Решение Московское УФАС России от 09.06.2026 N 077/06/105-7621/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг (далее - Комиссия Управления) в составе:

Председательствующего: заместителя начальника отдела обжалования государственных закупок Д.С. Грешневой,

Ч. Комиссии:

Главного государственного инспектора отдела обжалования государственных закупок М.А.,

Главного специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок М.М.,

рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством видео-конференц-связи), при участии представителей: ФГБНУ "РНЦХ им. акад. П.": Х. (дов.N 01-исх/154 от 19.01.2026), АО "П": О. (дов. N б/н от 09.06.2026), рассмотрев жалобу АО "П" (далее - Заявитель) на действия ФГБНУ "РНЦХ им. акад. П." (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку оборудования для нужд ФГБНУ "РНЦХ им. акад. П." (Закупка N 0373100072126000851) (далее - аукцион), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении вышеуказанного аукциона.

На заседании Комиссии Управления Заказчиком представлены документы и сведения, запрашиваемые Московским УФАС России.

1.В составе жалобы Заявитель указывает, что при описании закупаемого оборудования "Стерилизатор паровой" Заказчиком неправомерно не применена позиция каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - КТРУ), соответствующая закупаемому товару.

При этом Заявитель указывает, что закупаемому товару соответствует позиция КТРУ 32.50.12.190-00000012 "Стерилизатор паровой".

Согласно п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчиком в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а)сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б)несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в)осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г)осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Согласно ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Комиссией Управления установлено, что, согласно извещению об осуществлении закупки, Заказчиком закупается изделие "Стерилизатор паровой" при этом при описании изделия позиции КТРУ не применялись Заказчиком.

В силу п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

На основании п. 14 ч. 3 ст. 4 Закона о контрактной системе единая информационная система содержит каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Согласно ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - правила формирования КТРУ) и Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила использования КТРУ).

Согласно пп."а" п. 2 Правила использования КТРУ каталог используется заказчиками в целях обеспечения применения информации о товарах, работах, услугах, в том числе в:

-извещении об осуществлении закупки;

-приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) (далее - приглашение);

-документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке);

-контракте;

-реестре контрактов, заключенных заказчиками.

На основании п. 4 Правил использования КТРУ Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с пп."а" - "г" и "е" - "з" п. 10 Правил формирования КТРУ. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

В силу пп."г" п. 10 Правил формирования КТРУ в позицию каталога включается информация, содержащая описание товара, работы, услуги, если такое описание сформировано в соответствии с п. 13 Правил формирования КТРУ.

Согласно пп."а" п. 13 Правил формирования КТРУ в описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями ст. 33 Закона о контрактной системе включается в том числе потребительские свойства и иные характеристики товара, работы, услуги, в том числе функциональные, технические, качественные характеристики, эксплуатационные характеристики (при необходимости), сформированные с учетом следующих сведений:

-в случае если указанные характеристики имеют количественную оценку, то используются единицы измерения в соответствии с ОКЕИ. При отсутствии в ОКЕИ единицы измерения, в отношении которой уполномоченным органом принято решение о включении в описание товара, работы, услуги, уполномоченный орган направляет в федеральный орган исполнительной власти, обеспечивающий разработку, ведение и применение ОКЕИ, обращение о включении такой единицы измерения в ОКЕИ. При этом до включения соответствующей единицы измерения в ОКЕИ такая единица измерения включается в описание товара, работы, услуги и считается временным значением;

-в отношении каждой характеристики, имеющей количественную оценку, указывается ее конкретное значение, или исчерпывающий перечень конкретных значений, или диапазоны допустимых значений (минимально либо максимально допустимые значения), или неизменяемые значения, в том числе с учетом требований к товару, работе, услуге, установленных в соответствии со ст. 19 Закона о контрактной системе.

-в отношении каждой характеристики, не имеющей количественной оценки, указывается исчерпывающий перечень соответствующих свойств товара, работы, услуги, в том числе с учетом требований к объектам закупки, установленных в соответствии со ст. 19 Закона о контрактной системе.

Согласно п. 7 Правил использования КТРУ в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями ст. 33 Закона о контрактной системе. При проведении предусмотренных Федеральным законом электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные п. 1 ч. 1 ст.33 Закона о контрактной системе, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с ч. 1 ст. 42, п. 1 ч. 1 ст. 75 Закона о контрактной системе соответственно.

