Решение Кабардино-Балкарское УФАС России от 16.09.2025 N 007/06/49-341/2025

резолютивная часть решения объявлена 11.09.2025 г.

Комиссия Кабардино-Балкарского УФАС России по контролю в сфере контрактной системы (далее - Комиссия) в составе: ...

в присутствии представителя ГБУЗ "П" Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики (далее - Заказчик) ... по доверенности от ... N..., представителя Общества с ограниченной ответственностью "..." (далее - Заявитель) ... от.. N ... посредством видео-конференц-связи,

в отсутствие представителей АО "..." (далее - Оператор ЭТП), уведомленных надлежащим образом о дате, времени и месте рассмотрения жалобы,

рассмотрев жалобу Заявителя на действия Заказчика при проведении электронного аукциона N 0304200004525000052 "Поставка изделий медицинского назначения" (далее - Закупка, Аукцион), руководствуясь ст. 99, 105, 106 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), постановления Правительства Российской Федерации от 01.10.2020 N 1576 "Об утверждении Правил осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок и о внесении изменений в Правила ведения реестра жалоб, плановых и внеплановых проверок, принятых по ним решений и выданных предписаний, представлений" (далее - Правила),

В Кабардино-Балкарское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении Закупки.

Согласно доводу жалобы, Заявитель не согласен с отклонением его заявки на участие в Закупке по основанию: "п. 8 ч. 12 ст. 48 - выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (по позиции N 2 "глазные протекторы" участником закупки представлено Регистрационное удостоверение N ФСР 2010/08355 от 30.12.2021 г., в котором в составе товаров отсутствует закупаемый товар - "глазные протекторы". То есть, представленная информация недостоверна", так как им был предложен к поставке товар по позиции 2 - "глазные протекторы", название в соответствии с регистрационным удостоверением - "комплект одежды хирургической N 1 - КОХ N 1 - маска" производителя Общество с ограниченной ответственностью научно-производственное предприятие "..." (ООО НПП "..."), Россия, соответствующий требованиям объекта закупки.

Рассмотрев довод Заявителя, изучив материалы дела, Комиссия пришла к следующим выводам.

22.08.2025 г. на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок - www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) была размещена Закупка с начальной (максимальной) ценой контракта 465 002,00 руб.

На участие в Закупке подано 2 заявки. Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 03.09.2025 N ИЭА1 по решению Комиссии Заказчика заявка под идентификационным номером 22 (заявка Заявителя) отклонена, заявка под идентификационным номером 29 признана соответствующей извещению. В связи с тем, что по результатам рассмотрения заявок на участие в Закупке только одна заявка на участие в Закупке соответствует требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, электронный аукцион признан несостоявшимся.

В результате проведения Закупки победителем Аукциона признан участник с идентификационным номером 29, предложивший цену контракта 465 001,99 руб.

Предметом закупки являются одеяло-комбинезон для новорожденного с кодом ОКДП2 - 32.50.13.190, глазные протекторы с кодом ОКДП2 - 32.50.13.190. Соответственно, Заказчиком закупаются изделия медицинского назначения.

Согласно п. "Д" ч. 4 Постановления Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление Правительства N 1875) позиции приложения N 1 к настоящему постановлению и приложения N 2 к настоящему постановлению применяются, если в объект закупки включены товар, работа, услуга, наименования которых указаны в графе "Наименование товара, работы, услуги" и которые включены в код, указанный в графе "Код товара, работы, услуги по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)", или если в объект закупки включен товар, наименование которого указано в графе "Наименование товара" и который включен в код, указанный в графе "Код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)". При этом если в объект закупки включено медицинское изделие, соответствующая позиция применяется, если закупаемое медицинское изделие также относится к указанному в графе "Наименование товара, работы, услуги" или графе "Наименование товара" коду вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Комиссией установлено, что в приложениях N 1 и N 2 к Постановлению Правительства N 1875 отсутствуют наименования товаров, закупаемых Заказчиком в рамках осуществления Закупки, в связи с чем Заказчиком правомерно установлено преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами.

Согласно ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила).

Согласно п. 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

С учетом вышеизложенного, действующим законодательством предусмотрено, что документом, подтверждающим возможность оборота на территории Российской Федерации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 03.09.2025 N ИЭА1 заявка Заявителя отклонена по причине отсутствия в составе товаров в регистрационном удостоверении на медицинское изделие от 30.12.2021 года N ФСР 2010/08335, представленном Заявителем в составе заявки, товара "глазные протекторы".

В жалобе Заявителем указано, что "глазные протекторы" содержатся в составе комплекта одежды хирургической N 1 - КОХ N 1, указанном на 1 листе приложения к регистрационному удостоверению на медицинское изделие. Также Заявителем представлено письмо производителя медицинского изделия ООО НПП "..." о том, что "данная маска, имеющая несколько размеров входит в комплект одежды хирургической N 1 - КОХN 1 (Регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 30 декабря 2021 года N ФСР 2010/08335) и может поставляться как единичное изделие, входящее в его состав".

На заседании Комиссии представителем Заказчика отмечено, что комплект одежды хирургической N 1 - КОХ N 1, на который ссылается Заявитель, - это комплект для взрослого человека, в связи с чем в данном комплекте не могут содержаться глазные протекторы для новорожденных.

Комиссией установлено, что в соответствии с регистрационным удостоверением в комплект одежды хирургической N 1 - КОХ N 1 входят:

- бахилы - 1 пара;

- маска - 1 шт.;

- халат - 1 шт.;

- шапочка - 1 шт.

Подробной информации о технических и/или функциональных характеристиках в регистрационном удостоверении не содержится. Однако, можно сделать вывод об отсутствии в регистрационном удостоверении указания на возможность применения входящей в состав комплекта маски в качестве глазного протектора для новорожденных.

Также Комиссией изучена общедоступная информация на официальном сайте производителя предлагаемого товара ООО НПП "..." (https://... ru/).

Согласно информации, указанной производителем на официальном сайте, в состав комплект одежды хирургической N 1 - КОХ N 1 входят:

- маска медицинская 3х слойная, фильтр, фиксатор, резинки;

- шапочка-берет "Шарлотта";

- бахилы одноразовые хирургические высокие без двойной подошвы;

- халат хирургический "ЕВРОСТАНДАРТ".

Учитывая вышеизложенное, Комиссия приходит к выводу об отсутствии в составе регистрационного удостоверения закупаемого Заказчиком товара "глазные протекторы", предназначенного для новорожденных.

При этом, как было отмечено в возражении на жалобу Заказчиком, а также установлено Комиссией, описанием объекта закупки определен размер "глазных протекторов" - 30-38 см. Заявителем в составе заявки представлена фотография товара "глазные протекторы" с указанием размера 20-28 см. При этом в структурированной форме заявки Заявителем указан размер данного товара 30-38 см. Соответственно, Заявителем представлена противоречивая информация в структурированной форме заявки относительно приложенной к заявке фотографии медицинского изделия.

Таким образом, Комиссия приходит к выводу об отсутствии в действиях Заказчика нарушений Закона о контрактной системе.

На основании изложенного, Комиссия, руководствуясь ст. 99, 105, 106 Закона о контрактной системе,

Признать жалобу Заявителя необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.