Справочник
Практика ФАС
Органы ФАС
Все решения
Региональные УФАС

Решение Забайкальское УФАС России от 06.10.2025 N 075/06/105-538/2025

Реквизиты
Решение Забайкальское УФАС России от 06.10.2025 N 075/06/105-538/2025
Статус
Действующее
Результат
Жалоба необоснована
Принятое решение
Признать жалобу необоснованной.
УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ АНТИМОНОПОЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО ЗАБАЙКАЛЬСКОМУ КРАЮ
РЕШЕНИЕ
от 6 октября 2025 г. N 075/06/105-538/2025
ПО РАССМОТРЕНИЮ ЖАЛОБЫ О НАРУШЕНИИ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ЗАКУПКИ
Комиссия Забайкальского УФАС России по рассмотрению жалоб в сфере закупок в составе:
председателя комиссии Г. руководителя управления, членов комиссии: К. главного государственного инспектора отдела контроля закупок, Е. ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок,
рассмотрев поступившую 29.09.2025 жалобу ИП М. на нарушение требований Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" заказчиком - ГУЗ "Городская клиническая больница N 1", уполномоченным учреждением - ГКУ "З" при проведении аукциона в электронной форме "Приобретение реагентов для анализатора SYSMEX XN 1000 (00008916-ЭА)" (реестровый номер закупки 0891200000625008312), при участии по видеоконференцсвязи представителей: уполномоченного учреждения: Х.Е. (доверенность от 11.10.2024 N 11), заказчика: Х.С. (доверенность от 16.05.2025 N 1500), С. (доверенность от 30.05.2025 N 1652), представителя заявителя: Б. (доверенность от 04.07.2025),
установила:
29.09.2025 в адрес Забайкальского УФАС России поступила жалоба ИП М. на нарушение требований Закона о контрактной системе при осуществлении закупки N 0891200000625008312.
Заявитель обжалует действия заказчика по описанию объекта закупки указывая, что заказчиком неправомерно указан конкретный товарный знак (без возможности поставки эквивалентного товара).
В связи с указанным заявитель просит провести проверку и выдать предписание об устранении нарушений.
Представителями заказчика, уполномоченного учреждения в ходе проведения комиссии указано следующее.
Заказчик является медицинским учреждением, оказывающим медицинскую помощь населению, в том числе в экстренной и неотложной форме, т.е. в ситуациях, сопряженных с реальной угрозой жизни пациентов.
Заказчик обязан оказывать пациентам медицинскую помощь в порядке, определенном
Законом об основах охраны здоровья.
При этом в силу пункта 2 статьи 4 Закона об основах охраны здоровья одним из основных принципов охраны здоровья является приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи.
Кроме того, частью 2 статьи 98 Закона об основах охраны здоровья граждан предусмотрена ответственность медицинских работников в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи.
Следовательно, применение медицинских изделий, не предусмотренных эксплуатационной документацией на медицинское оборудование, возможность применения которых не подтверждена в установленном действующим законодательством порядке противоречит требованиям Закона об основах охраны здоровья граждан влечет риск наступления неблагоприятных последствий как для лица заказчика, так и для пациента.
На балансе Заказчика состоит медицинское оборудование автоматический гематологический анализатор Sysmex серии XN-1000, производства SYSMEX CORPORATION 1-5-1 Wakinohama- Kaigandori Chuo-ku, Kobe, Hyogo 651-00ф JAPAN. (СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН". Япония), регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/12754.
Согласно Руководству по эксплуатации на Анализаторы Sysmex разрешается использовать только упомянутые в данном руководстве реагенты и растворы для очистки.
Заказчик в данной закупке закупает исключительно реагенты, указанные в Руководстве по эксплуатации на автоматический гематологический анализатор SYSMEX-XN.
При использовании не рекомендованных Руководством по эксплуатации и производителем реагентов на гематологических анализаторах Sysmex, точность и качество получаемых результатов компанией Сисмекс Корпорейшн (Япония) не гарантируется.
При использовании не рекомендованных Руководством по эксплуатации и Производителем реагентов на гематологических анализаторах SYSMEX, точность и качество получаемых результатов компанией Сисмекс Корпорейшн (Япония) не гарантируется.
Из информации полученной от официального представителя производителя ООО "С" (исх. N 2023 от 17.12.2024 г.) основанием для применения реагентов в работе гематологических анализаторов SYSMEX серии XN производства Сисмекс Корпорейшн, Япония, являются результаты испытаний реагентов совместно с анализатором на заводе производителя, а также результаты проведенных клинических испытаний в соответствии с согласованной и утвержденной программой испытаний с уполномоченным представителем производителя оборудования и/или производителем оборудования в аккредитованной Росздравнадзором лаборатории.
Автоматические гематологические анализаторы серии XN могут считаться закрытой системой, так как перечень реагентов, калибраторов и контрольных материалов, совместимых с гематологическими анализатором, указан Производителем в Руководстве по эксплуатации анализатора, а информация о вносимых реагентах регистрируется путем считывания штрих-кода с упаковки. Таким образом, наличие уникальных штрих кодов, содержащих корректную информацию о сроке годности, номере партии и другие коды, позволяющие идентифицировать реагент, является обязательным условием для обеспечения работы гематологического анализатора.
В обоснование доводов жалобы Заявитель приводит ссылку на Постановление Правительства РФ от 01.04.2022 N 552.
При этом положения Постановления Правительства РФ от 01.04.2022 N 552, которым утверждены Особенности обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера (далее - Особенности) не распространяются на предмет спорной закупки.
На официальном сайте Росздравнадзора размещен Перечень кодов вида от 31.08.2023 по результатам заседания межведомственной комиссии по формированию перечня видов медицинских изделий, подлежащих обращению в соответствии с Особенностями обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 01 апреля 2022 г. N 552.
ПРИ этом как объект спорной закупки Реагенты для гематологического анализатора SYSMEX XN-1000, отсутствует в указанном Перечне кодов.
Таким образом, утверждение Заявителя о том, что установленное Заказчиком требование о закупке исключительно оригинальных расходных материалов ввиду возможности приобретения совместимых расходных материалов с имеющимся у Заказчика оборудованием, является неправомерным.
Заявитель в своей жалобе указывает на производителей, которыми заявлено возможность использования их реагентов на анализаторах, производства Сисмекс.
Однако, упомянутые в жалобе инструкции, содержат противоречия по их использованию, а именно в инструкциях указано, что они должны применяться согласно инструкции на оборудование, когда в инструкции на оборудование указано, что могут применяться только одобренные производителем оборудования реагенты на всех стадиях производственного процесса.
ТАКЖЕ в жалобе заявитель указывает, что "реагенты иных производителей, содержащие указание на совместимость с гематологическим анализатором в инструкции по применению, прошедшие государственную регистрацию, являются взаимозаменяемыми с реагентами производителей гематологических анализаторов".
При этом сведения о взаимозаменяемости медицинских изделий вносятся в государственный реестр медицинских изделий.
В выписках из Государственного реестра медицинских изделии и организации (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, регистрационные номера вышеназванных медицинских изделий, отсутствуют сведения о взаимозаменяемости данного медицинского изделия с иными медицинскими изделиями.
В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22.06.2017 N 04-31270/17 совместная эксплуатация отдельно зарегистрированных медицинских изделий одного производителя и принадлежностей другого возможна при условии указания в документации производителя возможности совместного использования и подтверждения результатами экспертиз качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, в том числе в комплекте регистрационной документации.
Таким образом, рекомендации производителей оборудования, медицинских препаратов и инструкции по эксплуатации фирмы-производителя, при применении медицинских изделий являются обязательными, так как их использование не должно подвергать риску клинические условия или безопасность пациентов, либо безопасность и здоровье пользователей или других лиц, а также соответствовать высокому уровню защиты здоровья и обеспечения безопасности функционирования оборудования".
На основании изложенного представители просят признать жалобу необоснованной.
В ходе рассмотрения жалобы, комиссией на основании пункта 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе проведена внеплановая проверка закупки N 0891200000625008312, в ходе которой установлено следующее.
10.12.2024 уполномоченным учреждением для нужд заказчика на официальном сайте ЕИС размещены извещение и электронные документы о проведении электронного аукциона "Приобретение реагентов для анализатора SYSMEX XN 1000 (00008916-ЭА)" (реестровый номер закупки 0891200000625008312).
Начальная (максимальная) цена контракта 1 488 043,24 рублей.
Наименование, описание объекта закупки и инструкция по заполнению заявки размещены в файле "Описание объекта закупки", согласно которому заказчику требуются следующий товар:
Согласно протоколу подведения итогов электронного аукциона от 02.10.2025 на участие в закупке поступило 2 заявки, соответствующие требованиям проводимой закупки.
На момент рассмотрения жалобы контракт не заключен.
Рассмотрев представленные документы, заслушав объяснения сторон, Комиссия приходит к следующим выводам.
В соответствии с пунктами 1 и 3 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать следующие электронные документы:
1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 закона;
3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с законом и инструкцию по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.
