Решение Чувашское УФАС России от 17.06.2026 N 021/06/105-585/2026

Резолютивная часть решения оглашена 11 июня 2026 года

Решение изготовлено в полном объеме 17 июня 2026 года

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике - Чувашии по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, созданная на основании приказа Чувашского УФАС России 10.02.2023 N 9 в составе:

<...>

при участии представителей от:

заказчика - Бюджетного учреждения Чувашской Республики "РА" Министерства здравоохранения Чувашской Республики - <...>, представителя по доверенности от 13.12.2025 N 46,

уполномоченного учреждения - Казенного учреждения Чувашской Республики "РБ" - <...>, представителя по доверенности от 14.01.2026,

заявителя - индивидуального предпринимателя <...> - <...>, представителя по доверенности от 12.05.2026,

рассмотрев путем видео-конференц-связи жалобу индивидуального предпринимателя <...> (далее - Заявитель, ИП <...>) на действия заказчика - Бюджетного учреждения Чувашской Республики "РА" Министерства здравоохранения Чувашской Республики (далее - Заказчик) при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку расходных медицинских изделий (перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные) (закупка N 0815500000526008071) в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Чувашское УФАС России 05.06.2026 поступила жалоба ИП <...> на действия Заказчика при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку расходных медицинских изделий (перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные) (закупка N 0815500000526008071).

В жалобе Заявитель указал, что Заказчиком допущены следующее нарушения:

1) По всем позициям Заказчиком установлен класс потенциального риска, указанный в регистрационном удостоверении - >= 2а. Учитывая, что смотровые/диагностические нестерильные перчатки относятся к неинвазивным медицинским изделиям, извещение не содержит обоснования необходимости использования требований, не предусмотренных ГОСТ 31508-2012; 2) Заказчиком по позициям 1, 2, 3, 10, 11, 12 установлено требование к весу перчаток. Требования или рекомендации к весу перчатки не предусмотрены ни одним действующим ГОСТом, Методическими рекомендациями или каким-либо другим документом системы национальной стандартизации. Требование к весу перчатки ограничивает круг участников, при этом абсолютно не влияет на свойства изделия;

3) Заказчиком по позиции 7 описания объекта закупки установлены требования: "Информация о внутреннем полимерном покрытии указана - в Регистрационном удостоверении или на заводской упаковке) и/или в иных документах (сведениях), размещенных в реестровой записи медицинского изделия в открытой части Государственного реестра медицинских изделий на сайте Росздравнадзора". Выделенное требование описания объекта закупки фактически описывает незаконные требования к производителю товара;

4) По позициям 13, 14, 15 описания объекта закупки содержит следующее требование: "размер упаковки (ширина*длина*высота), мм - <= 135*130*50". Как следует из вышеуказанного описания, Заказчику требуется упаковка с шириной не более 135 мм и конкретными значениями длины 130 мм и высоты 50 мм.

При этом, показатели линейных размеров не относятся к показателям, значения которых не могут изменяться, в связи с чем, установление конкретных требований в отношении таких показателей не только незаконно в контексте части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе, но и нелогично в контексте показателя ширины, к которому установлено требование "не более".

Более того, объектом закупки являются медицинские изделия, описанные в соответствии с КТРУ и соответствующие коду НКМИ, при этом, размер упаковки фактически не описывает потребительских свойств перчаток, поскольку упаковка не является ни медицинским изделием, ни объектом закупки в соответствии с КТРУ.

Дополнительно обращаем внимание, что аналогичные требования размеров изложены по позициям 13, 14, 15 в отношении отверстия снизу упаковки, что также не соответствует Закону о контрактной системе по вышеуказанным основаниям.

На основании вышеизложенного, Заявитель просит признать жалобу обоснованной и выдать обязательное для исполнения предписание об устранении нарушения.

Представители заказчика и уполномоченного учреждения с доводами жалобы не согласились, просили признать жалобу не обоснованной.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления, в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, внеплановой проверки, Комиссия Чувашского УФАС России по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд установила следующее.

02.06.2026 на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru размещено извещение N 0815500000526008071 о проведении запроса котировок в электронной форме на поставку расходных медицинских изделий (перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные), с начальной (максимальной) ценой контракта 2 787 705,00 руб. Одновременно на официальном сайте размещено извещение о запросе котировок с описанием объекта закупки.

Согласно части 1 статьи 50 Закона о контрактной системе электронный запрос котировок начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 3 или пунктом 4, пунктом 5 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе.

