Решение Ростовское УФАС России от 01.10.2025 N 061/06/105-2945/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области (далее - Ростовское УФАС России) по контролю в сфере размещения заказов в составе:

Председатель комиссии К.Н.

Члены комиссии К.Я.

Н.,

рассмотрев дела N 061/06/105-2945/2025 и N 061/06/105-2946/2025 по жалобам ООО "А" (далее - Заявитель 1) и ИП А. (далее - Заявитель 2; вместе - Заявители) о нарушении Заказчиком норм Федерального Закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) при проведении запроса котировок в электронной форме N 0358100006225000401 на "Система эндоскопической визуализации в рамках реализации программы "Модернизация (капитальный ремонт, оснащение (дооснащение и (или) переоснащение) федеральных государственных медицинских, научных и образовательных (при наличии клиник) организаций, участвующих в программе обязательного медицинского страхования", в присутствии решение представителей Заказчика, представителей Заявителей,

Жалобы Заявителей поступили в Ростовское УФАС России 24.09.2025 г. По мнению Заявителей, Заказчика определил содержание извещения с нарушением норм Закона о контрактной системе.

Заказчик с доводами жалобы не согласился, представил возражения.

Комиссия, по результатам рассмотрения жалобы и проведения в соответствии с ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки установила следующее.

Заказчик 29.08.2025 г. (с учетом изменений, размещенных 18.09.2025 г.) разместил на официальном сайте www.zakupki.gov.ru в ЕИС и электронной торговой площадке ООО "РТС- тендер" извещение о проведении запроса котировок в электронной форме N 0358100006225000401. Предмет закупки - "Система эндоскопической визуализации в рамках реализации программы "Модернизация (капитальный ремонт, оснащение (дооснащение и (или) переоснащение) федеральных государственных медицинских, научных и образовательных (при наличии клиник) организаций, участвующих в программе обязательного медицинского страхования".

Начальная (максимальная) цена контракта установлена в размере 22 834 892,90 рублей.

В соответствии с протоколом подведения итогов закупки от 26.09.2025 г. поступила одна заявка, определен победитель.

Заключение контракта приостановлено.

Комиссия Ростовского УФАС России изучила все имеющие в ее распоряжении документы, в том числе заявки участников, представленные площадкой, и установила следующее.

1. Из обращения Заявителей следует, что Заказчик неправомерно объединил в один лот медицинские изделия с разными НКМИ.

В соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

На основании п. 2 ч. 29 ст. 34 Закона о контрактной системе Правительство Российской Федерации вправе определить требования к формированию лотов при осуществлении закупок отдельных видов товаров, работ, услуг.

Во исполнение указанной нормы Закона о контрактной системе принято Постановление Правительства РФ от 19.04.2021 г. N 620 "О требовании к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 620).

Пунктом 1 Постановления N 620 определено, что при осуществлении закупок медицинских изделий не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия различных видов в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации, при условии, что значение начальной (максимальной) цены контракта (цены лота) превышает:

600 тыс. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил менее 50 млн. рублей;

1 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил от 50 млн. рублей до 100 млн. рублей;

1,5 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил более 100 млн. рублей.

Приказом Минздрава России от 06.06.2012 г. N 4н утверждена номенклатурная классификации медицинских изделий по видам (далее - Классификация).

Классификация содержит числовое обозначение вида медицинского изделия - идентификационный уникальный номер записи, наименование вида медицинского изделия, описание вида медицинского изделия, содержащее соответствующие классификационные признаки вида медицинского изделия, указываемые в зависимости от назначения медицинского изделия.

Алгоритм формирования, применяемый для ведения номенклатурной классификации медицинских изделий по видам, представлен на схеме:

ВидНаименованиеКлассификационные признаки вида медицинскоговидамедицинского изделия, указываемые в изделия:медицинскогозависимости от назначения медицинского XXXXXX <*>изделияизделия:

- область применения;

- инвазивность;

-стерильность;

-частота использования (однократного или многократного применения);

-эксплуатационные особенности;

-конструктивные особенности.

<*> Фиксируется начальное значение 100000 и для каждой последующей записи значение увеличивается на 10.

В соответствии с информацией, размещенной на официальном сайте Федеральной службы по https://roszdravnadzor.gov.ru/ надзору в сфере здравоохранения в сети Интернет (https://roszdravnadzor.gov.ru/). номенклатурная классификация содержит:

- числовое обозначение вида медицинского изделия - шестизначный идентификационный уникальный номер записи, представленный на сайте в первом столбце таблицы (столбец "Код");

- наименование вида медицинского изделия (столбец "Наименование");

- описание вида медицинского изделия (столбец "Описание").

Из изложенного Комиссия Ростовского УФАС России приходит к выводу, что вид изделия обозначается шестизначным числом, следовательно, медицинские изделия, имеющие различные числовые обозначения, не могут быть предметом одного лота, при превышении Н(М)ЦК, определенной Постановлением Правительства РФ от 19.04.2021 г. N 620.

Аналогичная позиция выражена в Письмах ФАС России от 20.09.2021 г. N ПИ/79210/21, от 28.09.2021 г. N ПИ/81715/21.

пункте 1 Пунктом 2 Постановления N 620 определено, что указанное в пункте 1 настоящего постановления требование не применяется:

- при закупках медицинских изделий, объединенных в один лот (контракт) с расходными материалами, которые совместимы с такими медицинскими изделиями.

Согласно извещению, Заказчик объединил в один лот следующие изделия:

- Блок обработки видеоизображений для эндоскопа, КТРУ 26.60.12.119-00000376,

- Видеоэндоскоп 4K/3D, ОКПД2 - 26.60.12.119

- Блок обработки видеоизображений для эндоскопа, КТРУ 26.60.12.119-00000376,

- Видеокамера эндоскопа, КТРУ 26.60.12.119-00000372

- Источник освещения для эндоскопа, с питанием от сети, КТРУ 26.60.12.119-00000371 В один лот объединены НКМИ 271720, 271830, 271850.

Комиссия Ростовского УФАС России отмечает, что согласно номенклатурной классификации каждый отдельный вид медицинского изделия обладает уникальным идентификационным номером записи в формате шестизначного кода, при этом номенклатурная классификация также содержит классификации видов медицинских изделий по группам и подгруппам, при этом

Постановлением N 620 однозначно определено, что предметом одного контракта не могут быть медицинские изделия различных видов, в связи с чем включение в один лот медицинских изделий различных видов не соответствует требованиям Постановления N 620.

Доводы Заказчика о том, в рамках данного запроса котировок закупаются медицинские изделия, предназначенные исключительно для совместной работы совместно (в составе) с эндоскопической стойкой; часть медицинских изделий являются расходными материалами по отношению к эндоскопической стойки, не принимаются Комиссией Ростовского УФАС России как обоснованные.

Комиссия Ростовского УФАС России отклоняет возражения Заказчика относительно довода о применении п. 2 Постановления N 620 на основании нижеследующего.

Диспозиция указанного пункта Постановления N 620 устанавливает исключение из общего правила, предполагающее совместную закупку медицинского изделия и его расходных материалов (также медицинских изделий) в целях обеспечения функционирования этого самого изделия. При этом понятие "медицинское изделие" употреблено в единственном числе. Следовательно, применяя грамматическое толкование исследуемой нормы, можно заключить, что медицинское изделие неоднократно используется по назначению, что обеспечивается постоянной заменой его расходных материалов.

Данная логика согласуется с положениями Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 24.07.2018 г. N 116 "О Критериях разграничения элементов медицинского изделия, являющихся составными частями медицинского изделия, в целях его регистрации", поскольку п. 3 последнего определено, что если элемент (медицинского изделия - прим. Комиссии) является изделием или материалом, расходуемыми при использовании медицинского изделия, обеспечивающими проведение манипуляций в соответствии с функциональным назначением медицинского изделия, то такой элемент относится к расходным материалам к медицинскому изделию. При этом в качестве расходного материала к медицинскому изделию допускается использование другого медицинского изделия, в том числе зарегистрированного в установленном порядке и допущенного к обращению в рамках Евразийского экономического союза.

На основании изложенного, запрет, установленный п. 1 Постановления N 620 не применяется, в том числе, в случае закупки Заказчиком медицинских изделий, обладающих кодом вида медицинского изделия и расходным материалов к таким изделиям, которые также обладают кодом вида медицинского изделия согласно номенклатурной классификации, в то время как исходя из сформированных положений извещения, Заказчиком в рамках оспариваемой закупки не закупается медицинское изделие, для которого предназначены содержащиеся в описании объекта закупки товары, ввиду чего положения п. 2 Постановления N 620 не могут быть применимы в рассматриваемом случае.

Из буквального толкования указанной нормы следует, что для применения исключения п. 2 Постановления N 620, необходимо закупать в том числе сами медицинские изделия, для которого предусмотрены расходные материалы, обладающие уникальным кодом вида медицинского изделия.

Учитывая изложенное, доводы жалобы Заявителей обоснованы.

2. Из обращения Заявителя 2 следует, что Заказчиком нарушена ст. 135 Гражданского кодекса Российской Федерации в части неправомерного требования о совместимости главной вещи с принадлежностью.

Довод жалобы касается п. 6 описания объекта закупки "блок управления камерой":

- вес >= 3.1 килограмм;

- совместим с блоком видеокамеры эндоскопической IМAGE1 S 4U-LINK, N РЗН 2015/3274, имеющимся у Заказчика.

Ранее, Комиссия Ростовского УФАС России уже оценивала данный довод жалобы Заявителя 2 (решение по делам N 061/06/105-2747/2025 и N 061/06/105-2749/2025).

В силу ч. 2 ст. 19 Закона о контрактной системе для целей настоящей статьи под требованиями к закупаемым заказчиком товарам, работам, услугам понимаются требования к количеству, потребительским свойствам (в том числе характеристикам качества) и иным характеристикам товаров, работ, услуг, позволяющие обеспечить государственные и муниципальные нужды, но не приводящие к закупкам товаров, работ, услуг, которые имеют избыточные потребительские свойства или являются предметами роскоши в соответствии с законодательством Российской Федерации.

При этом антимонопольный орган не наделен полномочиями проверять потребность Заказчика для решения возложенных на него задач.

Аналогичная правовая позиция изложена в Постановлении Арбитражного суда Северо-Кавказского округа от 10.02.2021 N Ф08-12521/2020 по делу N А53-13738/2020.

Довод жалобы не обоснован.

На основании Постановления Правительства РФ от 26.08.2013 г. N 728, в соответствии с ч. 15 ст. 99, ч. 8 ст. 106 Закона о контрактной системе,

1. Признать жалобу Заявителя 1 обоснованной.

2. Признать жалобу Заявителя 2 частично обоснованной

3. Признать Заказчика нарушившим ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе.

4. Выдать обязательное для исполнения предписание об отмене протокола подведения итогов от 26.09.2025 г. и аннулировании закупки.

5. Рассмотреть вопрос о привлечении виновных лиц Заказчика к административной ответственности.

В силу ч. 9 ст. 106 Закона о контрактной системе решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия