Решение Московское УФАС России от 25.09.2025 N 077/06/106-12025/2025

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее - Комиссия Управления) в составе:

Председательствующего - заместителя начальника отдела обжалования государственных закупок Д.С. Грешневой,

Члены Комиссии:

Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Л.,

Главного государственного инспектора отдела обжалования государственных закупок М.,

рассмотрение жалоб проводилось дистанционно (посредством видео-конференц связи),

при участии представителя: ГБУЗ "ДА": Т .А. (по доверенности N б/н от 24.09.2025), в отсутствие представителей АО "Н", о времени и порядке заседания Комиссии Управления уведомленных надлежащим образом посредством размещения информации в Единой информационной системе, рассмотрев жалобы АО "Н" (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ "ДБ" (далее - Заказчик) при проведении запросов котировок в электронных формах на право заключения государственных контрактов на поставку термометров для контроля "холодовой цепи" для нужд ГБУЗ "ДА"; индикаторов температуры холодовой цепи электронный для нужд ГБУЗ "ДГП N 91 ДЗМ" (Закупки NN 0373200084325000036, 0373200084325000037) (далее - запросы котировок), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Московское УФАС России поступили жалобы Заявителя на действия Заказчика при проведении вышеуказанных запросов котировок.

В результате рассмотрения жалоб, рассмотрев представленные документы и сведения, запрашиваемые Московским УФАС России, Комиссия Управления установила следующее.

Заявитель обжалует действия комиссии по осуществлению закупок Заказчика (далее-комиссия Заказчика), выразившиеся в отклонении заявки Заявителя.

1. Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 18.09.2025 N ИЗК1 по закупке N 0373200084325000036 заявка Заявителя (идентификационный номер заявки 2338585) отклонена на следующем основании: "Отклонить заявку на участие в закупке по п. 8 ч. 12 ст. 48 N 44-ФЗ "Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке" Несоответствие назначению объекта закупки. Предметом закупки является термометр для контроля "холодовой цепи" (в заявке указан товар -"Термогигрометр "Квант", изделие 656М3 по ИМБТ.424313.015-03ТУ"). Таким образом заявка на участие в электронном аукционе признается не соответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки".

В силу п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать наименование объекта закупки, информацию (при наличии), предусмотренную правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе.

Согласно п. 1, п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе, извещение об осуществлении закупки должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе, требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

В силу ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Комиссией Управления установлено, что в описании объекта закупки Заказчиком установлены требования к закупаемым товарам, в частности, по п. 1 "Термометр для контроля "холодовой цепи" со следующими характеристиками, например: "Назначение: Определения температуры тел, веществ или среды в лабораторных условиях (1- проверка рабочих температур медицинских изделий; 2 - контроль нагревания или охлаждения лабораторных материалов)".

Согласно п. 6 в электронном документе "Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке" в составе извещения Заказчиком установлены следующие требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке:

"6. Документы или сведения, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим

Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Копия регистрационных удостоверений на изделия медицинского назначения".

Согласно ч. 1 ст. 50 Закона о контрактной системе заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные пп."м" - "п" п. 1, пп."а" - "в" п. 2, п. 3 или п. 4, п. 5 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" п. 2 ч.1 ст. 43 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

а) с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака).

б) наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе;

в) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;

г) с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе предложение по критериям, предусмотренным п. 2 и (или) 3 ч. 1 ст. 32 Закона о контрактной системе(в случае проведения конкурсов и установления таких критериев). При этом отсутствие такого предложения не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке;

д) иные информация и документы, в том числе эскиз, рисунок, чертеж, фотография, иное изображение предлагаемого участником закупки товара. При этом отсутствие таких информации и документов не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке.

Комиссией Управления установлено, что Заявитель в составе заявки продекларировал согласие на поставку товара на условиях извещения об осуществлении закупки, а также предоставил сведения о предложенном к поставке товаре по п. 1 "Термометр для контроля "холодовой цепи":

- "Термогигрометр "Квант", изделие 656М3 по ИМБТ.424313.015-03ТУ" по регистрационному удостоверению N РЗН 2025/24858 от 21.02.2025, производства АО "Н", Россия: "Назначение: Определения температуры тел, веществ или среды в лабораторных условиях (1- проверка рабочих температур медицинских изделий; 2 - контроль нагревания или охлаждения лабораторных материалов)".

Согласно ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что предложенный Заявителем к поставке товар не соответствует установленным Заказчиком требованиям.

Также Комиссия Управления считает необходимым отметить нижеследующее.

Вместе с этим, в силу ч. 4 ст. 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан), на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

П.1 Постановления Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Постановление N 1684) утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила).

В соответствии с п. 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Согласно п. 25 Правил факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр (далее - реестровая запись).

Вместе с этим п. 2 Постановления N 1684 определено, что государственная регистрация медицинских изделий, в том числе государственная регистрация медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, в отношении которых установлены особенности государственной регистрации, внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационных досье на медицинские изделия, заявления о которых представлены в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу настоящего постановления, осуществляются в соответствии с требованиями правил государственной регистрации медицинских изделий, действовавших до дня вступления в силу Постановления N 1684.

Регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных Постановлением N 1684, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила от 27.12.2012), действующие до дня вступления в силу Постановления N 1684.

П.6 Правил от 27.12.2012 установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

С учетом вышеизложенного, действующим законодательством предусмотрено, что обязательным документом или сведениями, подтверждающими возможность оборота на территории Российской Федерации медицинского изделия, за исключением случаев прямо предусмотренных законом, являются сведения о реестровой записи медицинского изделия, а также регистрационное удостоверение, выданное до дня вступления в силу Постановления N 1684, в соответствии с Правилами от 27.12.2012.

Таким образом, проанализировав представленные на заседание документы и сведения, а также руководствуясь пояснениями Заказчика, Комиссией Управления установлено, что при рассмотрении информации в рамках регистрационного удостоверения N РЗН 2025/24858 от 21.02.2025, вопреки позиции Заявителя, в эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора указано, что назначение данного изделие: Устройство предназначено для контроля и соблюдения правил хранения и транспортирования на всех уровнях в системе "холодовой цепи" иммунобиологических лекарственных препаратов, вакцин, лекарственных средств, крови и ее компонентов, а также донорских органов.

На основании изложенного Комиссия Управления обращает внимание, что информация, размещенная на сайте Росздравнадзора, в том числе, руководство по эксплуатации, инструкция по использованию медицинского изделия, является актуальной и обладает юридической силой, следовательно, при рассмотрении заявок участников закупки комиссия по осуществлению закупок должна руководствоваться, в том числе, сведениями, размещенными на сайте Росздравнадзора, которые являются открытыми и доступны без каких-либо ограничений.

Таким образом, оценивая переставленные документы и сведения, у Комиссии Управления отсутствуют правовые основания для признания комиссии Заказчика нарушившей требования Закона о контрактной системе, поскольку значения предлагаемых к поставке медицинских изделий в инструкции, размещенной на сайте Росздравнадзора, не соотносятся с содержанием заявки Заявителя.

Доказательств обратного Заявителем не представлено.

Согласно пп. "а" п. 1 ч. 3 ст. 50 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с ч. 2 ст. 50 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.

В силу ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим

Федеральным законом) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с Законом о контрактной системе (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст.43 Закона о контрактной системе), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст.43 Закона о контрактной системе, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона о контрактной системе, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с ч. 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) ст. 31 Закона о контрактной системе;

4) предусмотренных пп. "а" п. 1 (за исключением случая, предусмотренного п. 5 ч. 12), пп. "а" п. 2 ч. 4, пп. "а" п. 1 (за исключением случая, предусмотренного п. 5 ч. 12), п. 2 ч. 5 ст. 14 Закона о контрактной системе;

5) непредставления информации и документов, предусмотренных п. 5 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе, если такие информация и документы определены в соответствии с п. 2 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе (в случае установления в соответствии с пп. "а" п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе в извещении об осуществлении закупки запрета закупок товара, происходящего из иностранного государства);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным п. 4 ст. 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных ч. 6 ст. 45 Закона о контрактной системе;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9) указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном п. 3 или п. 4 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу о том, что у комиссии Заказчика имелись основания для признания заявки Заявителя несоответствующей, ввиду чего решение комиссии Заказчика об отклонении заявки Заявителя в рамках закупки N 0373200084325000036 является правомерным.

2. Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 18.09.2025 N ИЗК1 по закупке N 0373200084325000037 заявка Заявителя (идентификационный номер заявки 2336246) отклонена на следующем основании: "Отклонить заявку на участие в закупке по п. 8 ч. 12 ст. 48 N 44-ФЗ "Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке" Несоответствие назначению объекта закупки. Предметом закупки является Индикатор температуры холодовой цепи электронный. В национальной системе стандартизации процесс соблюдения температурного режима холодовой цепи регламентирован в СанПиН

3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней". Согласно СанПин п. 4349 контроль показаний термоиндикатора должен быть визуальным, простым, однозначным и не требующим дополнительных манипуляций с прибором. В заявке Участник предлагает к поставке - "Термогигрометр "Квант", изделие 656М3 по ИМБТ.424313.015-03ТУ"). Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2025/24858. Предложенное изделие не соответствует данному пункту, в связи с наличием отдельных датчиков, которые передают показания в основной блок через каналы связи NB-loT, Wi-Fi или посредством USB кабелей, как указано в руководстве РЗН 2025/24858".

Комиссией Управления установлено, что в описании объекта закупки Заказчиком установлены требования к закупаемым товарам, в частности, по п. 1 "Индикатор температуры холодовой цепи электронный".

Комиссией Управления установлено, что Заявитель в составе заявки продекларировал согласие на поставку товара на условиях извещения об осуществлении закупки, а также предоставил сведения о предложенном к поставке товаре по п. 1 "Индикатор температуры холодовой цепи электронный":

- "Термогигрометр "Квант", изделие 656М3 по ИМБТ.424313.015-03ТУ" по регистрационному удостоверению N РЗН 2025/24858 от 21.02.2025, производства АО "Н", Россия.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что согласно п. 4349 СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (далее - СанПиН) контроль показаний термоиндикатора должен быть визуальным, простым, однозначным и не требующим дополнительных манипуляций с прибором, однако предложенное изделие не соответствует данному пункту, в связи с наличием отдельных датчиков, которые передают показания в основной блок через каналы связи NB-loT, Wi-Fi или посредством USB кабелей.

Комиссией Управления отмечает, что в описании объекта закупки Заказчиком не установлено требование о необходимости исполнения закупаемого изделия без передачи показаний через каналы связи NB-loT, Wi-Fi или посредством USB кабелей, более того, описание объекта закупки не содержит требований о , более того, описание объекта закупки не содержит требований о необходимости соответствия закупаемых товаров требованиям СанПин

Комиссия Управления также считает необходимым отметить, что под недостоверными сведениями следует понимать сведения, не соответствующие действительности по делам о защите чести и достоинства граждан, а также деловой репутации граждан и юридических лиц", под не соответствующими действительности сведениями понимаются утверждения о фактах или событиях, которые не имели места в реальности во время, к которому относятся оспариваемые сведения (п. 7).

Кроме того, предоставленное комиссии по осуществлению закупок Заказчика право отклонить поданную заявку в случае обнаружения в ней недостоверных сведений свидетельствует о том, что располагать такой информацией комиссия по осуществлению закупок Заказчика должна непосредственно на момент принятия соответствующего решения, причем располагать именно доказательствами такой недостоверности, но не руководствоваться предположениями.

Вместе с этим, как следует из материалов дела, каких-либо оснований сомневаться в достоверности представленных в них сведений в контексте ч. 5 ст. 10 Гражданского кодекса Российской Федерации (ГК РФ) (в силу которой добросовестность участников гражданских правоотношений и разумность их действий предполагаются) у комиссии по осуществлению закупок Заказчика не имелось, неопровержимыми доказательствами недостоверности таких сведений, на момент рассмотрения заявки участника закупки, последняя не располагала.

В то же время, как следует из материалов дела в настоящем случае, Заказчиком не представлено иных сведений и документов, свидетельствующих о несоответствии заявки Заявителя требованиям описания объекта закупки, а потому и правовых оснований к отклонению заявки участника у комиссии Заказчика не имелось, вопреки утверждению представителя Заказчика об обратном.

Также представитель Заказчика озвучил новые причины для отклонения заявки Заявителя, при этом, такие основания отклонения, не отражены в протоколе подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), как причины основания отклонения заявки Заявителя, ввиду чего не подлежат рассмотрению в рамках данного заседания.

На основании вышеизложенного, Комиссия Управления приходит к выводу об обоснованности довода жалобы и нарушении в действиях комиссии Заказчика пп. "а" п. 1 ч. 3 ст. 50 Закона о контрактной системе, а также о наличии признаков состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрено ч. 7 ст. 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

1.Признать жалобу АО "Н" на действия комиссии ГБУЗ "ДА" по закупке N 0373200084325000036 необоснованной, по закупке N 0373200084325000037 обоснованной.

2.Признать в действиях комиссии по осуществлению закупок Заказчика по закупке N 0373200084325000037 нарушение пп. "а" п. 1 ч. 3 ст. 50 Закона о контрактной системе.

3. Обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе Заказчику не выдавать, поскольку по результатам закупки N 0373200084325000037 заключен контракт с реестровым номером N 03732000843250000370001 от 23.09.2025.

4. Передать материалы дела соответствующему должностному лицу Московского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленном гл. 24 АПК РФ.