Решение Санкт-Петербургское УФАС России от 15.09.2025 N 078/06/105-2342/2025

Комиссия Санкт-Петербургского УФАС России по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия УФАС) в составе:

при участии представителя ФГБУ "СА" МИНЗДРАВА РОССИИ (далее - Заказчик):

в отсутствие представителей ООО "А" (далее - Заявитель), уведомленного о заседании Комиссии УФАС;

рассмотрев посредством системы видеоконференцсвязи жалобу Заявителя (вх. N 21895/25 от 10.09.2025) на действия комиссии ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ "СБ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (далее - Комиссия по осуществлению закупок в соответствии с 44-ФЗ) при определении (подрядчика, исполнителя) путем проведения запроса котировок в электронной форме на поставку изделий медицинского назначения (набор ангиографический) для нужд ФГБУ "СА" Минздрава России в 2025 году (далее - запрос котировок), а также в результате проведения внеплановой проверки на основании п. 1 ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

Извещение о проведении запроса котировок размещено 29.08.2025 в единой информационной системе, номер извещения 0372100033825000600. Начальная (максимальная) цена контракта - 1062750,00 рублей.

В жалобе Заявитель указывает на неправомерные действия комиссии Заказчика, нарушающие, по мнению Заявителя, требования Закона о контрактной системе, по основаниям, изложенным в жалобе.

Предметом обжалования является решение комиссии Заказчика об отклонении заявки ООО "А" N 119568738 по мотиву представления недостоверной информации и несоответствия предложенного товара условиям поставки "или эквивалента". Из текста жалобы следует, что Заявитель настаивает на совместимости набора ГИПЕРМЕД GM2105 с инъекционной системой MEDRAD Salient, ссылаясь на регистрационное удостоверение и письма/инструкции производителей, и просит признать отклонение неправомерным.

Согласно представленным в порядке ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе возражениям Заказчик с доводами жалобы не согласен и считает ее необоснованной.

Информация, изложенная в жалобе, пояснения представителя Заказчика, представленные документы подтверждают следующие обстоятельства:

В силу ч. 1 ст. 50 Закона о контрактной системе, электронный запрос котировок начинается с размещения в единой системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 3 или пунктом 4, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Согласно ч. 3 ст. 50 Закона о контрактной системе, не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленных в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с частью 2 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании решения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания цены контракта, суммы цен единиц товара, работы, услуги (в случае, предусмотренном частью 24 статьи 22 настоящего Федерального закона), предложенных участником закупки, подавшим такую заявку, с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер. В случае, если в нескольких заявках на участие в закупке содержатся одинаковые предложения, предусмотренные пунктом 3 или 4 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, меньший порядковый номер присваивается заявке на участие в закупке, которая поступила ранее других таких заявок;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

В соответствии с пунктами 1 - 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе, при рассмотрении заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона);

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частью 3 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) N 0372100033825000600 от 08.09.2025 г. заявка N 119568738 была отклонена по следующим основаниям:

"Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (Отклонение по п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ).

Участником предложен к поставке товар: "Наборы одноразовые стерильные для введения рентгеноконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора для инжекторов, торговой марки "ГИПЕРМЕД" вариант исполнения: Набор GM2105, страна происхождения Китайская Народная Республика, регистрационное удостоверение N РЗН 2022/18012 от 17 августа 2022 года". В составе заявки указаны следующие характеристики товара "Шприц марки MEDRAD/Imaxeon к инъекционной системе MEDRAD Salient c указанием фирменного наименования/идентификатора ZY6322. На основании технической и эксплуатационной документации на оборудование, согласно руководству по эксплуатации системы для ввода контрастного вещества ТМ MEDRAD Salient, имеющейся у Заказчика, раздел "Предостережения", предписано для обеспечения надлежащей работы использовать исключительно принадлежности и дополнительное оборудование производства компании Imaxeon и специально разработанные для настоящего иъектора. Требуемый расходный материал указан в наборе в разделе 8.13 "Принадлежности", с идентификаторм ZY6322. * Или эквивалентный вариант поставки, согласно условиям извещения в обосновании потребности - Соответствие". Вместе с тем в разделе 8.13 эксплуатационной документации на систему для ввода контрастного вещества ТМ MEDRAD Salient отсутствуют сведения о возможности использования предложенного товара: Наборы одноразовые стерильные для введения рентгеноконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора для инжекторов, торговой марки "ГИПЕРМЕД" вариант исполнения: Набор GM2105. Товар не отвечает условию поставки или "эквивалента", согласно условию Извещения N 0372100033825000600, и не подтверждает соответствие - наличием заключения по форме Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.05.2023 N 2983 ФГБУ "В" согласно, п. 11-2 ПП N 552, ПП N 2525 от 29.12.2022 года, о проведении испытаний в целях подтверждения безопасности совместного применения. Актуальный перечень кодов вида от 27 декабря 2024 года по результатам заседания межведомственной комиссии по формированию перечня видов медицинских изделий, подлежащих обращению в соответствии с Особенностями обращения размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registration/documents/85732). При этом в указанном перечне отсутствуют код закупаемого медицинского расходного материала - (Набор ангиографический) и требуемая Заказчику номенклатура медицинского изделия. Информация по соответствии предложенного к поставке товара как отвечающего параметрам эквивалентности также недостоверная. Указанная в заявке Реестровая запись 70507 на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения не содержит в выписке по п. 17 записи о наличии взаимозаменяемых медицинских изделий. Также, реестровая запись Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch) не содержит сведений о взаимозаменяемых медицинских изделиях в отношении требуемой номенклатуры медицинского изделия (регистрационный номер - РЗН 2019/9436, каталожные номера ZY6322). Таким образом, в заявке участника закупки содержится недостоверная информация".

