Решение Волгоградское УФАС России от 23.09.2025 N 034/06/105-1221/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Волгоградской области (далее - Управление) по контролю за соблюдением законодательства о контрактной системе

с участием представителей:

ИП З., ГБУЗ "В", ГКУ ВО "Ц",

рассмотрев жалобу ИП З. (далее - Заявитель) вх. N 11105/25 от 18.09.2025 на положения извещения при проведении электронного аукциона "Поставка изделий медицинского назначения (набор, проводник, катетер, стент) (АЭ284/ОМС/СМП/2025)" (номер извещения 0329200062225008181),

На официальном сайте www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) 09.09.2025 было размещено извещение о проведении электронного аукциона "Поставка изделий медицинского назначения (набор, проводник, катетер, стент) (АЭ284/ОМС/СМП/2025)" (номер извещения 0329200062225008181, далее - Извещение). Заказчик - ГБУЗ "В" (далее - Заказчик). Начальная (максимальная) цена контракта - 4 469 818,31 рублей.

Согласно доводу жалобы Заказчиком нарушены положения Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), поскольку в Извещении не установлено ограничение на закупку товара в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - постановление N 1875).

Комиссия установила следующее.

В силу п. 15 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, которое должно содержать информацию о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки.

Пунктом 1 постановления N 1875 предусмотрено, что при осуществлении закупок в соответствии с Законом о контрактной системе и закупок в соответствии с Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" товаров устанавливается:

- запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными гражданами, иностранными юридическими лицами (далее - иностранные лица), по перечню согласно приложению N 1, а также закупок в рамках государственного оборонного заказа для выполнения мероприятий государственных программ Российской Федерации, государственной программы вооружения, иных мероприятий в рамках государственного оборонного заказа товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

- ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно приложению N 2;

- преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг).

Таким образом, постановлением N 1875 установлены меры по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг).

В соответствии с пп. "п" п. 4 постановления N 1875 предусмотренное п. 1 постановления N 1875 ограничение закупок товаров, указанных в позициях 362 - 432 приложения N 2 к настоящему постановлению, применяется при осуществлении закупок товаров, являющихся медицинскими изделиями.

Согласно доводу жалобы Заказчиком нарушены положения Закона о контрактной системе, поскольку в Извещении не установлено ограничение на закупку товара в соответствии с постановлением N 1875.

По мнению Заявителя, в отношении закупаемого Заказчиком товара с наименованием "Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство" с кодом ОКПД2 32.50.22.195 и товара с наименованием "Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный" с кодом ОКПД2 32.50.13.110 должна быть установлена защитная мера в рамках национального режима в виде ограничения закупок товаров, происходящих из иностранных государств, поскольку данные товары соответствуют позиции 388 перечня приложения N 2 к постановлению N 1875.

Так, пункт 388 перечня приложения N 2 к постановлению N 1875 содержит наименование товара "Боры зубные твердосплавные; головки стоматологические алмазные, в том числе фасонные; емкости для взятия, хранения и транспортировки биологических проб для выполнения клинических лабораторных исследований, а именно пробирки для взятия капиллярной крови, емкости для мочи, кала и мокроты; зеркала гинекологические полимерные по Куско; зонды урогенитальные; иглодержатели микрохирургические; инструменты вспомогательные; инструменты зондирующие, бужирующие; инструменты многоповерхностного воздействия; инструменты оттесняющие; инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой; каналонаполнители; микромоторы пневматические для наконечников стоматологических; модули медицинские климатизированные (чистое помещение); наборы гинекологические смотровые одноразовые стерильные; наконечники для микромоторов; наконечники стоматологические турбинные; ножницы микрохирургические; пинцеты микрохирургические; пульпоэкстракторы; фрезы зуботехнические; иглы корневые" с указанием кодов ОКПД2: 22.29.29.130, 22.29.29.190, 32.50.11.110, 32.50.11.190, 32.50.13.110, 32.50.13.121, 32.50.13.131, 32.50.13.132, 32.50.13.139, 32.50.13.190, 32.50.22.140, 32.50.50.110, 32.50.50.190.

Согласно позиции Заявителя, закупаемые Заказчиком товары "Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство" и "Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный" относятся к зондирующим, бужирующим инструментам как по наименованию (инструмент зондирующий, бужирующий), так и по коду ОКПД2 - 32.50.13.110 "Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты", что является основанием для отнесения товаров к позиции 388 приложения N 2 к постановлению N 1875 и установления ограничения закупки товаров, происходящих из иностранных государств.

