Решение Краснодарского УФАС России от 26.09.2025 N 710/2025

рассмотрев жалобу ООО "МА" (далее Заявитель) на действия Заказчика - ГБУЗ "Т", уполномоченного учреждения (комиссии) - ГКУ КК "Д" при проведении электронного аукциона: "Поставка медицинских изделий (Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные)" (извещение N 0818500000825006595) в части нарушения законодательства о контрактной системе,

Заявитель указывает, что заявка отклонена в нарушение Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закон о контрактной системе).

Уполномоченным учреждением предоставлены письменные пояснения, согласно которым с доводами жалобы не согласно.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

Уполномоченным учреждением - ГКУ КК "Д" после проверки заявки Заказчика - ГБУЗ "Т" МЗ КК на соответствие требованиям законодательства о контрактной системе в ЕИС 05.09.2025 размещено извещение о проведении электронного аукциона: "Поставка медицинских изделий (Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные)" (извещение N 0818500000825006595) с НМЦК - 2 600 000,00 руб.

По результатам подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) закупочной комиссией принято решение об отклонении заявки ООО "МА" (идентификационный номер заявки 119606607) на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе в связи с выявлением недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Пунктом 1 приказа Минздрава России от 11.04.2025 N 181 н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия" утверждены требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия.

Подпунктом 1 пункта 3 Требований определено, что в технической документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, представляемой производителем (изготовителем) медицинского изделия или уполномоченным представителем производителя (изготовителя) медицинского изделия в составе регистрационного досье на медицинское изделие, за исключением программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, или программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта, являющегося медицинским изделием (далее - программное обеспечение, являющееся медицинским изделием, если не указано иное), должно содержаться наименование медицинского изделия, иная информация, позволяющая идентифицировать медицинское изделие (в том числе номер модели (марки) медицинского изделия).

ООО "МА" в составе своей заявки предложен товар по позициям 8, 14, 15 представлен товар "Перчатки медицинские диагностические варианты исполнений: - нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, нитриловые, размеры XS, S, М, L, XL - IMPro Nitrile PF" и указаны следующие характеристики:

- по позиции 8 "Толщина (одинарная) на расстоянии (13 +/- 3) мм от вершины среднего пальца" со значением "0.08 мм";

- по позициям 14, 15 "Толщина (одинарная) на расстоянии (13 +/- 3) мм от вершины среднего пальца" со значением "0.16 мм";

- по позиции 8 "Толщина (одинарная) в области ладони" со значением "0.08 мм";

- по позициям 14, 15 "Толщина (одинарная) в области ладони" со значением "0.13 мм";

- по позиции 8 "Микротекстурированная поверхность на пальцах и ладони" со значением "соответствует";

- по позициям 14, 15 "Текстурированный рисунок на пальцах и ладони" представлено значение "соответствует", с показателями длины и ширины текстуры зерна по 2,00 Миллиметра;

- по позиции 8 "Внутреннее покрытие" со значением "Алое-Вера";

- по позициям 14, 15 "Перчатки не содержат каких-либо внутренних и внешних покрытий, как синтетических, так и натуральных (полимерных, увлажняющих, впитывающих, абсорбирующих, питательных, противовоспалительных, антисептических, антибактериальных, противоскользящих и других покрытий)" представлено значение "Соответствует".

Заявитель указал один вариант исполнения перчаток (IMPro Nitrile PF) для различных позиций, имеющих разные технические характеристики.

По позициям 9-13, 16 представлен товар "Перчатки медицинские диагностические варианты исполнений: - нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, с удлиненной манжетой, нитриловые, размеры XS, S, М, L, XL - IMPro Nitrile Plus PF" и указаны следующие характеристики:

- по позициям 9, 10 "Толщина (одинарная) на расстоянии (13 +/- 3) мм от вершины среднего пальца" со значением "0.18 мм";

- по позициям 11-13 "Толщина (одинарная) на расстоянии (13 +/- 3) мм от вершины среднего пальца" со значением "0.15 мм";

- по позиции 16 "Толщина (одинарная) на расстоянии (13 +/- 3) мм от вершины среднего пальца" со значением "0.17 мм";

- по позициям 9, 10 "Толщина (одинарная) в области ладони" со значением "0.11 мм";

- по позициям 11-13 "Толщина (одинарная) на расстоянии (13 +/- 3) мм от вершины среднего пальца" со значением "0.10 мм";

