Решение Краснодарского УФАС России от 29.09.2025 N 715/2025

рассмотрев жалобу ООО "С" (далее Заявитель) на действия уполномоченного органа (комиссии) - администрации МО город Новороссийск при проведении электронного аукциона: "Поставка газового хроматографа ИВД, полуавтоматического" (извещение N 0118300013325001636) в части нарушения законодательства о контрактной системе,

Заявитель указывает, что заявка отклонена в нарушение Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закон о контрактной системе).

Уполномоченным органом предоставлены письменные пояснения, согласно которым с доводами жалобы не согласно.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

Уполномоченным органом - администрацией МО город Новороссийск в ЕИС 08.09.2025 размещено извещение о проведении электронного аукциона: "Поставка газового хроматографа ИВД, полуавтоматического" (извещение N 0118300013325001636) с НМЦК - 15 715 530,00 руб.

Согласно подп. а п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 указанной статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Согласно п. 8) ч. 12 статьи 48 Закона о контрактной системе заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Регистрация, изменения и модификации медицинских изделий производителями регистрируются согласно Правилам государственной регистрации медицинских изделий (утв. постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 г. N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий").

Государственная регистрация медицинских изделий проводится на основании результатов технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний и экспертизы качества эффективности и безопасности медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения. Создается регистрационное досье - это комплект документов, представляемых для государственной регистрации, внесенные изменения в такие документы, а также копии решений, принятых регистрирующим органом в отношении конкретного медицинского изделия.

Согласно письму Росздравнадзора от 10 октября 2016 г. N 10-46443/16 "О предоставлении информации": "Обращение медицинского изделия на территории Российской Федерации допускается в соответствии с регистрационным удостоверением, а также регистрационной документацией на данное изделие".

Указанные в заявке характеристики не соответствует информации, указанной в инструкции, размещенной на официальном сайте Росздравнадзора к действующему регистрационному удостоверению N РЗН 2020/11167 от 02.07.2021:

1) Участник указал в заявке: вместимость лотка для виал автоматического дозатора 209 шт., однако в Таблице 5 стр. 24 Руководства по эксплуатации указано "максимальное количество виал 2 мл в карусели устройства для устройства автоматического ввода - 16 шт."

Приложение к РУ РЗН 2020/11167 содержит состав Хроматографа газового лабораторного "МАЭСТРО ГХ", в котором под п. 3 указано: Устройство для автоматического ввода на 16 жидких проб - 1 шт., устройства для автоматического ввода на 209 проб в составе хроматографа отсутствует.

2) Участник указал в заявке: максимальная скорость программирования >= 125°С/мин". В Таблице 5 стр. 24 Руководства по эксплуатации указано "диапазон скорости нагрева термостата колонок от 1 до 120°С/мин+-3%".

3) Участник указал в заявке: максимальная рабочая температура источника ионов 350 градусов цельсия. В Таблице 5 Руководства по эксплуатации стр. 25 указано "температура источника ионов 230°С +-5,0°С".

В письме ФАС России от 28.02.2025 N ДФ/18210/25 отражено, что письмо от производителя, а также информация, размещенная в открытом доступе сети "Интернет" не является подтверждающим документом при осуществлении государственной закупки, а учитывается информация, содержащаяся в регистрационных документах и эксплуатационной документации, размещенной на официальном сайте Росздравнадзора. В соответствии с позицией ФАС России (письмо от 26.05.2025 N ГР/48883/25) актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории РФ, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

На основании изложенного, признание заявки ООО "С" несоответствующей требованиям не противоречит закону о контрактной системе.

Комиссия, руководствуясь ч. 15 ст. 99, ч. 8 ст. 106 Закона о контрактной системе,

1. Признать жалобу ООО "С" необоснованной.

2. Отменить приостановление определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение N 0118300013325001636).

Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке.