Решение Краснодарского УФАС России от 11.06.2026 N 023/06/105-2551/2026

рассмотрев жалобу ООО "Р" (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ "ГБ", ГКУ КК "Д" при проведении электронного аукциона: "Поставка медицинских изделий (Стент для коронарных артерий выделяющий лекарственное средство, с углеродным покрытием)" (извещение N 0818500000826003546) в части нарушения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закон о контрактной системе),

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба Заявителя о нарушении Заказчиком Закона о контрактной системе.

Заявитель указывает на неправомерные действия Заказчика: по позиции "Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство, с углеродным покрытием" не применил ограничения допуска согласно Постановлению Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875.

Уполномоченным органом, Заказчиком представлены пояснения, с доводами жалобы не согласились.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

29.05.2026 г. уполномоченным учреждением - ГКУ КК "Д" размещено извещение: "Поставка медицинских изделий (Стент для коронарных артерий выделяющий лекарственное средство, с углеродным покрытием)" (извещение N 0818500000826003546)". Заказчик - ГБУЗ "ГБ".

Начальная (максимальная) цена контракта - 10 000 000,00 руб.

Пунктом 6 статьи 23 Закона о контрактной системе установлено, что порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Пункт 4 Правил гласит, что заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением N 145, с указанной в ней даты начала обязательного применения.

Из содержания пункта 5 Правил следует, что Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Закона о контрактной системе, которые не предусмотрены в позиции каталога.

Пунктом 6 Правил, установлено, что в случае предоставления иной и дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

Заказчиком представлены пояснения, в которых указал, что закупаемые медицинские изделия не являются медицинским зондом, так как не предназначены для определения размеров и направления раневого канала, наличия в нем инородных тел и для исследования проходимости органов. Также они не являются бужом, поскольку не являются инструментами цилиндрической формы с закругленными прямым или изогнутым рабочим концом, предназначенным для механического расширения структур в уретре путем последовательного введения в нее бужей повышающегося калибра и не являются катетером для продувания евстахиевой трубы или промывания мочевого пузыря.

Зонды и бужи представляют собой временные инструменты цилиндрической формы, предназначенные для расширения или исследования просвета полого органа. Их конструкция предполагает временный контакт с тканями, они не остаются в организме.

Стенты, напротив, представляют собой имплантируемую металлическую или полимерную конструкцию, которая вводится в сосуд и остается в организме пациента на постоянной основе для поддержания проходимости артерии.

По функциональному назначению зонды и бужи применяются как вспомогательные хирургические инструменты для проведения манипуляций. Стенты же относятся к классу имплантируемых медицинских изделий и по сути ближе к протезам сосудистой стенки. Их основное назначение - долгосрочное восстановление кровотока.

В соответствии с пп. д) п. 4 Постановления N 1875 меры применяются только в отношении медицинских изделий, которые одновременно: включены в коды ОКПД2, указанные в приложениях, и соответствуют наименованию вида медицинского изделия по номенклатурной классификации, утвержденной Минздравом РФ.

Заявитель ошибочно относит Стенты для коронарных артерий выделяющий лекарственное средство, с углеродным покрытием по коду ОКПД2 32.50.22.190 к категории "зондирующих и бужирующих инструментов" (код ОКПД2 32.50.13.190).

Пунктами 3.2, 3.3 информационного письма Минфина России от 31.01.2025 N 24-01-06/8697 разъяснено, что применение Постановления N 1875 не требует дословного совпадения наименований, однако при этом необходимо руководствоваться именно номенклатурной классификацией медицинских изделий.

Согласно Номенклатурной классификации медицинских изделий, утвержденной Минздравом РФ (приказ Минздрава N 4н от 06.06.2012, в ред. от 2022 г.), стенты выделены в самостоятельную группу "Стенты сосудистые", а зонды и бужи - в совершенно другую категорию.

Таким образом, стенты не могут быть квалифицированы как зонды или бужи для целей применения Постановления N 1875.

Существует действующий ГОСТ 25725-89 "Инструменты медицинские. Термины и определения" (СТ СЭВ 3401-81, СТ СЭВ 4902-84, СТ СЭВ 6345-88), который устанавливает термины и определения понятий в области медицинских инструментов и определяет, что применение терминов синонимов стандартизированного термина не допускается. ГОСТ 25725-89 определяет основное понятие "Зондирующий медицинский инструмент" и содержит список видов зондирующего и бужирующего медицинского инструмента, закупаемое Заказчиком медицинское изделие не соответствует ни одному из данных видов.

В Государственном реестре медицинских изделий товару присвоен КВМИ: 155820. Данный код относится к виду медицинских изделий "Стент для коронарных артерий выделяющий лекарственное средство, с углеродным покрытием". Отнесение к данному виду напрямую подтверждает, что регулятор (Росздравнадзор) не считает данный товар "инструментом зондирующим". Применять Постановление N 1875 нужно именно в привязке к коду КВМИ и описанию конкретного товара, а не по наименованию группы "Инструменты зондирующие".

Согласно п. 4 Постановления N 1875 и действующим разъяснениям Минпромторга, ограничения, установленные Приложением N 2, применяются в зависимости от кода ОКПД 2 и кода вида медицинского изделия (КВМИ). На данный момент, в действующей редакции Приложения N 2 к ПП N 1875, отсутствует прямое указание на товар "Стент для коронарных артерий выделяющий лекарственное средство, с углеродным покрытием" или на код КВМИ 155820.

Заказчиком по всем 29 позициям описания объекта закупки применен код КТРУ 32.50.22.190-00005491 "Стент для коронарных артерий выделяющий лекарственное средство, с углеродным покрытием", а именно код максимально отражающий потребность заказчика.

Объект закупки описан с использованием обязательных характеристик, предусмотренных КТРУ и дополнительной характеристики "Покрытие содержит", где в обосновании заказчиком отражено, что требование к характеристике "Обеспечивает биоинертность и атромбогенность".

Из пояснений уполномоченного учреждения следует, что требование к содержанию покрытия не ограничивает участников закупки, участники могут предложить, как "углерод в линейно-цепочечной форме", так и "тонкая углеродная пленка с высокоплотной турбостратной структурой".

При направлении заявки на публикацию извещения, заказчиком в адрес учреждения представлены ценовые предложения, из содержания которых следует, что при формировании описания объекта закупки заказчиком учитывались характеристики в том числе соответствующие характеристикам товара российского производства.

Частью 1.1 статьи 33 Закона о контрактной системе определено, что при описании являющегося объектом закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), в отношении которого установлены предусмотренные пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона запрет, ограничение или преимущество, указываются характеристики товара российского происхождения.

Во исполнение требований части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе и постановления Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875) установлена "мера защиты" в виде ограничения закупок товаров, происходящих из иностранных государств.

Данная мера предполагает участие в закупке заявок с предложением товаров как российского, так и иностранного происхождения.

Поскольку требование об установлении "ограничения" отсутствует, Заказчик правомерно, руководствуясь п. 1) ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе, установил "преимущество" в отношении товаров российского происхождения в соответствии с Приложением N 1 ПП N 1875.

Минфин России в письме от 31.01.2025 N 24-01-06/8697 разъяснил, что ОКПД2 не в полной мере учитывает отраслевую специфику, а заказчик при описании объекта закупки руководствуется целевым назначением товара.

На участие в рассматриваемом аукционе подано три заявки участников, из которых в двух содержится предложение товара, происхождения - Российская Федерация.

Комиссия, руководствуясь ч. 1, 3, 4 ст. 105 и на основании ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

1. Признать жалобу ООО "Р" необоснованной.

1. Отменить приостановление определение поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение N 0818500000826003546).

Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке.