Решение Чувашское УФАС России от 11.06.2026 N 021/06/105-570/2026

Резолютивная часть решения оглашена 08 июня 2026 года

Решение изготовлено в полном объеме 11 июня 2026 года

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике - Чувашии по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, созданная на основании приказа Чувашского УФАС России от 10.02.2023 N 9 в составе:

К.В. - руководителя Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике - Чувашии (председатель Комиссии);

Д. - вр.и.о. заместителя начальника отдела контроля закупок (член Комиссии);

Н.М. - специалиста-эксперта отдела контроля закупок (член Комиссии);

при участии представителей от:

заказчика - Казенного учреждения Чувашской Республики "ЦБ" (далее - Заказчик) - З., представителя по доверенности от 30.12.2025 N 50, И., представителя по доверенности от 08.06.2026 N 12, К.Л., представителя по доверенности от 08.06.2026 N 11,

уполномоченного учреждения - казенного учреждения Чувашской Республики "Р" (далее - Уполномоченное учреждение) - О., представителя по доверенности от 14.01.2026,

заявителя - общества с ограниченной ответственностью "З" - Ю., представителя по доверенности от 15.07.2025, К.И., представителя по доверенности от 18.05.2026, П., представителя по доверенности от 05.06.2026,

третьего лица - общества с ограниченной ответственностью "Т" - Н.А., представителя по доверенности от 04.06.2026,

рассмотрев путем видео-конференц-связи жалобу общества с ограниченной ответственностью "З" (далее - Заявитель, Общество, ООО "З") на действия комиссии по осуществлению закупок заказчика - Казенного учреждения Чувашской Республики "ЦБ" и уполномоченного учреждения - казенного учреждения Чувашской Республики "Р" при проведении электронного аукциона на поставку медицинского изделия - Система магнитно-резонансной томографии со сверхпроводящим магнитом, ввод в эксплуатацию медицинского изделия, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие (изв. N 0815500000526007056) в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Чувашское УФАС России 01.06.2026 поступила жалоба ООО "З" на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении электронного аукциона на поставку медицинского изделия - Система магнитно-резонансной томографии со сверхпроводящим магнитом, ввод в эксплуатацию медицинского изделия, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие (изв. N 0815500000526007056).

Из жалобы следует, что комиссией по осуществлению закупок необоснованно отклонена заявка ООО "З".

Заявитель просит признать жалобу обоснованной и выдать обязательное для исполнения предписание об устранении нарушения.

Представители Заказчика и Уполномоченного учреждения с доводами жалобы не согласились просили признать жалобу необоснованной.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления, в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, внеплановой проверки, Комиссия Чувашского УФАС России по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд установила следующее.

14.05.2026 на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru размещено извещение N 0815500000526007056 о проведении заказчиком - Казенным учреждением Чувашской Республики "ЦБ" электронного аукциона на поставку медицинского изделия - Система магнитно-резонансной томографии со сверхпроводящим магнитом, ввод в эксплуатацию медицинского изделия, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие, с начальной (максимальной) ценой контракта равной 132 365 760,00 руб.

Согласно части 1 статьи 48 Закона о контрактной системе электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Из части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе следует, что при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

Согласно подпункту "а" пункту 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Согласно пунктам 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных Законом о контрактной системе) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с Законом о контрактной системе (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 Закона о контрактной системе), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 Закона о контрактной системе, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 Закона о контрактной системе, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 Закона о контрактной системе;

4) предусмотренных подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), подпунктом "а2 пункта 2 части 4, подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), пунктом 2 части 5 статьи 14 Закона о контрактной системе;

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие информация и документы определены в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе (в случае установления в соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе в извещении об осуществлении закупки запрета закупок товара, происходящего из иностранного государства);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 04.06.2018 N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 Закона о контрактной системе;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9) указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном пунктом 3 или пунктом 4 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 26.05.2026 N ИЭА на участие в закупке было подано 2 заявки.

Заявка с идентификационным номером N 2 (ООО "З") отклонена комиссией по осуществлению закупок по следующему основанию:

"п. 1 ч. 12 ст. 48 44-ФЗ - непредставление информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст. 43 44-ФЗ).

В соответствии с п. п. в ч. 1 п. 2 ст. 43 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" участник закупки не предоставил информацию о документах, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, а именно:

- на предлагаемые в составе товара "ИБП для МРТ" и "РЧ защита помещения (клетка Фарадея) с окном, дверью и внутренней отделкой" участник не предоставил уникальный номер реестровой записи из Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий или выписку из Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий или копию действующего регистрационного удостоверения или информацию о регистрационном номере медицинского изделия. В представленном регистрационном удостоверении N РЗН 2022/18674 от 8 ноября 2023 "ИБП для МРТ" и "РЧ защита помещения (клетка Фарадея) с окном, дверью и внутренней отделкой" отсутствуют.

Информация подтверждается решением Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике - Чувашии N 021/06/48-752/2025 от 07 августа 2025 года".

Представитель ООО "З" при рассмотрении пояснил, что предлагаемый обществом к поставке источник бесперебойного питания и "РЧ защита помещения (клетка Фарадея) с окном, дверью и внутренней отделкой" не является медицинскими изделиями (либо принадлежностями медицинского изделия). В связи с чем не подлежит регистрации как медицинское изделие.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

В силу п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми Заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым Заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Согласно ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

На основании ч. 3 ст. 33 Закона о контрактной системе не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.

Пунктом 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе установлено, что при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию о наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В силу части 5 статьи 23 Закона о контрактной системе формирование и ведение в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - КТРУ) обеспечиваются федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок.

В силу ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе, порядок формирования и ведения в ЕИС каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации. Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145 утверждены "Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - правила формирования КТРУ) и "Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Правила).

Пунктом 1 постановления Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 (ред. от 27.03.2023) "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Правила) утверждены правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (КТРУ).

Пункт 4 Правил гласит, что Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением N 145, с указанной в ней даты начала обязательного применения.

Комиссией Чувашского УФАС России установлено, что описание объекта закупки осуществлено Заказчиком в соответствии с КТРУ - 26.60.12.131-00000034 "Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом". В "Описание товара, работы, услуги" к коду КТРУ - 26.60.12.131-00000034 среди прочих характеристик содержится характеристики:

"ИБП для МРТ (характеристика не является обязательной для применения)" с вариантами: "Да", "Неважно";

"РЧ защита помещения (клетка Фарадея) с окном, дверью и внутренней отделкой (характеристика является обязательной для применения)" вариантами: "Да", "Нет".

Комиссией Чувашского УФАС России установлено, что в Приложении N 1 к Извещению о закупке заказчиком определено, что к поставке необходима "Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом" (Код КТРУ - 26.60.12.131-00000034) со следующими параметрами:

Таким образом Комиссией приходит к выводу, что Описание объекта закупки сформировано Заказчиком в соответствии с Каталогом, при наличии в Каталоге соответствующих позиций КТРУ обязательной к применению с учетом потребности заказчика.

В силу п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно подпунктам "а" и "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Федерального закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено данным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

- с учетом положений части 2 данной статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 данного закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака),

- документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Согласно части 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Подпунктом "в" пункта 2 Приложения N 3 к Извещению заказчиком установлены в том числе следующие требования:

"документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке (если Федеральным законом N 44-ФЗ предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром:

- Для подтверждения соответствия товара требованиям, установленным Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" участник закупки предоставляет действующие на момент подачи заявки:

- уникальный номер реестровой записи из Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

ИЛИ

- выписку из Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

ИЛИ

- копию действующего регистрационного удостоверения или информацию о регистрационном номере медицинского изделия".

В соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона об охране здоровья, подпунктом "а" пункта 7 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 N 615 (далее - Реестр), Реестр содержит сведения о наименовании медицинского изделия.

Комиссией Чувашского УФАС России установлено, что заявка ООО "З" содержала указание на наличие в составе предлагаемой системы источника бесперебойного питания и "РЧ защита помещения (клетка Фарадея) с окном, дверью и внутренней отделкой".