Из части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе следует, что при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

Согласно части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

- описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

- требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;

- перечень дополнительных требований к извещению об осуществлении закупки, участникам закупок, содержанию заявок на участие в закупках при осуществлении закупок:

- на выполнение работ, связанных с осуществлением регулярных перевозок пассажиров и багажа автомобильным транспортом и городским наземным электрическим транспортом, установленных федеральным законом, регулирующим отношения по организации регулярных перевозок пассажиров и багажа автомобильным транспортом и городским наземным электрическим транспортом.

В соответствии с частью 1 статьи 33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии;

3) описание объекта закупки может включать в себя спецификации, планы, чертежи, эскизы, фотографии, результаты работы, тестирования, требования, в том числе в отношении проведения испытаний, методов испытаний, упаковки в соответствии с требованиями Гражданского кодекса Российской Федерации, маркировки, этикеток, подтверждения соответствия, процессов и методов производства в соответствии с требованиями технических регламентов, документов, разрабатываемых и применяемых в национальной системе стандартизации, технических условий, а также в отношении условных обозначений и терминологии.

Согласно ч. 1.1 ст. 33 Закона о контрактной системе при описании являющегося объектом закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), в отношении которого установлены предусмотренные пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона запрет, ограничение или преимущество, указываются характеристики товара российского происхождения.

Описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться (Часть 2 статьи 33 Закона о контрактной системе).

Частью 3 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.

Согласно п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с п. 14 ч. 3 ст. 4 Закона о контрактной системе в ЕИС содержится каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

В соответствии с частью 5 статьи 23 Закона формирование и ведение в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд обеспечиваются федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок.

Согласно части 6 статьи 23 Закона порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила формирования) и Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила использования), утверждены постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145.

Согласно пункту 2 Правил формирования под каталогом товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - каталог) понимается систематизированный перечень товаров, работ, услуг, закупаемых для обеспечения государственных и муниципальных нужд, сформированный на основе Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014 и включающий в себя информацию в соответствии с Правилами.

В соответствии с пунктом 12 Правил формирования код позиции каталога формируется на каждую позицию каталога и представляет собой уникальный цифровой код на основе кода Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014.

В соответствии с пунктом 7 Правил использования в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Закона.

В отношении довода N 1 Заказчик в своих письменных пояснениях пояснил следующее.

Классификация и выбор медицинских изделий по классам риска регламентируются Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ (далее - "Закон N 323").

В частности, часть 2 статьи 38 Закона N 323 указывает, что медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий.

Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Во исполнение указанного положения Приказом Минздрава N 4н от 06.06.2012 "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (далее - "Приказ N 4н") утвержден порядок классификации медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения (далее - "Порядок классификации"), в котором содержатся требования о соответствии медицинского изделия по своему назначению, определяющему его класс потенциального риска применения (далее - "Класс риска").

Наряду с этим порядок классификации и требования о соответствии регламентированы правилами и требованиями ГОСТ 31508-2012 "Изделия медицинские.

Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования" (далее по тексту - "ГОСТ 31508-2012").

Таким образом, класс риска регулируется положениями действующего законодательства, в связи с чем установление требований о соответствии определенному классу риска не противоречит правилам статьи 33 Закона о контрактной системе.

В свою очередь, требование к применению смотровых перчаток с классом риска 2а обусловлено несколькими правилами ГОСТ 31508-2012:

Пункт 5.1.3 Правило N 2: Неинвазивные медицинские изделия, предназначенные для хранения органов, частей органов или введения в организм пациента крови, других жидкостей, газов, паров или тканей, относят к классу 2а, в том числе если их используют с активными медицинскими изделиями класса 2а или более высокого класса.

Пункт 5.1.3 Правило N 3: Неинвазивные медицинские изделия для изменения биологического или физико-химического состава и свойств крови, других физиологических жидкостей или жидкостей, которые должны поступать в организм, относят к классу 2б. Однако, если их действие заключается только в фильтрации, обработке на центрифуге или газо- или теплообмене, то указанные медицинские изделия относят к классу 2а.

Пункт 5.1.4 Правило 4: Неинвазивные медицинские изделия, которые соприкасаются с поврежденной кожей: а) относят к классу 1, если их используют как механические барьеры или для компрессии; б) относят к классу 26, если их используют для ран, которые можно залечить только посредством вторичного заживления; в) во всех иных случаях относят к классу 2а; к ним также относят медицинские изделия, которые предназначены преимущественно для воздействия на микросреду ран.

Также, согласно Приказу 4н (пункты 4.2, 4.3, 4.4, которые дублируют положения ГОСТ 31508-2012), перчатки медицинские в зависимости от манипуляций относят к классу риска 2а в следующих ситуациях:

1. Неинвазивные медицинские изделия, предназначенные для проведения или хранения крови, жидкостей или тканей тела, жидкостей или газов с целью последующей инфузии, переливания или введения в тело, относятся к классу 2а.

