Решение Татарстанское УФАС России от 10.06.2026 N 016/06/48-865/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Татарстан по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия) в составе:

Председателя Комиссии: В. - заместителя руководителя,

Членов Комиссии: Х. - специалиста-эксперта,

К.М. - специалиста 1 разряда,

в присутствии представителя заказчика - Д. (по доверенности),

Р. (по доверенности), С. (по доверенности), в присутствии представителя заявителя - З. (по доверенности), рассмотрев посредством видеоконференции жалобу заявителя ИП К.Е. (вх. N 5177/ж от 04.06.2026 г., ЕИС от 03.06.2026 г.) на действия заказчика - ГАУЗ "РКБ МЗ РТ" при проведении закупки N 0711200011026000387 на предмет: "Поставка расходных материалов для оказания медицинской помощи",

Извещение об электронном аукционе N 0711200011026000387 на предмет: "Поставка расходных материалов для оказания медицинской помощи" размещена на официальном сайте Российской Федерации для размещения информации о размещении заказов www.zakupki.gov.ru 18.05.2026 г.

Начальная (максимальная) цена контракта - 1 515 300,00 рублей.

Суть жалобы: по мнению заявителя, при проведении закупки нарушены требования действующего законодательства о контрактной системе.

Комиссия Татарстанского УФАС России по результатам рассмотрения доводов заявителя, позиции заказчика и изучения документации закупки приходит к следующим выводам.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных или муниципальных нужд" N 44-ФЗ, заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

Согласно подпункту "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе, для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки, включающее в себя документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

В соответствии с пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе, при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, со-держащейся в заявке на участие в закупке.

Представитель Заявителя поясняет, что в соответствии с Протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 29.05.2026 г. N ИЭА, заявка с идентификационным номером N 2384326 была отклонена ввиду несоответствия требованиям извещения.

По мнению Представителя Заявителя, согласно части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе содержит в себе закрытый перечень оснований для отклонения заявки на участие, а направленная заявка полностью соответствовала установленным требованиям, ввиду чего не могла быть отклонена.

Представитель Заявителя поясняет, что закупаемые Заказчиком расходные материалы к инъекционной системе XD 8000 CT motion, производства Ulrich GmbH&Co.KG. (трубки насоса и трубки пациента) полностью совместимы с предложенным Заявителем набором, который имеет РУ N РЗН 2021/13604 от 25.07.2022 г., выданное "Шэньжень Антмед Ко., Лтд." Китай.

Данный факт по мнению Заявителя подтверждается тем, что:

- в описании объекта закупки указаны функциональные требования, требования к составу, требования к упаковке изделий;

- в описании отсутствуют товарные знаки, фирменные наименования, каталожные номера и т.п., которые могли бы требовали обязательного сопровождения словами "или эквивалент".

Таким образом, Заказчиком не было сформулировано требование относительно оригинальности товара не установлено вместе с тем и требование к поставке товара определенного производителя.

Представитель Заказчика поясняет, что в составе заявки участником была предоставлена информация о совместимости предлагаемых к поставке расходных материалов для оказания медицинской помощи с используемым Заказчиком инжектором автоматическим для компьютерной томографии модели XD 8000 CT motion, производства Ulrich GmbH&Co.KG, Германия, однако в инструкции по эксплуатации к данному инжектору отсутствует подтверждение возможности применения с инжектором предлагаемых в составе заявки N 2384326 наборов по регистрационному удостоверению на медицинские изделия N РЗН 2021/13604 от 25.07.2022 г., выданное "Шэньжень Антмед Ко., Лтд." Китай.

Представитель Заказчика указывает, что вышеуказанный довод основывается на следующих документах:

В Инструкции по эксплуатации Инжектора ангиографического для компьютерной и магнитно-резонансной томографии XD, модель: XD 8000 СТ Motion с принадлежностями на странице 17-19 производителем указано, что система состоит из инжектора СТ motion, терминала, трубки насоса, трубки пациента, принадлежностей и съемных деталей. При этом, прибор Ulrich inject СТ motion разрешается использовать только с принадлежностями, разрешенными производителем.

Вместе с тем, в разделе 4.2 "Указания по безопасности людей" производитель подчеркивает, что "Применение комбинаций и систем трубок, не допущенных фирмой ulrich medical, нарушают безопасность пациента и/или пользователя, а также правильность работы системы инжектора. Использовать только оригинальные изделия, разрешенные фирмой ulrich medical. Аналоги и изделия других поставщиков не рассчитаны на применение с инжектором и не прошли соответствующих испытаний. Производитель отвечает по гарантийным обязательствам только при работе с расходными материалами, разрешенными фирмой ulrich medical.".

На страницах 125, 129, 132 Инструкции к Инжектору производитель предупреждает об опасности повреждения прибора при использовании недопустимой трубки пациента, а также о том, что пользователь должен использовать оригинальные трубки пациента, разрешенные фирмой ulrich medical.

Кроме того, использование недопустимых/неисправных систем трубок или неразрешенных комбинаций трубок, может привести к опасности инъекции воздуха, инфекции и повреждению прибора, неправильному дозированию.

Согласно ответу уполномоченного представителя производителя (изготовителя) Инжектора - ООО "С" от 14.04.2026 г. N 3381 на запрос Заказчика от 13.04.2026 г. N 474-СД, на настоящий момент ни один из предлагаемых на рынке РФ "аналогов", включая медицинские изделия по регистрационным удостоверениям РЗН 2021/13604 от 25.07.2022 г., РЗН 2023/21548 от 16.11.2026 г., ФСЗ 2009/03698 от 31.03.2023 г., не проходил испытаний, оценок и экспертиз производителя, подтверждающих взаимозаменяемость с оригинальными расходными материалами (принадлежностями) к инжекторам, производства компании Ulrich GmbH&Co.KG.

Как указано в информационном письме производителя от 12.01.2026 г., возможность применения аналогов оригинальных комплектующих не подтверждена ни в одной стране мира (включая РФ, другие страны ЕАЭС, КНР) и до получения такого подтверждения непосредственно от производителя применение таких медицинских изделий с инжекторами, производства компании Ulrich GmbH&Co.KG не допускается.

В Информационном письме компании Ulrich GmbH&Co.KG от 12.01.2026 г производитель прямо заявляет о следующем: "Предлагаемые к поставке в качестве принадлежностей и расходных материалов (трубок насоса и трубок пациента) медицинские изделия: производства Wuxi Yushou Medical Appliances Co. Ltd. (Уси Юйшоу Медикал Эплаенсиз Ко. Лтд.), Китай, сопровождаемые регистрационным удостоверением N ФСЗ 2009/03698 от 31.03.2023 г. "Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии", производства Shenzhen Antmed Co., Ltd. (Шэньжень Антмед Ко., Лтд.), Китай, сопровождаемые регистрационным удостоверением N РЗН 2021/13604 от 25.07.2022 г. "Наборы высокого давления стерильные для введения ренгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии", производства SCW Medicath Ltd. (СЦВ Медикат Лтд.), Китай, сопровождаемые регистрационным удостоверением N РЗН 2023/21548 от 16.11.2023 г. "Магистрали соединительные для введения контрастных веществ и других лекарственных средств Болюсмед", не проходили испытаний, оценок и экспертиз

Производителя, подтверждающих их взаимозаменяемость с оригинальными расходными материалами (принадлежностями) к инжекторам, производства компании Ulrich GmbH&Co.KG. Возможность их совместного применения с вышеуказанным оборудованием Производителем не подтверждена ни в одной стране мира (включая РФ, другие страны ЕАЭС, КНР) и до получения такого подтверждения непосредственно от Производителя применение таких медицинских изделий с инжекторами, производства компании Ulrich GmbH&Co.KG, не допускается.".

