Решение Белгородское УФАС России от 09.06.2026 N 031/06/105-291/2026

Комиссия Белгородского УФАС России по контролю в сфере закупок, созданная в соответствии с приказом Белгородского УФАС России от 04.09.2025 N 202/25 "Об утверждении состава комиссии по контролю в сфере закупок" (далее - Комиссия), в составе: председатель Комиссии - заместитель начальника отдела контроля закупок Белгородского УФАС России А.О. Репей, члены Комиссии: ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок Белгородского УФАС России В., ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок Белгородского УФАС России П., при участии представителей: заказчика - ОГБУЗ "Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа" - А. (доверенность от 12.01.2026), уполномоченного учреждения - ОГКУ "Ц" - Р. (по доверенности от 10.03.2026 N 92-1-06-105), заявителя - ООО "Л" - Л. (доверенность от 01.08.2022 N 7фас), рассмотрев материалы дела N 031/06/105-291/2026 по жалобе ООО "Л" на положения извещения о проведении электронного аукциона "Поставка медицинских изделий красители I на 2027 г" (N закупки 0826500000926001626, далее - Электронный аукцион), проведя внеплановую проверку в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

02.06.2026 в Белгородское УФАС России поступила жалоба ООО "Л" (далее - заявитель) на положения извещения о проведении Электронного аукциона.

Из жалобы следует, что Заказчик нарушил требования части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе, установив характеристику товара "Упаковка: флакон из непрозрачного белого пластика" по позиции N 1 Спецификации (Приложение N 1 к извещению о проведении Электронного аукциона), не позволяющую определить соответствие закупаемого товара, установленным заказчиком требованиям.

Кроме того, заявитель полагает, что не существует производителей с регистрационным удостоверением на медицинское изделие, соответствующий описанию объекта закупки, так как "Порошок метиленовый синий" не является медицинским изделием и требование о предоставлении участником закупки регистрационного удостоверения незаконно.

Заказчик - ОГБУЗ "Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа" представил возражение на жалобу ООО "Л", с доводами, изложенными в жалобе, не согласен.

Уполномоченное учреждение - ОГКУ "Ц" также представило возражение на жалобу ООО "Л", считает, что Заказчиком не допущены нарушения положений Закона о контрактной системе при проведении Электронного аукциона.

На заседании Комиссии представитель заявителя поддержал доводы, содержащиеся в жалобе.

Представители заказчика, уполномоченного учреждения в ходе заседания Комиссии, поддержали позицию, изложенную в представленных возражениях на жалобу ООО "Л", считают жалобу необоснованной.

Комиссия, рассмотрев жалобу ООО "Л", возражения заказчика, уполномоченного учреждения, представленные документы, заслушав доводы участвующих лиц, проведя в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе внеплановую проверку, приходит к следующим выводам.

На официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) 22.05.2026 размещено извещение о проведении

Электронного аукциона с приложениями в электронной форме.

Объект закупки - поставка медицинских изделий красители I на 2027 г.

Начальная (максимальная) цена контракта 482 500,00 рублей.

На момент рассмотрения жалобы ООО "Л" контракт по результатам проведения Электронного аукциона не заключен.

Согласно части 1 статьи 49 Закона о контрактной системе электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

В силу пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать электронный документ, отражающий описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Таким образом, исходя из смысла статьи 33 Закона о контрактной системе, при формировании технического задания заказчику предоставлены полномочия по самостоятельному определению специфики параметров и характеристик товара в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности.

Вместе с тем, установленные заказчиком требования к характеристикам товара не должны ограничивать количество участников закупки.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В силу части 6 статьи 23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила формирования КТРУ) и Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила использования КТРУ) утверждены Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 145).

Согласно пункту 2 Правил формирования КТРУ под каталогом товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - каталог) понимается систематизированный перечень товаров, работ, услуг, закупаемых для обеспечения государственных и муниципальных нужд, сформированный на основе Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014 и включающий в себя информацию в соответствии с настоящими Правилами.

В соответствии с пунктом 12 Правил формирования КТРУ код позиции каталога формируется на каждую позицию каталога и представляет собой уникальный цифровой код на основе кода Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014.

Во втором абзаце пункта 7 Правил использования КТРУ установлено, что в качестве кода каталога товара, работы, услуги, на которые в каталоге отсутствует соответствующая позиция, указывается код такого товара, работы, услуги согласно Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014.

Следует отметить, что при формировании объекта закупки заказчик самостоятельно определяют код ОКПД 2 путем соотнесения объекта закупки к соответствующему коду и наименованию позиции ОКПД 2 с учетом специфики закупки и области применения.

