Решение Нижегородское УФАС России от 02.10.2025 N 052/06/105-2612/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области по контролю в сфере закупок в составе:

К.И.С.-председателя Комиссии, заместителя руководителя управления,

К.И.А.-члена Комиссии, начальника отдела контроля торгов,

К.Д.-члена Комиссии, специалиста-эксперта отдела контроля торгов,

при участии:

К.О. ГП НО "Н" (доверенность N 31/12 от - 21.12.2024),

Б. - представителя ООО "Р" (доверенность от 07.08.2025),

К.А. -представителя представителя ООО "О" (доверенность от 30.09.2025),

Л.- представителя ООО "О" (доверенность от 01.10.2025),

рассмотрев жалобу ООО "Р" (далее - Заявитель) на действия ГП НО "Н" (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона по объекту закупки: "Ц-2342_Закупка медицинских изделий", номер извещения N 0432200000825002125 (далее - Закупка),

в Управление Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области (далее также - Нижегородское УФАС России, Управление) поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении Закупки.

Нижегородское УФАС России приняло к рассмотрению жалобу Заявителя и назначило ее рассмотрение на 01.10.2025 (уведомление о рассмотрении жалобы от 26.09.2025 N ИК/20502/25). 01.10.2025 состоялось заседания Комиссии посредством видео-конференц связи.

В целях полного, объективного рассмотрения жалобы Заявителя, а также получения дополнительных позиций, в том числе от заинтересованного лица, Комиссия Нижегородского УФАС России объявила перерыв до 02.10.2025.

02.10.2025 жалоба рассмотрена по существу посредством видео-конференц связи.

В ходе заседания Комиссии представитель Заказчика пояснил, что с доводами жалобы не согласен, письменные пояснения поддержал в полном объеме.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области по контролю в сфере закупок, исследовав материалы дела и осуществив внеплановую проверку рассматриваемой Закупки в соответствии с требованиями части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, пришла к следующим выводам.

1) Размещен документ "Извещение о проведении электронного аукциона" от 17.09.2025;

2) способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - Электронный аукцион;

3) начальная (максимальная) цена контракта - 5 000 000,00 руб.;

4) дата окончания срока подачи заявок на участие в Закупке - 26.09.2025;

5) дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 30.09.2025;

6) на участие в Закупке подано 2 заявки.

В своей жалобе Заявитель сообщает, что: "Заказчиком было размещено Извещение от 17.09.2025 с описанием объекта закупки, под требования которого можно было поставить 2- ух производителей для позиций 1 и 2. Далее Заказчиком была опубликована новая редакция

Извещения от 22.09.2025, где Заказчик добавил новые требования для позиции 1 и 2, а именно:

Позиция 1 Маркировка клипс согласно технической документации медицинского изделия (Инструкция по применению медицинского изделия "Клипатор эндоскопический для лигирующих клипс Click'aV разборный, неразборный с принадлежностями") Click'aV Plus, размер L Значение характеристики не может изменяться участником закупки.

Позиция 2 Маркировка клипс согласно технической документации медицинского изделия (Инструкция по применению медицинского изделия "Клипатор эндоскопический для лигирующих клипс Click'aV разборный, неразборный с принадлежностями") Click'aV Plus, размер ХL Значение характеристики не может изменяться участником закупки.

... К поставке подходят клипсы от производителя Грена Лтд в соответствии с инструкцией по применению на клипаппликатор эндоскопический для лигирующих клипс серии Click'aV (РУ РЗН 2025/24953 от 04.03.2025) на страницы 16 указана маркировка на клип-аппликатор, а не на клипсы".

Представитель Заявителя также в ходе рассмотрения настоящего дела отметил, что "Маркировка клипс не может быть прописана в инструкции на клипаторы, т.к. клипсы Грена

Лтд имеют свое отдельное РУ РЗН 2018/6785 от 12.09.2024 и маркировку на сами клипсы."

Заявитель в своей жалобе делает вывод о нарушении Заказчиком требований законодательства в части описания объекта закупки, что повлекло за собой ограничение конкуренции.

В ходе заседания представитель Заказчика пояснил, что Заказчику требуется товар (расходные материалы) к имеющемуся у Заказчику медицинскому оборудованию "Клипатор "G".

Согласно пункту 15.1 Инструкции по применению Клипатора для лигирующих клипс "Click aV" (страница 14) установлено, что "Клипатор СОВМЕСТИМ ТОЛЬКО с клипсами "Click aV" и "Click aV Plus" производства "G" (Регистрационное удостоверение N РЗН 2018/6785)".

В соответствии с частью 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", производитель медицинского изделия разрабатывает эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляется эксплуатация медицинского изделия.

Таким образом, Заказчик, руководствуясь частью 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, указал наименование конкретного товарного знака.

Подробные возражения Заказчика и приложенные к ним документы, имеются в материалах дела.

В ходе рассмотрения дела представитель ООО "О" представил возражения относительно доводов жалобы и сообщил следующее: "Заказчик закупает "Клипсы" для Клипаторов производства компании "G", которые используются Заказчиком и установил требование о совместимости закупаемых "Клипс" с Клипаторами производства компании "G".

При этом в ходе заседания Комиссии Нижегородского УФАС России представитель ООО "О" неоднократно обращал внимание Комиссии на пункт 15.1 Руководства по эксплуатации Клипатора для лигирующих клипс Click aV, содржащее предупреждение: клипатор совместим только с клипсами "Click aV" и "Click aV Plus" производства "G".

Комиссия Нижегородского УФАС России, изучив представленные сведения и материалы, заслушав пояснения Сторон приходит к следующим выводам.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Согласно пункту 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика.

Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Из буквального толкования названных положений следует, что заказчики, осуществляющие закупку по правилам данного закона, при описании объекта закупки должны таким образом определить требования к закупаемым товарам, работам и услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара именно с теми характеристиками, которые им необходимы, соответствуют их потребностям, а с другой стороны, необоснованно не ограничить количество участников закупки.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации. Согласно постановлению Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление Правительства N 145) утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила формирования каталога), Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила использования каталога).

Согласно п. 4 Правил использования каталога Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145.

При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Пунктом 5 Правил установлено, что Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев:

а) если при осуществлении закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), указанного в позициях 25, 26 и 32 приложения N 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", позициях 191 - 361 приложения N 2 к указанному постановлению, применяются предусмотренные пунктом 1 указанного постановления запрет, ограничение соответственно;

б) если иное не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 5 статьи 33 Федерального закона.

При этом пунктом 6 Правил установлено, что в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

Исходя из совокупности вышеизложенных положений, при формировании объекта закупки, информация о котором предусмотрена каталогом товаров, работ, услуг, заказчик, уполномоченный орган обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога, а также обосновать использование иных, не предусмотренных позицией каталога, характеристик (в случае, если Правилами не запрещено включение дополнительных характеристик товара).

Описание объекта закупки с учетом внесенных изменений включает в себя следующие позиции:

Клипса для лигирования, из синтетического полимера, нерассасывающаяся:

Требования к маркировке медицинских изделий установлены Общими требованиями безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиями к их маркировке и эксплуатационной документации на них, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 27 (далее - Требования). В соответствии с пунктом 9 раздела II Требований для каждого медицинского изделия предоставляется информация, необходимая для идентификации этого медицинского изделия и его производителя, страны происхождения, а также информация для пользователя (профессионального или непрофессионального), касающаяся безопасности медицинского изделия, его функциональных свойств и эксплуатационных характеристик. Такая информация может находиться на самом медицинском изделии, на упаковке или в инструкции по применению.

Пунктом 11 раздела II Требований установлено, что информация, предусмотренная пунктом 9 Требований, указывается на маркировке и в инструкции по применению на русском языке, а также при наличии соответствующих требований в законодательстве государств-членов на государственном языке (государственных языках) государств-членов.

Таким образом, из совокупного толкования приведенных выше норм, под маркировкой понимается определенный законодательством набор информации, наносимый на медицинское изделие и/или упаковку, документацию к нему.

Понятие "Маркировка", указанное Заказчиком в описании объекта закупке к таковому не относится, при этом, определяет относимость к определенному виду медицинского оборудования/изделия.

Также Комиссия, с учетом представленных сведений и пояснений, обращает внимание, что приведенные в таблице выше требования (характеристики) товара фактически дублируют друг друга, поскольку Заказчику фактически требуется к поставке товар (расходный элемент), соответствующий по техническим параметрам и требованиям основному оборудованию, имеющемуся у Заказчика.

Следует отметить, что письмом Росздравнадзора от 05.02.2016 N 09-С-571-14114 установлено, что возможность эксплуатации медицинского оборудования определяется производителем медицинского оборудования.

Ввиду чего в описание объекта закупки Заказчиком, в соответствии подпунктом 2) пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, включено условие о поставки товара с конкретным товарным знаком.

Таким образом, жалоба признается необоснованной.

В ходе проведения внеплановой проверки в рамках рассмотрения жалобы Комиссия Нижегородского УФАС России установила следующее.

Из извещения следует, что к поставке требуется Клипса для лигирования, из синтетического полимера, нерассасывающаяся, ОКПД2 32.50.13.190, что соответствует позиции КТРУ 32.50.13.190-00007477.

Согласно Каталогу товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд позиция КТРУ 32.50.13.190-00007477 "Клипса для лигирования, из синтетического полимера, нерассасывающаяся" не содержит характеристик.

Заказчиком в описание объекта закупки включены характеристики.

В соответствии с положениями пункта 7 Правил использования КТРУ, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 (далее - Правила), в случае осуществления закупки товара, в отношении которого в КТРУ отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание такого товара в соответствии с требованиями статьи 33 Закона N 44-ФЗ.

При этом в обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Заказчик указал: "Характеристики, указанные в КТРУ, не являются исчерпывающими и не в полной мере удовлетворяют потребности Заказчика. Показатели применяются для более точного описания необходимых потребительских свойств товара".

Правила использования каталога не устанавливают требований к форме и содержанию указанного обоснования, в связи с чем оно составляется заказчиком самостоятельно. При этом такое обоснование должно позволять определить необходимость использования вышеуказанных дополнительных информации и свойств, поскольку подлежит составлению именно для этого. (Письмо Минфина России от 23.11.2023 N 24-03-09/112443).

Приведенное обоснование скорее носит формальный характер и не содержит объективной аргументации, доказывающей факт того, что установленные в извещении дополнительные потребительские свойства закупаемого товара действительно необходимы Заказчику для удовлетворения его нужд, а поставка товара с иными характеристиками и свойствами не удовлетворит потребность Заказчика.

При установленных обстоятельствах, заказчик, указав в качестве обоснования исключительно свою потребность, но не раскрыв в чем именно выразилось потребность необходимости использования дополнительных характеристик, допустил нарушение части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе.

Кроме того, Комиссия, изучив представленные на рассмотрение заявки участников

Закупки установила, что Заявка с идентификационным номером 11 содержит предложение к поставке "Клипса для лигирования "МЕРС" из синтетического полимера, нерассасывающаяся, стерильная по ТУ 32.50.13-004-56695793-2024, в варианте исполнения: Клипса для лигирования "МЕРС", из синтетического полимера, нерассасывающаяся, стерильная, в варианте исполнения: 1. Клипса для лигирования "МЕРС", из синтетического полимера, нерассасывающаяся, стерильная, вариант исполнения 1 в составе: - Клипса, REF P1.17".

В составе указанной выше заявки содержится регистрационное удостоверение на продукцию с ТМ "МЕРС".

Документов, подтверждающих соответствие продукции ТМ "МЕРС" имеющемуся у Заказчика оборудованию ни в составе Заявки, ни в иных общедоступных источниках не имеется.

Как указывалось ранее производитель медицинского оборудования "Клипатор "G" указывает на параметры совместимости расходных материалов с указанием конкретного регистрационного удостоверения.

В соответствии с частью 3 статьи 48 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней (за исключением случая, предусмотренного частью 4 настоящей статьи) со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты окончания срока рассмотрения и оценки первых частей заявок на участие в закупке, установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают первые части заявок на участие в закупке, направленные оператором электронной площадки, и принимают решение о признании первой части заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке;

б) осуществляют оценку первых частей заявок на участие в закупке, в отношении которых принято решение о признании соответствующими извещению об осуществлении закупки, по критериям, предусмотренным пунктами 2 и 3 части 1 статьи 32 настоящего Федерального закона (если такие критерии установлены извещением об осуществлении закупки);

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол рассмотрения и оценки первых частей заявок на участие в закупке, после подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

Частью 5 статьи 48 установлено, что при рассмотрении первых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) информации и документов, предусмотренных подпунктами "а", "б", "г" и "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов извещению об осуществлении закупки;

2) если в первой части заявки на участие в закупке содержится информация, предусмотренная пунктами 1, 3 и 4 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона;

3) выявления недостоверной информации, содержащейся в первой части заявки на участие в закупке.

Таким образом, комиссии по закупкам Заказчика надлежало рассмотреть заявку участника с идентификационным номером 11 с учетом требований документации о закупке.

Следовательно, действия Комиссии заказчика нарушают требования части 5 статьи 48 Закона о контрактной системе.

В связи с указанным Комиссия Нижегородского УФАС России считает необходимым выдать заказчику соответствующее предписание.

На основании изложенного и руководствуясь пунктом 1 части 15, пунктом 2 части 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Нижегородского УФАС России

1. признать жалобу ООО "Р" на действия ГП НО "Н" при проведении электронного аукциона по объекту закупки: "Ц-2342_Закупка медицинских изделий", номер извещения N 0432200000825002125, необоснованной.

2. Признать Комиссию Заказчика нарушившей требования части 5 статьи 48 Закона о контрактной системе.

3. Признать Заказчика нарушившим требования части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе.

4. Выдать предписание об устранении нарушений.

5. Передать материалы дела соответствующему должностному лицу для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

В соответствии с частью 9 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.