Решение Хабаровское УФАС России от 02.10.2025 N 7-1/354

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю отдела контроля закупок в составе:

Председатель Комиссии: М. - начальник отдела контроля закупок;

Члены Комиссии:А.- главный специалист-эксперт отдела контроля закупок,

Ч. - главный специалист-эксперт отдела контроля закупок,

в присутствии представителей от:

- ООО "М": К. управляющий;

- Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "К" министерства здравоохранения Хабаровского края: о месте и времени рассмотрения дела уведомлены надлежащим образом, явку представителей не обеспечили, рассмотрев жалобу ООО "М" и материалы дела N 027/06/105-1670/2025, Комиссия Хабаровского УФАС России

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю поступила жалоба ООО "М" на действия заказчика - Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "К" министерства здравоохранения Хабаровского края при осуществлении закупки путем проведения электронного запроса котировок на поставку наборов для процедур (извещение N 0322300009425000278).

Заявитель указывает в жалобе на нарушение Заказчиком требований Федерального закона N 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), выразившихся в неправомерном отклонении заявки заявителя.

На основании статьи 99 Закона о контрактной системе Хабаровским УФАС России принято решение о проведении внеплановой проверки, по результатам проведения которой установлено следующее.

Извещение N 0322300009425000278 о проведении электронного запроса котировок размещено на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок 17.09.2025.

Объект закупки: поставка наборов для процедур.

Дата и время окончания срока подачи заявок: 24.09.2025 08:00 (МСК+7).

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 497 000,00 рублей.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 25.09.2025 N ИЗК1, по окончании срока подачи заявок на участие в закупке подана 1 заявка, которая отклонена по основанию: "Несоответствие информации и документов требованиям, предусмотренным извещением об осуществлении закупки (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст. 43 Закона N 44-ФЗ) (Отклонение по п. 1 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ). Извещением об осуществлении закупки установлено:

ТЕХНИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ п. 1.2 Длина салфетки впитывающей (Вид 1) Больше или равно 70 см п. 1.3 Ширина салфетки впитывающей (Вид 1) Больше или равно 80 см

Участник закупки предлагает к поставке товар: Набор для общехирургических/пластических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования, 32.50.50.190-00001259, 32.50.50.190.

Участник подтверждает соответствие товара копией регистрационного удостоверения РЗН 2013/894. Согласно инструкции, размещенной в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (информационный ресурс Росздравнадзора, расположенный в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" по адресу (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch): салфетка впитывающая, размер (6,0 +/- 0,5-40,0 +/- 4,0х5,0 +/- 0,5-40,0 +/- 4,0) см.".

Заказчиком в материалы дела представлен мотивированный отзыв, согласно которому считает жалобу необоснованной.

Изучив материалы дела N 027/06/105-1670/2025, исходя из конкретных обстоятельств настоящего дела, Комиссия Хабаровского УФАС России пришла к следующим выводам.

В силу ч. 1 ст. 1 Закона о контрактной системе настоящий Федеральный закон регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок.

Контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок (ст. 6 Закона о контрактной системе).

В силу п. 1, п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать: описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 настоящего Федерального закона; требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться (ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе).

Согласно Технической части извещения о закупке Заказчиком приобретается в том числе набор для общехирургических/пластических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования (код позиции КТРУ 32.50.50.190-00001259) - набор различных стерильных хирургических инструментов, иногда с перевязочными и/или другими материалами, предназначенными для: 1) использования в ряде хирургических процедур в различных областях клинической практики; 2) использования в процедурах пластической хирургии. Набор не содержит лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования.

Также в Технической части извещения о закупке указываются следующие характеристики набора:

Комиссией Хабаровского УФАС России установлено, что ООО "М" к поставке предложен товар - Комплект медицинских изделий и расходных материалов, одноразовый, стерильный "ДиалМед" по ТУ 9398-001-13018266-2012, производитель ООО "П", Российская Федерация (регистрационное удостоверение РЗН 2013/894).

Заявитель в жалобе указывает, что согласно пояснительному письму ООО "П" производитель оставляет за собой право изготавливать изделия с изменением типа размеров.

Также в ходе Заседания Комиссии представитель Заявителя указал, что понятия салфетка впитывающая и простыня хирургическая являются понятиями тождественными, и в данном случае характеристики простыни малой хирургической, указанные в Инструкции, соответствуют требованиям извещения о закупке.

Вместе с тем, Комиссия Хабаровского УФАС России отмечает, что в соответствии с ч. 3, ч. 4 и ч. 10 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном

Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

В порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченный им федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на своем официальном сайте в сети "Интернет".

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 N 1650 утверждены Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее - Правила ведения государственного реестра медицинских изделий).

Согласно п. п. "л", "н" и "о" п. 6 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий реестр содержит следующие сведения: фотографические изображения общего вида медицинского изделия, электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, электронный образ регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

П. 9 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий также предусмотрено, что сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет". Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

При этом эксплуатационная документация должна содержать информацию, необходимую для идентификации медицинских изделий с целью получения безопасной комбинации и информацию об известных ограничениях по совместному использованию медицинских изделий (для медицинских изделий, предназначенных для использования вместе с другими медицинскими изделиями и (или) принадлежностями) (п. п. 14 п. 6 Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 N 11н).

Как усматривается из материалов дела, к поставке предложен товар - Комплект медицинских изделий и расходных материалов, одноразовый, стерильный "ДиалМед" по ТУ 9398-001-13018266-2012, производитель ООО "П", Российская Федерация (регистрационное удостоверение РЗН 2013/894).

Согласно Инструкции к медицинскому изделию, размещенной на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор) в зависимости от состава и назначения, комплект выпускается в двух исполнениях:

Исполнение 1. Комплект медицинских изделий и расходных материалов для проведения гемодиализа и плазмафереза, одноразовый, стерильный "ДиалМед", состоящий из двух частей - для начала процедуры (для подключения) и для завершения процедуры (для отключения).

Исполнение 2. Комплект медицинских изделий и расходных материалов для хирургических манипуляций и процедур (постановка катетеров, осмотров и инъекций, для перевязки, снятия швов, циркумцизио, для экстренных ситуаций, обработки ран, для инфузии и трансфузии, для анестезии и офтальмологии, при ожогах, для диагностики, для забора крови, ФГДС, УЗИ, для физиотерапии и т.п.) одноразовый, стерильный "ДиалМед".

В состав Комплекта медицинских изделий и расходных материалов для хирургических манипуляций и процедур одноразовый, стерильный "ДиалМед" входит в том числе:

- простыня большая хирургическая (210,0 +/- 10,0-390,0 +/- 10,0x210,0 +/- 10,0- 390,0 +/- 10,0) см;

- простыня малая хирургическая (50,0 +/- 5,0-180,0 +/- 10,0х50,0 +/- 5,0-180,0 +/- 10,0) см;

- салфетка впитывающая (6,0 +/- 0,5-40,0 +/- 4,0х5,0 +/- 0,5-40,0 +/- 4,0) см.

Из анализа характеристик, предлагаемого к поставке товара следует, что размер салфетки впитывающей не соответствует размеру необходимому Заказчику.

Доводы Общества о том, что в письме ООО "П" оставляет за собой право изготавливать изделия с изменением типа размеров отклоняются

Комиссией Хабаровского УФАС России поскольку заказчик при рассмотрении заявок участников закупок должен исходить из информации, которая указывается в Инструкции к медицинскому изделию, размещенной на официальном сайте Росздравнадзора.

В Инструкции к медицинскому изделию отсутствует ссылка на то, что при формировании состава комплекта допускается изменение размеров либо иных характеристик изделий.

Равным образом отклоняется довод Заявителя о том, что понятия "салфетка впитывающая" и "простыня хирургическая" являются понятиями тождественными, и в данном случае характеристики простыни малой хирургической, указанные в Инструкции, соответствуют требованиям извещения о закупке.

Инструкция к медицинскому изделию не определений понятий "салфетка впитывающая" и "простыня хирургическая", следовательно, сделать однозначный вывод об их тождественности не представляется возможным.

В то же время согласно ГОСТ Р 58551-2019 "Изделия медицинские одноразовые из нетканых материалов. Одежда и белье хирургические одноразовые из нетканных материалов. Технические требования для государственных закупок" хирургическое белье - это полотно, которым накрывают пациента или оборудование для предотвращения передачи возбудителей инфекционных заболеваний во время хирургической операции, обследования или другой манипуляции.

К видам одноразового хирургического белья из нетканых материалов относятся: хирургические простыни общего назначения; хирургические простыни специального назначения; хирургические простыни для стола операционного; хирургические простыни для инструментов/оборудования; впитывающие простыни; впитывающие пеленки/подстилки; хирургические салфетки и другие.

Из вышеизложенного следует, что ГОСТ Р 58551-2019 разделяет понятия "салфетка впитывающая" и "простыня хирургическая". Простыня хирургическая имеет отличное от салфетки впитывающей назначение к применению.

Указанное свидетельствует о наличии в заявке недостоверной информации относительно размеров предлагаемого изделия.

Таким образом, Комиссия Хабаровского УФАС России полагает отклонение заявки Заявителя по основанию, отраженному в протоколе подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), правомерным, в действиях комиссии по осуществлению закупок в обжалуемой части нарушений не установлено, в связи с чем жалоба признается необоснованной.

На основании изложенного, руководствуясь частями 8 статьи 106, пунктом 3 частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе в сфере закупок, Комиссия Хабаровского УФАС России,

Признать жалобу ООО "М" на действия заказчика - Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "К" министерства здравоохранения Хабаровского края при осуществлении закупки путем проведения электронного запроса котировок на поставку наборов для процедур (извещение N 0322300009425000278) необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Хабаровского края в течение трех месяцев со дня его оглашения.