Решение Красноярское УФАС России от 13.10.2025 N 024/06/106-2991/2025

Комиссия Красноярского УФАС России по контролю в сфере закупок в составе: Председатель Комиссии - М.А. Дударева, заместитель руководителя, члены Комиссии: М.А. Грицай, начальник отдела, Н.С. Криворучкин, ведущий специалист-эксперт (далее - Комиссия), рассмотрев жалобу ООО ЛМЭ "Б" (далее - податель жалобы) на действия аукционной комиссии заказчика - КГБУЗ "К" (далее - заказчик), уполномоченного органа - Агентства "Г" (далее - уполномоченный орган) при проведении аукциона в электронной форме ЭА-N-17040/25 "Поставка с доставкой и вводом в эксплуатацию системы флюороскопической рентгеновской (лот 1) для КГБУЗ "К" (далее - электронный аукцион), ИКЗ 252246201142724620100105090012660244, извещение N 0119200000125018536 на электронной торговой площадке "Р" (далее - оператор электронной площадки), установила следующее.

Существо жалобы: составление извещения о проведении электронного аукциона с нарушением требований, предусмотренных Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе).

Жалоба подана в Красноярское УФАС России в срок, установленный частью 2 статьи 105 Закона о контрактной системе, соответствовала требованиям статьи 105 указанного закона, в связи с чем подлежала принятию к рассмотрению.

В адрес заказчика, подателя жалобы было направлено уведомление о содержании жалобы с информацией о месте и времени ее рассмотрения.

До начала заседания в адрес Комиссии поступило ходатайство подателя жалобы об участии в рассмотрении жалобы посредством видеоконференц-связи, указанное ходатайство было рассмотрено и удовлетворено.

Кроме того, в адрес Комиссии поступило ходатайство заинтересованного лица - ИП Л. об участии в рассмотрении жалобы посредством видеоконференц-связи, указанное ходатайство было рассмотрено и удовлетворено.

На заседании Комиссии по рассмотрению жалобы по существу, назначенном на 13.10.2025 в 13 часов 30 минут (время местное), лично присутствовали представитель заказчика, представитель уполномоченного органа, надлежащим образом подтвердившие свои личности и полномочия. Посредством видеоконференц-связи присутствовал представитель заинтересованного лица, также надлежащим образом подтвердивший свою личность и полномочия.

Из доводов жалобы следует, что, по мнению подателя жалобы:

1) Из описания объекта закупки следует, что заказчик намерен приобрести исключительно рентгеновскую систему "РЕНЕКС".

2) Ни одна рентгеновская система не отвечает требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

Исходя из вышеуказанного, по мнению подателя жалобы в действиях заказчика, уполномоченного органа содержится нарушение пункта 1 части 1 статьи 33, пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе, выразившееся в указании при описании объекта закупки требований, повлекших за собой ограничение количества участников закупки.

Заказчиком, уполномоченным органом представлены письменные возражения (с приложением подтверждающих документов) в отношении доводов жалобы, из которых следует, что указанному описанию объекта закупки соответствует оборудование двух производителей, что не влечет ограничение количества участников закупки.

Заинтересованным лицом представлены пояснения о том, что предложенная им к поставке рентгеновская система соответствует требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

Рассмотрев существо жалобы, документы и сведения, представленные сторонами и размещенные на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок в информационно-телекоммуникационной сети Интернет (далее - ЕИС), проанализировав нормы позитивного права, регулирующие рассматриваемые правоотношения, проведя внеплановую проверку определения поставщика (подрядчика, исполнителя) на предмет соответствия требованиям законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд, Комиссия установила следующие обстоятельства.

В связи с возникшей потребностью у заказчика им были совершены действия по проведению электронного аукциона.

Объектом закупки, исходя из извещения N 0119200000125018536 является поставка с доставкой и вводом в эксплуатацию системы флюороскопической рентгеновской для нужд заказчика.