Комиссией Управления установлено, что КТРУ содержит действующую позицию 32.50.12.190-00000012 "Стерилизатор паровой".

Согласно ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что требования к характеристикам закупаемого оборудования установлены Заказчиком в соответствии с потребностью учреждения, при этом представитель Заказчика отметил, что указанной в составе жалобы позиции КТРУ не предусмотрены необходимые Заказчику требования к характеристикам изделия, ввиду чего такая позиция не применялась Заказчиком при описании закупаемого изделия.

Вместе с этим Комиссия Управления отмечает, что отсутствие в позиции

КТРУ необходимых Заказчику требований к характеристикам изделия, при соответствии функционального назначения товара, указанного в такой позиции

КТРУ, не свидетельствует о несоответствии такой позиции КТРУ закупаемому изделию.

При этом, согласно п. 4 Правил использования КТРУ, Заказчики обязаны использовать сведения указанные в позиции КТРУ при формировании описания объекта закупки, при условии, что в КТРУ имеется позиция, соответствующая закупаемому товару.

Аналогичная правовая позиция изложена в постановлении Девятого арбитражного апелляционного суда по делу N А40-230806/23 от 29.02.2024, а также в постановлении Арбитражного суда Московского округа N А40-298128/2023 от 03.02.2025.

На основании вышеизложенного Комиссия Управления приходит к выводу, что при описании объекта закупки Заказчиком неправомерно не применены позиции КТРУ, соответствующие закупаемым товарам, что повлекло за собой неправомерное установление Заказчиком дополнительных требований к характеристикам оборудования, отсутствующих в позициях КТРУ.

Исходя из вышеизложенного, Комиссия Управления приходит к выводу о нарушении Заказчиком ч. 6 ст. 23, п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе, что также свидетельствует о наличии в действиях Заказчика признаков состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 5 ст. 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

2.Также в составе жалобы Заявитель указывает, что в описании объекта закупки Заказчиком установлены неправомерные, избыточные требования к закупаемому изделию, которые не предусмотрены позицией КТРУ 32.50.12.190- 00000012 "Стерилизатор паровой", а также не размещено надлежащее обоснование таких требований.

В частности Заявитель указывает на следующие, по мнению Заявителя, неправомерные требования к товару:

-"Габаритные размеры, (ШхГхВ), мм: 540х686х1185 (+/-50)";

-"Принадлежности: Шланг наливной 1 Шланг сливной 1 К. загрузочная 3 Коробка КСКФ-18 3 Подставка под стерилизационные коробки 1 Кабель интерфейсный 1", в части требования "Кабель интерфейсный 1";

-"Внутренние размеры, (ШхВ), мм: 400х674 (+/-30)".

В силу п. 5 Правил использования КТРУ заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями ст. 33 Закона о контрактной системе, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев:

а) если при осуществлении закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), указанного в позициях 25, 26 и 32 приложения N 1 к Постановлению N 1875, позициях 191 - 361 приложения N 2 к Постановлению N 1875, применяются предусмотренные пунктом 1 Постановления N 1875 запрет, ограничение соответственно;

б) если иное не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации в соответствии с ч. 5 ст. 33 Закона о контрактной системе.

В силу п. 6 Правил использования КТРУ в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной п. 5 Правил использования КТРУ, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

Комиссией Управления установлено, что в извещении об осуществлении закупки Заказчиком установлены в том числе следующие требования к закупаемому изделию:

-"Габаритные размеры, (ШхГхВ), мм: 540х686х1185 (+/-50)";

-"Принадлежности: Шланг наливной 1 Шланг сливной 1 К. загрузочная 3 Коробка КСКФ-18 3 Подставка под стерилизационные коробки 1 Кабель интерфейсный 1", в части требования "Кабель интерфейсный 1";

-"Внутренние размеры, (ШхВ), мм: 400х674 (+/-30)".

При этом Комиссией Управления также установлено, что обоснование применения при описании закупаемого изделия спорных требований в составе извещения Заказчиком не размещалось.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что требования характеристикам закупаемого изделия установлены Заказчиком в соответствии с потребностью учреждения, обусловленной необходимостью размещению оборудования в ограниченных по размеру помещениях Заказчика, определенных требований к условиям эксплуатации изделия, а также интеграции изделия с иным оборудованием Заказчика.

Комиссия Управления отмечает, что обоснование необходимости применения при описании товара дополнительной информации, предусмотренное п. 6 Правил использования КТРУ, подлежит размещению в составе извещения в случае применения дополнительной информации, не предусмотренной используемой Заказчиком при описании товара позицией КТРУ, однако, как установлено Комиссией Управления при описании закупаемого изделия позиции КТРУ не применялись Заказчиком, ввиду чего п. 6 Правил использования КТРУ не подлежит применению при формировании извещения в данном конкретном случае.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что данный довод жалобы не нашел своего подтверждения и является необоснованным.

3.Также в составе жалобы Заявитель указывает, что разъяснения положений извещений об осуществлении закупки размещены Заказчиком в нарушение ч. 5 ст. 42 Закона о контрактной системе, в частности Заявитель указывает, что размещенные разъяснения изменили суть извещения.

В силу ч. 5 ст. 42 Закона о контрактной системе любой участник закупки, зарегистрированный в единой информационной системе, вправе направить с использованием электронной площадки заказчику не более чем три запроса о даче разъяснений положений извещения об осуществлении закупки при проведении электронного конкурса и электронного аукциона не позднее чем за три дня до окончания срока подачи заявок на участие в закупке. Не позднее одного часа с момента поступления такого запроса оператор электронной площадки направляет его с использованием электронной площадки заказчику. Не позднее двух дней со дня, следующего за днем поступления заказчику запроса о даче разъяснения положений извещения об осуществлении закупки, заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе разъяснение положений извещения об осуществлении закупки с указанием предмета запроса, но без указания участника закупки, от которого поступил такой запрос. Такие разъяснения не должны изменять суть извещения об осуществлении закупки.

Комиссией Управления установлено, что 01.06.2026 Заказчиком в извещении об осуществлении закупки размещены разъяснения положений извещения об осуществлении закупки N РИ1 с в том числе следующим содержанием:

"Текст ответа:

-Помещение, в которое будет установлен стерилизатор, имеет строго определенные архитектурные ограничения: ниша для оборудования имеет внутренние размеры по ширине - 560 мм, по высоте - 1250 мм.

Увеличение габаритной ширины свыше 550 мм (с учетом допуска +/- 50 мм текущее требование позволяет ширину до 590 мм, что уже близко к пределу) либо высоты свыше 1235 мм сделает невозможной установку оборудования без нарушения действующих противопожарных норм и правил эксплуатации".

Согласно п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Комиссией Управления установлено, что в электронном документе 1 4.

"Требования к содержанию, составу заявки. Приложение 4. Перечень доп требований", размещенном в составе извещения, в том числе указано: "6) Если в Техническом задании в столбце "Наименование, функциональные, технические характеристики, комплектация, описание товара. Требуемые функции / параметры", "Требуемое значение" установлено требование "+/-" - это означает, что заказчику требуется диапазон значения параметра, при этом значение параметра, указанное перед символом "+/-" является неизменяемым, значение параметра, указанное после символа "+/-" должно быть меньше или равно требованию, установленному к значению параметра".

Комиссия Управления отмечает, что, исходя из положения инструкции, участнику закупки в рамках требований к габаритным размерам изделия необходимо представить диапазон значения параметра, при этом значение параметра, указанное после символа "+/-" должно быть меньше или равно требованию, установленному к значению параметра, в то время как в размещенных разъяснениях Заказчик указывает, что требование, например "+/-50" является возможным отклонением значений характеристик, указанных в извещении значений "540х686х1185" характеристики "Габаритные размеры, (ШхГхВ), мм".

На основании вышеизложенного Комиссия Управления приходит к выводу, что размещенные Заказчиком разъяснения изменяют суть извещения.

Исходя из вышеизложенного, Комиссия Управления приходит к выводу о нарушении Заказчиком ч. 5 ст. 42 Закона о контрактной системе, что также свидетельствует о наличии в действиях Заказчика признаков состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 5 ст. 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

4. Также в составе жалобы Заявитель указывает, что инструкция по заполнению заявки на участие в закупке, размещенная в электронном документе 1

4. "Требования к содержанию, составу заявки. Приложение 4. Перечень доп требований" и инструкция по заполнению характеристики в заявке, указанная в структурированной части извещения изложены противоречивым образом, например по требованию к характеристике "Габаритные размеры, (ШхГхВ), мм:

540х686х1185 (+/-50)"Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Комиссия Управления отмечает, что извещении об осуществлении закупки Заказчиком установлено в том числе следующее требование "Габаритные размеры,

(ШхГхВ), мм: 540х686х1185 (+/-50)", при это в разделе "Инструкция по заполнению характеристики в заявке" указано "Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики".

Вместе с этим, как установлено Комиссией Управления, в электронном документе 1 4. "Требования к содержанию, составу заявки. Приложение 4. Перечень доп требований" Заказчиком размещены положения, устанавливающие иной порядок представления участниками закупки сведений о значениях характеристики "Габаритные размеры, (ШхГхВ), мм".

Исходя из вышеизложенного, Комиссия Управления приходит к выводу о нарушении Заказчиком ч. 2 ст. 33, п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе, что также свидетельствует о наличии в действиях Заказчика признаков состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 5 ст. 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

5.Также в составе жалобы Заявитель указывает, что установленные Заказчиком требования к характеристикам необходимого к поставке товара "Стерилизатор паровой" ограничивает круг участников закупки, поскольку совокупности установленных требований соответствует исключительно изделие "Стерилизатор паровой ВКа-75-ПЗ по ТУ 9451-010-07505566-2002" единственного производителя АО "Г".

При этом ограничивающим требованием является, в том числе, следующее требование к товару: "Принадлежности:Шланг наливной 1 Шланг сливной 1 К. загрузочная 3 Коробка КСКФ-18 3 Подставка под стерилизационные коробки 1 Кабель интерфейсный 1".

Комиссией Управления установлено, что, согласно извещению об осуществлению закупки, Заказчиком закупается товар "Стерилизатор паровой", при этом Заказчиком установлено в том числе следующее требование к товару:

"Принадлежности:Шланг наливной 1 Шланг сливной 1 К. загрузочная 3 Коробка КСКФ-18 3 Подставка под стерилизационные коробки 1 Кабель интерфейсный 1".

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что требования к характеристикам закупаемого товара установлены Заказчиком в соответствии с потребностью учреждения, при этом, вопреки доводам жалобы, совокупности требований извещения, помимо товаров производства АО "Г", также соответствует товар "Стерилизатор паровой ВК-75-01 по ТУ 9451-143- 12517820-2008", производства АО "Т" (регистрационное удостоверение N ФСР 2008/02428 от 17.02.2023).

Вместе с этим Комиссия Управления считает необходимым отметить следующее.

Вместе с этим, в силу ч. 4 ст. 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан), на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

П.1 Постановления Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее

- Постановление N 1684) утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила).

В соответствии с п. 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Согласно п. 25 Правил факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр (далее - реестровая запись).

Вместе с этим п. 2 Постановления N 1684 определено, что государственная регистрация медицинских изделий, в том числе государственная регистрация медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, в отношении которых установлены особенности государственной регистрации, внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационных досье на медицинские изделия, заявления о которых представлены в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу настоящего постановления, осуществляются в соответствии с требованиями правил государственной регистрации медицинских изделий, действовавших до дня вступления в силу Постановления N 1684.

Регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных Постановлением N 1684, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила от 27.12.2012), действующие до дня вступления в силу Постановления N 1684.

П.6 Правил от 27.12.2012 установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

С учетом вышеизложенного, действующим законодательством предусмотрено, что обязательным документом или сведениями, подтверждающими возможность оборота на территории Российской Федерации медицинского изделия, за исключением случаев прямо предусмотренных законом, являются сведения о реестровой записи медицинского изделия, а также регистрационное удостоверение, выданное до дня вступления в силу Постановления N 1684, в соответствии с Правилами от 27.12.2012.

