Решение Северо-Осетинское УФАС России от 10.10.2025 N А239-10/25

Комиссия Северо-Осетинского УФАС России по контролю в сфере закупок в составе:

с участием:

- представителя Управления Республики Северная Осетия - Алания по проведению закупок для государственных нужд (далее - Управление РСО-Алания) - представителя Акционерного общества "Ф" (далее - АО "Ф", Заявитель) рассмотрев в порядке статей 99 и 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) посредством видеоконференц-связи жалобу АО "Ф" на действия Единой комиссии уполномоченного органа - Управления РСО-Алания (далее - Единая комиссия Управления РСО-Алания) при проведении запроса котировок в электронной форме N 0310200000325002631 на поставку лекарственного средства в 2025 году для граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.94 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" МНН Руксолитиниб (далее - Запрос котировок),

03 октября 2025 года в Северо-Осетинское УФАС России поступила жалоба АО "Ф" на действия Управления РСО-Алания при проведении Запроса котировок.

Заявитель считает, что Единая комиссия Управления РСО-Алания неправомерно признала заявку N 2370419 (победителя) соответствующей требованиям извещения, который предложил к поставке лекарственный препарат Руксолитиниб с регистрационным удостоверением ЛП-N(003574)-(РГ-RU).

Заявитель в своей жалобе указал, что в пункте 13.1 проекта контракта установлено, что поставщик гарантирует в период срока годности товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием товара. Так, на момент подачи жалобы у ООО "АА", владельца регистрационного удостоверения на лекарственный препарат "Руксолитиниб", отсутствует согласие правообладателя (Инсайт Холдингс Корпорейшн и Новартис Ф.) на использование запатентованных изобретений по евразийским патентам N 019504 и N 019784, следовательно, предложение победителя о поставке препарата "Руксолитиниб" нарушает исключительные права правообладателя и противоречит требованиям законодательства РФ и закупочной документации, данная позиция также подтверждена и официальным письмом ФАС России от 24.01.2025 года N МШ/5675/25, согласно которому, при закупках препаратов с действующим веществом "руксолитиниб" указывается, что при отсутствии согласия правообладателя на использование запатентованного изобретения предложение участника о поставке такого препарата подлежит отклонению в соответствии с пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе, ввод в гражданский оборот лекарственного средства, содержащего охраняемое активное вещество, без разрешения патентообладателя нарушает закон РФ.

Не согласившись с доводами жалобы Управление РСО-Алания представило в материалы дела письменные возражения.

Изучив представленные материалы, руководствуясь статьями 99 и 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Северо-Осетинского УФАС России по контролю в сфере закупок провела внеплановую проверку закупки и пришла к следующим выводам:

22 сентября 2025 года на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет (далее - ЕИС) Управлением РСО-Алания, как уполномоченным органом, было размещено извещение о проведении запроса котировок в электронной форме N 0310200000325002631 на поставку лекарственного средства в 2025 году для граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.94 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" МНН Руксолитиниб с начальной (максимальной) ценой контракта 810 416,88 руб. (далее - Извещение), в том числе спецификация, описание объекта анализируемой закупки, а также проект государственного контракта.

Согласно Извещению, государственным заказчиком по указанной закупке является Министерство здравоохранения РСО-Алания.

Согласно Протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 01.10.2025 до окончания срока подачи заявок на участие в Запросе котировок было подано 2 (две) заявки, которым были присвоены идентификационные номера N 2370419 (заявка ООО "АБ") и N 2370250 (заявка АО "Ф").

Решением комиссии по осуществлению закупок Управления РСО-Алания заявка участника закупки, заявке которого присвоен идентификационный номер N 2370419, признана соответствующей требованиям извещения о проведении Запроса котировок и указанный участник признан победителем Запроса котировок, при этом, заявка Заявителя отклонена на основании пункта 4 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе в связи с тем, что заявка участника закупки содержит предложения о поставке товара, происходящего из иностранного государства (страна происхождения предлагаемого к поставке товара - Швейцарская Конфедерация), что не соответствует требованиям, предусмотренным п. 3 требований к содержанию, составу заявки на участие в закупке извещения об осуществлении закупки в соответствии с постановлением Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 и условиям ограничения, установленным подпунктом "а" пункта 2 части 4 статьи 14 Закон о контрактной системе, согласно которым все заявки на участие в закупке, содержащие предложения о поставке товара, происходящего из иностранного государства, подлежат отклонению, если на участие в закупке подана и по результатам рассмотрения признана соответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки заявка, содержащая предложение о поставке такого товара российского происхождения.