В соответствии с позицией 1 Спецификации (Приложение N 1 к извещению о проведении Электронного аукциона) к поставке требуется "Метиленовый синий" (ОКПД2: 21.20.23.110).

Согласно сведениям ЕИС в КТРУ отсутствует позиция соответствующая позиции 1 Спецификации (Приложение N 1 к извещению о проведении Электронного аукциона).

В ходе заседания Комиссии представитель Заказчика сообщил, что формирование описания объекта закупки осуществлялось заказчиком в целях достижения максимального результата при его эксплуатации и достижения при лечении пациентов наилучшего терапевтического эффекта и максимального исключения любых нежелательных реакций и последствий, с соблюдением принципов, закрепленных статьей 41 Конституции Российской Федерации и статьи 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации", предусматривающих обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья, приоритет интересов пациента, доступность и качество при оказании медицинской помощи.

Также представитель Заказчика отметил, что Заказчиком указаны все значимые для лечебных учреждений Белгородской области значения показателей, вес или объем упаковки в данном случае не является значимым, соответственно может быть в любой в соответствии с фасовкой производителя, так как не оказывает влияние на проводимые исследования.

Кроме того, представитель Заказчика отметил, что лечебные учреждения осуществляют деятельность по оказанию медицинской помощи. Объектом закупки, согласно извещению о проведении Электронного аукциона является поставка медицинского изделия, поскольку закупаемый товар будет применяться в процессе оказания медицинской помощи населению. В частности, закупаемый товар по позиции 1 Спецификации (Приложение N 1 к извещению о проведении Электронного аукциона):

"Метиленовый синий" применяется Заказчиком в качестве медицинского изделия в общеклинических исследований для окрашивания биологических препаратов с последующей микроскопией.

Согласно пункту 3 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, должно содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Извещение об осуществлении Электронного аукциона содержит приложение N 6 "Требования к содержанию и составу заявки, инструкция по ее заполнению", в котором в подпункте "в" пункта 1 раздела 1 "Информация и документы, направляемые в составе заявки на участие в закупке" установлено требование к предоставлению документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки - Приложение N 1 к извещению о закупке "Описание объекта закупки"):

-Копия регистрационного удостоверения,

или

-Выписка из государственного реестра медицинских изделий; или

-Сведения о регистрационном удостоверении, позволяющие подтвердить факт регистрации медицинского изделия.

(Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Постановление Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий", Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 46).

В силу части 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

Согласно части 4 статьи 38 Закона N 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Частью 10 статьи 38 Закона N 323-ФЗ установлено, что в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченный им федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на своем официальном сайте в сети "Интернет".

Правила государственной регистрации медицинских изделий утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Правила).

В соответствии с пунктом 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 N 1650 утверждены Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее - Правила ведения государственного реестра медицинских изделий).

Пунктом 9 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий также предусмотрено, что сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет".

Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

Согласно данным государственного реестра медицинских изделий, размещенного на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет", имеется несколько действующих регистрационных удостоверений на "Метиленовый синий":

- ФСЗ N 2009/03635 от 30.01.2009 "Красители и индикаторы для лабораторной диагностики" (поз. 29);

- ФСЗ N 2008/01440 от 07.04.2008 "Реагенты диагностические in vitro для дифференциации микроорганизмов" (поз. 214).

Таким образом, при наличии регистрационных удостоверений на медицинское изделие "Красители и индикаторы для лабораторной диагностики: Метиленовый синий краситель", Заказчик при установлении требования о предоставлении участниками закупки в составе заявки копии регистрационного удостоверения на поставляемый товар не нарушил норм Закона о контрактной системе.

Следует отметить, что действующее законодательство предоставляет Заказчику возможность организации определения поставщика по закупке именно того товара, который является для него необходимым. Как следует из определения Верховного Суда Российской Федерации от 04.05.2017 по делу N А08-1545/2016 "... Основной задачей норм, содержащихся в Законе о контрактной системе, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников определения поставщика (подрядчика, исполнителя), сколько выявление в результате такого определения лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени удовлетворит потребности заказчика в необходимом товаре, работе, услуге...".

Вместе с тем, в составе жалобы не представлено документов и сведений, свидетельствующих о невозможности формирования заявки в соответствии с требованиями извещения о проведении электронного аукциона, а также не представлено документов и доказательств, свидетельствующих об этом.

При указанных обстоятельствах, Комиссия приходит к выводу, что доводы жалобы заявителя, указывающие на нарушение Заказчиком требований Закона о контрактной системе не нашли своего подтверждения.

Учитывая изложенное, руководствуясь статьями 99 и 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

Признать жалобу ООО "Л" необоснованной.