Решение Пермское УФАС России от 12.09.2025 N 059/06/105-911/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Пермскому краю (далее - Комиссия) в составе:

Председатель Комиссии - С., начальник отдела контроля закупок, члены комиссии:

- К., ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок,

- Ч., ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок,

в присутствии посредством видеоконференц-связи ИП Р., в присутствии посредством видеоконференц-связи представителя комиссии по осуществлению закупок ГКУ ПК "Ц" - М. (действующей на основании доверенности N 6 от 09.01.2025 г.), в отсутствие представителей ГБУЗ ПК "П" (извещены надлежащим образом), рассмотрев жалобу ИП Р. (далее - Заявитель) на действия комиссии по осуществлению закупок ГКУ ПК "Ц" (далее - Комиссия по осуществлению закупок) при проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку кресла гинекологического (А) (изв. N 0356200002025000964),

Решение Заявитель полагает, что нормы Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), нарушены действиями Комиссии по осуществлению закупок.

Уведомлением Пермского УФАС России рассмотрение жалобы было назначено на 10.09.2025 г. в 14:00 ч. В ходе заседания Комиссии объявлен перерыв до 12.09.2025 г. с целью изучения документов, анализа материалов жалобы и принятия решения.

В ходе рассмотрения жалобы и в ходе проведения внеплановой проверки, осуществленной Комиссией Пермского УФАС России в соответствии с ч. 3 ст. 99 Закона о контрактной системе, установлено следующее.

Согласно извещению ГБУЗ ПК "П" (далее - Заказчик) проводился открытый аукцион в электронной форме на поставку кресла гинекологического (А).

В соответствии с извещением о проведении оспариваемой закупки:

1) извещение размещено в единой информационной системе в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) - 21.07.2025 г.;

2) способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - открытый аукцион в электронной форме;

3) начальная максимальная цена контракта - 638 700,00 руб.;

4) дата окончания подачи заявок - 03.09.2025 г.

В материалах жалобы Заявитель сообщает, что заявка с идентификационным номером 56 была неправомерно отклонена со стороны Комиссии по осуществлению закупок на основании п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о закупках, поскольку указанная в эксплуатационной документации потребляемая мощности требуемого к поставке МИ указана в отношении максимальной мощности установленного на оборудовании блока питания и не отражает потребляемую мощность всего МИ.

Комиссия по осуществлению закупок с доводами, изложенными в жалобе Заявителя не согласна, просит признать жалобу необоснованной, поскольку согласно эксплуатационной документации на предложенное Заявителем к поставке МИ, потребляемая мощность такого МИ составляет 360 Вт, в то время, как в структурированной форме заявки в отношении рассматриваемой характеристики со стороны Заявителя было указано значение "150 Вт".

В соответствии с подп. "а" п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о закупках для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака).

В соответствии с подп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о закупках не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

В соответствии с п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о закупках при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Из положений структурированной формы извещения о проведении оспариваемой закупки установлено, что к поставке требуется стол операционный гинекологический, электромеханический, с питанием от сети по позиции КТРУ 32.50.30.110 32.50.30.110-00000082 (идентификатор: 189942068).

В частности, в отношении вышеуказанной товарной позиции со стороны Заказчика установлена характеристика "потребляемая мощность" со значением "<= 150". Согласно инструкции по заполнению характеристик в заявке, участникам закупки надлежит указать в заявке конкретное значение рассматриваемой характеристики.

В соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 05.09.2025 N ИЭА1 заявка с идентификационным номером 56 была отклонена со стороны Комиссии по осуществлению закупок с указанием следующего обоснования: "(п. 8 ч. 12 ст. 48) - выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (В составе заявки на участие в закупке представлены недостоверные сведения в отношении характеристики предлагаемого к поставке товара Кресло гинекологическое универсальное КГУ -01 VLANA по ТУ 9452-002-91587838-2013 с принадлежностями: - В заявке: потребляемая мощность:

150 (Ватт). Согласно Эксплуатационной документации МИ, размещенной на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения для РУ РЗН 2015/2876 (потребляемая мощность-360 Вт);)".