пункту 5 части 1 статьи 42 Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и частью 6 статьи 23 муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145 утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила формирования и ведения каталога товаров, работ, услуг) и Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила использования каталога товаров, работ, услуг).
подпунктом "б" пункта 2 В соответствии с подпунктом "б" пункта 2 Правил использования каталога товаров, работ, услуг каталог используется заказчиками в целях описания объектов закупки, которое включается в извещение об осуществлении закупки, приглашение и документацию о закупке.
При этом, заказчик обязан применять позиции КТРУ в части описания объекта закупки, если такое описание предусмотрено позицией КТРУ.
Согласно извещению, объектом закупки является поставка реагентов для гематологического анализатора Sysmex XN-1000.
В соответствии с пунктом 4 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "и" пункта 10 правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:
а) наименование товара, работы, услуги;
б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);
в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).
В соответствии с пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Закона о контрактной системе, которые не предусмотрены в позиции каталога. В случае использования дополнительной информации, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).
Комиссией установлено, что заказчиком закупается товар, в отношении которого в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, следовательно, заказчик осуществлял описание объекта закупки в соответствии с требованиями статьи 33 Федерального закона.
В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.
Заказчик должен использовать при составлении описания объекта закупки показатели, требования, условные обозначения и терминологию, касающиеся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии (пункт 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе).
В силу части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе извещение о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.
В соответствии с подпунктом а) пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе предложение участника закупки в отношении объекта закупки должно содержать характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 Закона.
Названные требования утверждены уполномоченным учреждением в электронном документе "Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке". Таким образом, при описании объекта закупки заказчиком указываются требуемые характеристики закупаемых товаров, участником закупки в составе заявки предлагается товар с характеристиками, соответствующими установленным в техническом задании.
Доводы заявителя о нарушении заказчиком правил описания объекта закупки, поскольку включены требования и указание в отношении товарных знаков чем ограничивается круг потенциальных участников, признаются Комиссией необоснованными ввиду следующего.
Как указано в пункте 1 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28 июня 2017 года, из буквального толкования названных положений следует, что заказчики, осуществляющие закупку по правилам Закона о контрактной системе, при описании объекта закупки должны таким образом определить требования к закупаемым товарам, работам, услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара именно с теми характеристиками, которые им необходимы, соответствуют их потребностям, а с другой стороны, необоснованно не ограничить количество участников закупки.
По общему правилу указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки (пункт 1 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28 июня 2017 года, постановление Президиума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 28 декабря 2010 года N 11017/10).
Вместе с тем, как указано в пункте 2 названного Обзора судебной практики, включение заказчиком в аукционную документацию требований к закупаемому товару, которые свидетельствуют о его конкретном производителе, в отсутствие специфики использования такого товара, является нарушением положений статьи 33 Закона о контрактной системе.
Таким образом, при рассмотрении жалобы устанавливается, действительно установленные спорные требования связаны со спецификой использования данного товара.
Согласно ч. 3 ст. 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.
Из представленных в материалы дела документов, сведений, переписки и пояснений сторон установлено следующее.
Заказчик закупает реагенты для гематологического автоматического анализатора Sysmex XN- 1000.
Согласно извещению заказчиком ко всем позициям закупки установлено условие "для гематологического анализатора XN-1000".
Данная совместимость установлена заказчиком в соответствии с требованиями руководства по эксплуатации для гематологического анализатора (п. 1.1 Руководства).
Гематологический автоматический анализатор Sysmex XN-1000 и реагенты к нему зарегистрированы в качестве медицинского изделия в установленном законе порядке и сопровождаются регистрационным удостоверением N ФСЗ 2012/12754.
Согласно Руководству по эксплуатации на Анализаторы Sysmex серии XN, пункт 1.1 "Назначение": "Разрешается использовать только упомянутые в данном руководстве реагенты и растворы для очистки". Дополнительно в главе 1 "Введение" указано, что: "В случае отклонения от инструкций, приведенных в данном руководстве, надежность результатов анализов не гарантируется". В главе 5 "Реагенты" приведен полный перечень наименований реагентов, допустимых для использования на автоматических гематологических Анализаторах Sysmex серии XN.
При использовании не рекомендованных Руководством по эксплуатации и производителем реагентов на гематологических анализаторах Sysmex, точность и качество получаемых результатов компанией Сисмекс Корпорейшн (Япония) не гарантируется.
В главе 5 "Реагенты" приведен полный перечень наименований реагентов, допустимых для использования на автоматических гематологических Анализаторах Sysmex серии XN.
Оглавление РУКОВОДСТВА по эксплуатации:
Глава 5 Реагенты 5-1
5.1 Общие сведения... 5-1
5.2 CELLPACK DCL... 5-1
5.3 CELLPACK DSL... 5-2
5.4 CELLPACK DFL... 5-3
5.5 SULFOLYSER... 5-5
5.6 Lysercell WNR... 5-6
5.7 Lysercell WDF... 5-7
5.8 Lysercell WPC... 5-8 1
5.9 Fluorocell WNR... 5-9
5.10 Fluorocell WDF... 5-10
5.11 Fluorocell REL... 5-11
5.12 Fluorocell PLT... 5-12
5.13 Fluorocell WPC... 5-13
5.14 CELLCLEAN AULO... 5-14
5.15 Контрольная кровь (XN CHECK / XN CHECK BF)... 5-15
5.16 Калибратор (XN CAL/XN CAL PF)... 5-15
5.17 Символы на этикетках... 5-16
5.18 Таблица спецификаций реагентов... 5-17" Указанные реагенты прошли испытания с анализаторами Sysmex серии XN, зарегистрированы и допущены к обращению на территории Российской Федерации согласно регистрационным удостоверениям N ФСЗ 2012/12756 от 17.05.2024, N РЗН 2022/18259 от 23.08.2024.
При использовании не рекомендованных Руководством по эксплуатации и производителем реагентов на гематологических анализаторах Sysmex, точность и качество получаемых результатов компанией Сисмекс Корпорейшн (Япония) не гарантируется.
Довод заявителя, о том, что инструкции по применению соответствующих медицинских изделий, опубликованных в Государственном реестре медицинских изделий, подтверждает совместимость данных расходных материалов с гематологическими анализаторами Sysmex XN- 1000 по следующим позициям:
-по позиции 1 эквивалентными товарами для дилюента основного товарного знака CELLPACK DСL являются:
1. Дилюент универсальный для анализаторов гематологических автоматических серии XN, XN-L, XT, XS, XP для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-001-21488514-2022, регистрационное удостоверение N РЗН 2023/20336 от 6 июня 2023 года, производители: ООО "Ф", B&E BIO-TECHNOLOGY CO., LTD, Zhejiang Xinke Medical Technology Co., Ltd.;
2. Дилюент для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-001- 66418557-2021, регистрационное удостоверение N РЗН 2024/23162 от 19 июля 2024 года, производитель: АО "СБ";
3. Раствор дилюента AREAGEMET для автоматических гематологических анализаторов серий XN, XN-L в вариантах исполнения, регистрационное удостоверение N РЗН 2024/23607 от 12 сентября 2024 года, производитель: Zhejiang Xinke Medical Technology Co., Ltd.
-по позициям 2, 3 и 4 эквивалентными товарами для лизирующего раствора для гемоглобина товарного знака SULFOLYSER, лизирующего раствора для нормобластов товарного знака Lysercell WNR, лизирующего растворра для дифференцировки лейкоцитов товарного знака Lysercell WDF являются:
1. Реагент лизирующий для анализаторов гематологических автоматических серий XN, XN- L, XT, XS, XP для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-003-21488514-2022, регистрационное удостоверение N РЗН 2023/20383 от 13 июня 2023 года, производители: ООО "Ф", B&E Bio-Technology Co., Ltd, Zhejiang Xinke Medical Technology Co., Ltd;
2. Раствор лизирующий AREAGEMET для автоматических гематологических анализаторов серий XN, XN-L, регистрационное удостоверение N РЗН 2024/23723 от 1 октября 2024 года, производитель: Zhejiang Xinke Medical Technology Co., Ltd.;
3. Реагент для лизиса клеток для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, регистрационное удостоверение N РЗН 2024/23163 от 19 июля 2024, производитель: АО "СБ" + Реагент для подсчета эритроцитов для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-004-66418557-2021, регистрационное удостоверение N РЗН 2024/23270 от 3 сентября 2024 года, производитель: АО "СБ" + Реагент для лизиса клеток для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, регистрационное удостоверение N РЗН 2024/23163 от 19 июля 2024 года; производитель: АО "СБ".
