Решение Омское УФАС России от 16.09.2025 N 055/06/106-1061/2025

Комиссия Омского УФАС России по контролю в сфере закупок на территории Омской области (далее - Комиссия) в составе:

З. - начальника отдела контроля закупок, заместителя председателя Комиссии;

А.- главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок, члена Комиссии;

С. - ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок, члена Комиссии,

рассмотрев жалобу общества с ограниченной ответственностью "К" (далее - ООО "К", общество, заявитель) на действия казенного учреждения Омской области "Ц" и его комиссии по осуществлению закупок (далее также уполномоченное учреждение, комиссия по осуществлению закупок) при осуществлении закупки в форме открытого аукциона в электронной форме "Поставка бокса биологической безопасности класса II (Реестровый номер 252056)" (извещение N 0852500000125003143) (далее - закупка, электронный аукцион) для нужд бюджетного учреждения здравоохранения Омской области "О" (далее - заказчик),

в отсутствие представителей общества и заказчика, извещенных надлежащим образом;

при участии посредством видео-конференц-связи представителя уполномоченного учреждения - К. (доверенность от 23.12.2024 N 5)

1. В Омское УФАС России 09.09.025 поступила жалоба заявителя на действия комиссии по осуществлению закупок уполномоченного учреждения, нарушающие, по его мнению, требования Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ и услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Федеральный закон о контрактной системе).

2. Из материалов закупки следует, что 28.08.2025 на официальном сайте единой информационной системы в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" www.zakupki.gov.ru (далее - официальный сайт ЕИС) было размещено извещение N 0852500000125003143 об осуществлении закупки с начальной (максимальной) ценой контракта 980 833,34 руб.

05.09.2025 размещен протокол подачи ценовых предложений, согласно которому на участие в закупке было подано 6 заявок, ценовые предложения сделаны шестью участниками закупки, наименьшее ценовое предложение (597 733,14 руб.) сделано участником закупки с идентификационным номером заявки 119565314, при этом снижение составило 39,06%.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика от 08.09.2025 заявки трех участников были отклонены. Победителем признан участник закупки с идентификационным номером заявки 119566788 с предложенной ценой 607 541,48 руб.

3. В результате рассмотрения жалобы заявителя, представленных материалов и объяснений, в результате проведения в соответствии с частью 15 статьи 99 Федерального закона о контрактной системе внеплановой проверки Комиссией установлено следующее.

По мнению общества, его заявка была неправомерно отклонена по основанию, указанному в протоколе подведения итогов.

Федеральный закон о контрактной системе регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок, в части, касающейся, в том числе определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей), заключения предусмотренных настоящим Федеральным законом контрактов и особенностей исполнения контрактов (часть 1 статьи 1 Федерального закона о контрактной системе).

В силу статьи 2 Федерального закона о контрактной системе законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок) основывается на положениях Конституции Российской Федерации, Гражданского кодекса Российской Федерации, Бюджетного кодекса Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона и других федеральных законов, регулирующих отношения, указанные в части 1 статьи 1 настоящего Федерального закона.

В случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок, Президент Российской Федерации, Правительство Российской Федерации, федеральные органы исполнительной власти, Государственная корпорация по атомной энергии "Р", Государственная корпорация по космической деятельности "Роскосмос" вправе принимать нормативные правовые акты, регулирующие отношения, указанные в части 1 статьи 1 настоящего Федерального закона (далее - нормативные правовые акты о контрактной системе в сфере закупок).

Контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок (статья 6 Федерального закона о контрактной системе).

Контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок (статья 8 Федерального закона о контрактной системе).

В соответствии с частью 1 статьи 12 Федерального закона о контрактной системе государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных настоящим Федеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Статьей 34 Бюджетного кодекса Российской Федерации предусмотрено, что принцип эффективности использования бюджетных средств означает, что при составлении и исполнении бюджетов участники бюджетного процесса в рамках установленных им бюджетных полномочий должны исходить из необходимости достижения заданных результатов с использованием наименьшего объема средств (экономности) и (или) достижения наилучшего результата с использованием определенного бюджетом объема средств (результативности).

В силу пункта 1 части 1, части 2 статьи 33 Федерального закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

В соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 42 Федерального закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В силу пунктов 1 и 3 части 2 статьи 42 Федерального закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать электронные документы:

описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкцию по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно подпунктам "а", "б" и "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Федерального закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений части 2 настоящей статьи;

документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

В силу части 12 статьи 48 Федерального закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), подпунктом "а" пункта 2 части 4, подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), пунктом 2 части 5 статьи 14 настоящего Федерального закона;

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие информация и документы определены в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета закупок товара, происходящего из иностранного государства);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9) указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном пунктом 3 или пунктом 4 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

В соответствии с частью 17 статьи 48 Федерального закона о контрактной системе протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) должен содержать следующую информацию:

1) дату подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), идентификационные номера заявок на участие в закупке;

2) о принятом в отношении каждой заявки (каждой части заявки), поданной на участие в закупке, решении о соответствии извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным настоящим Федеральным законом, с обоснованием такого решения и указанием положений настоящего Федерального закона, извещения об осуществлении закупки, которым не соответствует такая заявка, положений заявки на участие в закупке, которые не соответствуют извещению об осуществлении закупки;

3) присвоенные заявкам на участие в закупке, первые и вторые части которых признаны соответствующими извещению об осуществлении закупки, значения по критериям оценки, установленным в извещении об осуществлении закупки;

4) порядковые номера, присвоенные в соответствии с настоящим Федеральным законом заявкам на участие в закупке;

5) о заключении контракта по цене, увеличенной в соответствии со статьями 28 и 29 настоящего Федерального закона;

6) о решении каждого члена комиссии по осуществлению закупок в отношении каждой заявки на участие в закупке;

7) о признании определения поставщика (подрядчика, исполнителя) несостоявшимся в случаях, предусмотренных пунктами 1 - 4 части 1 статьи 52 настоящего Федерального закона.

Согласно части 5 статьи 49 Федерального закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

Из совокупности приведенных норм следует, что комиссии по осуществлению закупок заказчиков, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, действуя разумно и добросовестно, обязаны проверять достоверность информации, предоставляемой участниками закупок. Данные действия являются разумными мерами, обеспечивающими предоставление качественной продукции (работы, услуги) для нужд заказчика и не противоречат действующему законодательству (данная позиция согласуется с судебной практикой по делам N А75-10530/2014, N А75-10026/2015, N А75-10269/2015, N А75-13421/2015, N А75-3746/2016, N А74-16013/2017, N А46-15281/2019).

Пунктом 31 Дополнительных требований к операторам электронных площадок, операторам специализированных электронных площадок и функционированию электронных площадок, специализированных электронных площадок (далее - дополнительные требования), утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 08.06.2018 N 656, предусмотрено, что формирование и размещение на электронной площадке, специализированной электронной площадке заявки на участие в закупке осуществляются в соответствии со следующими требованиями:

а) заявка на участие в закупке формируется участником закупки с использованием электронной площадки, специализированной электронной площадки путем заполнения экранных форм ее веб-интерфейса и (или) приложения электронного документа, содержащего информацию, сформированную без использования электронной площадки, специализированной площадки, в том числе электронного образа бумажного документа (документа на бумажном носителе, преобразованного в электронную форму путем сканирования с сохранением его реквизитов в файле в формате PDF);

б) путем заполнения экранных форм веб-интерфейса электронной площадки, специализированной электронной площадки подлежат указанию:

товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

характеристики предлагаемого участником закупки товара в части характеристик, содержащихся в извещении об осуществлении закупки в соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 42 Федерального закона, в приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 75 Федерального закона соответственно;

наименование страны происхождения товара (в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира);

номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции, предусмотренного Федеральным законом "О промышленной политике в Российской Федерации", в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), указанного в позициях 1 - 145 приложения N 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875), позициях 1 - 433 приложения N 2 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875, если при осуществлении закупки применяются запрет и (или) ограничение, предусмотренные пунктом 1 постановления Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875, и в соответствии с абзацем четвертым настоящего подпункта страной происхождения товара указана Российская Федерация. В случае если в отношении такого товара постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции" за выполнение (освоение) на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий) установлены требования о совокупном количестве баллов, указывается совокупное количество баллов за выполнение (освоение) на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий);

номер реестровой записи из евразийского реестра промышленных товаров государств - членов Евразийского экономического союза, порядок формирования и ведения которого устанавливается правом Евразийского экономического союза, в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), указанного в позициях 1 - 145 приложения N 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875, позициях 1 - 433 приложения N 2 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875, если при осуществлении закупки применяются запрет и (или) ограничение, предусмотренные пунктом 1 постановления Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875, и в соответствии с абзацем четвертым настоящего подпункта страной происхождения товара указано государство - член Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации. При этом указывается совокупное количество баллов за выполнение (освоение) на территории Евразийского экономического союза соответствующих операций (условий), если в отношении такого товара правом Евразийского экономического союза установлены требования о совокупном количестве баллов за выполнение (освоение) на территории Евразийского экономического союза соответствующих операций (условий);

порядковый номер реестровой записи из единого реестра российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных в отношении программы для электронных вычислительных машин и (или) баз данных, указанных в позиции 146 приложения N 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 (далее - программное обеспечение), если при осуществлении закупки применяется запрет, предусмотренный пунктом 1 постановления Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875, и в соответствии с абзацем четвертым настоящего подпункта страной происхождения программного обеспечения указана Российская Федерация;

порядковый номер реестровой записи из единого реестра программ для электронных вычислительных машин и баз данных из государств - членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации, в отношении программного обеспечения, если при осуществлении закупки применяется запрет, предусмотренный пунктом 1 постановления Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875, и в соответствии с абзацем четвертым настоящего подпункта страной происхождения программного обеспечения указано государство - член Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации;

в) в случае незаполнения экранных форм веб-интерфейса электронной площадки, специализированной электронной площадки в соответствии с подпунктом "б" настоящего пункта, заявка на участие в закупке на электронной площадке, специализированной электронной площадке не формируется.

Согласно извещению об осуществлении закупки заказчиком закупается медицинское изделие "Бокс биологической безопасности класса II".

Описание объекта закупки сформировано в соответствии с позицией каталога товаров, работ, услуг (далее - КТРУ) 32.50.50.190-00002869.

К закупаемому товару предъявлены, в том числе следующие требования:

"Глубина рабочей камеры >= 420 и <= 650 Миллиметр (Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики)

Ширина рабочей камеры >= 900 и <= 1410 Миллиметр (Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики)".

Согласно сведениям из государственной информационной системы "Независимый регистратор", участником закупки с идентификационным номером 119556720 (ООО "К") к поставке предложено медицинское изделие "Боксы микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С" по ТУ 32.50.50-010-51495026-2020. Вариант исполнения: Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С"-1,2 (NEOTERIC)" (регистрационное удостоверение от 29.07.2021 N ФСР 2012/13259, производитель ЗАО "Л", Россия).

В отношении спорных характеристик участником закупки указано следующее:

"Глубина рабочей камеры 610 Миллиметр.

Ширина рабочей камеры 1200 Миллиметр".

В протоколе подведения итогов определения поставщика от 08.09.2025 при обосновании отклонения заявки с идентификационным номером 119556720 (ООО "К") указано следующее:

"На основании п. 8 ч. 12 ст. 48 Федерального закона N 44-ФЗ отклонить заявку участника закупки в связи с установлением недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке. По позиции N 1 "Боксы микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С" по ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 в следующем исполнении Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С"-1,2 (NEOTERIC)" указаны недостоверные значения показателей "Глубина рабочей камеры - 610,00 Миллиметр", "Ширина рабочей камеры - 1200,00 Миллиметр". Согласно руководству по эксплуатации "БОКС МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ БМБ-II-"Ламинар-С" по ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 в исполнении: БМБ-II-"Ламинар-С"-1,2 (NEOTERIC)" размеры рабочей зоны: ширина D - 1105 мм, глубина М - 450 мм".

Оценивая доводы жалобы заявителя и объяснения уполномоченного учреждения, Комиссия руководствовалась следующим.

В соответствии с частями 3, 4 и 10 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

В порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченный им федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на своем официальном сайте в сети "Интернет".

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 N 1650 утверждены Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее - Правила ведения государственного реестра медицинских изделий).

Согласно пункту 6 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий реестр содержит следующие сведения:

а) наименование медицинского изделия;

б) дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения;

в) назначение медицинского изделия, установленное производителем;

г) вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее - номенклатурная классификация медицинских изделий);

д) класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий;

е) код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности;

ж) наименование и место нахождения юридического лица - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и отчество (если имеется), место жительства индивидуального предпринимателя - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия;

з) наименование и место нахождения организации - производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя, отчество (если имеется), место жительства индивидуального предпринимателя - производителя (изготовителя) медицинского изделия;

и) адрес места производства или изготовления медицинского изделия;

к) сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях;

л) фотографические изображения общего вида медицинского изделия;

м) фотографические изображения электронного носителя и интерфейса программного обеспечения (для программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, в том числе программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта) (в случае, если имеется);

н) электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие;

о) электронный образ регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

Пунктом 9 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий также предусмотрено, что сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет". Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

Комиссией установлено, что инструкция по применению предложенного к поставке медицинского изделия, размещенная на официальном сайте Росздравнадзора в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, содержит информацию исключительно о размерах корпуса бокса и размерах рабочей зоны.

Предусмотрены следующие размеры рабочей зоны: ширина - 1105 мм, глубина - 450 мм (стр. 76 файла).

Размеры (глубина и ширина) рабочей камеры в информации, размещенной на официальном сайте Росздравнадзора, не указаны.

В соответствии с пунктом 3.9 ГОСТ Р ЕН 12469-2010 "Биотехнология. Технологические требования к боксам микробиологической безопасности", утвержденным приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 декабря 2010 г. N 1144-ст, для боксов микробиологической безопасности, БМБ установлен термин "рабочая зона (working place)": часть внутреннего пространства бокса, в которой проводятся операции.

Термин "рабочая камера" ГОСТ не предусмотрен.

Вместе с тем следует отметить, что руководством по эксплуатации на спорное изделие предусмотрено понятие рабочей камеры (стр. 81 файла): "Рабочая камера II (см. рис.2) - это пространство внутри бокса, офаниченное плоскостью переднего проема, задней и боковыми стенками, ламинаризатором 6 и поверхностью столешницы 7".

Здесь также следует учитывать, что позиции КТРУ по медицинским изделиям формируются на основании номенклатурной классификации медицинских изделий (далее также НКМИ), утвержденной приказом Минздрава России от 06.06.2012 N 4н, соответствующей рабочей группой Экспертного совета по формированию и ведению каталога, действующего на основании приказа Минфина России от 20.07.2017 N 542, с участием представителей отраслевых федеральных органов исполнительной власти (в том числе Минздрава России, Росздравнадзора, ФАС России), органов власти субъектов Российской Федерации, ведущих врачей и специалистов в соответствующей области.

В целях исключения случаев начала осуществления заказчиком закупки на основании позиции каталога с характеристиками, которым в совокупности не может соответствовать ни одно зарегистрированное Росздравнадзором медицинское изделие, выработан подход, при котором описание позиций каталога формируется по результатам анализа всех характеристик всех конкретных зарегистрированных медицинских изделий, содержащихся в соответствующих регистрационных досье.

С учетом изложенного в рамках проводимой работы при формировании в каталоге описания медицинских изделий рабочей группой исследуется значимость функциональных, технических, качественных характеристик в зависимости от клинических показаний и оказываемого терапевтического эффекта, одновременно не приводящих к ограничению конкуренции.

При этом необходимо отметить, что позиции каталога по медицинским изделиям, являющиеся обязательными для применения заказчиками при осуществлении закупок, в настоящее время размещены в единой информационной системе в сфере закупок на основе предоставленной Росздравнадзором информации в отношении всех видов НКМИ, по которым имеются зарегистрированные медицинские изделия конкретных производителей.

Согласно государственному реестру медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, размещенному на сайте Росздравнадзора, на территории Российской Федерации зарегистрированы, в том числе следующие изделия:

1) "Шкафы ламинарные класс II по ТУ BY 190150278.001-2013, модели: BA-safe 0,9; BA-safe 1,2; BA-safe 1,5; BA-safe 1,8 в составе" (регистрационное удостоверение от 22.08.2018 N РЗН 2018/7505);

В отношении модели BA-safe 0,9 руководством предусмотрены размеры рабочей зоны - 930x520x600 мм.

2) "Установка очистки и обеззараживания воздуха БОВ-001-АМС по ТУ 9451-001-21504087-2006 варианты исполнения: 1. СЛШ-БМБ-1,2-АМ. 2. СЛШ-БМБ-1,5-АМ. 3. СЛШ-БМБ-1,8-АМ. 4. СЛШ-БМБ-1,2-АМЦ. 5. СЛШ-БМБ-1,2-АА" (регистрационное удостоверение от 06.10.2022 N ФСР 2011/10419).

В соответствии с руководством по эксплуатации на медицинское изделие СЛШ-БМБ-1,2-АМ также предусмотрены габариты рабочей зоны - 600x1130 мм.

3) "Бокс микробиологической безопасности БМБ-II по ТУ 32.50.50-001-16725834-2023" (регистрационное удостоверение от 17.04.2025 N РЗН 2025/25236). Аналогичным образом установлены размеры рабочей зоны.

4) "Боксы биологической безопасности второго класса Heal Force с принадлежностями" (регистрационное удостоверение от 10.08.2023 N РЗН 2023/20763). Установлены габариты рабочей зоны.

5) "Ламинарные боксы микробиологической безопасности типа ЛБ-1К и ЛБ-2К по ПРФК 942844.001ТУ" (регистрационное удостоверение от 19.03.2012 N ФСР 2012/13215). Установлены габариты рабочей зоны.

Указанное свидетельствует о том, что производителями приведенных медицинских изделий в качестве значимых характеристик определены размеры рабочей зоны биологического бокса, тогда как размеры рабочей камеры не определены вовсе.

На основании изложенного Комиссия приходит к выводу, что под установленными позицией КТРУ характеристиками "глубина рабочей камеры" и "ширина рабочей камеры" следует понимать габаритные размеры именно рабочей зоны биологического бокса.

Аналогичное толкование, по убеждению Комиссии, должно быть применено к положениям рассматриваемого извещения об осуществлении закупки, в связи с тем, что для заказчика (в силу назначения закупаемого медицинского изделия, принципа его работы) значение имеют размеры того пространства, на котором фактически проводятся соответствующие операции, манипуляции.

Необходимо отметить, что данный подход в полной мере обеспечивает соблюдение принципа эффективности осуществления закупок, так как габариты рабочей зоны возможно установить достоверно, обратившись к официальному руководству по эксплуатации.

Относительно руководства по эксплуатации медицинского изделия, представленного заявителем в составе жалобы, Комиссия отмечает, что такое руководство не размещено на сайте Росздравнадзора в составе эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие.

Более того, ознакомившись с инструкциями на медицинские изделия "Бокс биологической безопасности класса II", Комиссия полагает, что размеры "рабочей камеры" приведенные в жалобе и приложениях к ней, являются ничем иным, как наружными размерами корпуса камеры.

Комиссия также учитывает, что уполномоченным учреждением, его комиссией при рассмотрении заявок к участникам закупки был применен равный подход в части проверки достоверности информации о габаритных размерах. Очевидно, что комиссией по осуществлению закупок проверялись именно размеры рабочей зоны.

Важно отметить, что в силу части 5 статьи 43 Федерального закона о контрактной системе общество было ознакомлено с положениями извещения об осуществлении закупки, в том числе в обозначенной части и выразило согласие на их исполнение (с учетом наличия понятийных разночтений)

Принимая решение об участии в процедуре определения поставщика, и, подавая соответствующую заявку, общество несет риск наступления неблагоприятных для него последствий, предусмотренных Федеральным законом о контрактной системе, в случае совершения им действий (бездействия), противоречащих требованиям извещения об осуществлении закупки и действующего законодательства.

Таким образом, участник закупки, не реализовавший своего права на подачу запроса на разъяснения положений извещения об осуществлении закупки (часть 5 статьи 42 Федерального закона о контрактной системе), а равно не обжаловавший положения извещения в контрольный орган, несет риск наступления негативных последствий.

Учитывая изложенное, Комиссия соглашается с уполномоченным учреждением в части предоставления участником закупки недостоверной информации относительно соответствия предлагаемого им товара требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

В связи с указанным, Комиссия полагает отклонение заявки общества по основанию, отраженному в протоколе подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), правомерным, в действиях уполномоченного учреждения и его комиссии по осуществлению закупок в обжалуемой части нарушений не установлено, в связи с чем довод жалобы признан необоснованным.

На основании вышеизложенного, руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Федерального закона о контрактной системе, Комиссия

Признать необоснованной жалобу общества с ограниченной ответственностью "К" на действия казенного учреждения Омской области "Ц" и его комиссии по осуществлению закупок при осуществлении закупки в форме открытого аукциона в электронной форме "Поставка бокса биологической безопасности класса II (Реестровый номер 252056)" (извещение N 0852500000125003143) для нужд бюджетного учреждения здравоохранения Омской области "О".

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.