Решение Камчатское УФАС России от 30.09.2025 N 041/06/105-508/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Камчатскому краю (далее - Камчатское УФАС России) по контролю в сфере закупок и рассмотрению жалоб в порядке, предусмотренном статьей 18.1 Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции" (далее - Комиссия) в составе:

председателя Комиссии - руководителя управления Ф.Е.

членов Комиссии:

- начальника отдела контроля закупок П.,

- главного государственного инспектора отдела контроля закупок Ш., в отсутствие:

заказчика - государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Камчатская краевая больница им. А.С. Лукашевского" (далее - Заказчик), заявителя - индивидуального предпринимателя В. (далее - Заявитель), уведомленных о месте, дате и времени рассмотрения жалобы через единую информационную систему (далее - ЕИС), рассмотрев жалобу Заявителя на действия Заказчика при определении поставщика ИМН для реанимаций (лот N 15 магистрали) путем электронного аукциона (извещение N 0338200009825000567), и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

Заказчиком осуществляется процедура определения поставщика ИМН для реанимаций (лот N 15 магистрали) (далее также Товар) путем электронного аукциона (извещение N 0338200009825000567) (далее - Закупка). Извещение о Закупке (изменения) с приложением электронных документов размещено в ЕИС 19.09.2025.

Начальная (максимальная) цена контракта установлена в размере 880 000,00 рублей.

24.09.2025 в Камчатское УФАС России поступила через ЕИС жалоба Заявителя на действия Заказчика, который, по мнению Заявителя, при описания объекта закупки установил в качестве ограничительного требования показатель характеристики Товара:

внешний диаметр удлинительной трубки - <= 3 миллиметров, которому соответствует Товар только одного производителя системы инъекционной MEDRAD(R) Salient, что не позволяет поставить совместимый с данной системой Товар.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки Комиссия установила следующее.

В соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием ЕИС, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в ЕИС извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информацию (при наличии), предусмотренную правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 данного Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Согласно части 6 статьи 23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в ЕИС каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 утверждены Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила), устанавливающие порядок использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - каталог, КТРУ) участниками контрактной системы в сфере закупок в соответствии с Федеральным законом РФ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

Согласно подпункту "б" пункта 2 Правил каталог используется заказчиками в целях описания объектов закупки, которое включается в извещение об осуществлении закупки, приглашение и документацию о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке).

В соответствии с пунктом 4 Правил заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

В силу части 7 Правил в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Федерального закона. При проведении предусмотренных Федеральным законом электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные пунктом 1 части 1 статьи 33 Федерального закона, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с частью 1 статьи 42, пунктом 1 части 1 статьи 75 Федерального закона соответственно.

Согласно пункту 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено данным Федеральным законом, должно содержать электронный документ: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 данного Федерального закона.

В соответствии с пунктами 1, 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 данной статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно извещению о Закупке Заказчиком закупается Товар: Набор ангиографический, код позиции по ОКПД 2 - 32.50.50.190.

Описание Товара по позиции КТРУ 32.50.50.190-00001378 - "Набор ангиографический" отсутствует, в связи с чем Заказчик осуществляет описание объекта закупки самостоятельно, что не противоречит требованиям Правил.

Согласно извещению о Закупке Товар предназначен для болюсного введения контрастного препарата с применением инъекционной системы MEDRAD(R) Salient производства "И", Австралия, и должен быть совместим с системой инъекционной MEDRAD(R) Salient, производства "И", Австралия, вариант исполнения ZY5151 или эквивалент.

В извещении о Закупке, электронном документе: "описание объекта закупки" установлены характеристики и показатели данных характеристик, позволяющих определить соответствие закупаемого Товара, установленным Заказчиком требованиям, в том числе:

- Внешний диаметр удлинительной трубки, <= 3 Миллиметр, Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.

В электронном документе: "описание объекта закупки" указано, что установление данного показателя: "обусловлено значениями технической документации, одобренными представителем производителя оборудования".

Заказчик в письме от 29.09.2025 N 2036 пояснил следующее:

Приказом Минздрава России от 31.07.2020 N 785н (далее - Приказ N 785н) утверждены требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В соответствии с подпунктом 21 пункта 17 Приказа N 785н плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей:

- осуществление мероприятий по безопасному применению медицинских изделий в том числе: применение медицинских изделий согласно технической и (или) эксплуатационной документации, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

Частью 2 статьи 98 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинские организации, медицинские работники и фармацевтические работники несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи.

Таким образом, работники медицинского учреждения обязаны применять медицинские изделия (оборудование) согласно технической и (или) эксплуатационной документации на такие медицинские изделия.

Руководство на систему инъекционную MEDRAD(R) Salient с принадлежностями (далее также Система) (РУ N ФСЗ 2012/12881 от 15.02.2024) содержит перечень наборов ангиографических (трубок/магистралей), которые производитель определил как требуемые для использования. В частности указана трубка/магистраль ZY5151 (РУ N РЗН 2019/9436 от 25.06.2024).

Инструкция на данную трубку/магистраль содержит определенные параметры диаметра трубки/магистрали, в частности внешний диаметр витой трубки, которые Заказчик обязан был учитывать при формировании описания объекта закупки. Протоколы инъектора рассчитаны на те показатели характеристик расходных материалов, которые определил производитель.

При отклонении характеристик расходных материалов требуется адаптированный подход к программированию протокола введения (ручное создание протокола), что создает риски получения нечетких изображений, увеличения или повтора процедуры введения, что само по себе не благоприятно для пациента. Данные предостережения содержатся в Руководстве.

В данном письме Заказчик сообщил, что "кроме трубки ZY5151 (РУ N РЗН 2019/9436 от 25.06.2024, реестровая запись в Реестре МИ РЗН 77553, производства "И", производителя Системы, описанию объекта закупки, в том числе по спорному показателю соответствует Товар производителя "Уси Юйшоу Медикал Эплаенсиз Ко.ЛТД.", Китай, РУ N ФСЗ 2009/03698 от 31.03.2023, реестровая запись в Реестре МИ РЗН 70507", в подтверждение приложив скриншот схемы 26 "соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель: CT Lino TypeCL" (выписка из технической документации на данное медицинское изделие).

Кроме того, на участие в Закупке было подано три заявки, которые были признаны соответствующими извещению о Закупке. Из них два участника предложили к поставке

Товар вышеуказанного производителя.

Таким образом, Заказчик при описании объекта Закупки руководствовался своими потребностями с учетом специфики применения Товара, технической документацией на Систему, при этом совместимый с Системой Товар, в том числе по спорному показателю, производят как минимум два производителя, что не противоречит статье 33 Закона о контрактной системе.

Заявитель доказательств обратного не представил.

Довод не нашел своего подтверждения.

На основании изложенного и руководствуясь частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия

Признать жалобу необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.