Согласно пункту 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

В силу пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

При этом в описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно правовой позиции, ФАС России, высказанной в письмах от ФАС России от 10.12.2021 N ПИ/105657-РП/21, от 21.03.2025 N 28/26176/25, объект закупки должен быть сформирован таким образом, чтобы совокупности характеристик товаров соответствовало несколько производителей.

Из пункта 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе следует, что при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию:

- наименование объекта закупки;

- информацию (при наличии), предусмотренную правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе.

В соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе, заказчик вправе определить такие требования к товару, которые соответствуют его потребности с учетом специфики деятельности.

Потребностью заказчика является приобретение рентгеновских систем (КТРУ: 26.60.11.112-00000038).

Часть 6 статьи 23 Закона о контрактной системе устанавливает, что порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила формирования КТРУ), а также правила использования указанного каталога (далее - Правила использования КТРУ) устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Правила формирования КТРУ и Правила использования КТРУ утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

Из пункта 4 Правил использования КТРУ следует, что заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования КТРУ, с указанной в ней даты начала обязательного применения.

При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

- наименование товара, работы, услуги;

- единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

- описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Проанализировав содержание извещения и приложения к извещению "Описание объекта закупки", Комиссия установила, что заказчиком при описании товара была использована позиция КТРУ 26.60.11.112-00000038 "Система флюороскопическая рентгеновская общего назначения передвижная, цифровая", а также все технические характеристики товара, содержащиеся в указанной позиции.

Исходя из части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение.

Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно пункту 4 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 19 января 2017 г. N 11н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия" техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие (далее - техническая документация), представляемая производителем (изготовителем) медицинского изделия или уполномоченным представителем производителя (изготовителя) медицинского изделия в составе регистрационного досье на медицинское изделие, за исключением программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, в том числе программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта (далее - программное обеспечение, являющееся медицинским изделием), должна помимо прочего содержать:

- описание основных функциональных элементов медицинского изделия, которое может сопровождаться схемами, фотографическими изображениями, рисунками, диаграммами и иными пояснениями;

- описание составных частей (узлов) медицинского изделия (при наличии).

Эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия размещается Росздравнадзором в государственном реестре медицинских изделий и организаций.

Медицинское изделие должно полностью соответствовать инструкции по применению или руководству по эксплуатации медицинского изделия.

Оценивая технические параметры и иные характеристики зарегистрированного медицинского изделия, следует полагаться на информацию из регистрационного удостоверения и инструкции по применению или руководству по эксплуатации, размещенных на официальном сайте Росздравнадзора в сети Интернет.

В случае, если письма участников рынка противоречат официальной информации из регистрационного удостоверения и инструкции по применению или руководству по эксплуатации, размещенных на сайте Росздравнадзора, следует руководствоваться информацией из регистрационного удостоверения и инструкции по применению или руководству по эксплуатации размещенных на официальном сайте Росздравнадзора.

Подателем жалобы указано, что извещению об осуществлении закупки не соответствует рентгеновская система ни одного производителя.

Заказчик в возражениях на жалобу указал, что извещению об осуществлении закупки соответствует оборудование двух производителей: рентгеновский аппарат для интервенционных процедур "РЕНЕКС" по ТУ 26.60.11-045-54839165-2018 производства ООО "С" (РУ от 20.12.2023 N РЗН 2019/8346) и система рентгенографическая передвижная СРТ по ТУ 9442-034-11150760-2014 производства ЗАО "Н" (РУ от 06.06.2023 N РЗН 2015/3213).

