Решение Пермское УФАС России от 22.09.2025 N 174

На основании уведомления о проведении внеплановой проверки (исх. N 7493/25 от 25.09.2025 г.), в связи с поступившей в Пермское УФАС России информацией (исх. N 7/1-р-10130-25/10602 от 11.08.2025 г., вх. N 10735/25 от 18.08.2025 г.) была проведена внеплановая проверка соблюдения требований Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о закупках, Закон о контрактной системе, 44-ФЗ) Министерством по регулированию контрактной системы в сфере закупок (далее - Уполномоченный орган), Министерством здравоохранения Пермского края (далее - Заказчик) при проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку вакцины для профилактики гриппа (изв. N 0156200009924001023).

Продолжительность проверки: с 09.09.2025 г. по 22.09.2025 г.

Предметом настоящей проверки является проверка соблюдения Уполномоченным органом, Заказчиком требований Закона о закупках при проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку вакцины для профилактики гриппа (изв. N 0156200009924001023).

В результате проведения внеплановой проверки Комиссия установила следующее.

Установлено, что в соответствии с извещением N 0156200009924001023 от 29.08.2024 г. Уполномоченным органом, Заказчиком проводился открытый аукцион в электронной форме на поставку вакцины для профилактики гриппа. Начальная (максимальная) цена контракта - 10 003 049,64 руб.

В соответствии с извещением о проведении рассматриваемой закупки к поставке требовались лекарственный препарат (далее - ЛП) с международным непатентованным (химическим, группировочным) наименованием (далее - МНН) вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] по позиции 21.20.21.120-00001 (основной вариант поставки) и ЛП с МНН вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]+азоксимера бромид по позиции 21.20.21.120-00022 (альтернативный вариант поставки).

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о закупках заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться правилами, установленными в том числе настоящей частью. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, предусмотренных настоящей частью.

В соответствии с п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о закупках описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 настоящего Федерального закона.

В соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о закупках описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В соответствии с ч. 3 ст. 33 Закона о закупках не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.

В соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о закупках извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать в том числе электронное описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о закупках.

Постановлением Правительства РФ от 15.11.2017 г. N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" утверждены особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Особенности)

Пунктом 1 Особенностей предусмотрено, что настоящим документом устанавливаются особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее в контекста ПП РФ N 1380 соответственно - лекарственные препараты, закупка).

Из пункта 7 Особенностей следует, что при описании лекарственных препаратов, не включенных в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, в описании объекта закупки используется информация о взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащаяся в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов, размещенном на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Единый структурированный справочник-каталог лекарственных препаратов (далее - ЕСКЛП) является частью информационно-аналитической системы мониторинга и контроля за осуществлением закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Согласно Письму Минздрава России от 17.11.2020 N 18-2/И/2-17599 "О применении ЕСКЛП в ЕИС" сведения из ЕСКЛП необходимо применять как на этапе подготовки документации о закупке лекарственных препаратов, так и на этапе заключения и исполнения контракта на поставку лекарственных препаратов.

С 01.03.2022 года информационно - аналитическая система функционирует в соответствии с Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - Положение), утвержденным Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения".

Согласно пп. "б" п. 20 раздела III Положения подсистема ведения реестров лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивает формирование единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов для медицинского применения на основании сведений государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения, государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в том числе в целях формирования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Информация, содержащаяся в едином структурированном справочнике-каталоге лекарственных препаратов для медицинского применения, является публичной.

Исходя из вышеизложенного, сведения ЕСКЛП формируются на основании информации, указанной в ГРЛС.

Из сведений ГРЛС, размещенного на официальном сайте по адресу https://grls.minzdrav.gov.ru, следует, что наименование "Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]+азоксимера бромид" (альтернативный вариант поставки) представляет собой международное непатентованное наименование (производитель ООО "Н").

Кроме того, именно таким образом сформулировано наименование альтернативного варианта закупаемого препарата в КТРУ и ЕСКЛП.

Более того необходимо отметить, что в ЕСКЛП в разделе "Группы взаимозаменяемости ЛП" отсутствуют сведения о взаимозаменяемости лекарственного препарата с МНН вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]+азоксимера бромид.

Таким образом, лекарственный препарат с МНН "Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная, четырехвалентная)" не является взаимозаменяемым с лекарственным препаратом с МНН вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]+азоксимера бромид, закупаемым Заказчиком.

Руководствуясь ч. 8 ст. 106, п. 1 ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе Комиссия,

В действиях Министерства по регулированию контрактной системы в сфере закупок, Министерства здравоохранения Пермского края при проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку вакцины для профилактики гриппа (изв. N 0156200009924001023) нарушений Закона о закупках не установлено.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.