- по позиции 16 "Толщина (одинарная) на расстоянии (13 +/- 3) мм от вершины среднего пальца" со значением "0.14 мм";

- по позициям 9-13 "Длина" со значением "290 мм";

- по позиции 16 "Длина" со значением "280 мм";

- по позициям 9,10 "Микротекстурированная поверхность на пальцах и ладони" со значением "соответствует";

- по позициям 11-13, 16 "Текстурированный рисунок на пальцах и ладони" со значением "соответствует" с показателями длины и ширины текстуры зерна по 2,00 Миллиметра;

- по позициям 11-13 "Внутреннее покрытие" со значением "Алое-Вера";

- по позициям 9,10,16 "Перчатки не содержат каких-либо внутренних и внешних покрытий, как синтетических, так и натуральных (полимерных, увлажняющих, впитывающих, абсорбирующих, питательных, противовоспалительных, антисептических, антибактериальных, противоскользящих и других покрытий)" представлено значение "Соответствует".

Двум видам предлагаемых заявителем медицинских изделий не может соответствовать разные конструктивно различные изделия, комиссией было принято решение об отклонении заявки заявителя (IMPro Nitrile Plus PF позиции 13, 16 имеют размер L, при этом обладают разными техническими характеристиками, позиции 9, 11 имеют размер S, при этом также обладают разными техническими характеристиками).

В составе заявки представлено регистрационное удостоверение от 29.09.2021 N ФСЗ 2010/06177, выданное на медицинские изделия: "Перчатки медицинские диагностические варианты исполнений: - нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, нитриловые, размеры XS, S, М, L, XL - IMPro Nitrile PF", "Перчатки медицинские диагностические варианты исполнений: - Перчатки медицинские диагностические варианты исполнений: - нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, с удлиненной манжетой, нитриловые, размеры XS, S, М, L, XL - IMPro Nitrile Plus PF".

Согласно правилам регистрации медицинских изделий, соответствие нескольких позиций с разными техническими характеристиками одному варианту исполнения по регистрационному удостоверению исключено.

Согласно пп. 1. и пп. 8. п. 4. Приказа Минздрава России от 19.01.2017 N 11н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия" документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие представляемая в составе регистрационного досье на медицинское изделие должна содержать: наименование медицинского изделия, иную информацию, позволяющую идентифицировать медицинское изделие, например, номер модели, варианты модификаций (исполнений) медицинского изделия.

Если изделия имеют разные технические характеристики (наличие или отсутствие внутренних покрытий, разную длину, толщину, текстуру), то данные варианты исполнения регистрируются отдельными моделями.

В соответствии с Приказом Минздрава России от 19.01.2017 N 11н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия", постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" и иные документы в сфере регистрации медицинских изделий подразумевают, что изделия, имеющие разные классификационные признаки, должны регистрироваться отдельными моделями.

Комиссией при рассмотрении представленных материалов дела установлено, что двум видам предлагаемых заявителем медицинских изделий не может соответствовать семнадцать конструктивно различных закупаемых изделий. Один вариант исполнения перчатки не может иметь разную текстуру, толщина в области ладони и пальца, а также иметь разные внутренние покрытия или не иметь их совсем.

Паспорта производителя, предоставленные заявителем, выданы за подписью и печатью компании ООО "А". Согласно реестровой записи N 56812 в реестре на сайте Росздравнадзора производителем (изготовителем) медицинского изделия является "ИНТЕРНЭШНЛ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС ЛЛС", США, INTERNATIONAL MEDICAL PRODUCTS LLC, 1120 20th Street, S-300- RLK, Washington, District of Columbia 20036, USA., уполномоченный представитель производителя (изготовителя) на территории РФ - ООО "МБ", 199178, Россия, <...>- я линия В.О., д. 70, литер А, помещ. 19-Н, ком. 16.5, стол 5.

На основании изложенного, с учетом обстоятельств дела, Комиссия не усматривает в действиях комиссии уполномоченного учреждения нарушения Закона о контрактной системе.

Комиссия, руководствуясь ч. 15 ст. 99, ч. 8 ст. 106 Закона о контрактной системе,

1. Признать жалобу ООО "МА" необоснованной.

2. Отменить приостановление определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение N 0818500000825006595).

Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке.