Решение Карельское УФАС России от 10.10.2025 N 010/06/106-617/2025

Резолютивная часть решения объявлена "07" октября 2025 года

Решение в полном объеме изготовлено "10" октября 2025 года

Комиссия Карельского УФАС России по контролю в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд в составе:

Г. - председателя Комиссии, заместителя руководителя - начальника отдела контроля органов власти и закупок Карельского УФАС России;

С. - члена Комиссии, заместителя начальника отдела контроля органов власти и закупок Карельского УФАС России;

Л. - члена Комиссии, ведущего специалиста-эксперта отдела контроля органов власти и закупок Карельского УФАС России,

при участии в заседании Комиссии в режиме видео-конференц-связи до и после перерыва представителя Заказчика - ГБУЗ "РА" Ш. (копия доверенности в материалах дела);

без участия представителя Заявителя - ООО "М" (уведомлено надлежащим образом), рассмотрев жалобу ООО "М" (вх. от 30.09.2025 N 5791/25) на действия Заказчика - ГБУЗ "РА" при проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий для операционного отделения N 2 (извещение N 0306300031625000224) (далее - аукцион) и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с частью 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Карельское УФАС России 30.09.2025 поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий для операционного отделения N 2.

Доводы жалобы сводятся к тому, что Заказчик неправомерно объединил в один лот продукцию разных производителей, а именно расходные материалы к двум имеющимся у ГБУЗ "РА" медицинским аппаратам: генератору электролигирующему Valleylab и электрохирургическому скальпелю "Гармоник".

Кроме того, Заявитель отмечает, что при указании в извещении требования о совместимости медицинских изделий с имеющимся у Заказчика оборудованием, надлежащее обоснование совместимости и невозможности поставки медицинских изделий иных производителей отсутствует.

По мнению Заявителя, такие действия Заказчика ограничивают круг потенциальных участников закупки и нарушают положения части 2 статьи 8, частей 1, 3 статьи 33, части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе.

На основании вышеизложенного ООО "М" просит провести проверку закупки N 0306300031625000224, обязать Заказчика привести условия извещения об аукционе в соответствие с требованиями Закона о контрактной системе.

С письмом от 03.10.2025 (вх. N 5903-ЭП/25) ГБУЗ "РА" представило возражения на жалобу с приложением документов, подтверждающих необоснованность ее доводов.

В ходе рассмотрения жалобы Комиссией Карельского УФАС России установлено следующее:

- извещение о проведении электронного аукциона размещено на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок (http://zakupki.gov.ru) 23.09.2025;

- адрес электронной площадки АО "С" - http://www.sberbank-ast.ru;

- номер извещения - 0306300031625000224;

- наименование объекта закупки - поставка медицинских изделий для операционного отделения N 2;

- Заказчик - государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики

Карелия "РБ" (ГБУЗ "РА");

- начальная (максимальная) цена контракта - 1 080 198,70 рублей;

Из протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 03.10.2025 N ИЭА1 следует, что на участие в аукционе подано 3 (три) заявки участников закупки, все заявки признаны соответствующими требованиям извещения. По результатам подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) победителем аукциона признан участник закупки с идентификационным N 134, с предложением о цене контракта 972 178,90 рублей.

Рассмотрение жалобы назначено на 10 часов 00 минут 06.10.2025 в режиме видео-конференц-связи, состоялось в указанное время, без участия представителя Заявителя.

Для предоставления возможности участия Заявителя в заседании Комиссия Карельского

УФАС России объявила перерыв в принятии решения по жалобе до 12 часов 00 минут 07.10.2025. После перерыва заседание продолжилось в прежнем составе Комиссии, без участия представителя ООО "М".

На момент рассмотрения поступившей жалобы государственный контракт не заключен.

Изучив представленные материалы, заслушав пояснения представителя Заказчика, Комиссия Карельского УФАС России пришла к следующим выводам.

Частью 2 статьи 8 Закона о контрактной системе установлено, что конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информацию (при наличии), предусмотренную правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак, в том числе в следующих случаях: сопровождение такого указания словами "или эквивалент"; осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

В силу части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Из приведенных норм следует, что действующее законодательство в сфере осуществления закупок допускает самостоятельное формирование Заказчиком объекта закупки, исходя из целей осуществления закупки и потребностей последнего. При этом потребность Заказчика является определяющим фактором при формировании объекта закупки.

Согласно извещению N 0306300031625000224 Заказчику к поставке требуются расходные материалы, совместимые с уже имеющимся у него оборудованием, в том числе со следующими требованиями:

В своих письменных пояснениях и на заседании Комиссии представитель Заказчика пояснил, что все закупаемые медицинские изделия являются предметами единого функционирующего рынка сбыта медицинских изделий.

Оборудование, заявленное Заказчиком, к которому закупаются расходные материалы, установлено в операционном блоке, и предназначено для выполнения различных хирургических оперативных манипуляций в процессе одной операции, в частности для электролигирования и разделения тканей.

Объединение закупаемых товаров в один лот связано с целью своевременной, комплексной поставки требуемых товаров для оказания бесперебойной медицинской помощи при проведении хирургических оперативных вмешательств, недопущения ситуации поставки требуемых медицинских изделий, участвующих в едином хирургическом процессе в разные промежутки времени, как это может быть при заключении контрактов с разными поставщиками. Такая ситуация является недопустимой для медицинского учреждения, которое обязано обеспечить непрерывный процесс оказания неотложной медицинской помощи.

Пунктом 2 части 29 статьи 34 Закона о контрактной системе установлено, что

Правительство Российской Федерации вправе определить требования к формированию лотов при осуществлении закупок отдельных видов товаров, работ, услуг.

Так, требования к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий определены Постановлением Правительства РФ от 19.04.2021 N 620 "О требовании к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий, являющихся объектом закупки для осуществления государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 620).

Комиссия констатирует, что лот сформирован Заказчиком в соответствии с требованиями указанного Постановления. Таким образом, довод жалобы об объединении в один лот медицинских изделий разных производителей признается Комиссией необоснованным.

Частью 1 статьи 12 Закона о контрактной системе установлено, что государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных настоящим

Федеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Следовательно, основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения торгов, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников закупок, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективности и результативности обеспечения государственных и муниципальных нужд.

При этом необходимо отметить, что статья 33 Закона о контрактной системе не устанавливает никаких требований об обязанности заказчика обосновывать совместимость медицинского изделия с конкретным оборудованием, поскольку закупка несовместимых расходных материалов к определенному оборудованию является нецелевым расходованием бюджетных средств. Закон о контрактной системе прямо предусматривает возможность закупки совместимых расходных материалов для действующего оборудования.

Параметры совместимости устанавливает исключительно производитель оборудования.

В соответствии с частью 3 статьи 38 Закона N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и/или эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в т.ч. техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Иными словами, использование медицинского изделия при оказании медицинских услуг должно осуществляться строго в соответствии с положениями эксплуатационной документации на него.

Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия утверждены приказом Минздрава России от 19.01.2017 N 11н. В соответствии с указанными требованиями эксплуатационная документация должна содержать в том числе:

- описание принадлежностей, медицинских изделий или изделий, не являющихся медицинскими, но предусмотренных для использования в комбинации с медицинским изделием (при наличии);

- перечень расходных материалов (компонентов, реагентов), а также процедуру их применения и замены;

- информацию, необходимую для идентификации медицинских изделий с целью получения безопасной комбинации;

- информацию об известных ограничениях по совместному использованию медицинских изделий (если медицинские изделия предназначены для использования вместе с другими медицинскими изделиями и/или принадлежностями).

Таким образом, возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с расходными материалами другого производителя определяется производителем медицинского оборудования, и только с указанными производителем принадлежностями и расходными материалами производитель гарантирует качественные и надежные результаты работы оборудования, а также адекватное использование оборудования с гарантийными и постгарантийными обязательствами. Совместное применение таких изделий без проведения соответствующих экспертиз и испытаний на совместимость может привести к причинению вреда жизни и здоровью граждан.

Аналогичная позиция отражена в письмах Росздравнадзора от 05.02.2016 N 09-С-571-14114 (поддержана решением Верховного суда Российской Федерации от 16.08.2021 N АКПИ21-44) и от 22.06.2017 N 04-31270/17.

Заказчиком представлены сведения о ранее заключенных государственных контрактах на закупку Платформы энергетическая серии FT Valleylab FT10 с принадлежностями и Электрохирургического скальпеля "Гармоник".

Как установлено Комиссией Карельского УФАС России, согласно руководству пользователя "Энергетической платформы серии FT Valleylab FT10" (производство "Ковидиен

Ллс", США) к РУ от 19.02.2024 N РЗН 2017/5614, размещенному на сайте Росздравнадзора, производитель оборудования предупреждает о подключении к системе только устройств, одобренных компанией Covidien. Использование устройств других производителей может привести к сбоям в работе оборудования или причинению вреда здоровью пациента (стр. 42 руководства пользователя).

В соответствии с инструкцией к применению медицинского изделия "Скальпель ультразвуковой "Гармоник" с принадлежностями" (производство "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си", США) к РУ от 10.02.2012 N ФСЗ 2012/11532, оборудование, изготовленное или поставленное другими фирмами, а не компанией Ethicon Endo-Surgery, Inc., может оказаться несовместимым с ультразвуковым скальпелем "Гармоник" с генератором 300. Эксплуатация такого оборудования может привести к неожиданным последствиям и травме пациента или хирурга (стр. 11 инструкции к применению).

Таким образом, потребность Заказчика в закупке расходных материалов, совместимых с имеющимся у него оборудованием, объективно обоснована.

На заседании Комиссии представитель Заказчика отметил, что аналогов требуемых к поставке медицинских изделий, зарегистрированных на рынке РФ, не существует.

Доказательства наличия аналогичных зарегистрированных медицинских изделий иных производителей Заявитель в своей жалобе также не представил.

В соответствии с письмом Министерства финансов Российской Федерации от 24.01.2022 N 24-03-08/4090 о применении каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (КТРУ), если описание (содержащее характеристики) объекта закупки не сформировано или не включено в позицию каталога (позиции КТРУ 32.50.50.190-00000803, 32.50.50.190-00001080, 32.50.50.190-00001079 не содержат описание товара), заказчик при использовании такой позиции каталога самостоятельно осуществляет описание объекта закупки в соответствии с положениями статьи 33 Закона о контрактной системе (самостоятельно устанавливает в извещении об осуществлении закупки все характеристики закупаемого товара, работы, услуги).

Таким образом, в связи с отсутствием в указанных позициях КТРУ значимых для ГБУЗ "РА" характеристик товара, Заказчик правомерно включил в описание объекта закупки информацию и показатели в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе и своими потребностями.

Об отсутствии ограничения количества участников аукциона, на которое указывал Заявитель, свидетельствует тот факт, что на участие в закупке подано 3 заявки участников, которые соответствуют требованиям извещения.

ООО "М" участие в рассмотрении жалобы не обеспечило, заявку на участие в аукционе не подавало, документов и сведений, свидетельствующих о невозможности формирования заявки в соответствии с требованиями извещения об осуществлении закупки, а также об ограничении количества участников закупки в составе жалобы не представило.

В связи с указанным у Комиссии Управления отсутствуют правовые основания для признания Заказчика нарушившим требования статей 8, 33, 42 Закона о контрактной системе.

На основании вышеизложенного и руководствуясь статьей 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Карельского УФАС России по контролю в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд

Признать жалобу ООО "М" (вх. от 30.09.2025 N 5791/25) на действия Заказчика - ГБУЗ "РА" при проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий для операционного отделения N 2 (извещение N 0306300031625000224) необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в Арбитражном суде Республики Карелия в течение 3-х месяцев с момента его принятия.