2. Неинвазивные медицинские изделия, предназначенные для изменения биологического или химического состава крови, других жидкостей тела или жидкостей, предназначенных для инфузии в тело, относятся к классу 2б. Однако в тех случаях, когда лечебное воздействие заключается в фильтрации, центрифугировании, газообмене или теплообмене для изменения биологического или химического состава крови, других жидкостей тела или жидкостей, предназначенных для инфузии в тело, медицинские изделия относятся к классу 2а.

3. Неинвазивные медицинские изделия, которые соприкасаются с поврежденной кожей:

- относятся к классу 1, если они используются как механические барьеры или для компрессии;

- относятся к классу 2б, если они используются для ран, которые можно залечить только посредством вторичного заживления;

- относятся к классу 2а, если они используются во всех иных случаях (включая медицинские изделия, которые предназначены преимущественно для воздействия на микросреду ран).

Смотровые перчатки относятся к основным видам перчаток в медицинских учреждениях. В нестерильных смотровых перчатках проводят все диагностические неинвазивные манипуляции и часть инвазивных.

В данном случае речь идет в первую очередь о манипуляциях, связанных с риском заражения и инфицирования персонала. И это не только барьерная защита кожи рук персонала, но также активное взаимодействие с инфицированной и зараженной средой, которое обусловлено повышенной частотой возникновения опасности, а также усилением степени тяжести состояния от причиненного вреда как пациенту, так и персоналу.

Руководствуясь изложенным, данное требование функционально обосновано, регламентировано действующим ГОСТ 31508-2012 и Приказом N 4н.

При этом требование не ограничивает количество участников, на сегодняшний день на сайте РЗН зарегистрировано большое количество смотровых перчаток с классом потенциального риска применения 2а.

Наличие большого количества зарегистрированных смотровых перчаток с классом 2а также подтверждает значимость и обоснованность данного требования.

Данные о производителях есть в свободном доступе на сайте РЗН.

Арбитражный суд Калининградской области по делу от 15.01.2024 г. N А21-14033/2023 пришел к выводу, что показатель медицинских перчаток - потенциальный класс риска применения не менее 2а является минимальной стандартной характеристикой при использовании с медицинским оборудованием класса риска 2а и выше. В связи с чем его указание необходимо при закупке указанных медицинских изделий.

В соответствии с пунктом 2 статьи 4 Закона N 323, одним из основополагающих принципов охраны здоровья является приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи.

Частью 2 статьи 98 Закона N 323-ФЗ предусмотрена ответственность медицинских работников в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи.

При установлении конкретных требований к объекту закупки определяющим является достижение соответствующего уровня безопасности при лечении пациентов, максимальное исключение любых нежелательных реакций и последствий в рамках оказания медицинской помощи как пациентам, так и медицинскому персоналу.

На основании указанных положений Закона N 323-ФЗ Заказчиком были установлены характеристики медицинского изделия, с учетом особенностей, имеющих принципиальную значимость для заказчика, специфики его деятельности, в которой решающее значение имеет необходимость оказания качественной медицинской помощи.

Исключение из описания объекта закупки требования "к классу потенциального риска 2а" для смотровых перчаток приведет к необоснованным рискам для здоровья пациентов и персонала.

Более того, при прохождении процедуры регистрации медицинских изделий проводятся соответствующие испытания на проверку совместимости медицинского изделия с манипуляциями в зависимости от класса риска.

Таким образом, использование перчаток с классом риска 1 для вышеуказанных процедур по сути означает использование медицинского изделия, которое не проходило испытаний и оценки и не подтвердило свою безопасность при использовании в соответствующих условиях.

В отношении довода N 2 Заказчиком в письменных пояснениях указано следующее.

Данный показатель не противоречит действующему ГОСТ Р 52239-2024 "Перчатки медицинские диагностические однократного применения. Часть 1. Спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора" (далее по тексту - "ГОСТ Р 52239-2024"), так как указанный ГОСТ определяет только минимальные значения технических параметров. Заказчик вправе установить свои показатели в соответствии с функционалом, исходя из своих потребностей.

Толщина медицинской перчатки - один из основных параметров, который определяет ее функциональность и стоимость. Чем толще медицинская перчатка, тем выше ее прочность. Указанные значения толщины перчатки установлены для обеспечения надежной барьерной защиты и механической прочности.

Заказчик учитывал положения Методических рекомендаций МР 3.5.1.0113-16 "Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи в медицинских организациях" (утв. Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом РФ 2 сентября 2016 г.) (далее по тексту - "Методические рекомендации").

В пункте 4.2 Методических рекомендаций указано, что перед выбором перчаток необходимо оценить характер выполняемых процедур, инфекционные, механические, химические и радиационные риски, а также возможность развития кожных заболеваний и патологических реакций на материал перчаток.

