Решение Орловское УФАС России от 15.06.2026

Комиссия Орловского УФАС России по контролю закупок (далее - Комиссия) в составе:

председателя Комиссии - К., руководителя Управления; членов Комиссии: Т., главного государственного инспектора отдела контроля в сфере закупок, М.С., старшего специалиста 1 разряда отдела контроля в сфере закупок,

в присутствии представителей заявителя: ИП Л. (далее - Заявитель) Ш., Е., в присутствии представителя заказчика: Бюджетного учреждения здравоохранения Орловской области "О" (далее - Заказчик) Давыдовой Н.С.,

рассмотрев с использованием сервиса видеоконференций TrueConf жалобу ИП Л. на действия заказчика - Бюджетного учреждения здравоохранения Орловской области "О" (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на закупку расходных материалов для цитостатиков (канюли), извещение N 0354200022326000209 (далее - Аукцион), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон), и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон),

В жалобе Заявитель указал, что Заказчиком сформировано Извещение об осуществлении закупки не соответствующее требованиям Закона, а именно:

- по мнению Заявителя, Заказчиком установлены характеристики "полностью закрытый фильтр" и "фильтр интегрирован внутрь упорной пластины и не сообщается с внешней средой" которые фактически описывают одну и ту же конструктивную особенность аспирационной канюли производителя B. Braun, однако сформулированы различными способами;

- по мнению Заявителя, Заказчиком установлена характеристика "диаметр упорной пластины >= 30 мм", которая фактически является продолжением ранее применявшегося требования к размеру упорной пластины, которое в предыдущих закупках формулировалось как "длина упорной пластины >= 30 мм";

- по мнению Заявителя, Заказчиком установлена характеристика "фильтр жидкостного канала отсутствует" сама по себе не является уникальной или ограничивающей. Однако в рассматриваемой закупке ее необходимо оценивать исключительно в совокупности с остальными установленными требованиями к изделию.

По имеющимся у Заявителя данным, именно сочетание требований к воздушному фильтру, конструкции изделия, упорной пластине, цветовой маркировке и отсутствию фильтра жидкостного канала соответствует изделию Mini-Spike Chemo производства B. Braun.

Также представители Заявителя отмечали, что ИП Л. запрашивала коммерческое предложение у полномочного представителя ООО "Б. Медикал" по электронной почте office.spb.ru@bbraun.com (указана на официальном сайте https://bbraun.ru/) производителя (изготовителя) "Б. М.А." на поставку медицинского изделия, сопровождающегося регистрационным удостоверением от 01.09.2021 N ФСЗ 2008/03190, однако конкретного предложения получено не было.

В связи с вышеизложенным Заявитель считает, что при таких обстоятельствах установленное Заказчиком описание объекта закупки не обеспечивает равный доступ участников к закупке. Оно не позволяет участникам объективно определить, какие товары соответствуют потребности Заказчика, и не позволяет комиссии проверить соответствие заявок без риска произвольного толкования спорных характеристик.

Представитель Заказчика жалобу Заявителя считает необоснованной, полагает, что в действиях Заказчика отсутствуют нарушения требований Закона.

В результате рассмотрения жалобы Комиссия установила следующее.

1. В соответствии с извещением об осуществлении закупки (далее - Извещение), протоколами, составленными при определении поставщика (подрядчика, исполнителя):

1) извещение об осуществлении закупки размещено в единой информационной системе zakupki.gov.ru - 27.05.2026;

2) способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - электронный аукцион;

3) начальная (максимальная) цена контракта - 738 160,00 рублей;

4) дата окончания срока подачи заявок - 08.06.2026;

5) дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 09.06.2026;

6) на участие в закупке было подано 3 (три) заявки, из которых: 2 заявки были признаны соответствующими; 1 - отклонена. Победитель закупки - участник с идентификационным номером заявки 121389669 (предложенная цена - 719 706,00 рублей).

2. В ходе рассмотрения дела от представителей Заявителя поступило ходатайство о направлении Заявителю по средствам электронной почты объяснений Заказчика.

Комиссией принято решение в удовлетворении вышеизложенного требования ИП Л. отказать, ввиду следующих обстоятельств.

Частью 3 статьи 106 Закона установлено, что контрольный орган в сфере закупок обязан рассмотреть жалобу по существу и возражение на жалобу в течение пяти рабочих дней с даты поступления жалобы и уведомить лицо, подавшее жалобу, лиц, направивших возражения на жалобу, о результатах такого рассмотрения.

При этом контрольный орган в сфере закупок вправе направлять запросы о предоставлении информации и документов, необходимых для рассмотрения жалобы, в том числе запросить у субъектов контроля указанные информацию и документы.

Вместе с тем, права и / или обязанности по направлению копий материалов дела и / или оригиналов, в том числе объяснений Заказчика участникам дела Законом не предусмотрено.

3. По доводам, изложенным в Жалобе.

3.1. Относительно довода Заявителя о том, что Заказчиком установлены характеристики "полностью закрытый фильтр" и "фильтр интегрирован внутрь упорной пластины и не сообщается с внешней средой" которые фактически описывают одну и ту же конструктивную особенность аспирационной канюли производителя B. Braun, однако сформулированы различными способами, Комиссия Управления отмечает следующее.

Согласно статье 10 Закона заказчики при планировании и осуществлении закупок должны исходить из приоритета обеспечения государственных и муниципальных нужд путем закупок инновационной и высокотехнологичной продукции.

Из системного толкования приведенных норм следует, что на сегодняшний день законодательство в сфере осуществления закупок допускает самостоятельное формирование заказчиком своего заказа, исходя из потребностей последнего.

Согласно пункту 1 части 2 статьи 42 Закона извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона.

Частью 6 статьи 23 Закона, установлено, что порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд установлены Постановление Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Правила).

Пунктом 7 Правил установлено, что в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Закона. При проведении предусмотренных Федеральным законом электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с частью 1 статьи 42, пунктом 1 части 1 статьи 75 Закона соответственно.

Согласно Извещения Заказчиком закупаются Канюли/иглы для приготовления лекарственных средств, стерильные КТРУ 32.50.13.110-00005040.

Проанализировав КТРУ 32.50.13.110-00005040 Комиссией Управления было установлено, что в данной позиции КТРУ отсутствуют сведения о характеристиках товара, соответственно Заказчик имеет право сформировать описание товара, работы, услуги самостоятельно в соответствии с требованиями статьи 33 Закона.

Согласно части 2 статьи 33 Закона описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Как пояснил представитель Заказчика, оказание медицинской помощи - это комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг. Лечение - комплекс медицинских вмешательств, выполняемых по назначению медицинского работника, целью которых является устранение или облегчение проявлений заболевания или заболеваний либо состояний пациента, восстановление или улучшение его здоровья, трудоспособности и качества жизни (статья 2 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ). В свою очередь, медицинская помощь и лечение подразумевают использование медицинских изделий.

В силу специфики назначения и использования медицинских изделий для Заказчика важно указать те или иные технические и функциональные характеристики, от которых зависят эффективность диагностики заболевания, безболезненность процедур и результативность лечения, степень защиты персонала и всего учреждения в целом.

Закон не обязывает Заказчика при определении характеристик поставляемого товара в Извещении устанавливать характеристики, которые соответствовали бы всем существующим видам товара, а напротив из приведенных выше норм следует, что должны устанавливаться требования к характеристикам товара наиболее отвечающие потребностям Заказчика.

В пункте 1 "Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", утвержденного Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28.06.2017, разъяснено, что по общему правилу указание заказчиком в извещении особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

Согласно определению Верховного Суда Российской Федерации от 30.12.2021 N 306- ЭС21-25954 по делу N А65-29493/2020 суды также отметили, что возможность устанавливать параметры необходимого к поставке товара, исходя из своих потребностей, является законодательно закрепленным правом заказчика, а потребности заказчика являются определяющим фактором при установлении им соответствующих требований. Заказчик вправе включить в документацию об аукционе в электронной форме такие качественные, технические и функциональные характеристики товаров, которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих государственных функций. При этом заказчик вправе детализировать предмет закупок.

Хозяйствующие субъекты, принимая решение о возможности участия в конкретной закупке, имеют возможность оценить все риски, связанные с исполнением контракта, заключаемого по ее результатам.

В качестве объекта закупки обозначена поставка медицинского изделия, а не его производство, соответственно, участником закупки могло выступить любое лицо, готовое поставить товар (медицинские изделия), отвечающий требованиям, установленным в извещении, и удовлетворяющий потребностям заказчика.

Выбор контрагентов (официальных дистрибьюторов), у которых потенциальный участник закупки может приобретать товар, характеристики которого соответствуют требованиям заказчика, описание объекта закупки не ограничены.

Потребности заказчика (государственные или муниципальные нужды) не могут рассматриваться как вторичные по отношению к интересам и возможностям участников размещения заказа, а извещение об осуществлении закупки не содержит указаний на конкретные модели оборудования, товарный знак, фирменные наименования, наименования производителей, конкретную страну происхождения товара или иные индивидуализирующие сведения о закупаемом оборудовании.

В силу пункта 2 статьи 4 Закона N 323-ФЗ одним из основных принципов охраны здоровья является приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи. Частью 2 статьи 98 Закона N 323-ФЗ предусмотрена ответственность медицинских работников в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи. При установлении конкретных требований к объекту закупки определяющим является достижение соответствующего уровня безопасности при лечении пациентов, максимальное исключение любых нежелательных реакций и последствий в рамках оказания медицинской помощи, как пациентам, так и медицинскому персоналу.

Из пояснений представителя Заказчика следовало, что в том числе на основании указанных положений Закона N 323-ФЗ, Заказчиком были установлены характеристики закупаемого товара с учетом особенностей, имеющих принципиальную значимость для Заказчика с учетом специфики его деятельности.

Так, Заказчик закупает расходные материалы для цитостатиков (канюли), которые предназначены для безопасного и гигиеничного забора или смешивания лекарственных препаратов из флаконов и инфузионных пакетов, следовательно, при описании необходимо учитывать требования по смешиванию данных препаратов.

Согласно Извещения и Приложения N 3 к Извещению (Описание объекта закупки)

Заказчиком установлена в том числе следующая характеристика товара:

Как пояснил представитель Заказчика, сама пластина и окружающий ее корпус служат механической защитой от случайных касаний, ударов, загрязнений.

"Не сообщаются с внешней средой" между фильтрующими элементами и окружающим воздухом нет прямого контакта, потоки среды (жидкости или газа), проходящие через фильтры, полностью изолированы от внешней атмосферы, все соединения и каналы спроектированы так, чтобы исключить утечки или попадание внешних частиц в фильтрованную среду.

Также представитель Заказчика пояснил, что в описании объекта закупки указано обоснование данного параметра - "Для зашиты от случайного прикосновения руками".

Основное назначение фильтра - очищение воздуха или жидкости (в зависимости от типа), поступающего во флакон с лекарством в процессе компенсации отрицательного давления. Фильтр отвечает за процесс очищения воздуха/жидкости и сохранения стерильности лекарства. Для выполнения указанной функции фильтр должен быть надежно защищен от микробного загрязнения, которое возникает из-за механического контакта с руками медицинского персонала. Открытый фильтр имеет риск контаминации бактериями, микробами и иными внешними частицами окружающей среды.

Требование к закрытости фильтра обосновано тем, чтобы он был закрыт от любого прямого или случайного воздействия, и при этом пропускал воздух для стабилизации давления во флаконе при разведении лекарственных препаратов. Закрытая система расположения фильтров, указанная в наименовании характеристики, в свою очередь, означает, что нет открытых элементов для проникновения микробов и бактерий.

По мнению представителя Заказчика, данное требование является базовым для осуществления манипуляции безопасным образом как для медицинского персонала, так и для пациентов, которым необходимо вводить стерильный раствор.

Из пояснений представителя Заказчика следовало, что техническая характеристика "полностью закрытый фильтр" означает что фильтр защищен от контакта с руками медицинского персонала и инфицированной больничной средой во время манипуляции, тем самым предупреждая возникновение микробной контаминации.

Также представитель Заказчика пояснил Комиссии, что на рынке присутствует товар не менее двух производителей, имеющих данные параметры, в обосновании своей позиции приложил сравнительную таблицу параметров производителей.

При указанных обстоятельствах, Комиссия Управления приходит к выводу, что довод Заявителя не находит своего подтверждения.

3.2. Относительно довода Заявителя о том, что Заказчиком установлена характеристика "диаметр упорной пластины >= 30 мм", которая фактически является продолжением ранее применявшегося требования к размеру упорной пластины, которое в предыдущих закупках формулировалось как "длина упорной пластины >= 30 мм", Комиссия Управления отмечает следующее.

Согласно Извещения и Приложения N 3 к Извещению (Описание объекта закупки)

Заказчиком установлена в том числе следующая характеристика закупаемого им товара:

Из пояснений представителя Заказчика следовало, что в описании объекта закупки указано обоснование данного параметра: "Позволяет надежно удерживать канюлю во время манипуляции, тем самым снижая риск отсоединения от флакона во избежание потери лекарственного средства. Большая площадь позволяет осуществлять требования о маркировке", "Для удобства захвата и упора пальцами при проколе в пробку флакона".

Как пояснил представитель Заказчика, данная характеристика непосредственно влияет на качество, эффективность и безопасность использования закупаемых медицинских изделий.

Техническая характеристика "Длина упорной пластины >= 30 мм" необходима в подобном типе устройств для удобного захвата устройства и быстроты выполнения манипуляции, а также повышает безопасность медперсонала при проколе флакона. Также, основное преимущество широкой упорной пластины заключается в возможности обозначить на пластине маркировку начала использования устройства во флаконе с лекарством. Ширина пластины позволяет это сделать. Строгий контроль временного интервала нахождения во флаконе устройства для смешивания лекарственных препаратов является необходимым условием работы и позволит обеспечить безопасность пациентов.

На основании вышеизложенного, довод Заявителя не находит своего подтверждения.

3.3. Относительно довода Заявителя, что Заказчиком установлена характеристика "фильтр жидкостного канала отсутствует" сама по себе не является уникальной или ограничивающей. Однако в рассматриваемой закупке ее необходимо оценивать исключительно в совокупности с остальными установленными требованиями к изделию, Комиссия отмечает следующее.

Согласно пункта 1 части 2 статьи 42 Закона извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Проанализировав размещенное Заказчиком Извещение и Приложение N 3 к Извещению (Описание объекта закупки) Комиссией Управления было установлено, что в позиции N 3 указано, в том числе следующее:

Из пояснений представителя Заказчика следовало, что в описании объекта закупки указано обоснование данного параметра: "Для введения препаратов, не требующих наличия фильтра" Как пояснил представитель Заказчика, данная характеристика необходима при использовании лекарственных средств, при разведении которых запрещено использовать жидкостный фильтр ввиду размера молекул.

Данная канюля подходит для базовых растворов (0,9% NaCl, 5% глюкоза, вода для инъекций).

Также представитель Заказчика пояснил, что на рынке присутствует товар не менее двух производителей, имеющих данные параметры, что подтверждается сравнительной таблицей параметров производителей, приобщенной к материалам дела.

Вместе с тем, Комиссия Управление отмечает, что хозяйствующие субъекты, принимая решение о возможности участия в конкретной закупке, имеют возможность оценить все риски, связанные с исполнением контракта, заключаемого по ее результатам.

В качестве объекта закупки обозначена поставка медицинского изделия, а не его производство, соответственно, участником закупки могло выступить любое лицо, готовое поставить товар (медицинские изделия), отвечающий требованиям, установленным в Извещении, и удовлетворяющий потребностям заказчика.

Закон не обязывает Заказчика при определении характеристик поставляемого товара в Извещении устанавливать характеристики, которые соответствовали бы всем существующим видам товара.

Также Комиссия Управления отмечает, что на участие в закупке было подано 3 заявки, из которых 2 - были признаны соответствующими и допущены, что что свидетельствует о том, что есть участники закупки, согласные с условиями закупки и готовые поставить товар, соответствующий потребностям Заказчика.

Кроме того Заявителем не представлены документальные доказательства, свидетельствующие о нарушении его прав и законных интересов, в том числе в части невозможности подачи заявки на участие в Аукционе при наличии вышеуказанных требований к предмету закупки, а также доказательств того, что содержащиеся в Извещении требования необоснованно создали одним участникам закупки преимущество перед другими и являются непреодолимыми для некоторых участников закупки, а также каким-либо иным образом повлекли за собой ограничение количества участников закупки.

В связи с вышеизложенным, довод Заявителя не находит своего подтверждения.

На основании вышеизложенного и руководствуясь статьями 99, 105, 106 Закона Комиссия

1.Жалобу ИП Л. признать необоснованной.

2.Заказчику приостановление определения поставщика отменить.

На основании части 9 статьи 106 Закона решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы, может быть обжаловано в течение трех месяцев со дня его принятия.