Решение Волгоградское УФАС России от 17.09.2025 N 034/06/105-1193/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Волгоградской области (далее - Волгоградское УФАС России, Управление) по контролю за соблюдением законодательства о контрактной системе с участием представителей:

ИП Е.Е.;

ГБУЗ "Городская клиническая больница N 1 им. С.З. Фишера";

ГКУ ВО "Ц";

ООО "А", рассмотрев жалобу ИП Е.Е. вх. N 10837/25 от 12.09.2025 на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении электронного аукциона "Поставка изделий медицинского назначения-шприц общего назначения (для шприцевых насосов ПЕРФУЗОР-14ИМН)" (номер извещения 0329200062225007860),

На официальном сайте www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) 26.08.2025 было размещено извещение о проведении электронного аукциона "Поставка изделий медицинского назначения-шприц общего назначения (для шприцевых насосов ПЕРФУЗОР-14ИМН)" (номер извещения 0329200062225007860). Начальная (максимальная) цена контракта - 271 675,00 рублей.

Согласно доводу жалобы комиссией по осуществлению закупок допущены нарушения положений Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе).

В обоснование своей позиции Заявитель ссылается на следующее.

По результатам подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) победителем электронного аукциона признан участник закупки с идентификационным номером N 119550125.

ИП Е.Е. полагает, что заявка победителя аукциона с идентификационным номером заявки N 119550125, неправомерно признана Комиссией, соответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки и должна была быть отклонена Комиссией по указанным ниже основаниям.

По имеющейся информации победитель торгов представил в составе своей заявки товар, не соответствующий требованиям заказчика. Поскольку представителями производителей запрашиваемых Заказчиком изделий медицинского назначения не подтверждается отгрузка товара под данную закупку, есть все основания полагать, что комиссия произвела допуск заявки победителя с предложением товара, не соответствующего потребностям Заказчика в части совмещения со шприцевыми насосами "Перфузор", имеющимися в наличии у заказчика.

В соответствии с ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и/или эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в т.ч. техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Иными словами, использование медицинского изделия допускается строго в соответствии с положениями эксплуатационной документации.

Вывод о совместимости предлагаемых к поставке товаров с имеющимся у заказчика медицинским изделием необходимо делать на основании эксплуатационной документации на такое медицинское изделие. заказчику необходим шприц, совместимый с насосами марки Перфузор, имеющимися в наличии у заказчика.

На территории Российской Федерации зарегистрированы и разрешены к обращению три модели Насосов инфузионных шприцевых марки "Перфузор", регистрационные удостоверения и инструкции на которое содержатся в открытом доступе на официальном сайте Росздравнадзора.

Представитель Уполномоченного учреждения пояснил, что извещением о проведении закупки установлена характеристика - "Особенность изделия: Цилиндр с УФ- защитой и фильтром. Для насоса марки Перфузор, имеющегося в наличии у заказчика".

При этом, отметил, что довод о том, что участниками закупки мог быть предложен к поставке товара исключительно с подтвержденной совместимостью производителя шприцевых насосов "Перфузор" является ошибочным".

Согласно пояснениям заказчика "участник с номером заявки 119550125 представил к поставке медицинские изделия, зарегистрированные на сайте roszdravnadzor.gov.ru, с регистрационными удостоверениями N ФСЗ 2007/00288 от 09.12.2009 г., N РЗН 2016/4326 от 23.10.2023 г., N РЗН 2017/6650 от 19.10.2023 г., N ФСЗ 2009/05984 от 15.12.2021 г. Все характеристики предлагаемых медицинских изделий, которые указал участник в своем предложении, также соответствуют характеристикам объекта закупки, указанным в извещении заказчиком. Таким образом, у комиссии не было оснований отклонять заявку с номером 119550125. Довод заявителя о недостоверности информации, содержащейся в заявке на участие в закупке, в том числе касаемо характеристик предлагаемого участником закупки товара, не находит своего подтверждения.

Заявитель в своей жалобе пишет о совместимости предлагаемых шприцев с имеющимися у заказчика инфузионными шприцевыми насосами, однако хотим обратить внимание, что шприцевые насосы заказчика не являются новым оборудованием, не находятся на гарантийном обслуживании, в связи с чем заказчик не заявляет в извещении требований поставить оригинальные шприцы. В описании объекта закупки также отсутствует характеристика "совместимость". Для расширения круга участников в закупке объект закупки имеет характеристику "возможность использования с инфузионным шприцевым насосом - да". В силу статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товаров, работ, услуг установленным заказчиком требованиям. Из смысла указанной нормы следует, что Заказчику дано право включить в описание объекта закупки технические и функциональные характеристики товаров, которые отвечают его потребностям и необходимы для качественного, своевременного и безопасного сопровождения основной деятельности медицинского учреждения. Следовательно, потребности заказчика являются определяющим фактором при установлении им характеристик товара в описании объекта закупки. Согласно ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 ст.33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям".

Представитель ООО "А" (победитель закупки) пояснил следующее.

ИП Е.E. в своей жалобе ссылается на инструкции к насосам инфузионным шприцевым марки Перфузор, однако в инструкции размещенной на официальном сайте Росздравнадзора к насосам марки Перфузор не прописан факт невозможности применения с другими расходными материалами (про аккумулятор прописана информация, что используется только оригинальный).

Согласно описанию объекта закупки к данному аукциону поставить только оригинальную продукцию не требовалось (требовалась совместимость с оборудованием ответчика). То, что производитель оборудования не тестировал его со шприцами других фирм, не значит, что они несовместимы.

Шприцы инъекционные (перфузорные) являются расходным материалом, не являются медицинским изделием in-vitro. А соответственно, то обстоятельство, что ООО "Б" не может подтвердить возможность использования со своим оборудованием медицинских изделий или расходных материалов иных производителей по причине непроведения им соответствующих экспертиз, не опровергает наличие такой возможности у иного производителя в процессе государственной регистрации своего медицинского изделия.

Следует также обратить внимание, что объектом закупки являются расходные материалы, которые не относятся к принадлежностям медицинских изделий согласно нижеследующим критериям разграничений, а являются самостоятельными медицинскими изделиями.

Если элемент или материал, который расходуется при использовании медицинского изделия, обеспечивающий проведение манипуляций в соответствии с функциональным назначение медицинского изделия, то такой элемент относится к расходным материалам к медицинскому изделию. При этом в качестве расходного материала к медицинскому изделию допускается использование другого медицинского изделия, в том числе зарегистрированного в установленном порядке и допущенного к обращению в рамках

Евразийского экономического союза.

Более того, производитель расходных материалов самостоятельно определяет совместимость использования двух и более медицинских изделий.

При этом в ходе процедуры регистрации медицинских изделий проводится экспертиза качества, эффективности и безопасности, в ходе которой оценивается, в том числе и возможность совместного применения с другими медицинскими изделиями (Письмо Росздравнадзора N 10-15978/22 от 22 марта 2022 года).

Комиссия Управления установила, что извещение о проведении закупки содержит следующие требования к составу заявки.

"2) Предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

а) характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в Описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 Закона N 44-ФЗ, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

б) наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира;

в) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки:

информация или документ, подтверждающий факт государственной регистрации (запись в государственном реестре медицинских изделий), предлагаемого к поставке медицинского изделия, предусмотренного в описании объекта закупки (ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"), содержащий номер реестровой записи;

г) иные информация и документы, в том числе эскиз, рисунок, чертеж, фотография, иное изображение предлагаемого участником закупки товара. При этом отсутствие таких информации и документов не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке".

Комиссия Управления соглашается с доводами заказчика, Уполномоченного учреждения и ООО "А" о том, что в настоящем случае извещение не содержит требования к содержанию состава заявки о необходимости обеспечения совместимости, в т.ч. в части совместимости использования товара с насосами марки "Перфузор".

В свою очередь победителем закупки в составе заявки были представлены все необходимые документы, предусмотренные извещением о проведении закупки.

В настоящем случае у комиссии по осуществлению закупок имелись правовые основания для признания заявки ООО "А" победителем закупки, при этом вопросы эксплуатации медицинских изделий и введение их в гражданский оборот не относятся к полномочиям антимонопольного органа.

На основании изложенного, довод жалобы не находит своего подтверждения и является необоснованным.

Руководствуясь главой 6 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

Признать жалобу ИП Е.Е. вх. N 10837/25 от 12.09.2025 на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении электронного аукциона "Поставка изделий медицинского назначения-шприц общего назначения (для шприцевых насосов ПЕРФУЗОР-14ИМН)" (номер извещения 0329200062225007860) необоснованной.

Решение Комиссии может быть обжаловано в Арбитражный суд Волгоградской области в течение трех месяцев со дня его принятия.