Решение Московское УФАС России от 16.09.2025 N 077/06/106-11683/2025

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее - Комиссия

Управления) в составе:

Председательствующего - заместителя начальника отдела обжалования государственных закупок Д.С. Грешневой,

Главного государственного инспектора отдела обжалования государственных закупок М.,

Члены Комиссии:

Ведущего специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок С.,

рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством видео-конференц-связи), при участии представителей ГБУЗ "Г":

Е. (по дов. от 15.09.2025 Nб/н), К. (по дов. от 19.02.2025 Nб/н), в отсутствие представителей НАО "Н", о времени и порядке заседания Комиссии уведомленных Московским УФАС России посредством размещения информации в Единой информационной системе, рассмотрев жалобу НАО "Н" (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ "Г" (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку перчаток для нужд ГБУЗ "П" (лот 2) (Закупка N 0348300176925000102) (далее - аукцион, электронный аукцион) в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении электронного аукциона.

На заседании Комиссии Управления Заказчиком представлены документы и сведения, запрашиваемые Московским УФАС России.

Заявитель обжалует действия Заказчика, выразившиеся в утверждении извещения об осуществлении закупки в нарушение Закона о контрактной системе.

В составе жалобы Заявитель указывает, что в описании объекта закупки Заказчиком установлены неправомерные и необоснованные требования к характеристикам закупаемых изделий, так, в частности Заявитель указывает на следующие требования:

- "Класс потенциального риска: 2А";

- "Допустимый уровень качества AQL, герметичность: <= 1.5";

- "Одинарная толщина в центре ладони: >= 0.1 Миллиметр";

- "Обработка внутренней поверхности изделия: Однократная хлоринация".

В подтверждении данного обстоятельства Заявитель указывает, что класс потенциального риска медицинского изделия не является терапевтически или диагностически значимой характеристикой, а включение в описании объекта закупки требований о соответствии медицинских изделий определенному классу потенциального риска применения может привести к сокращению количества участников закупки и не соответствует Закону о контрактной системе и Закону о защите конкуренции, что также следует из разъяснений ФАС России с учетом позиции Росздравнадзора на основании Письма ФАС России от 16.05.2023 N ТН/37551/23 "О формировании документации о закупке медицинских изделий".

Таким образом, класс потенциального риска применения не поименован в качестве характеристики, на основе анализа которой изделия могут быть признаны взаимозаменяемыми (эквивалентными). Вне зависимости от класса риска, присвоенного медицинским изделиям, прошедшим процедуру регистрации в установленном порядке, выданные регистрационные удостоверения подтверждают факт регистрации, что, в свою очередь, свидетельствует о качестве, эффективности и безопасности указанных изделий.

При этом Заявитель указывает, что установленные Заказчиком оспариваемые требования к допустимому уровеню качества AQL не соответствуют государственным стандартами, в частности ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193- 1:2020). "Национальный стандарт Российской Федерации. Перчатки медицинские диагностические однократного применения. Часть 1. Спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора" (далее - ГОСТ Р 52239-2024), поскольку ГОСТ Р 52239-2004 на диагностические/смотровые/процедурные перчатки показатель AQL указан "2,5". Аналогично оспариваемые требования к одинарной толщине в центре ладони изделий не соответствуют ГОСТ Р 52239-2024, поскольку, в соответствии с указанным ГОСТ Р 52239-2024, толщина одной стенки гладкой поверхности должна составлять не менее 0,08 мм.

Кроме того, по мнению Заявителя, отраженного в составе жалобы, требование к хлоринации перчатки технически некорректно, так как Заказчиком закупаются перчатки позиции КТРУ 22.19.60.119-00000008, согласно справочной информации которой объектом закупки является нестерильным изделием, изготавливаемым из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных, увлажняющих веществ/материалов. Как следствие, Заявитель презюмирует, что материал нитриловых перчаток - синтетический каучук, который изготавливается из продуктов нефтеперерабатывающей промышленности и не содержит производных животного происхождения (протеин), что делает их гипоаллергенными и предотвращает контактный дерматит.

Также согласно доводам жалобы описание объектов закупки сформировано Заказчиком в нарушение ч. 1.1 ст. 33 Закона о контрактной системе, так как при формировании описания объекта закупки не учитывались товары российского происхождения.

Согласно п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчиком в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

П.2 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе установлено, что Заказчик должен использовать при формировании описания объекта закупки, показатели, требования, условные обозначения и терминологию, касающиеся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям Заказчика. Если Заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в извещении о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Согласно ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Ч.1.1 ст. 33 Закона о контрактной системе регламентировано, что при описании являющегося объектом закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), в отношении которого установлены предусмотренные п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе запрет, ограничение или преимущество, указываются характеристики товара российского происхождения.

В силу ч. 1 ст. 14 Закона о контрактной системе при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства или группы иностранных государств (далее - иностранное государство) товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом (далее - иностранное лицо), равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином или российским юридическим лицом (далее - российское лицо), за исключением случаев принятия Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе.

Если иное не предусмотрено мерами, принятыми Правительством Российской Федерации в соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе, положения ст. 14 Закона о контрактной системе, касающиеся товара российского происхождения, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом, применяются также в отношении товара, происходящего из иностранного государства, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, которым предоставляются равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом.

Согласно ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе Правительство Российской Федерации:

1) вправе с учетом положений ч. 3 ст. 14 Закона о контрактной системе принимать меры, устанавливающие:

а) запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

б) ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

в) преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами;

2) определяет информацию и перечень документов, которые подтверждают страну происхождения товара для целей Закона о контрактной системе, в случае принятия мер, предусмотренных п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. 1, 2 ч. 4 ст. 14 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки товара если Правительством Российской Федерации установлено предусмотренное пп."б" п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе ограничение закупок товара:

а) все заявки на участие в закупке, содержащие предложения о поставке такого товара, происходящего из иностранного государства, подлежат отклонению в соответствии с Законом о контрактной системе, если на участие в закупке подана и по результатам рассмотрения признана соответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки, документации о закупке (если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) заявка, содержащая предложение о поставке такого товара российского происхождения;

б) при исполнении контракта замена товара на происходящий из иностранного государства товар, в отношении которого установлено данное ограничение, если контракт предусматривает поставку товара российского происхождения, не допускается.

Согласно п. 15 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информация о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки.

Комиссией Управления определено, что в извещении об осуществлении закупки Заказчиком установлены ограничения закупок товаров, происходящих из иностранных государств, предусмотренные абз.3 п. 1 Постановления Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875).

Кроме того, Комиссией Управления установлено, что в описании объекта закупки Заказчиком установлены следующие требования к закупаемым изделиям "Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные" позиции КТРУ 22.19.60.119-00000008, например, по п. 1: "Класс потенциального риска: 2А; Допустимый уровень качества AQL, герметичность: <= 1.5;

Одинарная толщина в центре ладони: >= 0.1 Миллиметр; Обработка внутренней поверхности изделия: Однократная хлоринация".

При этом в разделе "Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге" размещено следующее: "Конструктивные особенности - Без опудривания, для исключения развития раздражения и аллергических реакций на коже рук у персонала; манжета с валиком, для надежной фиксации перчатки на предплечье. Размер - S, в соответствии с потребностью Заказчика и антропометрическими данными мед. персонала.

Ширина перчатки - > = 85.0< = 90.0, в соответствии с потребностью Заказчика и антропометрическими данными мед. персонала. Длина перчатки от кончика среднего пальца до края манжеты - > = 240.0< = 250.0 мм, для дополнительной защиты предплечья. Одинарная толщина среднего пальца перчатки - > = 0.1мм, для механической прочности и тактильной чувствительности каждой перчатки. Тип поверхности - текстурированная на пальцах, для лучшего удержания инструмента в руке. Количество перчаток в упаковке - > = 80 Пара (2 шт.), для отделений с высоким расходом перчаток. Одинарная толщина в центре ладони - > = 0.1, для механической прочности и тактильной чувствительности каждой перчатки. Информация на транспортной упаковке - О составе, для однозначной идентификации, а также распределения мед.

изделия между персоналом, который по специфике работы использует данный вид перчаток. Цвет внешнего слоя - синий, для индикации повреждения перчатки. Обработка внутренней поверхности изделия - однократная хлоринация, для легкости надевания и снимания перчатки, а также отсутствия слипания поверхности".

В силу ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что требования к характеристикам изделия установлены Заказчиком в соответствии с потребностью учреждения, при этом в описании объекта закупки содержится соответствующее обоснование установления оспариваемых требований, выражающее потребность Заказчика.

Вместе с тем, представитель Заказчика отметил, что класс потенциального риска применения не ниже 2а установлен Заказчиком в соответствии с ГОСТ 31508- 2012 "Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования" (далее - ГОСТ 31508-2012), согласно которому все медицинские изделия (далее - МИ) подразделяют в зависимости от степени потенциального риска их применения в медицинских целях на четыре класса: 1, 2а, 2б, 3.

Степень потенциального риска применения МИ возрастает в указанном порядке перечисления классов. Каждое МИ может быть отнесено только к одному классу:

-к классу 1 - МИ с низкой степенью риска (некоторые неинвазивные электроды, ряд хирургических инструментов, некоторое медицинское оборудование и т.д.);

-к классу 2а - МИ со средней степенью риска (диагностическое ультразвуковое оборудование, некоторые перевязочные средства, некоторые реагенты крови, физиотерапевтическая аппаратура и т.д.);

-к классу 2б - МИ с повышенной степенью риска (аппараты для анестезии, аппараты для введения лекарств и т.д.);

-к классу 3 - МИ с высокой степенью риска (имплантируемые кардиостимуляторы, искусственные сердечные клапаны, аппаратура для гемодиализа и т.д).

Согласно п. 5.1.2 (Правило 2) ГОСТ 31508-2012 неинвазивные МИ относят к классу 2а, в том числе если их используют с активным МИ класса 2а или более высокого класса.

Медицинские изделия по обжалуемым позициям закупаются в том числе для работы с медицинскими изделиями класса 2а и выше. Соответственно, использование при таком условии медицинских изделий класса потенциального риска ниже 2а противоречит требованиям ГОСТ 31508-2012.

Таким образом, оспариваемое требование функционально обосновано, регламентировано действующим ГОСТ 31508-2012.

Кроме того, представитель Заказчика отметил, что Заявителем не учтено, что значение AQL "2.5", указанное в ГОСТ Р 52239-2004, является не строго определенным значением, которое заказчики должны устанавливать при описании объекта закупки в виде "2,5", а является максимально допустимым пороговым значением, после которого перчатки уже не допускаются к использованию из-за высокого процента брака. Таким образом, Заказчик, руководствуясь положениями

ГОСТ может установить значение AQL в диапазоне, не выходящем за пределы "2,5", в том числе установив диапазон "не более 1,5".

Схожим образом представителем Заказчика пояснено, что в ГОСТ Р 52239- 2024 приведены размеры и допустимые отклонения. Так, минимальная толщина в центре ладони составляет 0,08 мм, а максимальная - не более 2,00 мм, в связи с чем толщина медицинских перчаток может варьироваться в пределах указанных значений: от 0,08 мм до 2,00 мм. При этом установленная толщина перчаток в данном случае соответствует размерам, определенным государственным стандартом.

В отношении требования к хлоринации представитель Заказчика пояснил, что согласно п. 2.5 методических рекомендаций МР 3.5.1.0113-16 "Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи в медицинских организациях" (утвержденных Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 2 сентября 2016 г.) (далее - "Методические рекомендации") медицинские перчатки различаются по характеристике материала, из которого они изготовлены, его химическому составу, технологии производства и обработки, а также возможностям целевого применения. Соответственно, обработка поверхности перчатки с помощью хлоринации не противоречит требованиям государственного стандарта. Хлоринация поверхности перчатки предотвращает слипание, облегчает надевание и усиливает барьерные свойства перчатки, а также повышает прочностные характеристики.

Помимо этого представитель Заказчика отметил, что совокупности требований извещения соответствуют изделия множества производителей, в том числе и российских, что указывает на отсутствие ограничения количества участников закупки и препятствий при заполнении заявки на участие в закупке.

Согласно ч. 4 ст. 106 Закона о контрактной системе участник закупки, подавший жалобу, вправе представить для рассмотрения жалобы по существу информацию и документы, подтверждающие обоснованность доводов жалобы, однако, на заседании Комиссии Управления, а также в составе жалобы Заявителем, не представлено документов и сведений, свидетельствующих об ограничении количества участников закупки при установлении оспариваемых требований к закупаемым изделиям.

При этом в описании объекта закупки Заказчиком размещено обоснование установления спорных требований к закупаемым изделиям, предусмотренное п. 2 ч.1 ст. 33 Закона о контрактной системе.

Исходя из вышеизложенного, у Комиссии Управления отсутствуют правовые основания для признания Заказчика нарушившим положения Закона о контрактной системе.

Таким образом, Комиссия Управления также приходит к выводу, что данные доводы жалобы не нашли своего подтверждения и являются необоснованными.

Более того, в составе жалобы Заявитель указывает на то, что Заказчиком нарушаются положения Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции" (далее - Закон о защите конкуренции).

При этом жалоба Заявителя на действия Заказчика, исходя из совокупного содержания, подана в Московское УФАС России в порядке главы 6 Закона о контрактной системе и рассмотрена Комиссией Управления в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе.

Следует отметить, что в рамках рассмотрения данной жалобы Комиссия Управления не вправе давать оценку действиям Заказчика в части наличия или отсутствия нарушений Закона о защите конкуренции, так как дела о нарушении антимонопольного законодательства рассматриваются в соответствии с Законом о защите конкуренции по процедуре, предусмотренной Административным регламентом Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по возбуждению и рассмотрению дел о нарушениях антимонопольного законодательства, утвержденным приказом ФАС России от 25.05.2012 N 339.

Учитывая, что в рамках рассмотрения данной жалобы Комиссия Управления по контролю в сфере закупок не обладает полномочиями по рассмотрению жалоб и обращений в порядке, предусмотренном Законом о защите конкуренции, ввиду чего рассмотрение доводов жалобы в отношении нарушения Закона о защите конкуренции не может быть осуществлено.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

1.Признать жалобу НАО "Н" на действия ГБУЗ "Г" необоснованной.

2.Снять ограничения, наложенные на определение поставщика (подрядчика, исполнителя).

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленном гл. 24 АПК РФ.