Как указывает податель жалобы, рентгеновская система СРТ не отвечает требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки по следующим параметрам:

- вращательное движение (орбитальный поворот), градус - требуется >= 150, согласно руководству по эксплуатации: не менее 120 (стр. 10 - 105);

- вертикальное перемещение - требуется >= 50 см, согласно руководству по эксплуатации: не менее 45 (стр. 10 - 105);

- вес С-дуги без мониторной тележки - требуется < = 350 кг, согласно руководству по эксплуатации: не более 450 (стр. 10 - 106);

- максимальное значение анодного тока для рентгеноскопии, мА (доступно при выборе характеристики Режимы работы - Импульсная рентгеноскопия) - требуется >= 40, согласно руководству по эксплуатации: не менее 0,8 - 5 (стр. 10 - 105);

- размер пикселя плоскопанельного цифрового рентгеновского приемника, мкм (доступно при выборе характеристики Тип приемника излучения - Плоскопанельный детектор) - требуется < = 140, согласно руководству по эксплуатации: нет данных;

- технология CMOS - требуется Да, согласно руководству по эксплуатации: нет данных.

Комиссия отмечает, что из руководства по эксплуатации к системе рентгенографической передвижной СРТ не следует однозначное несоответствие указанной системы требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки. Параметры "не менее" и "не более", указанные в руководстве по эксплуатации к системе рентгенографической передвижной СРТ, свидетельствуют лишь о наличии диапазона значений характеристик и предполагают в том числе и значения, соответствующие требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

Что касается характеристик "размер пикселя плоскопанельного цифрового рентгеновского приемника" и "технология CMOS", то из отсутствия сведений об указанных характеристиках в руководстве по эксплуатации не следует их отсутствие у рассматриваемой рентгеновской системы.

Кроме того, плоскопанельные детекторы состоят из матрицы с пикселями на ней, соответственно, в принципе пиксели имеются на любых плоскопанельных детекторах.

Комиссия обращает внимание подателя жалобы на тот факт, что Росздравнадзор не обязывает производителя регистрировать все характеристики, присущие оборудованию, производитель делает это на свое усмотрение. Таким образом, информация об оборудовании в руководстве, размещенном на сайте Росздравнадзора, может не содержать исчерпывающего описания товара и не свидетельствует об отсутствии у товара определенных характеристик.

Указанный вывод прямо содержится в определении Верховного суда от 18.07.2024 N 308-ЭС24-10665 по делу N А32-51262/2022, постановлении Четвертого арбитражного апелляционного суда от 01.02.2024 N 04АП-5770/2023 по делу N А19-15384/2023.

Комиссия отмечает, что отсутствие каких-либо параметров, характеристик в инструкции, руководстве по эксплуатации на товар не является подтверждением и доказательством того факта, что фактически товар ими не обладает. При этом предъявление заказчиком характеристик закупаемого товара обусловлено его действительной потребностью. Таким образом, обстоятельство отсутствия какой-либо характеристики в инструкции, руководстве по эксплуатации на товар не может вменяться в вину заказчику при наличии у него потребности в товаре с предъявляемыми им характеристиками. При этом на этапе приемки товара заказчик обязан проверить соответствие всех характеристик поставленного товара требованиям, заявленным в описании объекта закупки.

Позиция Комиссии совпадает с позицией, изложенной в Решении Московского УФАС России от 23.09.2024 по делу N 077/06/106-12835/2024, Решении Московского УФАС России от 09.08.2024 по делу N 077/06/106-10583/2024, Решении Новосибирского УФАС России от 18.04.2024 N 054/06/48-979/2024.

Кроме того, подателем жалобы не представлено какого-либо нормативного обоснования обязательности указания всех характеристик, имеющихся у медицинского изделия, в регистрационном удостоверении и инструкции по эксплуатации данного медицинского изделия.

Таким образом, руководство по эксплуатации к рентгеновской системе СРТ не содержит данных, свидетельствующих о несоответствии указанной рентгеновской системы требованиям извещения об осуществлении закупки.

Податель жалобы также указывает, что и рентгеновский аппарат для интервенционных процедур "РЕНЕКС" также не соответствует требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки по следующим параметрам:

- максимальная выходная мощность генератора, кВт - требуется > = 15, согласно руководству по эксплуатации: 2,8 (стр. 62);

- размер пикселя плоскопанельного цифрового рентгеновского приемника, мкм (доступно при выборе характеристики Тип приемника излучения - Плоскопанельный детектор) - требуется < = 140, согласно руководству по эксплуатации: нет данных;

- технология CMOS - требуется Да, согласно руководству по эксплуатации: нет данных.

