Решение Вологодское УФАС России от 23.10.2025 N 035/10/105-906/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области (далее - комиссия Управления) в составе:

К. - руководитель Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области, председатель комиссии Управления,

С. - начальник отдела контроля органов власти и закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области, член комиссии Управления,

Н. - старший специалист 1 разряда отдела контроля органов власти и закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области, член комиссии Управления,

рассмотрев посредством использования видеоконференц-связи жалобу ООО "С" (далее - Заявитель) на действия комиссии по осуществлению закупки при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку изделий медицинского назначения для стерилизации, заказчик - БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "К" (реестровый номер извещения в ЕИС 0330300189625000048; далее - запрос котировок, закупка), а также в рамках проведения внеплановой проверки в соответствии со статьей 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе, Закон N 44-ФЗ), Правилами осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, банков, государственной корпорации "ВЭБ.РФ", региональных гарантийных организаций, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 01.10.2020 N 1576 (далее - Правила N 1576), при участии представителей Заявителя, Заказчика,

17.10.2025 в Управление Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области (далее - Управление) посредством единой информационной системы в сфере закупок (далее - ЕИС) поступила жалоба Заявителя на действия комиссии при проведении запроса котировок, противоречащие Закону о контрактной системе.

Жалоба Заявителя подана в надлежащий срок, соответствует требованиям, предусмотренным статьей 105 Закона о контрактной системе, принята Управлением к рассмотрению, информация о чем в соответствии с требованием части 8 статьи 105 Закона о контрактной системе размещена в ЕИС.

Заявитель полагает, что комиссия по осуществлению закупки неправомерно отклонила его заявку, посчитав, что содержащаяся в заявке информация не соответствует требованиям извещения об осуществлении закупки.

Субъекты контроля представили возражения на жалобу, согласно которым, жалоба является необоснованной.

Комиссия Управления, рассмотрев представленные материалы в их совокупности, заслушав представителей Заявителя, субъектов контроля пришла к следующему выводу.

06.10.2025 в ЕИС размещено извещение о проведении запроса котировок.

Объект закупки - Поставка изделий медицинского назначения для стерилизации.

Начальная (максимальная) цена контракта: 400 000,00 руб.

Дата и время окончания срока подачи заявок: 14.10.2025.

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 15.10.2025.

Согласно Требованиям к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкции по ее заполнению заявка на участие в закупке должна содержать:

2) предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

а) с учетом положений части 2 статьи 43 Федерального закона характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

в) документы, подтверждающие соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации: реестровая запись, вносимая регистрирующим органом в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий и (или) Регистрационное удостоверение, выданное на медицинское изделие, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.

На участие в закупке поступило две заявки, в том числе Заявителя с идентификационным номером 119788983.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) по закупке 0330300189625000048 от 15.10.2025 заявка Заявителя была отклонена по следующим основаниям: "Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (Отклонение по п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ) Позиция N 2 Изучив данные, размещенные в открытых источниках, а именно инструкция по применению Заказчик принял решение об отклонении заявки на основании п. 8, ч. 12 ст. 48 Федеральный закон от 5 апреля 2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд": - выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке - предложенный участником закупки товар не соответствует Описанию объекта закупки по следующим показателям: Наименование характеристики: Контрольные значения индикатора: Значение характеристики в извещении 110 °C/45 минут, 120 °C/30 минут, 132 °C/20 минут Инструкция по заполнению значений характеристики: Значение характеристики не может изменяться участником закупки в инструкции не найдены значения характеристики 110 °C/45 минут, 120 °C/30 минут, 132 °C/20 минут, которые требуются заказчику и были в описании объекта закупки".

Заявка второго участника была отклонена на том же основании.

Согласно пояснениям субъектов контроля относительно принятого решения по заявке Заявителя комиссия по осуществлению закупок при рассмотрении поданных на участие в закупке заявок провела проверку соответствия значений характеристик предлагаемого участниками закупки товара значениям характеристик описания объекта закупки, и было выявлено вышеуказанное несоответствие.

На сайте Росздравнадзора имеется фото этикетки (стр. 18) на Индикатор химический для контроля паровой и воздушной стерилизации "MGtest ПАР ВОЗД (все режимы) 4 класс", где указаны контрольные значения, отличные от тех, что указаны в заявке Заявителя:

121 °C/15 мин.

126 °C/10 мин.

130 °C/7 мин.

134 °C/4 мин.

137 °C/2 мин.

Доказательств, подтверждающих соответствие товара описанию объекта закупки,

Заявитель в составе заявки не представил (у Заявителя была возможность приложить фотографию этикетки в составе заявки).

Указанное решение комиссии по осуществлению закупки не соответствует положениям законодательства о контрактной системе с учетом следующего.

В соответствии с подпунктом "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона N 44-ФЗ для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки: документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

В соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 3 статьи 50 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленных в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с частью 2 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Согласно пункту 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Заявителем по позиции N 2 в составе заявки в качестве документа, подтверждающего соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, представлено регистрационное удостоверение РЗН 2021/15718 от 08.11.2021 на Индикаторы химические для контроля стерилизации, обеззараживания "MGtest" по ТУ 32.50.50-008-49003903-2021, производитель ООО "М".

Заявитель в качестве обоснования своего довода указал, что согласно требованиям ГОСТ ISO 11140-1-2011:

п. 3.12 Контрольное значение (КЗ) (stated value, SV): Значение/значения критических переменных, при которых индикатор должен достигать конечного состояния, как определено изготовителем.

