Решение Ханты-Мансийское УФАС России от 07.10.2025 N 086/06/48-1963/2025

Резолютивная часть объявлена 06.10.2025

Изготовлено в полном объеме 07.10.2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре (далее - Управление) по контролю в сфере закупок в составе:

Председатель комиссии:

- И. - Врио заместителя руководителя,

Членов комиссии:

- М. - Старший специалист 1-го разряда отдела контроля закупок,

- Ш.А.В. - Эксперт отдела контроля закупок,

от Заявителя - отсутствовали уведомлены надлежащим образом, от Заказчика посредством видеконференцсвязи - К., П., рассмотрев жалобу ООО "М" (ИНН: <...>) N 10596/25 от 01.10.2025, на действия Заказчика - БУ ХМАО - Югры "ОА", при проведении электронного аукциона, предметом которого является Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Руксолитиниб (извещение N 0387200002825001047) и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре поступила жалоба от ООО "М" (ИНН:

<...>) N 10596/25 от 01.10.2025, на действия Заказчика - БУ ХМАО - Югры "ОА", при проведении электронного аукциона, предметом которого является

Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Руксолитиниб (извещение N 0387200002825001047).

В доводе жалобы Заявитель указал следующее:

Заявитель полагает, что его права и интересы нарушены действиями Заказчика, ненадлежащим образом рассматривающего заявку Победителя, так как в заявке Победителя содержится недостоверная информация.

В ходе рассмотрения доводов сторон, материалов дела и проведения внеплановой проверки, Комиссией Управления установлено следующее.

Относительно довода жалобы Комиссия Управления поясняет следующее.

Согласно части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе проведение электронного аукциона при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями

1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона);

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частью 3 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9) указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном.

Согласно извещению N 0387200002825001047 объектом закупки является следующее:

Варианты поставки

Применение национального режима по ст. 14 Закона N 44-ФЗ Основанием для установки указания запретов, ограничений закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а также преимуществ в отношении товаров российского происхождения, а также товаров происходящих из стран ЕАЭС, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, а также лицами, зарегистрированными в странах ЕАЭС, является

Постановление Правительства Российской Федерации о мерах по предоставлению национального режима от 23.12.2024 N 1875.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 29.09.2025 N ИЗК1 на участие в электронном аукционе было подано 2 заявки.

Изучив заявку Победителя ООО "Р" Заявка идентификационный номер 2 (9714013330)", Комиссией Управления установлено, что в составе заявки был предложен товар к поставке лекарственный препарат Руксолитиниб (МНН Руксолитиниб), Регистрационное удостоверение N ЛП-N(003574)-(РГ-RU) от 01.11.2023, держатель РУ - ООО "А" (Россия), производитель ООО "ОБ".

Заявителем ООО "М" Заявка 1 (<...>)" предложен товар Джакави

ЛП-N(003404)-(РГ-RU), держатель НОВАРТИС ФАРМА АГ, производитель Новартис Фарма Ш.А.Г., Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzerland, Швейцария.

Согласно Порядку ведения Фармацевтического реестра Евразийского патентного ведомства (далее - Фармреестр), утвержденному приказом Евразийского патентного ведомства от 27.07.2022 N 37 (далее - Порядок), Фармреестр представляет собой информационный ресурс Евразийского патентного ведомства (далее - ЕАПО), содержащий сведения в отношении евразийских патентов на изобретения (евразийские патенты) и национальных патентов на изобретения государствучастников Евразийской патентной конвенции (национальные патенты), относящиеся к фармакологически активным веществам, которым присвоены международные непатентованные наименования.

П.6 Порядка ведения Фармреестра установлено, что в Фармреестр вносятся сведения о евразийских и национальных патентах, на основе которых охраняются фармакологически активные вещества (химические соединения, в том числе, описанные общей структурной формулой, биотехнологические продукты, композиции и комбинации, содержащие фармакологически активные вещества), способы получения фармакологически активных веществ и их медицинские применения.

В силу п. 7 Порядка ведения Фармреестра сведения о евразийских и национальных патентах, внесенные в Фармреестр, группируются по МНН, к которому они относятся.

При этом п. 12 Порядка ведения Фармреестра регламентировано, что внесение в Фармреестр сведений о евразийских и национальных патентах, предусмотренных п. 8 и 9 Порядка ведения Фармреестра, осуществляется по результатам экспертизы, проведенной ЕАПО на предмет установления соответствия МНН охраняемому евразийским либо национальным патентом фармакологически активному веществу.

При рассмотрении заявки Победителя комиссией Заказчика определено, что действующее вещество с МНН "Руксолитиниб" имеет патентную защиту.

Вместе с тем в настоящее время у владельца регистрационного удостоверения N ЛПN(003574)-(РГ-RU) отсутствует разрешение правообладателя на использование изобретения по евразийским патентам N 019504 и N 019784.

Наличие в заявке участника закупки предложения о поставке лекарственного препарата с использованием активного вещества Руксолитиниб, производителем которого является ООО "ОБ" нарушает действующее законодательство Российской Федерации и образует основание для отклонения заявки в соответствии с положениями пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе. Евразийский патент на изобретение N 019784, N 019504 включенный в Фармреестр, предоставляет правовую охрану АлькоФарм" к поставке лекарственного препарата "Руксолитиниб", который также изготовлен с использованием активного вещества Руксолитиниб, что подтверждается сведениями Государственного реестра лекарственных средств, нарушает действующее законодательство Российской Федерации, и, как следствие, положения Закона о контрактной системе и Извещения.

При этом, подавая заявку на участие в электронном аукционе, Заявитель выразил согласие на осуществление поставки на условиях извещения, в том числе о соответствии участника положениям ч. 1 ст. 31 Закона о контрактной системе, что, в свою очередь, по мнению Заказчика, не соответствует действительности в настоящем случае. Аналогичным образом при вышеописанных обстоятельствах предложение Заявителя не соответствует извещению об осуществлению закупки, например, п. 13.1 проекта контракта извещения: "Поставщик настоящим гарантирует в период срока годности Товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием

Товара".

Так, Заказчик при осуществлении закупки на поставку лекарственных препаратов описывает объект закупки в соответствии с положениями ст. 33 Закона о контрактной системе, в том числе устанавливает требования к поставляемому товару в соответствии с положениями Гражданского кодекса Российской Федерации. При этом участник закупки, подавая заявку на участие в закупке, выражает согласие на поставку товара в соответствии с условиями извещения об осуществлении закупки и проекта контракта.

На основании изложенного, наличие в заявке участника закупки предложения о поставке лекарственного препарата с использованием активного вещества "Руксолитиниб", производителем которого является ООО "ОБ" образует основание для отклонения заявки в соответствии с положениями пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Вышеуказанное согласуется с позицией ФАС России, отраженной в письме N МШ/5675/25 от 24.01.2025 г.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что в составе заявки Победителя представлены недостоверные сведения о предлагаемом к поставке лекарственном препарате, в связи с чем Комиссия по осуществлению закупок должна была отклонить Победителя.

На основании вышеизложенного, довод является обоснованным.

В соответствии с пунктом 2 части 22 статьи 99 Закона о контрактной системе, при выявлении в результате проведения контрольным органом в сфере закупок плановых и внеплановых проверок, а также в результате рассмотрения жалобы на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, оператора электронной площадки или комиссии по осуществлению закупок нарушений законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок контрольный орган в сфере закупок вправе выдавать обязательные для исполнения предписания об устранении таких нарушений в соответствии с законодательством Российской Федерации, в том числе об аннулировании определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей).

Таким образом, Комиссия Управления решила выдать обязательное для исполнения предписание.

Жалоба ООО "М" рассмотрена Комиссией Управления в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе.

Рассмотрев материалы дела, изучив представленные документы представителей сторон, руководствуясь положениями статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Управления

1. Признать жалобу ООО "М" (ИНН: <...>) N 10596/25 от 01.10.2025, на действия Заказчика - БУ ХМАО - Югры "ОА", при проведении электронного аукциона, предметом которого является Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Руксолитиниб (извещение N 0387200002825001047) обоснованной.

2. Признать в действиях Заказчика нарушение пункта 8 части 12 статьи 48 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

3. Выдать обязательное для исполнения предписание.

4. Передать уполномоченному должностному лицу Ханты-Мансийского УФАС России материалы дела для рассмотрения вопроса о привлечении должностных лиц, допустивших нарушение требований Закона о контрактной системе, к административной ответственности.

5. Направить данное решение сторонам и опубликовать на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок (www.zakupki.gov.ru).

Решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты принятия.