Решение Челябинское УФАС России от 06.10.2025 N 074/06/105-2336/2025

Резолютивная часть решения оглашена 01 октября 2025 года

В полном объеме решение изготовлено 06 октября 2025 года

Комиссия по контролю в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд Управления Федеральной антимонопольной службы по Челябинской области (далее - Комиссия) в составе:

руководствуясь частью 15 статьи 99, статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), рассмотрев жалобу Общества с ограниченной ответственностью "М" (далее - ООО "М", Заявитель) на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении при проведении электронного аукциона на поставку кресел-колясок (извещение N 0369200000525000541), (далее - аукцион, закупка), в присутствии посредством видеоконференцсвязи:

- представителя ГБУЗ "Ч" (далее - Заказчик): Д., действующей на основании доверенности б/н от 09.01.2025;

- представителя Заявителя: К.А.АБ., действующей на основании доверенности б/н от 30.09.2025,

В Челябинское УФАС России поступила жалоба ООО "М" на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении электронного аукциона на поставку кресел-колясок (извещение N 0369200000525000541), (далее - аукцион, закупка).

Согласно представленным документам извещение о проведении аукциона опубликовано на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) 09.09.2025 в 13:38.

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 470 000,00 рублей.

Дата и время окончания срока подачи заявок на участие в закупке - 17.09.2025 08:00.

В соответствии с протоколом подведения итогов N 0369200000525000541 от 19.09.2025 победителем закупки признан участник с идентификационным номером заявки 119627294, с предложением о цене контракта 277 300,00 рублей.

На дату заседания Комиссии контракт не заключен.

Доводы жалобы Заявителя заключаются в следующем.

Протоколом подведения итогов заявка участника отклонена по следующему основанию: "Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (Отклонение по пункту 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе). Участником в составе заявки предоставлено РУ РЗН 2021/16065 и указаны характеристики товара: Максимальная ширина сиденья 56 см; Максимальный вес пациента 160 кг. Согласно инструкции к РУ, размещенной на сайте Росздравнадзора, кресла-коляски с такими характеристиками отсутствуют".

По мнению Заявителя указанная причина отклонения неправомерна, поскольку на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения размещены инструкции не ко всем вариантам исполнения кресел-колясок. Инструкция к креслу-коляске, планируемой к поставке в случае признания ООО "М" победителем аукциона, отсутствует. В приложении к регистрационному удостоверению на медицинское изделие N РЗН 2021/16065 от 16.12.2021 года указан 161 вариант исполнения кресел-колясок. При этом на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения имеются инструкции лишь только к 101 варианту, для остальных вариантов исполнения кресел-колясок электронного образы инструкций на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения не размещены.

Так, Заявителем предложены к поставке кресла-коляски инвалидные компании JIANGSU INTCO MEDICALPRODUCTS CO., LTD. без указания конкретной модели медицинского изделия. Характеристики, указанные в предложении ООО "М", соответствуют характеристикам, требуемым заказчику, а именно: максимальная ширина сиденья - 56 см; максимальный вес пациента - 160 кг. В составе заявки ООО "М" представлено регистрационное удостоверение на данное медицинское изделие РУ РЗН 2021/16065 от 16.12.2021 года. Среди вариантов исполнения кресел-колясок, указанных в приложениях к РУ РЗН 2021/16065 от 16.12.2021 года, имеются модели с характеристиками, изложенными в описании объекта закупки. Руководством по эксплуатации кресла-коляски компании JIANGSU INTCO MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. вариант исполнения: Alpha 40 определено, что ширины сиденья указанной модели могут быть 51, 53, 56, 58 и 61 см.

Следовательно, в своей заявке Заявитель представил информацию и документы, предусмотренные Законом о контрактной системе и извещением об осуществлении закупки, указанные характеристики в полной мере отвечали требованиям заказчика, тем самым отклонение заявки является неправомерным.

Заказчик представил письменные возражения по доводам жалобы, в которых указал следующее.

Для проверки сведений, указанных в заявке Заявителя, о предлагаемом к поставке товаре аукционная комиссия использовала в качестве официального источника информации о медицинских изделиях Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателе), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее - Реестр) (https://www.roszdravnadzor.gov.ru/).

Согласно п. п. "н" п. 6 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 г. N 1650 (далее - Правила): "Реестр содержит следующие сведения: электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие".