Пунктом 8 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе установлено, что при применении конкурентных способов заказчик устанавливает к участникам закупки единое требование об обладании участником закупки исключительными правами на результаты интеллектуальной деятельности, если в связи с исполнением контракта заказчик приобретает права на такие результаты, за исключением случаев заключения контрактов на создание произведений литературы или искусства, исполнения, на финансирование проката или показа национального фильма.

Аналогичное требование установлено Заказчиком в Извещении о проведении Запроса котировок.

Кроме того, пунктом 13.1 проекта контракта, приложенного к Извещению о проведении Запроса котировок установлено, что поставщик гарантирует в период срока годности товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием товара.

Из материалов дела следует, что победителем Запроса котировок в заявке предложен к поставке лекарственный препарат с торговым наименованием "Руксолитиниб" (МНН Руксолитиниб), таблетки, регистрационное удостоверение N ЛП-N(003574)-(РГ-RU) от 01.11.2023 года, держатель РУ - ООО "АА" (Россия), производитель - ООО "О" (Россия), кроме того продекларировано исполнение контракта на условиях Извещения о проведении Запроса котировок.

Вместе с тем, в соответствии с фармацевтическим реестром Евразийского патентного ведомства действующее вещество с МНН "Руксолитиниб" имеет патентную защиту. Однако, в отношении держателя регистрационного удостоверения N ЛП-N(003574)-(РГ-RU) от 01.11.2023, сведения в указанном реестре отсутствуют.

Кроме того, решением Федеральной антимонопольной службы по делу N 08/01/14.5-67/2024 от 25.10.2024 действия держателя регистрационного удостоверения N ЛП-N(003574)-(РГ-RU) ООО "АА", выразившиеся во введении в гражданский оборот лекарственного препарата "Руксолитиниб" (МНН Руксолитиниб) по регистрационному удостоверению от 01.11.2023 N ЛП-N(003574)-(РГ-RU) с незаконным использованием изобретений "Гетероарилзамещенные пирроло[2.3-b]пиридины и пирроло[2.3-b]пиримидины в качестве ингибиторов янус-киназы" по евразийскому патенту N 019504 и "Соли ингибитора янус-киназы R-3-(4-(7 H-пирроло[2.3-d]пиримидин-4-ил)-1H-пиразол-1-ил)-3-циклопентилпропаннитрила" по евразийскому патенту N 019784, правообладателем которых является компания Инсайт Холдингс Корпорейшн, без согласия правообладателя на такое использование, были признаны нарушающими статью 14.5 Закона "О защите конкуренции". Также ООО "АА" в рамках дела N 08/01/14.5-67/2024 было выдано предписание в соответствии с которым ООО "АА" в том числе предписано прекратить введение в гражданский оборот лекарственного препарата "Руксолитиниб" (МНН Руксолитиниб) по регистрационному удостоверению от 01.11.2023 N ЛП-N(003574)-(РГ-RU) до истечения срока патентной защиты евразийского патента N 019784 от 12.06.2028.

То есть, материалы дела содержат доказательства того, что победитель Запроса котировок не гарантирует в период срока годности товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием товара.

В силу подпункта "а" пункта 1 части 3 статьи 50 Закона о контрактной системе, не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленных в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с частью 2 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

В соответствии с пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

С учетом изложенного, решение комиссии по осуществлению закупок Управления РСО-Алания о признании заявки участника закупки с идентификационным номером N 2370419 соответствующей требованиям Извещения о проведении Запроса котировок и победителем Запроса котировок, принято с нарушением требований подпункта "а" пункта 1 части 3 статьи 50 и пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Таким образом, действия членов комиссии по осуществлению закупок Управления РСО-Алания, выразившиеся в признании заявки соответствующей установленным при осуществлении закупки требованиям в то время, как такая заявка подлежала отклонению, содержат признаки административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 7 статьи 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

На основании вышеизложенного Комиссия Северо-Осетинского УФАС России по контролю в сфере закупок,

1. Признать обоснованной жалобу АО "Ф" на действия комиссии по осуществлению закупок Управления РСО-Алания при проведении запроса котировок в электронной форме N 0310200000325002631 на поставку лекарственного средства в 2025 году для граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.94 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" МНН Руксолитиниб.

2. Признать членов комиссии по осуществлению закупок Управления РСО-Алания нарушившими требования подпункта "а" пункта 1 части 3 статьи 50 и пункта 4 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при проведении Запроса котировок.

3. Выдать Управлению РСО-Алания предписание об устранении нарушений законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд при проведении Запроса котировок.

4. Передать материалы дела N А239-10/25 (015/06/106-683/2025) в отдел защиты конкуренции на товарных рынках и административного производства, Северо-Осетинского УФАС России для рассмотрения вопроса о привлечении должностных лиц Управления РСО-Алания, виновных в совершении выявленного нарушения, к административной ответственности.

Согласно части 9 статьи 106 Закона о контрактной системе, решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.