В ходе анализа заявки с идентификационным номером 56 установлено, что Заявителем к поставке было предложено кресло гинекологическое универсальное КГУ-01 VLANA по ТУ 9452- 002-91587838-2013 с принадлежностями производителя(изготовителя) ООО "Г" (РУ N РЗН 2015/2876 от 12.02.2021 г.).

При заполнении структурированной формы заявки в соответствующем рассматриваемой характеристике поле: "Потребляемая мощность" со стороны Заявителя указано значение "150".

Согласно эксплуатационной документации кресла гинекологического универсального КГУ- 01 VLANA по ТУ 9452-002-91587838-2013 с принадлежностями производителя(изготовителя) ООО "Г" (РУ N РЗН 2015/2876 от 12.02.2021 г.), размещенной в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее также - Реестр МИ) потребляемая мощность каждого из вариантов исполнения вышеназванного МИ составляет 360 Вт (п. 3.9 стр. 4, п. 3.9 стр. 6, п. 3.9 стр. 8 эксплуатационной документации МИ).

Вместе с тем, из материалов дела, а также представленного ответа ООО "Г" установлено, что указать точное (конкретное) значение потребляемой мощности каждой модели кресла не представляется возможным ввиду того, что потребляемая мощность электрического оборудования величина не постоянная и зависит от напряжения сети, силы тока, сопротивления питающей цепи, характера нагрузки, режима работы оборудования, температурных условий и уровня нагрузки. Точное (конкретное) значение потребляемой мощности каждой модели кресла можно получить лишь путем проведения замера такой мощности в конкретный момент работы медицинского изделия (кресла гинекологического). Однако, исходя из установленных характеристик электропривода, при нормальных условиях проведения замера, потребляемая мощность кресла с одним электроприводом не будет превышать - 36 Ватт, с двумя - 72 Ватт (при одновременной работе приводов), с тремя (при одновременной работе приводов) - 108 Ватт.

Также ООО "Г" сообщает, что фактическая потребляемая мощность моделей кресел согласно РУ N РЗН 2015/2876 от 12.02.2021 г. соответствует установленному техническим заданием значению и не превышает установленное предельное значение в 150 Ватт. Значение характеристики потребляемой мощности в размере - 360 Ватт, указанной в эксплуатационной документации, размещенной в Государственном реестре медицинских изделий, а также в руководстве по эксплуатации поставляемом в составе медицинского изделия установлено в отношении установленного на медицинском изделии (кресло гинекологическое) блока питания.

Номинальная мощность блока питания - 100 Ватт, максимальная - 360 Ватт. Характеристика "Потребляемая мощность" указана для цели расчета нагрузки на сеть, подбора защитного устройства, обеспечения безопасной эксплуатации оборудования.

Исходя из наличия вышеуказанных обстоятельств дела, Комиссия полагает необходимым сообщить следующее.

Из представленного ответа ООО "Г" следует, что определить конкретное значение потребляемой мощности МИ невозможно ввиду наличия совокупности технических факторов.

Однако, в условиях отсутствия возможности указания конкретного значения потребляемой мощности каждого из вариантов исполнения, предложенного Заявителем МИ, потребляемая мощность такого МИ не будет превышать 150 Вт, что соответствует требованиям Заказчика. Вместе с тем, доказательства, подтверждающие вышеуказанные доводы в адрес Комиссии представлены не были.

В свою очередь, как было указано ранее, в соответствии с инструкцией по заполнению характеристик в заявке, участникам закупки надлежит указать в заявке конкретное значение рассматриваемой характеристики, что было выполнено со стороны Заявителя при указании в структурированной форме заявки конкретного значения "150" в отношении характеристики "Потребляемая мощность".

В соответствии с разъяснениями положений извещения об осуществлении закупки от 28.08.2025 N РИ1 установлено, что Заявителем запрашивались разъяснения в части отнесения характеристики потребляемой мощности ко всему креслу или электроприводу. Из ответа Заказчика следует, что потребляемая мощность необходима всего кресла.

Также в соответствии с разъяснениями положений извещения об осуществлении закупки от 01.09.2025 N РИ2 Заявителем запрашивались разъяснения в части уровня влияния характеристики потребляемой мощности на уровень оказания услуг или качества кресла, либо его функции или ключевые характеристик. Дополнительно Заявитель сообщил, что ограничение к потребляемой мощности в 150 ватт заведомо ограничивает возможность предложения оборудования где установлены боле мощные электроприводы. Из ответа Заказчика следует, что требования к характеристикам сформированы в соответствии с потребностью Заказчика на основании действующего законодательства.

Таким образом, стоит отметить, что в регламентированный Законом о закупках срок, положения извещения о проведении оспариваемой закупки, в том числе положения инструкции по заполнению характеристик в заявке со стороны Заявителя обжалованы не были, в связи с чем подавая заявку на участие в закупке, Заявитель согласился со всеми требованиями, изложенными в извещении.

Более того, в части того обстоятельства, что значение характеристики потребляемой мощности в размере - 360 Ватт, указанное в эксплуатационной документации, размещенной в Реестре МИ установлено в отношении блока питания, Комиссия отмечает, что согласно ч. 1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

Согласно пункту 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684, государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

В соответствии с частью 3 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья применение, эксплуатация медицинского изделия осуществляются в соответствии с разработанной производителем (изготовителем) медицинского изделия технической и (или) эксплуатационной документации.

В соответствии с частью 4 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

В соответствии с абз. 2 п. 2 постановления Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу настоящих правил, утвержденных настоящим постановлением, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила).

П. 6 Правил установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.

Как следует из пп. "а" п. 54 Правил регистрирующий орган формирует регистрационное досье, которое включает в себя документы, предусмотренные п. 10 Правил.

В соответствии с пп. "г" п. 10 Правил для государственной регистрации медицинского изделия заявителем представляется эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе, инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

Таким образом, руководство по эксплуатации медицинского изделия, и инструкция по применению входят в состав регистрационного досье и представляется в числе обязательных документов при регистрации медицинского изделия.

Кроме того, в силу п. 9 Постановления Правительства РФ от 30.09.2021 г. N 1650 "Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, о внесении изменения в перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации" а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (далее - Постановление N 1650) сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфер здравоохранения в сети "Интернет". Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

Следовательно, Росздравнадзор обязан разместить на официальном сайте документы и информацию, связанные с внесением изменений в инструкцию по применению медицинского изделия, если такие изменения производились в срок, регламентированный Постановлением N 1650.

На основании изложенного, Комиссия считает, что информация, размещенная на сайте Росздравнадзора, в том числе, руководство по эксплуатации, инструкция по использованию МИ, является актуальной и обладает юридической силой, следовательно, при рассмотрении заявок участников закупки комиссия по осуществлению закупок должна руководствоваться, в том числе, сведениями, размещенными на сайте Росздравнадзора, которые являются открытыми и доступны без каких-либо ограничений.

Сведения о том, что значение характеристики потребляемой мощности в размере - 360 Ватт, указанное в эксплуатационной документации предложенного Заявителем МИ, размещенной в Реестре МИ установлено в отношении блока питания в соответствующей эксплуатационной документации - отсутствуют, равно как и сведения о том, что потребляемая, номинальная, максимальная или иная мощность такого МИ составляет конкретное значение - 150Вват.

С учетом совокупности вышеизложенной информации, Комиссия приходит к выводу, что

Комиссия по осуществлению закупок при принятии решения об отклонении заявки Заявителя правомерно руководствовалась сведениями, размещенными в Реестре МИ, в том числе сведениями о потребляемой мощности, поскольку иная формулировка характеристики: "потребляемая мощность", как в эксплуатационной документации, так и в положениях извещения о проведении оспариваемой закупки - отсутствует.

На основании статей 99, 106 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" Комиссия,

Признать жалобу ИП Р. на действия комиссии по осуществлению закупок ГКУ ПК "Ц" при проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку кресла гинекологического (А) (изв. N 0356200002025000964) необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.