Пунктом 7 Правил предусмотрено, что внесение в реестр сведений осуществляется в течение одного рабочего дня со дня принятия решения о государственной регистрации медицинского изделия, или об отмене государственной регистрации медицинского изделия, или о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие. При внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие, или при принятии решения об отмене государственной регистрации медицинского изделия должны быть сохранены уникальный номер реестровой записи и история внесения изменений.

Согласно пункту 9 Правил сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет". Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

Таким образом, поясняет Заказчик, у членов аукционной комиссии отсутствуют основания предполагать, что в Реестре содержится неполная информация в части эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие.

Исходя из Правил ведения реестра, а именно сроков внесения изменений и обновления информации, а также информации содержащейся в Реестре, можно сделать вывод о том, что ни производитель, ни держатель регистрационного удостоверения в период с декабря 2021 года по настоящее время не обращались в РОСЗДРАВНАДЗОР с заявлением о размещения новой инструкции по эксплуатации.

При этом, регистрационное удостоверение на медицинское изделие не содержит сведений о технических, функциональных и иных характеристиках мед. изделия, в то время, как именно инструкция по эксплуатации содержит данную информацию, следовательно, утверждение Заявителя о том, что "РУ полностью соответствует предложенным к поставке товаром" не является верным, и может подтвердиться исключительно сведениями, содержащимися в инструкции по эксплуатации.

Также заказчик в своих пояснениях указывает на позицию ФАС России, выраженную в письме от 28.02.2025 г. N ДФ/18210/25, согласно которой при осуществлении государственных закупок учитывается информация, содержащаяся в регистрационных документах и эксплуатационной документации, размещенной на официальном сайте Росздравнадзора

Доводы жалобы Заявителя Заказчик считает необоснованными.

Изучив представленные документы и материалы, руководствуясь статьей 106 Закона о контрактной системе, Комиссия пришла к следующим выводам.

В соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Согласно пункту 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе, при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Пунктом 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик при описании объекта закупки должен использовать при составлении описания объекта показатели, требования, условные обозначения и терминологии, касающиеся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика.

В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги требованиям заказчика. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Указанная информация позволяет довести до неопределенного круга лиц сведения о потребности заказчика относительно требований к поставляемому товару, что в свою очередь позволит участникам закупки надлежащим образом оформить заявку на участие в закупке. Тем самым реализуются цели и принципы законодательства о контрактной системе в части прозрачности определения поставщика, равного доступа к участию в торгах и недопустимости ограничения числа участников закупки.

Документация о закупке является по своей правовой природе публичной офертой, которая в силу части 2 статьи 437 Гражданского Кодекса Российской Федерации должна быть полной и безоговорочной и содержать все существенные условия, позволяющие сформировать свое предложение (акцепт) участнику закупки для принятия участия в определении поставщика (подрядчика, исполнителя), в том числе в части описания объекта закупки.

В силу Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 (далее - Правила регистрации МИ), документы, регламентирующие конструкцию медицинского изделия, устанавливающий технические требования и содержащий данные для его разработки, производства, применения, эксплуатации, технического обслуживания, ремонта, утилизации или уничтожения, представляют собой техническую документацию производителя (изготовителя) медицинского изделия.

Пунктом 105 Правил регистрации МИ предусмотрено, что в случае несоответствия медицинского изделия требованиям нормативной документации, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) регистрирующим органом оформляется заключение по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, свидетельствующее о невозможности государственной регистрации отечественного медицинского изделия.

При этом, согласно пункту 56 Правил регистрации МИ, техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия, могут быть дополнительно внесены посредством единого личного кабинета заявителя в виде сведений, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью или усиленной неквалифицированной электронной подписью заявителя.

Из указанного следует, что руководство по эксплуатации является частью регистрационного досье на медицинское изделие, в случае несоответствия медицинского изделия технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) регистрация и эксплуатация данного медицинского изделия не представляются возможными без проведения дополнительной экспертизы качества, эффективности и безопасности данного медицинского изделия.

При этом, актуализация эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие может быть осуществлена заявителем в виде сведений, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью или усиленной неквалифицированной электронной подписью заявителя.

Объектом закупки является Кресло-коляска механическая, код позиции КТРУ 30.92.20.000-00000037. Описание объекта закупки осуществлено в соответствии с описанием товара по данному коду КТРУ, в том числе. С указанием следующих характеристик: Максимальная ширина сиденья: >= 55.5 и <= 71 Сантиметр. Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики; Максимальный вес пациента: >= 120 и <= 180 Килограмм. Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.

На участие в закупке поступило 8 заявок.

Участником с идентификационным номером заявки 119611104 предложен к поставке товар - Кресла-коляски инвалидные компании JIANGSU INTCO MEDICAL PRODUCTS CO., LTD, регистрационное удостоверение N РЗН 2021/16065 от 16.12.2021, производителя - "Цзянсу Интко Медикал Продактс Ко., Лтд.", Китай.

В регистрационном удостоверении указан 161 вариант исполнения медицинского изделия, при этом, РУ на медицинское изделие не содержит сведений о технических, функциональных и иных характеристиках вариантов исполнения медицинского изделия.

Комиссия отмечает, что в составе жалобы заявителем не указан вариант медицинского изделия, предлагаемого к поставке.

Комиссия отмечает, что руководство по эксплуатации медицинского изделия, регистрационное удостоверение N РЗН 2021/16065 от 16.12.2021, размещенное на официальном сайте Росздравнадзора, содержит сведения о технических, функциональных и иных характеристиках 101 варианта исполнения медицинского изделия из 161 варианта, предусмотренного регистрационным удостоверением.

При этом, совокупность указанных в заявке Заявителя характеристик (Максимальная ширина сиденья 56 см; Максимальный вес пациента 160 кг) не предусмотрена ни для одного из вариантов медицинского изделия, руководства по эксплуатации которых размещены в Реестре медицинских изделий на официальном сайте Росздравнадзора.

В соответствии с позицией ФАС России, выраженной в письме N ГР/48883/25 от 26.05.2025, положения Закона о контрактной системе не ограничивают комиссию по осуществлению закупок в проверке достоверности представленных документов, информации, сведений в составе заявки участника закупки путем принятия заказчиком зависящих от него разумных и законных мер. Дополнительно ФАС России отмечает, что актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора (далее - реестр).

В случае отсутствия отдельных характеристик закупаемого медицинского изделия в эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора, подтверждением соответствия таких характеристик описанию объекта закупки могут являться инструкции и документы на медицинское изделие, полученные любым способом, позволяющим определить их достоверность.

Заявителем в составе жалобы представлен электронный образ руководства по эксплуатации медицинского изделия, регистрационное удостоверение N РЗН 2021/16065 от 16.12.2021, вариант исполнения Alpha 40, предусмотренного позицией 13 регистрационного удостоверения (13. Кресло-коляска "Alpha 40" (вид 207990).

При этом, регистрационное удостоверение информации о технических характеристиках варианта исполнения "Alpha 40" не содержит, руководство по эксплуатации на данный вариант исполнения в реестре медицинских изделий не размещено.

Заявителем сведения об источнике получения данной инструкции, позволяющем определить достоверность указанных в ней сведений, также, как и наличие данных сведений в регистрационном досье на медицинское изделие, Заявителем ни в составе жалобы, ни на заседании Комиссии не представлены.

Следовательно, в распоряжении комиссии по осуществлению закупок при рассмотрении заявок отсутствовали документы и сведения, позволяющие определить наличие в предложенном товаре оспариваемых характеристик. Факт наличия у предложенного Заявителем товара максимальной ширины сиденья 56 см и максимального веса пациента 160 кг, о которых указал участник закупки в составе заявки, не подтверждается ни информацией и документами, представленными в составе заявки на участие в закупке, ни сведениями, размещенными на официальном сайте Росздравнадзора.

Иные документы и сведения, позволяющие достоверно подтвердить наличие в предложенном участником закупки товаре оспариваемых характеристик, Заявителем Комиссии не представлены.

В этой связи, решение комиссии по осуществлению закупок о признании заявки не соответствующей извещению об осуществлении закупки в связи с предоставлением недостоверных данных о товаре, предложенном к поставке, не противоречит пункту 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Жалоба Заявителя является необоснованной.

Исходя из изложенного, информации, представленной заявителем, заказчиком, а также информации, полученной Комиссией при проведении внеплановой проверки, Комиссия, руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе,

Признать жалобу ООО "М" на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении электронного аукциона на поставку кресел-колясок (извещение N 0369200000525000541) необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.