Что касается характеристик "размер пикселя плоскопанельного цифрового рентгеновского приемника" и "технология CMOS", то из отсутствия сведений об указанных характеристиках в руководстве по эксплуатации не следует их отсутствие у рассматриваемой рентгеновской системы.

Что касается мощности генератора, то, как указывает податель жалобы, она равна 2,8 кВт.

На странице 62 руководства по эксплуатации к рентгеновскому аппарату для интервенционных процедур "РЕНЕКС" указаны пределы мощности РПУ в составе аппарата: от 0,01 до 3,5 кВА.

Указанная характеристика аналогична характеристике "Потребляемая мощность", указанной на странице 61 руководства по эксплуатации.

Соответственно, указанные значения относятся к потребляемой мощности, а не к выходной мощности генератора.

Из протокола испытаний рентгеновского аппарата для интервенционных процедур "РЕНЕКС" N 18/Б-025/18МТ от 18.06.2018 следует, что выходная мощность аппарата: не менее 5 кВт.

Значения характеристик максимальной мощности, получаемой на рентгеновской трубке в зависимости от длительности и частоты включений (то есть максимальной выходной мощности) приведены в руководстве по эксплуатации на страницах 72 - 74.

Номинальная электрическая мощность в ГОСТ Р 50267.2.54-2013 "Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам для рентгенографии и рентгеноскопии" определяется как максимальное постоянное значение электрической мощности в кВт, которое медицинское изделие может вырабатывать за время нагрузки 0,1 с при анодном напряжении 100 кВ или, если данные значения нельзя выбрать, то при ближайших значениях параметров.

Из руководства по эксплуатации (стр. 74) следует, что максимальная выходная мощность рентгеновского аппарата для интервенционных процедур "РЕНЕКС", получаемая на рентгеновской трубке RTM 70 за время нагрузки 0,1 с при анодном напряжении 100 кВ, равна 41 кВт, что соответствует установленному в извещении об осуществлении закупки требованию к указанной характеристике > = 15.

Исходя из вышеуказанного, рентгеновский аппарат для интервенционных процедур "РЕНЕКС" по характеристике "максимальная выходная мощность" соответствует требованиям извещения об осуществлении закупки.

Таким образом, Комиссией не установлено несоответствие рентгеновского аппарата для интервенционных процедур "РЕНЕКС" и системы рентгенографической передвижной СРТ требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

Комиссия обращает внимание, что на участие в закупке было подано две заявки, содержащее предложение к поставке рентгеновского аппарата для интервенционных процедур "РЕНЕКС" и системы рентгенографической передвижной СРТ. Согласно Протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 10.10.2025 N ИЭА1 обе заявки на участие в закупке признаны соответствующими.

Указанный факт также свидетельствует о том, что обе рентгеновских системы соответствуют требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

Соответственно, довод подателя жалобы о том, что ни одна рентгеновская система не соответствует установленным в извещении об осуществлении закупки требованиям, не находит своего подтверждения и признается необоснованным.

Исходя из того, что Комиссией не установлен факт несоответствия системы рентгенографической передвижной СРТ требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, довод подателя жалобы о том, что заказчик намерен приобрести исключительно рентгеновскую систему "РЕНЕКС", также не находит своего подтверждения и признается необоснованным.

Установленные обстоятельства в совокупности свидетельствуют об отсутствии в действиях заказчика нарушений требований законодательства о контрактной системе в сфере закупок при формировании положений извещения об осуществлении закупки.

На основании вышеизложенных обстоятельств, в результате рассмотрения жалобы по существу и проведения внеплановой проверки, руководствуясь частями 3, 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе Комиссия Красноярского УФАС России решила признать жалобу ООО ЛМЭ "Б" необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Красноярского края в течение трех месяцев со дня его принятия.