Также в пункте 2.4 Методических рекомендаций указано, что медицинские перчатки должны отвечать требованиям, обеспечивающим их защитные (барьерные) и потребительские свойства: безопасность для здоровья пациента и медицинского персонала.

Согласно Приказу Минтруда России N 928н от 18.12.2020 г. "Об утверждении правил по охране труда в медицинских организациях" (далее - "Приказ N 928н"), именно работодатель отвечает за возможность причинения вреда здоровью медицинскому работнику в процессе его трудовой деятельности.

В соответствии с пунктом 7 Правил по охране труда в медицинских организациях, утвержденных Приказом N 928н, при организации медицинской деятельности работодатель обязан оценивать профессиональные риски, связанные с возможным причинением вреда здоровью работника в процессе его трудовой деятельности.

Пунктом 4 данных Правил также предусмотрено, что работодатель вправе устанавливать дополнительные требования безопасности при выполнении работ, связанных с осуществлением медицинской деятельности, улучшающие условия труда работников.

Приказ содержит указание на необходимость не только проведения оценки профессиональных рисков, но и требований по применению этих результатов. Оценка профессиональных рисков перешла из области теории в практическое действие. Теперь, при выполнении требований новых правил по охране труда, работодатель не только должен провести оценку профессиональных рисков (это даже не обсуждается), но и принять конкретные действия по применению ее результатов.

СанПиН 3.3686-21, раздел 44, пункт 3469, гласит: "Персонал должен быть обеспечен средствами индивидуальной защиты (СИЗ) в необходимом количестве и соответствующих размерах (перчатками, масками, очками, щитками, респираторами, фартуками, нарукавниками и другими) в зависимости от профиля отделения и характера проводимой работы".

При установлении требований к объекту закупки определяющим фактором является достижение максимального исключения любых нежелательных последствий для здоровья медицинского работника при осуществлении медицинской деятельности.

В последнее время на рынке появляется все больше дешевых перчаток. Снижение себестоимости достигается за счет уменьшения толщины предлагаемых перчаток. В результате недобросовестные поставщики предлагают потребителям небезопасные в применении перчатки, прочностные характеристики которых не соответствуют установленным нормам по прочности на разрыв.

Вес является потребностью Заказчика из-за особенностей качества перчатки. Заказчик определил минимальный вес одной перчатки, опираясь на свой опыт применения перчаток с заданными характеристиками по толщине. Чем больше масса перчатки при одинаковой толщине, тем плотнее материал, из которого они сделаны, и выше прочностные характеристики.

Вес характеризует качество материала, его плотность и однородность, и в соответствии с Законом о контрактной системе качество материала является важным критерием, который пользователь может затребовать. Требуемый минимальный показатель веса определен как измеряемый в обычных условиях с учетом совокупности прочих характеристик.

Вместе с тем заказчикам на приемке товара сложно определить, соответствуют ли перчатки нормам или нет. Проверка на прочностные характеристики в лаборатории достаточно дорога и занимает значительное время. На этапе приема товара ЛПУ имеет возможность объективно оценить качество поставляемой продукции путем взвешивания перчатки. Данная возможность есть во всех ЛПУ (поверенные весы есть у всех).

Суть оценки заключается в следующем: чем больше масса перчатки при одинаковой толщине, тем плотнее материал, из которого они сделаны. Перчатки, являясь средством индивидуальной защиты медицинских работников, выполняют защитную функцию, в том числе предохраняя кожные покровы от воздействия инфицированных колюще-режущих инструментов. Соответственно, более плотные перчатки лучше защищают от механических повреждений.

Также объективными характеристиками прочности перчаток являются прочность на разрыв, толщина стенки и сила, необходимая для разрыва. Однако эти характеристики не могут быть проверены без применения специального оборудования, которое отсутствует в ЛПУ. Таким образом, единственной объективной оценкой защитных свойств перчаток силами ЛПУ на этапе приемки товара является вес перчатки.

Данная характеристика применима к перчаткам, которые используются в условиях повышенного риска механического повреждения, там, где требуется повышенная прочность: для манипуляций у пациентов с гемоконтактными инфекциями (гепатит В и С, ВИЧ, COVID-19), при работе с цитостатиками, агрессивными жидкостями, для обработки использованного инвентаря и оборудования. Они необходимы для работы в отделении травматологии и ортопедии, в лабораториях, стерилизационном отделении и прочих, где требуется повышенная защита специалистов.

В то же время каждый потенциальный участник имеет право заранее узнать информацию о весе перчаток у производителя или поставщика, чтобы принять обоснованное решение об участии или неучастии в закупке. Таким образом, наличие товара у участника не является обязательным условием для подачи заявки.

На всей территории Российской Федерации государственные заказчики закупают смотровые перчатки с требованиями к весу изделия, так как на практике убедились, что таким образом существует качественная приемка товара без привлечения сторонней экспертной организации, что способствует рациональному расходованию бюджетных средств.

Кроме того, требуемый вес перчатки не ограничивает конкуренцию, так как имеется множество производителей, в том числе и российских, изготавливающих медицинские перчатки с указанными характеристиками.

По доводу N 3 Заказчик указал следующее:

Согласно частям 1 и 2 статьи 481 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее по тексту - "ГК РФ"), если иное не предусмотрено договором купли-продажи и не вытекает из существа обязательства, продавец обязан передать покупателю товар в таре и (или) упаковке, за исключением товара, который по своему характеру не требует затаривания и (или) упаковки. Если договором купли-продажи не определены требования к таре и упаковке, то товар должен быть затарен и (или) упакован обычным для такого товара способом, а при отсутствии такового - способом, обеспечивающим сохранность товаров такого рода при обычных условиях хранения и транспортирования.

На основании частей 1 и 2 статьи 481 ГК РФ требования к упаковке могут быть определены Заказчиком исходя из его собственной потребности. Данная характеристика является значимой для Заказчика, соответственно, Заказчик должен иметь возможность подтвердить соответствие поставляемых перчаток требованию Описания объекта закупки. При этом, согласно Описанию объекта закупки, требуемая характеристика может быть подтверждена одним из указанных способов: в Регистрационном удостоверении, на заводской упаковке и (или) в иных документах (сведениях), размещенных в реестровой записи медицинского изделия в открытой части государственного реестра медицинских изделий на сайте Росздравнадзора.

Заказчик, в свою очередь, для подтверждения соответствия поставляемого товара требуемой характеристике допускает возможность указания данных сведений на упаковке. В разделе 8 ГОСТ Р 52239-2024 установлены общие требования к описанию маркировки упаковки изделия медицинского назначения. В этом разделе не содержится запрета на указание на упаковке товара информации о соответствующих технических характеристиках медицинского изделия.

С 22.01.2016 действует Решение Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299 "О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе", которое определяет основные требования к маркировке изделий медицинского назначения. Указанные требования прописаны в пункте 5 раздела 18 Решения Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299 "О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе" и также не содержат запрета на указание на упаковке товара информации о технических характеристиках медицинского изделия.

Учитывая изложенное, маркировка и упаковка относятся к исключительной компетенции и ответственности производителя, что подтверждается Письмом Минздрава РФ от 24.02.2004 N 293-22/34 "О маркировке изделий медицинского назначения".

В Правилах государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 (далее по тексту - "Правила"), не установлены правила составления наименований медицинских изделий. Таким образом, в наименовании медицинского изделия могут включаться его значимые характеристики. Форма РУ утверждается регистрирующим органом. РУ может иметь приложение, являющееся его неотъемлемой частью (о чем делается соответствующая запись). Приложение к РУ может содержать значимые функциональные и иные характеристики изделия в наименовании варианта исполнения медицинского изделия.

Приказ Росздравнадзора от 16.01.2013 N 40-Пр/13, которым утверждена форма регистрационного удостоверения на медицинское изделие, также не содержит каких-либо запретов на включение в регистрационное удостоверение информации о способе обработки, текстуре, цвете, материалах изготовления и прочих характеристиках медицинского изделия. В соответствии с подпунктом 6 пункта 6 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.01.2017 N 11н, эксплуатационная документация производителя на медицинское изделие, представляемая производителем или уполномоченным представителем в составе регистрационного досье на медицинское изделие (за исключением программного обеспечения, являющегося медицинским изделием), должна содержать технические характеристики медицинского изделия.

В подпункте "н" пункта 6 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650, установлено, что государственный реестр медицинских изделий содержит электронный образ эксплуатационной документации производителя на медицинское изделие. В соответствии с ч. 1 ст. 38 Закона N 323-ФЗ, медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

При этом ч. 11 ст. 38 Закона N 323-ФЗ не запрещает указание оспариваемых требований в РУ. Государственный стандарт не ограничивает производителя в праве указывать информацию о товаре на упаковке. Более того, такая информация позволяет идентифицировать товар. Стоит отметить, что Заказчиком закупки является лечебное учреждение, целью которого является оказание медицинской помощи. В процессе оказания медицинской помощи персонал должен иметь возможность четко и однозначно определить соответствие перчатки требуемому функционалу, а также факт регистрации медицинского изделия.

Установленные характеристики товара важны для Заказчика, так как позволяют удобно идентифицировать товар, произвести учет расхода и сформировать потребности. Требования установлены с целью исключения возможной поставки некачественной продукции, фальсификата или переупакованного товара.

Согласно государственному реестру медицинских изделий, размещенному на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", на территории Российской Федерации находятся в свободном обращении медицинские изделия с техническими характеристиками товара, установленными Заказчиком в Описании объекта закупки.

Стоит обратить внимание на то, что поставщики, закупающие перчатки у производителей, могут заранее запросить необходимые документы или информацию об их наличии, даже не имея товара в наличии.

Кроме того, Заказчик в Описании объекта закупки не обязывает участника при подаче заявки иметь упаковку перчаток и прикладывать ее фотографию с информацией о наличии полимерного покрытия.

Производители перчаток могут предоставить информацию о наличии внутреннего полимерного покрытия на заводской упаковке и/или в иных документах (сведениях), размещенных в реестровой записи медицинского изделия в открытой части Государственного реестра медицинских изделий на сайте Росздравнадзора.

Для подтверждения соответствия требуемому свойству Заказчик не ограничивает участников закупки и предусмотрел возможные варианты подтверждения соответствия данной характеристике: в Регистрационном удостоверении, на заводской упаковке и/или в иных документах (сведениях), размещенных в реестровой записи медицинского изделия в открытой части Государственного реестра медицинских изделий на сайте Росздравнадзора.

Кроме того, для Заказчика важны характеристики, позволяющие удобно идентифицировать товар, правильно выдавать его со склада, производить учет расхода и формирование потребностей.

Помимо прочего, сообщаем следующее: рассмотрение заявок и приемка товара - это сложные, многоэтапные процессы, значимость которых особенно возросла в последнее время. Поэтому при составлении описания объекта закупки необходимо максимально обезопасить лечебные учреждения от недобросовестных поставщиков и некачественной продукции.

При формировании требований к закупаемым медицинским изделиям Заказчик исходил из собственных потребностей, основывался на требованиях Закона о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также руководствовался, в том числе, рекомендациями Министерства экономического развития и торговли РФ, изложенными в Письме от 10 октября 2007 г. N 15455-ап/д04 "О мерах по предупреждению неблагоприятных последствий от действий недобросовестных поставщиков по государственным и муниципальным контрактам".

В указанном письме Министерство экономического развития и торговли РФ указывает, что от того, насколько ответственно, обоснованно и внимательно Заказчик и уполномоченный орган устанавливают в документации требования к товару и показатели, в большой степени зависят итоги торгов и последующее исполнение государственных контрактов. Также обращается внимание на тот факт, что правильная подготовка конкурсной документации (документации об аукционе, извещения о запросе котировок) гарантирует поставку товаров, качество которых соответствует требованиям Заказчика и уполномоченного органа.

Установление подобных требований позволяет отличить требуемый к поставке товар от стандартных перчаток. Наличие подробной информации о медицинском изделии в Регистрационном удостоверении/ на сайте Росздравнадзора позволяет оградить Заказчиков от обмана недобросовестными поставщиками при поставке товара, а также позволяет Заказчикам быть уверенными в том, что предлагается товар, соответствующий требованиям, изложенным в извещении.

Требования, указанные Заказчиком в Описании объекта закупки, не ограничивают конкуренцию, так как имеется множество производителей, в том числе и российских, изготавливающих медицинские перчатки с вышеуказанными характеристиками.

Относительно довода N 4 о размерах упаковки Заказчик пояснил следующее.

Согласно частям 1 и 2 статьи 481 ГК РФ, если иное не предусмотрено договором купли-продажи и не вытекает из существа обязательства, продавец обязан передать покупателю товар в таре и (или) упаковке, за исключением товара, который по своему характеру не требует затаривания и (или) упаковки. Если договором купли-продажи не определены требования к таре и упаковке, то товар должен быть затарен и (или) упакован обычным для такого товара способом, а при отсутствии такового - способом, обеспечивающим сохранность товаров такого рода при обычных условиях хранения и транспортирования.

На основании частей 1 и 2 статьи 481 ГК РФ требования к упаковке могут быть определены Заказчиком исходя из его собственной потребности.

Следует отметить, что установленные Заказчиком параметры упаковки не являются произвольными, а напрямую связаны с функциональным назначением приобретаемых медицинских перчаток. Требование к максимальным габаритам упаковки призвано обеспечить беспрепятственное размещение перчаток на настенном держателе, установленном в помещениях Заказчика.

Таким образом, указанные Заказчиком характеристики упаковки не ограничивают конкуренцию, а наоборот, направлены на обеспечение надлежащего использования медицинских перчаток по прямому назначению и их сохранности в условиях эксплуатации у Заказчика.