Комиссия УФАС, изучив материалы дела и доводы Заявителя, приходит к выводу об отсутствии нарушений законодательства о контрактной системе при отклонении его заявки по результатам электронного запроса котировок на поставку изделий медицинского назначения (наборы для инъекционных систем) для нужд ФГБУ "СА" Минздрава России, используемых с инъекционной системой MEDRAD Salient. Заявитель обжалует решение комиссии Заказчика об отказе в допуске его заявки и полагает, что установленные в извещении требования необоснованно ограничивали конкуренцию, а предложенный им товар соответствовал потребностям Заказчика.

В силу статей 33, 42 и 48 Закона о контрактной системе, Заказчик обязан описывать объект закупки через функциональные, технические и эксплуатационные характеристики в объеме, достаточном для достижения цели закупки, в том числе с учетом совместимости с уже эксплуатируемым оборудованием и требований безопасности. При этом на стадии рассмотрения заявок Заказчик принимает решения исключительно о соответствии/несоответствии представленной информации условиям извещения (часть 12 статьи 48 Закона о контрактной системе), и отклоняет заявку, если участник не подтвердил требуемые характеристики либо представил недостоверные сведения.

Извещением по рассматриваемой закупке были установлены, как функционально необходимые признаки совместимости расходных материалов с используемой у Заказчика инъекционной системой MEDRAD Salient, в том числе, через указание на каталожные позиции производителя системы (например, ZY6322 и др.) как на способ проверки совместимости, а также через требование документального подтверждения такой совместимости. Указанные требования не носили характера "привязки" к товарному знаку и не преследовали целью выделить конкретную марку; они отражали техническую необходимость безопасной эксплуатации имеющегося медицинского оборудования и соответствуют статье 33 Закона о контрактной системе (совместимость и безопасность как объективные характеристики товара).

Материалы дела подтверждают, что Заказчик проявил должную осмотрительность и до подведения итогов запросил у уполномоченного представителя производителя инъекционных систем MEDRAD - АО "Б" - сведения о совместимости предложенных участниками расходных материалов (письмо Заказчика от 05.09.2025 N 0116/963; ответ АО "Б" от 05.09.2025 N 05-05-09/2025-BD). В ответе прямо указано, что заявленные расходные материалы стороннего производителя (в том числе, набор GM2105 торговой марки "Гипермед"/UNION MEDICAL SHENZHEN CO., LTD) испытаний на совместимость с инъекционными системами MEDRAD не проходили и совместимыми не являются; напротив, приведен перечень совместимых комплектов и каталожных номеров (в частности, ZY6322, ZY6323, ZY6325) с реквизитами регистрационных удостоверений. Дополнительно в представленной Заказчиком эксплуатационной документации на систему MEDRAD Salient (руководство по эксплуатации, разделы 5.2, 8.13 и др.) содержатся прямые предостережения: для обеспечения надежной и безопасной работы допускается использование только расходных материалов, принадлежностей и дополнительного оборудования, специально разработанных для данного инжектора производителем; применение "нестандартных" компонентов может привести к отказам оборудования и рискам для пациента и персонала. Эти документы согласуются между собой и объективно подтверждают необходимость выбранного Заказчиком способа описания потребности через совместимость.

В составе своей заявки Заявитель предложил к поставке набор одноразовых стерильных расходных материалов "GM2105" стороннего производителя и сослался на регистрационное удостоверение, не содержащее сведений о совместимости с инъекционными системами MEDRAD Salient и (или) каталог-номеров, указанных в извещении для идентификации совместимого комплекта. Из переписки с производителем системы следует отсутствие данных о взаимозаменяемости заявленного набора с требуемой системой; более того, по позиции, на которую сослался участник, сведения о совместимости в реестровых записях отсутствуют. В этих условиях комиссия Заказчика правомерно констатировала несоответствие заявки установленным в извещении характеристикам совместимости, а также недостоверность части заявленных сведений о соответствии (поскольку заявленная взаимозаменяемость не подтверждается производителем системы и официальными источниками), и отклонила заявку на основании части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Доводы Заявителя сводятся к переоценке технической необходимости и к предположению о возможности использования альтернативных расходных материалов. Однако Заявитель не представил ни результатов испытаний на совместимость с системой MEDRAD Salient, ни писем/заключений производителя системы о допустимости совместного применения, ни иных документов, способных опровергнуть полученные Заказчиком официальные разъяснения производителя и данные эксплуатационной документации. При таких вводных оснований признавать действия комиссии Заказчика формальными или нарушающими принципы конкуренции не имеется: Заказчик установил и проверил именно функциональные характеристики, отвечающие целям закупки, охране жизни и здоровья пациентов и безопасности медицинского оборудования (статья 33 Закона о контрактной системе), а рассмотрение заявки осуществил в точном соответствии с процедурой и критериями, закрепленными в извещении и Законе о контрактной системе (часть 12 статьи 48).

С учетом изложенного, Комиссия УФАС приходит к выводу, что комиссия Заказчика действовала добросовестно и разумно, в пределах предоставленных ей Законом полномочий, а решение об отклонении заявки Заявителя обусловлено неподтвержденностью критически важной характеристики - совместимости расходных материалов с используемой инъекционной системой MEDRAD Salient.

Учитывая указанные обстоятельства, Комиссия УФАС находит доводы Заявителя необоснованными.

Комиссия УФАС, руководствуясь ст. ст. 2, 99, 106 Закона о контрактной системе,

Признать жалобу ООО "А" необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня принятия.