Решение Ростовское УФАС России от 18.06.2026 N 061/06/105-2247/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области (далее - Ростовское УФАС России, Комиссия) по контролю соблюдения законодательства в сфере закупок в составе:

Председатель Комиссии:Б.,

Члены Комиссии:К.,

В.А.,

рассмотрев дело N 061/06/105-2247/2026 по жалобе ООО "А" о нарушении ФГБУ "Н" Министерства здравоохранения Российской Федерации при проведении электронного аукциона N 0358100011626000411 "Поставка изделий медицинского назначения (лот 76.5)" (далее - аукцион) норм Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон), путем использования системы видео-конференц-связи (ВКС) в присутствии представителя Заявителя - Г. (доверенность N 25 от 16.06.2026), представителя Заказчика - В.Т. (доверенность N 24 от 16.03.2026),

В Ростовское УФАС России поступила жалоба ООО "А" на действия Заказчика при формировании положений извещения о проведении закупки.

Заказчик в возражениях на жалобу:

- отрицал нарушения Закона;

- представил пояснения по доводам жалобы.

В соответствии с ч.ч.1, 3 ст. 99 Закона, в ходе рассмотрения дела установлено следующее.

Заказчиком в Единой информационной системе (ЕИС) на официальном сайте www.zakupki.gov.ru www.zakupki.gov.ru 03.06.2026 размещено извещение о проведении закупки N 0358100011626000411 (далее - Извещение), согласно которому:

- установлены дата и время окончания подачи заявок - 11.06.2026 09:15 (МСК);

- начальная (максимальная) цена контракта (НМЦК) составила 51 715 073,50 рублей.

В соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 11.06.2026 N ИЭА1 на участие в закупке подана 1 (одна) заявка, которая признана соответствующей требованиям Закона и Извещения.

1. Согласно доводу жалобы, совокупности характеристик, изложенной в описании объекта закупки по позиции N 2 "Средство гемостатическое на основе полисахаридов, рассасывающееся" не соответствует ни одно медицинское изделие, зарегистрированное в установленном порядке.

В соответствии с п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона, при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Согласно ч. 2 ст. 42 Закона извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Пунктом 1 ч. 1 ст. 33 Закона установлено, что Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующим правилом: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Из совокупного толкования п. 1, 2 ч. 1, ч. 2 ст. 33 Закона следует, что описание объекта закупки должно носить объективный характер, то есть быть продиктовано истинными (а не мнимыми и недоказанными) потребностями заказчика, а также исключать любую возможность необоснованного ограничения количества потенциальных участников закупки установлением в извещении о проведении закупки заведомо неисполнимых требований либо требований, удовлетворить которые может лишь ограниченный круг лиц (при отсутствии доказательств действительной необходимости в установлении таких требований).

Описание объекта закупки - это фиксация заказчиком в извещении о закупке качественных и количественных характеристик, признаков товара, обусловливающих их способность удовлетворять потребности и запросы заказчика, соответствовать своему назначению и предъявляемым требованиям. Такая фиксация требований заказчика позволяет идентифицировать объект закупки, установить результат, достижение которого признается со стороны заказчика должным исполнением контракта.

Комиссия Ростовского УФАС России отмечает, что действия заказчика, сформировавшего требования к конкретному товару, обращающемуся на соответствующем рынке, могут быть признаны нарушением антимонопольного законодательства и законодательства о контрактной системе лишь в случае, когда они привели к необоснованному ограничению конкуренции, созданию неоправданных барьеров хозяйствующим субъектам при реализации ими права на участие в конкурентных процедурах закупки.

Исходя из положений законодательства о контрактной системы в сфере закупок,

ФАС России выработана правовая позиция, согласно которой объект закупки должен быть сформирован таким образом, чтобы совокупности характеристик товара соответствовало как минимум два производителя (Письмо от 19.04.2023 г. N ПИ/30510/23, Письмо от 21.03.2025 N 28/26176/25).

В соответствии с ч. 6 ст. 23 Закона порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Во исполнение указанной нормы Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 утверждены правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила).

Пункт 4 Правил закрепляет, что заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б"-"и" п. 10 Правил, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145, с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при планировании закупки и ее осуществлении использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Согласно Извещению, к поставке необходим товар "Средство гемостатическое на основе полисахаридов, рассасывающееся" (код позиции Каталога товаров, работ, услуг (далее - КТРУ) 32.50.50.190-00000313.

В описании объекта закупки установлены, в том числе следующие характеристики:

- Высота аппликатора >= 4.55 и <= 4.65 см;

- Ширина аппликатора >= 2.65 и <= 2.75 см;

- Время рассасывания в диапазоне 24-28 часов.

Заявителем в обоснование позиции проведен анализ рынка и представлена сравнительная таблица о несоответствии сформированному описанию объекта закупки по спорной позиции медицинских изделий производителей Старч Медикал Инк. ("Средство гемостатическое рассасывающееся полисахаридное с принадлежностями", РУ РЗН 2022/16940), Давол Инк. дочернее предприятие "К.Р. Бард, Инк. ("Гемостатик рассасывающийся порошкообразный Arista АН 1 г, 3 г или 5 г в аппликаторе с принадлежностями", РУ РЗН 2016/4696).

Из представленной сравнительной таблице следует, что аппликатор в рамках РУ РЗН 2022/16940 имеет высоту 6 см и ширину 4 см, что подтверждается инструкцией по применению на медицинское изделие. Аналогично аппликатор в рамках РУ РЗН 2016/4696, по мнению Заявителя, не соответствует требованиям Извещения, поскольку имеет высоту 16,1 см и ширину 9,5 см, что следует из размеров первичной упаковки, указанных в инструкции по применению на медицинское изделие.

Заказчиком в материалы дела представлены информация (документы), подтверждающие соответствие не менее 2 (двух) товаров различных производителей сформированным в Извещении требованиям:

1) "Средство гемостатическое рассасывающееся полисахаридное с принадлежностями: SuperClot, в сильфонах по 0,5 г, 1 г, 2 г, 3 г, 5 г, со стандартным аппликатором", производитель "Старч Медикал Инк., США" РУ РЗН 2022/16940;

2) "Гемостатик рассасывающийся порошкообразный Arista АН 1 г, 3 г или 5 г в аппликаторе с принадлежностями", РУ РЗН 2016/4696.

Комиссия Ростовского УФАС России, обозрев инструкции производителей на медицинские изделия, размещенные на официальном сайте Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru (https://roszdravnadzor.gov.ru/), отклоняет доводы Заявителя о несоответствии спорных товаров требованиям Извещения, поскольку Заявителем в сравнительной таблице использованы сведения об ином товаре производителя "Старч Медикал Инк." ("Средство гемостатическое рассасывающееся полисахаридное с принадлежностями SealFoam"), в то время как требованиям Извещения соответствует товар "Средство гемостатическое рассасывающееся полисахаридное с принадлежностями SuperClot", который Заявителем в сравнительной таблице не анализировался; в рамках РУ РЗН 2016/4696 Заявителем фактически оцениваются значения размеров упаковки, но не размеры самого медицинского изделия.

Заказчиком в материалы дела представлены письма официальных представителей производителей на территории Российской Федерации, согласно которым вышеуказанные товары соответствуют требованиям Извещения.

В силу ч. 2 ст. 19 Закона, для целей настоящей статьи под требованиями к закупаемым заказчиком товарам, работам, услугам понимаются требования к количеству, потребительским свойствам (в том числе характеристикам качества) и иным характеристикам товаров, работ, услуг, позволяющие обеспечить государственные и муниципальные нужды, но не приводящие к закупкам товаров, работ, услуг, которые имеют избыточные потребительские свойства или являются предметами роскоши в соответствии с законодательством Российской Федерации.

При этом, антимонопольный орган не наделен полномочиями проверять потребность Заказчика для решения возложенных на него задач.

Аналогичная правовая позиция изложена в Постановлении Арбитражного суда Северо-Кавказского округа от 10.02.2021 N Ф08-12521/2020 по делу N А53-13738/2020.

Исходя из анализа ч. 4 ст. 106 Закона следует, что именно на Заявителя жалобы возложена обязанность по доказыванию обоснованности доводов жалобы с предоставлением соответствующих документов. Заявитель не представил доказательства, однозначно свидетельствующих о неправомерности установления Заказчиком оспариваемых требований, равно как и об ограничении потенциального количества участников закупки путем установления спорных требований и лишении Заявителя подать заявку на участие в закупке, в том числе запрошенные уведомлением

Ростовского УФАС России от 11.06.2026 (исх.N СБ/9088/26).

В тоже время Заказчиком в материалы дела представлены сведения, подтверждающие наличие не менее 2 (двух) товаров, отвечающих требованиям сформированного описания объекта закупки.

Следовательно, материалами дела не подтвержден факт ограничения количества участников закупки включением в Извещение спорных требований к характеристикам приобретаемого товара по оспариваемой позиции, тогда как именно это обстоятельство является определяющим для цели признания действий Заказчика противоречащими п. 1 ч.1 ст. 33 Закона.

Довод жалобы - необоснованный.

2. Заявитель полагает, что совокупности характеристик, изложенной в описании объекта закупки по позиции N 8 "Средство гемостатическое на основе полисахаридов, рассасывающееся" соответствует товар единственного производителя - "Этикон, Эл-Эл-Си" (РУ РЗН 2023/19907).

При принятии решения Комиссия Ростовского УФАС России руководствуется следующим.

По позиции N 8 описания объекта закупки Заказчиком закупается товар "Средство гемостатическое на основе полисахаридов, рассасывающееся", который должен применяться в лапароскопических или других эндоскопических процедурах при использовании с аппликатором эндоскопическим "Серджисел", имеющимся у Заказчика.

Исходя из положений Извещения следует, что закупка данного товара обусловлена объективной необходимостью учреждения в получении товара, применяемого совместно с товаром, имеющимся у Заказчика.

Частью 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) регламентировано, что производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила).

В силу п. 3 Правил, государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее - регистрирующий орган). Факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с настоящими Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр (п. 25 Правил).

В соответствии с п. 30 Правил, до подачи в регистрирующий орган заявления о регистрации медицинского изделия или о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, в соответствии с пунктами 63, 87, 112, 120 и 135 настоящих Правил или подачи в учреждение заявления о проведении экспертизы качества, эффективности и безопасности отечественного медицинского изделия в соответствии с пунктом 101 настоящих Правил заявитель осуществляет сбор доказательств безопасности и эффективности медицинского изделия и подготовку соответствующих документов регистрационного досье.

В свою очередь, инструкция по применению является официальным документом, содержащим информацию о медицинском изделии, и предоставляется в составе регистрационного досье в регистрирующий орган в момент регистрации и публикуется в дальнейшем в реестре медицинских изделий в официальном интернет-источнике https://roszdravnadzor.gov.ru/, согласно п. п."н" п. 6 Постановления Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650 "Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий".

Согласно п. 4 Правил, эксплуатационная документация производителя (изготовителя) медицинского изделия - документ (документы), предназначенный для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующий условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

Из совокупности изложенных норм законодательства о регистрации медицинских изделий следует, что эксплуатационная документация производителя, размещенная в установленном порядке на сайте Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru/, содержит достоверную информацию о наличии тех или иных характеристик у медицинского изделия.

В соответствии с п. 11 Постановления Правительства РФ от 01.04.2022 N 552 "Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера" (далее - Постановление N 552), возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием. При этом совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал.

Аналогичная позиция изложена в письме Росздравнадзора от 31.03.2023 N 10- 18368/23.

Инструкцией по применению на медицинское изделие "Аппликатор эндоскопический "Серджисел" (Surgicel) для нанесения пудры "Серджисел" (SURGICEL Powder)", размещенной на официальном сайте Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru/ (https://roszdravnadzor.gov.ru/) определено следующее, что "аппликатор эндоскопический предназначен для доставки пудры стерильной рассасывающейся гемостатической на основе окисленной регенерированной целлюлозы "Серджисел" (SURGICEL Powder) в места кровотечения при хирургических вмешательствах через троакар 5 мм или больше"; "аппликатор эндоскопический Серджисел применяется совместно с пудрой "Серджисел" (SURGICEL Powder) (раздел инструкции. Возможность и методы интеграции с другими медицинскими изделиями).

Указанное подтверждается, в том числе ответом официального представителя производителя на территории Российской Федерации (ООО "Джонсон Джонсон" по запросу Ростовского УФАС России о предоставлении информации о наличии/отсутствии совместимости аппликатора производства "Этикон, Эл-Эл-Си" (РЗН 2023/19724) со средствами гемостатическими на основе полисахаридов, рассасывающимися иных производителей.

ООО "Джонсон Джонсон" представлена информация, согласно которой:

"... в разделе "Возможность и методы интеграции с другими медицинскими изделиями" прямо указано, что эндоскопический аппликатор Серджисел применяется совместно с устройством (SURGICEL Powder) для эндоскопического или лапароскопического нанесения пудры.

Таким образом, заявленное производителем назначение, конструкция соединения и подтвержденный инструкцией способ применения предусматривают совместное использование эндоскопического аппликатора исключительно с SURGICEL Powder.

Совместимость аппликатора с иными гемостатическими средствами, включая гемостатики на основе полисахаридов, Инструкцией по применению не предусмотрена и производителем не подтверждена.".

Комиссия Ростовского УФАС России считает необходимым отметить следующее.

В соответствии с ч. 2 ст. 8 Закона конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Согласно правовой позиции, изложенной в пункте 1 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденном Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28.06.2017, заказчики, осуществляющие закупку по правилам данного закона, при описании объекта закупки должны таким образом определить требования к закупаемым товарам, работам, услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара, работы, услуги именно с теми характеристиками, которые им необходимы, соответствуют их потребностям, а с другой стороны, необоснованно не ограничить количество участников закупки.

Комиссией Ростовского УФАС России отмечает, что если у Заказчика имеются определенные обоснованные потребности в получении тех или иных товаров, он вправе устанавливать соответствующие требования к качественным и функциональным характеристикам товаров, но таким образом, чтобы такие требования не ограничивали количество участников закупки, и в составе лота не закупались наряду с товарами, производимыми неограниченным кругом производителей уникальные товары единственного производителя, отсутствующие в свободном доступе, в том числе для приобретения которых необходимо заключать определенные договоры и соглашения с производителем оборудования.

На основании изложенного, в случае, если при закупке товаров среди требуемых к поставке позиций присутствует хотя бы один товар, требования к характеристикам которого установлены таким образом, что совокупности таких требований отвечает только товар единственного производителя, то положения извещения о такой закупке имеют признаки ограничения количества участников закупки, так как закупить и поставить уникальный товар имеет возможность только ограниченный круг лиц.

Как установлено в ходе рассмотрения дела и не отрицалось Заказчиком, по иным позициям описания объекта закупки качественные и функциональные характеристики товаров соответствуют неограниченному кругу производителей, тогда как товар по позиции N 8 описания объекта закупки имеет свою специфику - применение с аппликатором "Серджисел" производства "Этикон, Эл-Эл-Си", имеющимся у Заказчика.

Подобное формирование лота неправомерно, не соответствует целям Закона и приводит к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Кроме того довод жалобы подтверждается одной поданной заявок на участие в спорной закупке.

В силу изложенного, довод жалобы признан обоснованным, Заказчик - нарушившим ч. 2 ст. 42 Закона.

На основании Постановления Правительства РФ от 26.08.2013 г. N 728, в соответствии с ч. 15 ст. 99, ч. 8 ст. 106 Закона,

1. Признать жалобу ООО "А" частично обоснованной.

2. Признать Заказчика нарушившим ч. 2 ст. 42 Закона.

3. Выдать Заказчику, аукционной комиссии Заказчика обязательное для исполнения предписание об устранении допущенных нарушений путем отмены сформированных протоколов, аннулировании спорной закупки.

4. Рассмотреть вопрос о привлечении к административной ответственности виновного должностного лица Заказчика.

В силу ч. 9 ст. 106 Закона решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.