Необходимо подчеркнуть, что целью закупочной процедуры является удовлетворение потребностей Заказчика в товарах, которые будут эффективно использоваться по назначению. Заказчик, устанавливая данные требования к упаковке, действует в рамках действующего законодательства, руководствуясь принципами эффективности и целесообразности, а не стремится к ограничению конкуренции. Напротив, такие требования способствуют выбору поставщика, способного предложить товар, максимально соответствующий потребностям Заказчика, что в конечном итоге ведет к повышению качества оказываемой медицинской помощи.

Стоит обратить внимание на то, что поставщики, закупающие перчатки у производителей, могут заранее запросить информацию о размерах упаковки. Кроме того, Заказчик в Описании объекта закупки не обязывает участника при подаче заявки иметь упаковку перчаток в наличии и прикладывать ее фотографию.

Руководствуясь изложенным, Описание объекта закупки в полной мере отвечает требованиям статьи 33 Закона о контрактной системе. Таким образом, полагаем, что доводы Заявителя не обоснованы. Заявитель также не приложил доказательств, подтверждающих невозможность поставки товара с характеристиками, установленными в документации о закупке. Следовательно, требования, установленные в Описании объекта закупки, не нарушают права Заявителя.

В соответствии с действующим законодательством Заказчик вправе самостоятельно определять предмет торгов, качественные и количественные характеристики в соответствии с собственными потребностями, которые отражают специфику его деятельности и обеспечивают эффективное расходование бюджетных средств.

Статья 33 Закона о контрактной системе предоставляет право Заказчику, при необходимости, излагать функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки ровно в том объеме, в котором у него существует потребность.

Также необходимо учесть следующую правовую позицию, изложенную в постановлении Президиума ВАС РФ от 28.12.2010 N 11017/10 по делу N А06-6611/2009: "основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения торгов, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников размещения заказов, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования и предотвращения злоупотреблений в сфере закупок".

Постановлением Первого Арбитражного апелляционного суда по делу N АЗ8-5844/2014 установлено следующее: "... сам по себе факт установления определенных характеристик к товару не свидетельствует об ограничении количества участников размещения заказа. Отсутствие у каких-либо лиц, заинтересованных в заключении контракта, возможности поставить товар, соответствующий потребностям заказчиков, также не свидетельствует о нарушении прав этих лиц и об ограничении числа участников торгов".

Комиссией Чувашского УФАС России установлено, что, согласно извещению об осуществлении закупки, Заказчиком закупаются товары "Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные" КТРУ 22.19.60.119-00000008.

Из Каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд следует, что в позиции КТРУ 22.19.60.119-00000008 отсутствует описание характеристик товара.

Комиссия Чувашского УФАС России отмечает, что исходя из положений Правил, если описание закупки (содержащее характеристики) не сформировано и не включено в позицию каталога, заказчик при использовании такой позиции каталога самостоятельно осуществляет описание объекта закупки в соответствии с положениями статьи 33 Закона о контрактной системе (самостоятельно устанавливает в извещении об осуществлении закупки все характеристики закупаемого товара, работы, услуги). Предусмотренные пунктом 5 Правил использования каталога запреты на указание дополнительных характеристик не применяются.

При этом под отсутствием товара в каталоге товаров, работ, услуг для обеспечения государственных или муниципальных нужд следует понимать не только отсутствие соответствующего наименования товара, но и отсутствие в каталоге товара с необходимыми для Заказчика характеристиками.

Вышеуказанная позиция нашла свое отражение в письме Минфина России от 24.01.2022 N 24-03-08/4090 "О направлении информации о применении каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

Из вышеизложенных норм следует, что в зависимости от своих потребностей заказчик в извещении о проведении закупки должен установить требования к качеству, техническим характеристикам (потребительским свойствам) товара с учетом специфики его деятельности и в целях обеспечения эффективного использования бюджетных средств, при соблюдении установленных законодательством Российской Федерации положений, направленных на обеспечение при проведении торгов конкурентной среды.

Заказчик вправе включить в извещение такие характеристики и требования к товарам, которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих функций. При этом заказчик вправе в необходимой степени детализировать предмет закупки.

Из системного толкования приведенных норм следует, что на сегодняшний день законодательство в сфере осуществления закупок допускает самостоятельное формирование заказчиком своего заказа, исходя из потребностей последнего.

Таким образом, описание объекта закупки проводится Заказчиком самостоятельно с учетом требований законодательства, при этом обоснование таких характеристик в данном случае не требуется в силу положений Закона.

При установлении конкретных требований к объекту закупки определяющим является достижение соответствующего уровня безопасности при лечении пациентов, максимальное исключение любых нежелательных реакций и последствий в рамках оказания медицинской помощи как пациентам, так и медицинскому персоналу. Соответственно, заказчиком были установлены характеристики к медицинскому изделию с учетом особенностей, имеющих принципиальную значимость для заказчика в контексте специфики его деятельности, в которой решающее значение имеет необходимость оказания качественной медицинской помощи.