Вместе с тем, в представленном Обществом регистрационном удостоверении на медицинское изделие "Система магнитно-резонансной томографии Vantage Orian (MRT-1550) с принадлежностями" N РЗН 2022/18674, а также в регистрационном досье к нему нет указания на наличие в составе изделия источника бесперебойного питания и "РЧ защита помещения (клетка Фарадея) с окном, дверью и внутренней отделкой".

В то же время соответствующие регистрационные удостоверения на медицинские изделия ИБП и "РЧ защита помещения (клетка Фарадея) с окном, дверью и внутренней отделкой" ООО "З" представлено не было.

Вместе с тем ранее, Комиссией Чувашского УФАС России по делу N 021/01/17-276/2025 вынесено решение от 24.06.2025 о нарушении антимонопольного законодательства, в рамках которого рассмотрен довод о том, что на источник бесперебойного питания не требуется предоставление регистрационного удостоверения и сведений о нем.

Из решения по делу N 021/01/17-276/2025 от 24.06.2025 следует, что источник бесперебойного питания не является какой-либо частью или принадлежностью УЗИ-системы, необходимым элементом, без которого УЗИ-система не может работать, он является технологическим устройством, обеспечивающим подачу электрического питания на электронный прибор - УЗИ, для его защиты, в связи с чем, регистрационное удостоверение на него не требуется.

Вывод Комиссии по указанному делу основан на следующем:

"При рассмотрении дела Комиссией представителями ООО "Партнер МК" представлены письма ФГБУ "Н" Росздравнадзора и ФГБУ "В" Росздравнадзора.

Так из письма ФГБУ "Н" Росздравнадзора N 1464/25 от 14.03.2025 следует следующее.

Согласно части 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ: "Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимы ми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное про граммное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диа гностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека".

Источник бесперебойного питания (ИБП) не предназначен производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека. проведения медицинских исследовании, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности и не является медицинским изделием.

В государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий не содержится информации о Источниках бесперебойного питания, зарегистрированных в качестве самостоятельного медицинского изделия.

Использование оборудования, не являющегося медицинским изделием, не является нарушением действующего законодательства, в том числе Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Оборудование должно соответствовать техническим регламентам Таможенного союза, требованиям безопасности и электромагнитной совместимости с медицинским оборудованием.

Из ответа ФГБУ "В" Росздравнадзора N 07-3965/25 от 14.03.2025 следует следующее.

Назначение медицинского изделия является одним из основных критериев отнесения продукции к медицинским изделиям. Назначение медицинского изделия должно содержать медицинские цели. Отнесение изделия к медицинским возможно по результатам анализа назначения изделия, а также технической и эксплуатационной документации производителя. В Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий отсутствуют сведения о зарегистрированных в качестве медицинских изделий источников бесперебойного питания. Источник бесперебойного питания, не являющийся медицинским изделием, может применяться в государственном медицинском учреждении в качестве технологического оборудования. Требования к характеристикам источника бесперебойного питания устанавливает производитель медицинского изделия в эксплуатационной документации, если использование источника бесперебойного питания необходимо при эксплуатации медицинского изделия.

Комиссией установлено, что в руководстве пользователя "Ультразвуковые системы серия Affiniti", размещенном на сайте Росздравнадзора, в разделе Электромагнитная совместимость на стр. 117 (h tt ps:// ro s z dra v nadzor. g о v.ru /ser v ices/ m isearch?download=106129&id=7 1319&table _ name=med _ products _ new) в Рекомендациях по условиям электромагнитной среды указано, что компания PHILIPS рекомендует обеспечить получение системой электроэнергии от источника бесперебойного питания или от аккумулятора, при этом - ИБП не становится ни частью, ни принадлежностью УЗ-системы серии Affiniti.

На заседании Комиссии представитель ООО "П" пояснил, что Общество обратилось в представительство компании PHILIPS в Российской ФедерацииООО "Ф", с запросом от 27.01.2025 г. N 05 о необходимости применения ИБП при эксплуатации Системы ультразвуковой диагностической Affiniti с принадлежностями, в варианте исполнения Affiniti 70. В ответ ООО "Ф" сообщило, что, для стабильной работы ультразвуковых аппаратов Система ультразвуковая диагностическая Affiniti с принадлежностями в варианте исполнения: Affiniti 70, компания PHILIPS рекомендует обеспечить получение системой электроэнергии от источника бесперебойного питания, и указывает конкретные требования, предъявляемые к ИБП.

Комиссией установлено, в составе заявки ООО "П" предоставлен Сертификат соответствия: N ЕАЭС RU С-VG.АБ5З.В.03732/22 на источник бесперебойного питания.

На основании изложенного комиссия приходит к выводу о том, что источник бесперебойного питания не является какой-либо частью или принадлежностью УЗИсистемы - необходимым элементом, без которого УЗИ система не может работать, он является технологическим устройством, обеспечивающим подачу электрического питания на электронный прибор - УЗИ, для его защиты, в связи с чем, регистрационного удостоверения на него не требуется. Указанная позиция подтверждается письмами Росздравнадзора РФ и ФГБУ "В". Следовательно в действиях Казенного учреждения Чувашской Республики "ЦБ" отсутствуют признаки нарушения пункта 3 части 1 статьи 17 Закона о защите конкуренции.

Вместе с теми, Комиссия изучив имеющиеся в материалах дела ответы КУ "ЦА" Минздрава Чувашии на запрос разъяснения, из которого следует, что в случае отсутствия в составе Регистрационного удостоверения на ультразвуковой аппарат той или иной части Системы (Например Источника бесперебойного питания, видеопринтера и т.д.), при подаче заявки участнику необходимо приложить дополнительные Регистрационные удостоверения, приходит к выводу о том, что их содержание не соответствует требованиям Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", что в свою очередь образует признаки административного правонарушения в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, в связи с чем принимает решение о направлении соответствующих материалов в отдел контроля закупок Чувашского УФАС России для рассмотрения указанного вопроса.

Пунктом 1 части 1 статьи 48 Федерального закона N 135-ФЗ "О защите конкуренции" установлено, что Комиссия прекращает рассмотрение дела о нарушении антимонопольного законодательства в случае отсутствия нарушения антимонопольного законодательства в рассматриваемых комиссией действиях (бездействии) лица".

На основании вышеизложенного, Комиссия Чувашского УФАС России по делу N 021/06/105-570/2026 приходит к выводу, что принятое комиссией по осуществлению закупок решение об отклонении заявки ООО "З" не соответствует нормам действующего законодательства о контрактной системе.

В соответствии с частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе по результатам рассмотрения жалобы по существу контрольный орган в сфере закупок принимает решение о признании жалобы обоснованной или необоснованной и при необходимости о выдаче предписания об устранении допущенных нарушений, предусмотренного пунктом 2 части 22 статьи 99 настоящего Федерального закона, о совершении иных действий, предусмотренных частью 22 статьи 99 настоящего Федерального закона.

Руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

1. Признать жалобу ООО "З" на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении электронного аукциона на поставку медицинского изделия - Система магнитно-резонансной томографии со сверхпроводящим магнитом, ввод в эксплуатацию медицинского изделия, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие (изв. N 0815500000526007056) обоснованной.

2. Признать в действиях комиссии по осуществлению закупок заказчика - Казенного учреждения Чувашской Республики "ЦБ" и уполномоченного учреждения - казенного учреждения Чувашской Республики "Р" нарушение части 12 статьи 48 Федерального закона от 05.04.2013 N 44ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

3. С целью устранения выявленного нарушения требований законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд выдать комиссии по осуществлению закупок заказчика - Казенного учреждения Чувашской Республики "ЦБ" и уполномоченного учреждения - казенного учреждения Чувашской Республики "Р" предписание об устранении выявленного нарушения.

4. Направить материалы дела должностному лицу Чувашского УФАС России для рассмотрения вопроса о наличии оснований для возбуждения дела в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.

Согласно части 9 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.