Решение Вологодское УФАС России от 25.09.2025 N 035/10/105-814/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области (далее - комиссия Управления) в составе:

К. - руководитель Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области, председатель комиссии Управления,

С. - начальник отдела контроля органов власти и закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области, член комиссии Управления,

Д. - ведущий специалист-эксперт отдела контроля органов власти и закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области, член комиссии Управления,

рассмотрев посредством использования видеоконференц-связи жалобу ООО "М" (далее - Заявитель) на положения извещения о проведении запроса котировок в электронной форме на поставку расходных медицинских изделий: перчатки смотровые, заказчик - БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "Ч" (реестровый номер извещения в ЕИС 0330300116825000014; далее - запрос котировок, закупка), а также в рамках проведения внеплановой проверки в соответствии со статьей 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе, Закон N 44-ФЗ),

Правилами осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, банков, государственной корпорации развития "ВЭБ.РФ", региональных гарантийных организаций, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 01.10.2020 N 1576 (далее - Правила N 1576), при участии представителя Заказчика, в отсутствии представителя Заявителя,

18.09.2025 в Управление Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области (далее - Управление) посредством единой информационной системы в сфере закупок (далее - ЕИС) поступила жалоба Заявителя на положения извещения о проведении Запроса котировок, противоречащие Закону о контрактной системе.

Жалоба Заявителя подана в надлежащий срок, соответствует требованиям, предусмотренным статьей 105 Закона о контрактной системе, принята Управлением к рассмотрению, информация о чем в соответствии с требованием части 8 статьи 105 Закона о контрактной системе размещена в ЕИС.

Заявитель полагает, что Заказчик при описании объекта закупки допустил нарушение требований законодательства о контрактной системе, поскольку в описание объекта закупки включил позиции (характеристики) товара, страну происхождения которого невозможно подтвердить с учетом положений пункта 3 постановления Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875), а именно в описании объекта закупки указаны следующие характеристики:

- "Класс потенциального риска, указанный в регистрационном удостоверении: >= 2";

- "Длина: >= 240 и <= 260", "Толщина одной стенки (средний палец): >= 0.18 и <= 0.21", при НМЦК 20,00 руб.;

- "Вид обработки: двойная хлоринация".

Заявитель, проанализировав реестровые записи из реестра промышленной продукции (Реестр российской промышленной продукции: https://gisp.gov.ru/pp719v2/pub/prod) и инструкции медицинских изделий на однородные товары (товары, которые, не являясь идентичными, имеют сходные характеристики и состоят из схожих компонентов, что позволяет им выполнять одни и те же функции и (или) быть коммерчески взаимозаменяемыми), включенные в реестр промышленной продукции, в государственном реестре медицинских изделий (Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий: https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch), на текущий момент перчаток с такими характеристиками в реестре нет.

Согласно данным инструкций с РЗН (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch), товары с вышеуказанными характеристиками у Российских производителей и производителей из государств - членов Евразийского экономического союза отсутствуют, действующих регистрационных удостоверений, содержащих информацию о продукции с характеристиками указанными выше нет. На сайте производителей информация о товаре, соответствующем описанию объекта закупки, так же отсутствует. В свою очередь однородная продукция, имеющая схожие функциональные свойства производится в России.

Заявитель считает, что Заказчик при формировании описания объекта закупок, применяя национальный режим, должен был использовать характеристики товаров российского происхождения. При изучении рынка Заказчик мог использовать коммерческие предложения или иные источники, содержащие предложения о товарах российского происхождения и их характеристики, однако не сделал этого.

Заказчиком представлены письменные возражения, согласно которым считает довод жалобы необоснованным.

Комиссия Управления, рассмотрев представленные материалы и документы, размещенные в ЕИС (http://zakupki.gov.ru) в их совокупности установила следующее.

15.09.2025 в ЕИС размещено извещение о проведении Запроса котировок.

Объект закупки - Поставка расходных медицинских изделий: перчатки смотровые.

Начальная (максимальная) цена контракта: 490 000,00 руб.

Дата и время окончания срока подачи заявок: 22.09.2025.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено указанным законом, должно содержать, в том числе описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о закупках. В извещении о проведении закупки должны содержаться: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг (далее - КТРУ) для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона (пункт 5 части 1 данной статьи 42 Закона о контрактной системе).

В соответствии с постановлением Правительства РФ от 8 февраля 2017 года N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Правила) при описании объекта закупки заказчик обязан выбрать позицию КТРУ, соответствующую его потребностям.

В соответствии с пунктом 4 Правил Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Согласно пункту 5 Правил Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Закона о контрактной системе, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением установленных случаев.

В соответствии с пунктами 1, 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Согласно пункту 14 части 3 статьи 4 Закона N 44-ФЗ ЕИС содержит каталог товаров, работ, услуг, предназначенных для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

В силу пункта 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов Заказчик формирует с использованием ЕИС, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени Заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее, в том числе, наименование объекта закупки, информацию (при наличии),предусмотренную правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или, при отсутствии таких наименований, химические, группировочные наименования.

Частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе предусмотрено, что порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством РФ.

Пунктом 7 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145, предусмотрено, что в случае осуществления закупки услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, Заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Закона о контрактной системе.

При проведении предусмотренных Законом N 44-ФЗ электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с частью 1 статьи 42, пункта 1 части 1 статьи 75 Закона о контрактной системе.

В качестве кода каталога товара, работы, услуги, на которые в каталоге отсутствует соответствующая позиция, указывается код такого товара, работы, услуги согласно

Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2 ОК 034-2014.

В рассматриваемом случае Заказчиком в описании объекта закупки применена позиции

КТРУ 22.19.60.119-00000002. Данная позиция КТРУ не содержат обязательных для применения характеристик. В связи с этим описание объекта закупки осуществлено в соответствии с требованиями статьи 33 Закона о контрактной системе. При этом, описание объекта закупки содержит обоснование установления соответствующих характеристик.

Заказчик по поводу довода Заявителя об установлении в отдельных позициях специальных требований/характеристик ("обработка внутренней поверхности хлоринация"; "Класс потенциального риска применения 2а") приводят к ограничению конкуренции товаров российского производства пояснил, что в соответствии с действующим законодательством Заказчик вправе самостоятельно определять предмет торгов, качественные и количественные характеристики в соответствии с собственными потребностями, которые отражают специфику его деятельности и обеспечивают эффективное расходование бюджетных средств. При формировании описания объекта закупки заказчик руководствовался исключительно своими потребностями при установлении требований к товару.

При установлении требования "с подтверждением класса риска в регистрационном удостоверении РЗН не менее 2а" Заказчик руководствовался следующим:

Классификация и выбор медицинских изделий по классам риска регламентируется Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ).

Частью 2 статьи 38 Закона N 323-ФЗ установлено, что медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздрава России от 06.06.2012 N 4н утвержден порядок классификации медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения (далее - Порядок классификации), в котором содержатся требования о соответствии медицинского изделия по своему назначению, определяющие его класс потенциального риска применения (далее - Класс риска). Наряду с этим порядок классификации и требования в соответствии регламентированы правилами и требованиями ГОСТ 31508-2012.

Таким образом, класс риска регулируется положениями, действующего законодательства, в связи с чем установление требований о соответствии определенному классу риска не противоречит правилам статьи 33 Закона о контрактной системе.

С учетом требований Закона N 323-ФЗ, приказа Минздрава России от 06.06.2012 N 4н, ГОСТ 31508-2012 Заказчиком были установлены характеристики к медицинскому изделию с учетом особенностей, имеющих принципиальную значимость для Заказчика, и специфики его деятельности, в которой решающее значение имеет необходимость оказания качественной медицинской помощи. В противном случае, исключение из описания объекта закупки требования "к классу потенциального риска 2а" для смотровых перчаток приведет к необоснованным рискам для здоровья пациентов и персонала.

При установлении требований "Обработка внутренней поверхности хлоринация", "вид обработки двойная хлоринация" в позициях NN 1-6 Описания объекта закупки, Заказчик руководствовался следующим:

Согласно разделу 4 ГОСТ Р 52239-2024 "Перчатки медицинские диагностические однократного применения. Часть 1. Спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора" (далее - ГОСТ Р 52239-2024), для облегчения надевания перчаток могут быть использованы обработка поверхности, смазка, опудривание или полимерное покрытие. При этом в указанном стандарте не конкретизировано, каким именно способом или компонентом поверхность перчатки может быть обработана.

Пунктом 2.5 Методических рекомендаций MP 3.5.1.0113-16 "Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в медицинских организациях" (утверждены Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия 02.09.2016) (далее - Методические рекомендации) установлено, что медицинские перчатки различаются по характеристикам материала, из которого они изготовлены, его химическому составу, технологии производства и обработки, а также возможностям целевого применения.

Хлоринация поверхности/внутренней поверхности перчатки - распространенный процесс обработки поверхности перчатки. Выбор вида обработки поверхности изделия "Хлоринация" или "Двойная хлоринация" является для заказчика важным параметром, поскольку данный способ исключает слипание перчаток внутри упаковки между собой, позволяет продлить срок эксплуатации изделия, увеличивает плотность перчатки, способствует вымыванию белков латекса (применимо к латексным перчаткам) и снижает аллергенность.

Соответственно, обработка поверхности перчатки с помощью хлоринации не противоречит требованиям государственного стандарта.

Таким образом, требования, установленные Заказчиком, не противоречат ГОСТ Р 52239- 2024, Методическим рекомендациям и нормам Закона о контрактной системе.

Заказчиком определены минимальные параметры длины, что буквально означает, что длина перчаток может быть любой, превышающей минимально допустимую, и все перчатки, превышающие указанную длину, будут соответствовать ГОСТ Р 52239-2024.

Также согласно пункту 4.2 Методических рекомендаций, перед выбором перчаток необходимо оценить характер выполняемых процедур, инфекционные, механические, химические и радиационные риски, а также возможность развития кожных заболеваний и патологических реакций на материал перчаток. Алгоритм подбора медицинских перчаток в соответствии с классификацией можно условно разделить на несколько этапов: выбор типа перчаток в зависимости от степени инвазивности и эпидемиологической опасности выполняемой процедуры; выбор типа перчаток по целевому назначению; выбор перчаток по размеру.

Для защиты рук медицинского персонала следует обеспечить возможность надежного закрепления на рукавах санитарной одежды. Манжета обычных стандартных перчаток длиной 220- 230 мм в силу анатомических особенностей заканчивается в районе лучезапястного сустава рук медицинского персонала и не позволяет закрепить такие перчатки на рукавах санитарной одежды.

Вследствие указанного заказчиком установлено соответствующее требование к длине перчаток, начиная с которой возможно обеспечить соответствующее закрепление на рукавах одежды.

В ГОСТ Р 52239-2024 указана минимально допустимая толщина перчаток. Это буквально означает, что толщина перчаток может быть любой, превышающей указанное минимальное значение. Все перчатки, соответствующие данной толщине, будут соответствовать требованиям ГОСТ Р 52239-2024.

Требования, установленные Заказчиком, соответствуют положениям государственных стандартов и не противоречат нормативным документам.

Заказчик указал, что потребность в перчатках с определенными функциональными характеристиками и соответствующими техническими характеристиками продиктована спецификой лечебного процесса, разнообразием проводимых манипуляций и целями обеспечения максимальной защиты медицинского персонала и пациентов. Формируя требования к техническим характеристикам товара, Заказчик опирался не только на функциональные характеристики, но и на безопасность их использования медицинским персоналом в процессе оказания медицинской помощи пациентам лечебно- профилактического учреждения, а также на успешный опыт применения перчаток с указанными характеристиками, который был накоплен персоналом учреждения в повседневной деятельности.

Позиция Заказчика и его потребность Заявителем не опровергнута, в материалы жалобы не представлены документальные подтверждения о несоответствии данных, представленных Заказчиком.

В соответствии с частью 1.1 статьи 33 Закона о контрактной системе при описании являющегося объектом закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), в отношении которого установлены предусмотренные пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона запрет, ограничение или преимущество, указываются характеристики товара российского происхождения.

Заказчиком представлены пояснения, согласно которым при подготовке описания объекта закупки он убедился, что товар с запрашиваемыми характеристиками изготавливается в том числе российским производителями на территории Российской Федерации. Данный факт подтверждается наличием реестровых записей в Реестре российской промышленной продукции:

- 163/1/2023 реестровый номер 10379870;

- 317/2/2023 реестровый номер 10405996;

- 2692/2/2023 реестровый номер 10438314;

- без номера реестровый номер 105884088.

Между тем, Заявитель на рассмотрении жалобы не присутствовал, пояснения Заказчика не опроверг, а также не представил доказательства, подтверждающие, что требуемый Заказчику товар не производится на территории РФ (или ЕАЭС). Доказательства, свидетельствующие о нарушении требований Закона N 44-ФЗ, создании субъектом контроля препятствий участия Заявителя в закупке в материалы жалобы не представлены.

Согласно Протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 24.09.2025 N ИЗК1 на участие в закупке было подано три заявки, все участники были признаны соответствующими положению Извещения о проведении Запроса котировок, экономия составила 50% от НМЦК.

По результатам рассмотрения жалобы, проведения внеплановой проверки нарушений в действиях субъектов контроля не установлено.

На основании вышеизложенного, комиссия Управления, руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе,

1. Признать жалобу ООО "М" необоснованной.

2. Требование о приостановке определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта, установленное Управлением на основании части 7 статьи 106 Закона о контрактной системе, отменить.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.