В соответствии с пп. "д" п. 4 постановления N 1875 позиции приложения N 1 к настоящему постановлению и приложения N 2 к настоящему постановлению применяются, если в объект закупки включены товар, работа, услуга, наименования которых указаны в графе "Наименование товара, работы, услуги" и которые включены в код, указанный в графе "Код товара, работы, услуги по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)", или если в объект закупки включен товар, наименование которого указано в графе "Наименование товара" и который включен в код, указанный в графе "Код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)". При этом если в объект закупки включено медицинское изделие, соответствующая позиция применяется, если закупаемое медицинское изделие также относится к указанному в графе "Наименование товара, работы, услуги" или графе "Наименование товара" коду вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Таким образом, позиции перечней, в отношении которых установлен запрет или ограничение, применяются, если в объект закупки включены товар, работа, услуга, для которых одновременно соблюдаются следующие условия:

- их наименования указаны в графе "Наименование товара, работы, услуги" или графе "Наименование товара" соответственно;

- они включены в код ОКПД 2, указанный в соответствующих графах.

Согласно Извещению объектом закупки является поставка изделий медицинского назначения (набор, проводник, катетер, стент), в том числе закупается товар с наименованием "Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный" с кодом ОКПД2 32.50.13.110.

При этом в соответствии с приложением 2 к постановлению N 1875 указана позиция N 388 с наименованием товара: "Боры зубные твердосплавные; головки стоматологические алмазные, в том числе фасонные; емкости для взятия, хранения и транспортировки биологических проб для выполнения клинических лабораторных исследований, а именно пробирки для взятия капиллярной крови, емкости для мочи, кала и мокроты; зеркала гинекологические полимерные по Куско; зонды урогенитальные; иглодержатели микрохирургические; инструменты вспомогательные; инструменты зондирующие, бужирующие; инструменты многоповерхностного воздействия; инструменты оттесняющие; инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой; каналонаполнители; микромоторы пневматические для наконечников стоматологических; модули медицинские климатизированные (чистое помещение); наборы гинекологические смотровые одноразовые стерильные; наконечники для микромоторов; наконечники стоматологические турбинные; ножницы микрохирургические; пинцеты микрохирургические; пульпоэкстракторы; фрезы зуботехнические; иглы корневые" с указанием кодов ОКПД2: 22.29.29.130, 22.29.29.190, 32.50.11.110, 32.50.11.190, 32.50.13.110, 32.50.13.121, 32.50.13.131, 32.50.13.132, 32.50.13.139, 32.50.13.190, 32.50.22.140, 32.50.50.110, 32.50.50.190.

Таким образом, закупаемый Заказчиком товар имеет следующее название: "Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный" с кодом ОКПД2 32.50.13.110, который хоть и соответствует коду ОКПД2 (32.50.13.110) позиции N 388 приложения N 2 к постановлению N 1875, но не соответствует указанному в постановлении N 1875 наименованию товара.

При этом Заказчиком с учетом того, что при применении постановления N 1875 не предусматривается обеспечение дословного соответствия наименований, указанных в описании объекта закупки (предмета закупки), наименованиям, указанным в перечнях N 1 - N 3 постановления N 1875, также представлены следующие письменные пояснения в части того, что закупаемый им товар "Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный" не относится к зондирующим, бужирующим инструментам, указанным в позиции N 388 приложения N 2 к постановлению N 1875.

Так, Заявителем в жалобе к инструментам зондирующим и инструментам бужирующим относятся: зонды, бужи, катетеры и канюли, данная классификация медицинских изделий базируется на п. 99 - п. 102 раздела "Виды зондирующего и бужирующего медицинского инструмента" ГОСТ 25725-89 "Инструменты медицинские. Термины и определения":

Медицинский зонд - Зондирующий медицинский инструмент с закругленными краями для определения размеров и направления раневого канала, наличия в нем инородных тел и для исследования проходимости органов.

Буж - Бужирующий медицинский инструмент цилиндрической формы с закругленным прямым или изогнутым рабочим концом, предназначенный для механического расширения структур в уретре путем последовательного введения в нее бужей повышающегося калибра, для тоннелизации уретры и для бужирования передней и задней уретры.

Катетер - Зондирующий медицинский инструмент с закругленным концом и с отверстиями на противоположных сторонах для продувания евстахиевой трубы через нос, опорожнения и промывания мочевого пузыря, для спринцевания и орошения.

Медицинская канюля - Зондирующий медицинский инструмент с закругленным концом для прокола желудочков мозга и отсасывания из них жидкости.

Также в ГОСТ 25725-89 "Инструменты медицинские. Термины и определения" имеется определение зондирующего медицинского инструмента:

Зондирующий медицинский инструмент - медицинский инструмент в виде трубки из металла или полимерного материала для исследования естественных ходов и полостей в организме человека и катетеризации.

Как указал Заказчик, термин "катетеризация" в ГОСТ 25725-89 "Инструменты медицинские. Термины и определения" имеет отношение исключительно к тем видам катетеров, которые отражены и определены в ГОСТ 25725-89, т.е. к катетерам для продувания евстахиевой трубы через нос, опорожнения и промывания мочевого пузыря, для спринцевания и орошения, при этом, по мнению Заказчика указанный стандарт ограничивает сферу применения термина "катетеризация" рамками конкретных медицинских изделий, описанных в его положениях.

Так, закупаемый Заказчиком товар "Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный" по его мнению не подпадает под определения, приведенные в п. 99 - п. 102 ГОСТ 25725-89, так как он не используются для:

- для определения размеров и направления раневого канала, наличия в нем инородных тел и для исследования проходимости органов;

- для механического расширения структур в уретре путем последовательного введения в нее бужей повышающегося калибра, для тоннелизации уретры и для бужирования передней и задней уретры;

- продувания евстахиевой трубы через нос, опорожнения и промывания мочевого пузыря, для спринцевания и орошения;

- для прокола желудочков мозга и отсасывания из них жидкости.

При этом как указал Заказчик, закупаемый им товар "Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный" относится к классификации "Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные" и подлежит регулированию положениями ГОСТ ISO 10555-4-2022 "Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 4. Катетеры для баллонного расширения".

Так, согласно п. 3.1 ГОСТ ISO 10555-4-2022 катетер для баллонного расширения (balloon dilatation catheter) - внутрисосудистый катетер, оснащенный баллоном у дистального конца, который вводят в артерию или вену для расширения части или частей сосудистой системы.

Кроме того, согласно справочной информации из КТРУ 32.50.13.110-00155 "Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный", примененного в рассматриваемой закупке для описания требуемого к поставке товара предусмотрено следующее описание: "Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2) изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования".

С учетом изложенного, Заказчик пояснил, что в настоящем случае исключается возможность отождествления закупаемого им изделия "Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный" с конкретной группой медицинских изделий, подпадающих под определение зондирующих и бужирующих инструментов в ГОСТ 25725-89 и предусмотренных в позиции N 388 приложения N 2 к постановлению N 1875.

При этом Заявитель доказательств, опровергающих доводы Заказчика, не представил.

Таким образом, Комиссией установлено, что в настоящем случае оснований относить закупаемый Заказчиком товар "Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный" к зондирующим и бужирующим инструментам не имеется, в том числе учитывая различные методы их использования и назначения.

Учитывая изложенное, для осуществления данной закупки отсутствует необходимость установления ограничения, предусмотренного постановлением N 1875, поскольку закупаемый Заказчиком товар "Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный" не относится к зондирующим и бужирующим инструментам, а следовательно, не входит в перечень N 2 постановления N 1875.

Также согласно Извещению объектом закупки является поставка изделий медицинского назначения (набор, проводник, катетер, стент), в том числе закупается товар с наименованием "Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство" с кодом ОКПД2 32.50.22.195.

При этом в соответствии с приложением 2 к постановлению N 1875 указана позиция N 388 с наименованием товара: "Боры зубные твердосплавные; головки стоматологические алмазные, в том числе фасонные; емкости для взятия, хранения и транспортировки биологических проб для выполнения клинических лабораторных исследований, а именно пробирки для взятия капиллярной крови, емкости для мочи, кала и мокроты; зеркала гинекологические полимерные по Куско; зонды урогенитальные; иглодержатели микрохирургические; инструменты вспомогательные; инструменты зондирующие, бужирующие; инструменты многоповерхностного воздействия; инструменты оттесняющие; инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой; каналонаполнители; микромоторы пневматические для наконечников стоматологических; модули медицинские климатизированные (чистое помещение); наборы гинекологические смотровые одноразовые стерильные; наконечники для микромоторов; наконечники стоматологические турбинные; ножницы микрохирургические; пинцеты микрохирургические; пульпоэкстракторы; фрезы зуботехнические; иглы корневые" с указанием кодов ОКПД2: 22.29.29.130, 22.29.29.190, 32.50.11.110, 32.50.11.190, 32.50.13.110, 32.50.13.121, 32.50.13.131, 32.50.13.132, 32.50.13.139, 32.50.13.190, 32.50.22.140, 32.50.50.110, 32.50.50.190.