Действующее законодательство не обязывает заказчика при определении характеристик товара, поставляемого для государственных и муниципальных нужд, в извещении устанавливать такие характеристики, которые соответствовали бы всем существующим типам, видам и моделям товара. Все показатели, приведенные в описании объекта закупки, являются значимыми для заказчика.

Комиссия Чувашского УФАС России отмечает, что возможность устанавливать параметры необходимого к поставке товара, исходя из своих потребностей, является законодательно закрепленным правом Заказчика, а потребности являются определяющим фактором при установлении им соответствующих требований, заказчик вправе в необходимой степени детализировать объект закупки, определяя такие характеристики закупаемого товара, которые будут иметь существенное значение для последующего использования товара.

Действующее законодательство не обязывает заказчика при определении характеристик поставляемого для государственных и муниципальных нужд товара в извещении об аукционе устанавливать такие характеристики, которые соответствовали бы всем существующим типам, видам, моделям товара, все показатели, приведенные в описании объекта закупки, являются значимыми для заказчика."

Представитель Заказчика пояснил, что, устанавливая требования к характеристикам закупаемым медицинским изделиям, Заказчик исходил из объективных потребностей при оказании им медицинской помощи, а также указал, что требования изложены с учетом обоснования их установления.

Таким образом, Заказчиком при описании объекта закупки исполнены требования, предусмотренные Правилами использования каталога и Законом о контрактной системе.

Потребность в перчатках с определенными функциональными и соответствующими техническими характеристиками продиктована спецификой лечебного процесса, разнообразием проводимых манипуляций и целями обеспечения максимальной защиты медицинского персонала и пациентов.

Формируя требования к техническим характеристикам товара, заказчик опирался не только на функциональные характеристики, но и на безопасность их использования медицинским персоналом в процессе оказания медицинской помощи пациентам лечебно-профилактического учреждения, а также на успешный опыт применения перчаток с указанными характеристиками, который был накоплен персоналом учреждения в повседневной деятельности.

Частью 1 статьи 12 Закона о контрактной системе установлено, что государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных настоящим Федеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Следовательно, основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения торгов, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников закупок, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективности и результативности обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Возможность устанавливать параметры необходимого к поставке товара, исходя из своих потребностей, является законодательно закрепленным правом Заказчика, а потребности Заказчика являются определяющим фактором при установлении им соответствующих требований.

Соответственно, государственный заказчик вправе включить такие качественные, технические и функциональные характеристики товаров, которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих государственных функций. При этом заказчик вправе детализировать предмет закупок.

В соответствии со статьей 506 Гражданского кодекса РФ в качестве поставщика по договору поставки может выступать как непосредственно сам производитель, так и иное лицо, закупающее товары для дальнейшей передачи.

Следовательно, отсутствие у лиц, заинтересованных в заключении контракта, возможности поставить товар, соответствующий потребностям Заказчика, не свидетельствует о нарушении Заказчиком прав этих лиц, а также ограничении Заказчиком числа участников торгов.

Таким образом, заказчик вправе устанавливать любые требования к поставляемым товарам, выполняемым работам и оказываемым услугам при условии, что они не противоречат положениям Закона о контрактной системе, а также иным федеральным законам и нормативным правовым актам Российской Федерации.

Представитель Заказчика на рассмотрение дела представил сравнительную таблицу, согласно которой под технические характеристики закупаемого товара, указанные в описании объекта закупки, подходит товары не менее двух производителей.

Вместе с тем в силу ч. 4 ст. 106 Закона о контрактной системе участник закупки, подавший жалобу, вправе представить для рассмотрения жалобы по существу информацию и документы, подтверждающие обоснованность доводов жалобы, при этом на заседании Комиссии Управления Заявителем не представлено документов и сведений, свидетельствующих о невозможности формирования заявки в соответствии с требованиями закупочной документации и ограничении количества участников закупочной процедуры.

С учетом изложенного Комиссия Чувашского УФАС России признает доводы жалобы необоснованными.

В соответствии с частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе по результатам рассмотрения жалобы по существу контрольный орган в сфере закупок принимает решение о признании жалобы обоснованной или необоснованной и при необходимости о выдаче предписания об устранении допущенных нарушений, предусмотренного пунктом 2 части 22 статьи 99 настоящего Федерального закона, о совершении иных действий, предусмотренных частью 22 статьи 99 настоящего Федерального закона.

Руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

Признать жалобу ИП <...> на действия заказчика - Бюджетного учреждения Чувашской Республики "РА" Министерства здравоохранения Чувашской Республики при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку расходных медицинских изделий (перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные) (закупка N 0815500000526008071) необоснованной.

Согласно части 9 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.