Также, в уникальной реестровой записи номер 136553 Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, относящейся к государственной регистрации Инжектора в качестве медицинского изделия, отсутствует информация о взаимозаменяемых медицинских изделиях, включая указанные в заявке Заявителя жалобы медицинские изделия по регистрационному удостоверению РЗН 2021/13604 от 25.07.2022 г. Информация о взаимозаменяемых медицинских изделиях отсутствует и в уникальной реестровой записи 164399, относящейся к государственной регистрации медицинских изделий (инжекторов) по регистрационному удостоверению РЗН 2021/13604 от 25.07.2022 г.

На основании вышеизложенного, Представитель Заказчика считает, что отклонение заявки N 2384326 была правомерным.

Комиссия Татарстанского УФАС учла доводы сторон, ознакомилась с материалами дела и пришла к выводу:

В Описании объекта закупки на поставку расходных материалов для оказания медицинской помощи в 2026 году указано следующее:

Согласно примечанию, товар поставляется в соответствии с инструкцией по эксплуатации инжекторов моделей XD8000 CT Motion Эквивалент не допускается на основании пункта 1 части 1 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд", т.к. закупка осуществляется на поставку расходных материалов к оборудованию, используемому Заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанное оборудование.

Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

Таким образом, Заказчик при описании объекта закупки руководствовался требованиями действующего законодательства, информация и характеристики объекта закупки указаны корректно и достоверно.

Данные размещенные на сайте государственного реестра медицинских изделий и организаций (https://roszdravnadzor.gov.ru), а именно инструкция по эксплуатации предлагаемых по данной закупке наборов с регистрационным номером РЗН 2021/13604 от 25.07.2022 года, представленных Заявителем, не содержит информации о взаимозаменяемых медицинских изделиях, что не соответствует представленным в заявке Заявителя сведениям.

Кроме того, Комиссия отмечает, что актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора.

Однако в случае отсутствия отдельных характеристик закупаемого медицинского изделия в эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора, подтверждением соответствия таких характеристик описанию объекта закупки могут являться инструкции и документы на медицинское изделие, полученные любым иным способом, актуальность и достоверность которых могут быть перепроверены в том числе при исполнении контрольных функций (Письмо ФАС России от 26.05.2025 N ГР/48883/25 "О рассмотрении обращения").

Комиссия Татарстанского УФАС приходит к выводу, что совместимость предлагаемых к поставке наборов высокого давления стерильные для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии N 21 и N 22 с системной инъекционной XD 8000 CT motion не подтверждена производителем данных Наборов.

В частности, в регистрационном удостоверении РЗН 2015/2800 на медицинское изделие "Инжектор XD 8000 CT Motion", а также в инструкции по применению к данному оборудованию, находящемуся в эксплуатации у Заказчика, отсутствуют сведения, подтверждающие совместимость указанного инжектора с расходными материалами, предложенными Заявителем.

Более того, регистрационное удостоверение на расходные материалы РЗН 2021/13604 выдано позднее, чем регистрационное удостоверение на инжектор РЗН 2015/2800, что в отсутствие документально подтвержденных сведений о проведении производителем исследований совместимости данных изделий не позволяет сделать вывод о возможности их безопасного совместного использования.

Также Комиссия Татарстанского УФАС отмечает, что осуществление закупки соответствующих расходных материалов, является необходимостью, связанной с исполнением обязанностей, возложенных на Заказчика в связи со спецификой выполняемой работы, а, именно оказанием плановой и экстренной медицинской помощи населению, исполнение уставной деятельности и требований Закона об основах охраны здоровья граждан.

При установленных обстоятельствах Комиссия УФАС приходит к выводу, что вышеуказанные действия Заказчика не противоречат требованиям Закона о контрактной системе.

На основании вышеизложенного, Комиссия приходит к выводу, что действия Заказчика, не нарушают требования пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе, а также о признании жалобы Заявителя необоснованной в полном объеме.

На основании вышеизложенного, руководствуясь пунктом 2 части 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

Признать жалобу ИП К.Е. (вх. N 5177/ж от 04.06.2026 г., ЕИС от 03.06.2026 г.) на действия заказчика ГАУЗ "РКБ МЗ РТ" при проведении закупки N 0711200011026000387 на предмет: "Поставка расходных материалов для оказания медицинской помощи" необоснованной в полном объеме.

Решение Комиссии может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.