-по позициям 5 и 6 эквивалентными товарами для красителя для нормобласто товарного знака Fluorocell WNR и вкрасителя для дифференцировки лейкоцитов товарного знака Fluorocell WDF являются:
1. Реагент окрашивающий для анализаторов серий XN, XN-L, XT, XS по ТУ 21.20.23-002- 65420960-2023, регистрационное удостоверение N РЗН 2024/22551 от 2 мая 2024 года, производитель: ООО "К";
2. Реагент окрашивающий для анализаторов гематологических автоматических серий XN, XN-L, XT, XS для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-002-21488514-2022, регистрационное удостоверение N РЗН 2023/20319 от 2 июня 2023 года, производитель: ООО "Н";
3. Раствор окрашивающий AREAGEMET для автоматических гематологических анализаторов серий XN, XN-L, регистрационное удостоверение N РЗН 2024/23649 от 16 сентября 2024 года, производитель: Zhejiang Xinke Medical Technology Co., Ltd;
4. Реагент для подсчета эритроцитов для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-004-66418557-2021, регистрационное удостоверение N РЗН 2024/23270 от 3 сентября 2024 года, производитель: АО "СБ" + Реагент для подсчета лейкоцитов для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-003-66418557-2021, регистрационное удостоверение N РЗН 2024/23447 от 23 августа 2024 года, производитель: АО "СБ" отклонен комиссией по следующим основаниям:
Из инструкций к регистрационным удостоверениям, к названным Заявителем следует, что при использовании данных реагентов, необходимо обратиться и ознакомиться с инструкцией (ру-ководством) по эксплуатации анализатора.
Комиссия Забайкальского УФАС России установила, что упомянутые в жалобе инструкции, содержат противоречия по их использованию, а именно в инструкциях указано, что они должны применяться согласно инструкции на оборудование, когда в инструкции на оборудование указано, что могут применяться только одобренные производителем оборудования реагенты на всех стадиях производственного процесса.
Кроме того, данные реагенты отличны по химическому составу от реагентов, указанных в руководстве по эксплуатации к анализатору Sysmex серии XN, и не входят в перечень реагентов, разрешенных руководством по эксплуатации.
С учетом изложенного, комиссия не может согласиться с доводом Заявителя о том, что к поставке по проводимой закупке может быть предложен любой из приведенных эквивалентный товар.
Комиссией установлено, что указанный при описании реагентов состав указан в соответствии руководством по эксплуатации на автоматический гематологический анализатор SYSMEX-XN (РУ N ФСЗ 2012/12756 от 17.05.2024) и РЗН2022/18259 от 23.08.2024 Заявитель жалобы не предоставляет документы, подтверждающие доказательную возможность использования приведенных реагентов и совместимость с анализатором SYSMEX XN 2000.
Таким образом, на основании вышеизложенного комиссия делает выводы, что заказчиком при описании объекта закупки приведено указание на товарный знак в связи с покупкой расходных материалов к оборудованию, используемому заказчиком, а так же требованиями инструкции по эксплуатации производителя оборудования.
В соответствии с подпунктом 4 статьи 3 Закона о контрактной системе участником аукциона может стать любое лицо, предлагающее к поставке товар, соответствующий требованиям извещения об осуществлении закупки, установленным исходя из потребностей заказчиков.
Количество таких участников не ограничено.
Указание заказчиком в описании объекта закупки особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки (пункт 1 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28 июня 2017 года, постановление Президиума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 28 декабря 2010 года N 11017/10).
Отсутствие у участника закупки товаров с необходимыми Заказчику характеристиками не говорит о том, что заказчик ограничивает конкуренцию в сфере закупок и нарушает требования Закона о контрактной системе. Комиссия обращает внимание на наличие двух заявок на участие в закупке, снижение участниками начальной (максимальной) цены в ходе проведения торгов.
Учитывая наличие у заказчика оборудования, документацией на которое предусмотрено применение определенных расходных материалов, в отсутствие сведений об иных товарах, которые заказчик вправе использовать при работе с оборудованием, установление заказчиком в извещении конкретного товарного знака в силу требований ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе допускается.
Таким образом, довод заявителя о неправомерном включении заказчиком в описание объекта закупки указания на товарный знак закупаемого товара, признан необоснованным. Иные приведенные сторонами доводы оценены Комиссией, однако они не влияют на выводы комиссии.
Доводы заявителя, описывающие правовую позицию о признаках недобросовестной конкуренции в действиях участников закупки при безвозмездном предоставлении оборудования для последующей поставки расходных материалов и признаков сговора сторон (довод N 2 жалобы) не содержат обжалуемых действий самого учреждения здравоохранения и каких-либо иных участников, а также подтверждающих такие доводы доказательств. Указанные доводы не относятся к оцениваемым в рамках рассмотрения жалоб в порядке главы 6 Закона о контрактной системе, в связи с чем комиссией не оцениваются.
Исходя из изложенного, руководствуясь Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.08.2013 N 728 "Об определении полномочий федеральных органов исполнительной власти в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации", частью 8 статьи 106, пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, комиссия
решила:
1. Признать жалобу ИП М. необоснованной.
Настоящее решение может быть обжаловано в суде, арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке.
Председатель Комиссии
Г.
Члены Комиссии
К.
Е.