п. 3.3 Конечное состояние (endpoint): Наблюдаемое состояние индикатора после его выдержки при определенных контрольных значениях, определенных изготовителем.

п. 5.4 На каждом индикаторе должна быть ясная маркировка метода стерилизации, для которого он предназначен (см. 5.6 и 5.7), указан класс индикатора (см. раздел 4) и приведены контрольные значения (для индикаторов 3 - 6 классов).

Таким образом, контрольные значения устанавливает производитель индикаторов и указывает их непосредственно на индикаторе.

Согласно п. 5.10 инструкции на "Индикатор химический для контроля паровой и воздушной стерилизации "MGtest ПАР ВОЗД (все режимы) 4 класс" сведения о контрольных значениях индикаторов указаны на потребительской упаковке.

В том случае, если Заказчик не обнаружил каких-то сведений в технической документации, это не означает, что товар не соответствует характеристикам описания объекта закупки. Запрос производителю товара для подтверждения заявленных характеристик Заказчик не направлял.

В заявке Заявителя указаны значения характеристики товара, установленные извещением (Описанием объекта закупки).

Заявителем представлено письмо производителя индикатора ООО "М" (исх. N 144 от 21.10.2025), в котором указано, что у медицинского изделия "Индикатор химический для контроля паровой и воздушной стерилизации "MGtest ПАР ВОЗД (все режимы) 4 класс", выпускаемого по ТУ 32.50.50-008-49003903-2021, информация о контрольных значениях индикатора размещена на потребительской упаковке. Данное медицинское изделие предназначено для всех режимов паровой и воздушной стерилизации и может выпускаться с контрольными значениями 110 °C/45 минут, 120 °C/30 минут, 132 °C/20 минут.

В технических условиях в отношении контрольных показателей индикатора указана "вилка" соответствующих значений.

Фотография упаковки товара, размещенная на сайте Росздравнадзора, на которую ссылается Заказчик, является общим фото этикетки - только одним из вариантов исполнения индикатора с соответствующими контрольными значениями. Фотография данной конкретной упаковки не предназначена для определения всех существующих контрольных значений индикатора с учетом имеющейся в техническом задании "вилки" значений показателя.

Согласно позиции ФАС России, изложенной в письме от 30.11.2022 N 28/108381/22, информация о наличии регистрационного удостоверения у конкретного субъекта подтверждается сведениями, содержащимися в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, размещенном на официальном сайте Росздравнадзора (https://www.roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch).

Вместе с тем подробной информации о технических и/или функциональных характеристиках, а также о комплектации медицинских изделий в регистрационном удостоверении и в указанном реестре не содержится.

Комиссия Управления отмечает, что участник закупки на этапе принятия участия в закупочной процедуре, в том числе с учетом положения подпункта "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона N 44-ФЗ, не обязан обладать товаром, требуемом к поставке заказчиком, в том числе и заводской упаковкой для определения информации о товаре.

Действующим законодательством не установлено императивное требование об указании в регистрационном удостоверении, в открытой части государственного реестра медицинских изделий всех характеристик товаров, которые могут быть нанесены на упаковку товара.

При этом, во всех случаях информация о товаре, которая должна размещаться на упаковке в силу требований действующего законодательства, должна быть проверена заказчиком при приемке товара в рамках исполнения контракта.

С учетом вышеизложенных обстоятельств, довод жалобы Заявителя является обоснованным. Действия комиссии по осуществлению закупки не соответствуют требованиям подпункта "а" пункта 1 части 3 статьи 50 Закона о контрактной системе.

Пунктом 1 части 22 статьи 99 Закона N 44-ФЗ установлено, что при выявлении в результате проведения контрольным органом в сфере закупок плановых и внеплановых проверок, а также в результате рассмотрения жалобы на действия (бездействие) субъектов контроля нарушений законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок контрольный орган в сфере закупок вправе составлять протоколы об административных правонарушениях, связанных с нарушениями законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок, рассматривать дела о таких административных правонарушениях и принимать меры по их предотвращению в соответствии с законодательством об административных правонарушениях.

Частью 7 статьи 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) за нарушение установленных законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок требований к рассмотрению и оценке заявки на участие в закупке, либо отклонение заявки на участие в закупке или отстранение участника закупки от участия в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в нарушение установленных указанными законодательством и нормативными правовыми актами требований, либо признание заявки соответствующей установленным при осуществлении закупки требованиям в случае, если такая заявка подлежит отклонению, установлена административная ответственность.

В действиях членов комиссии по осуществлению закупки имеются признаки состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 7 статьи 7.30.1 КоАП РФ.

Согласно пункту 2 части 22 статьи 99 Закона о контрактной системе в результате рассмотрения жалобы на действия (бездействие) субъектов контроля нарушений законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок контрольный орган в сфере закупок вправе выдавать обязательные для исполнения предписания об устранении таких нарушений в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Выявленные комиссией Управления нарушения требуют выдачи обязательного для исполнения предписания.

На основании вышеизложенного, комиссия Управления, руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе,

1. Признать жалобу ООО "С" на действия комиссии по осуществлению закупки при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку изделий медицинского назначения для стерилизации (реестровый номер извещения в ЕИС 0330300189625000048) обоснованной.

2. Комиссию по осуществлению закупки признать нарушившей подпункт "а" пункта 1 части 3 статьи 50 Закона о контрактной системе.

3. Выдать обязательное для исполнения предписание.

4. Передать материалы настоящей жалобы уполномоченному должностному лицу для рассмотрения вопроса о возбуждении административного производства, а также рассмотрения вопроса о возбуждении дела по признакам нарушения антимонопольного законодательства.