Таким образом, закупаемый Заказчиком товар имеет следующее название: "Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство" с кодом ОКПД2 32.50.22.195, который не соответствует коду ОКПД2 позиции N 388 приложения N 2 к постановлению N 1875, а также указанному в позиции N 388 приложения N 2 к постановлению N 1875 наименованию товара.

При этом Заказчиком с учетом того, что при применении постановления N 1875 не предусматривается обеспечение дословного соответствия наименований, указанных в описании объекта закупки (предмета закупки), наименованиям, указанным в перечнях N 1 - N 3 постановления N 1875, также представлены следующие письменные пояснения в части того, что закупаемый им товар "Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство" не относится к зондирующим, бужирующим инструментам, указанным в позиции N 388 приложения N 2 к постановлению N 1875.

Так, Заявитель в жалобе закупаемый Заказчиком товар "Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство" относит к зондирующим, бужирующим инструментам, поскольку для установки коронарного стента используется коронарный баллонный катетер.

Однако, как указал Заказчик закупаемый им товар "Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство" подлежит регулированию положениями ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012 "Сердечно-сосудистые имплантаты. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 2. Сосудистые стенты".

Согласно п. 3.15 ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012 сосудистый стент, стент, имплантат представляет собой транслюминально располагающийся самораскрывающийся или расширяемый баллоном имплантат, используемый для лечения сосудистых повреждений путем создания механической поддержки (опоры) для обеспечения или сохранения целостности сосуда.

Также в силу п. 3.3 ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012 система доставки это система или механизм, используемые для доставки стента в предусмотренную для имплантации позицию и для раскрытия стента. Примечание - систему доставки удаляют после размещения стента.

Системы доставки включают в себя баллонные катетеры или системы, приводимые в действие механически.

При этом как указал Заказчик, в настоящем случае системой доставки стента будет коронарный баллонный катетер, который не относится к медицинским изделиям, перечисленным в ГОСТ 25725-89, в связи с чем доставляемый данными катетерами и закупаемый Заказчиком товар "Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство" не является зондирующим, бужирующим инструментом.

При этом Заявитель доказательств, опровергающих доводы Заказчика, не представил.

Таким образом, Комиссией установлено, что в настоящем случае оснований относить закупаемый Заказчиком товар "Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство" к зондирующим и бужирующим инструментам не имеется, в том числе учитывая различные методы их использования и назначения, в том числе совместно с коронарным баллонным катетером.

Учитывая изложенное, для осуществления данной закупки отсутствует необходимость установления ограничения, предусмотренного постановлением N 1875, поскольку закупаемый Заказчиком товар "Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство" не относится к зондирующим и бужирующим инструментам, а следовательно, не входит в перечень N 2 постановления N 1875.

Следовательно, закупаемые Заказчиком товары, в том числе "Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный" и "Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство" отсутствуют в перечне приложения N 2 к постановлению N 1875, в связи с чем на основании пп. "б", "в" п. 4 постановления N 1875 Заказчиком устанавливается преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг).

При этом Комиссией установлено, что Заказчиком в Извещении указана информация о применении преимущества в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг) согласно постановлению N 1875.

Согласно п. 5 ч. 4 ст. 105 Закона о контрактной системе при проведении электронных процедур жалоба может быть подана в контрольные органы в сфере закупок исключительно с использованием единой информационной системы путем формирования и размещения в этой системе указание на обжалуемые действия (бездействие) субъекта (субъектов) контроля, доводы жалобы.

В ч. 4 ст. 106 Закона о контрактной системе установлено, что к жалобе прикладываются информация и документы, подтверждающие ее обоснованность.

Следовательно, бремя доказывания при рассмотрении жалобы в антимонопольном органе Законом о контрактной системе возлагается на лицо, подавшее жалобу на соответствующие действия (бездействие) заказчика.

Документального подтверждения доводов жалобы, с точки зрения достаточности представленных доказательств, которые бы позволили сделать вывод о нарушении законодательства о контрактной системе действиями Заказчика, Заявителем не представлено.

Следовательно, довод жалобы не находит своего подтверждения и является необоснованным.

Руководствуясь главой 6 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

Признать жалобу ИП З. вх. N 11105/25 от 18.09.2025 на положения извещения при проведении электронного аукциона "Поставка изделий медицинского назначения (набор, проводник, катетер, стент) (АЭ284/ОМС/СМП/2025)" (номер извещения 0329200062225008181) необоснованной.

Решение Комиссии может быть обжаловано в Арбитражный суд Волгоградской области в течение трех месяцев со дня его принятия.