П.4 Правил в том числе установлены следующие определения:

- "регистрационное досье" - комплект документов, представляемый заявителем для государственной регистрации медицинского изделия, внесения изменений в такие документы, отмены государственной регистрации медицинского изделия, а также копии решений, принятых регистрирующим органом и федеральным государственным бюджетным учреждением, находящимся в ведении регистрирующего органа (далее - экспертное учреждение), в отношении конкретного медицинского изделия;

- "нормативная документация" - документ, регламентирующий требования безопасности, качества, а также предполагаемую эффективность предусмотренного применения и методы контроля соответствия медицинского изделия этим требованиям. Состав сведений, указываемых в нормативной документации, утверждается регистрирующим органом;

- "техническая документация производителя (изготовителя) медицинского изделия" - документ (документы), регламентирующий конструкцию медицинского изделия, устанавливающий технические требования и содержащий данные для его разработки, производства, применения, эксплуатации, технического обслуживания, ремонта, утилизации или уничтожения;

-"эксплуатационная документация производителя (изготовителя) медицинского изделия" - документ (документы), предназначенный для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующий условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

Согласно ч. 11 ст. 48 Закона об основах охраны здоровья граждан в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, вносятся следующие сведения:

1)наименование медицинского изделия;

2)дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения;

3)назначение медицинского изделия, установленное производителем;

4)вид медицинского изделия;

5)класс потенциального риска применения медицинского изделия;

6)код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности;

7)наименование и место нахождения юридического лица - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и (если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия;

8)наименование и место нахождения организации - производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и (если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя - производителя (изготовителя) медицинского изделия;

9)адрес места производства или изготовления медицинского изделия;

10)сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях;

11)иные сведения, определяемые Правительством Российской Федерации.

В силу п. 7 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее - Правила ведения государственного реестра медицинских изделий), утвержденных п. 1 Постановления Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650 "Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, о внесении изменения в перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации" внесение в реестр сведений осуществляется в течение одного рабочего дня со дня принятия решения о государственной регистрации медицинского изделия, или об отмене государственной регистрации медицинского изделия, или о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие.

Согласно пп."н" п. 6 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий Реестр медицинских изделий содержит в том числе электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие.

Вместе с этим п. 76 и 98 Правил в том числе определено, что основаниями для вынесения экспертным учреждением заключения по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, свидетельствующего о невозможности государственной регистрации медицинского изделия, являются несоответствие медицинского изделия требованиям нормативной документации, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя).

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что зарегистрированные медицинские изделия, в полной мере соответствуют как технической документации, так и эксплуатационной документации производителя (изготовителя).

Вместе с этим Комиссией Управления установлено, что из представленных на заседании Комиссии Управления документов и сведений, в том из положений эксплуатационной документации на медицинское изделие "Стерилизатор паровой

ВК-75-01 по ТУ 9451-143-12517820-2008", производства АО "Т", Комиссии Управления не представляется возможным прийти к выводу, что данное изделие соответствует совокупности требований извещения, например требованию "Принадлежности: Шланг наливной 1 Шланг сливной 1 К. загрузочная 3 Коробка КСКФ-18 3 Подставка под стерилизационные коробки 1 Кабель интерфейсный 1".

Таким образом, на заседании Комиссии Управления не представлено документов и сведений, подтверждающих соответствие совокупности требований извещения товаров нескольких производителей, ввиду чего Комиссии Управления, в отсутствие документов и сведений, подтверждающих соответствие совокупности требований извещения товаров нескольких производителей, не представляется возможным прийти к выводу, что совокупности требований извещения соответствуют товары нескольких производителей.

На основании вышеизложенного, Комиссия Управления приходит к выводу о нарушении Заказчиком положений п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, что содержит признаки состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 6 ст. 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

6.Также в составе жалобы Заявитель указывает, что в размещенный в составе извещения проект контракта сформирован Заказчиком без учета положений типового контракта, предусмотренного Приказом Минздрава России от 15.10.2015 N 724н "Об утверждении типового контракта на поставку медицинских изделий, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий".

В силу п. 5 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать проект контракта.

Согласно ч. 11 ст. 34 Закона о контрактной системе Правительство Российской Федерации вправе установить типовые условия контрактов, подлежащие 2024- 14255 9 применению заказчиками при осуществлении закупок. Комиссия Управления отмечает что, согласно ч. 12 ст. 8 федерального закона от 02.07.2021 N 360-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации", условия типовых контрактов и типовые условия контрактов, утвержденные до дня вступления в силу федерального закона от 02.07.2021 N 360- ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации", применяются в части, не противоречащей Закону о контрактной системе, до утверждения Правительством Российской Федерации в соответствии с ч. 11 ст. 34 Закона о контрактной системе типовых условий контрактов. Комиссией Управления установлено, что п. 1 Приказа Минздрава России от 15.10.2015 N 724н "Об утверждении типового контракта на поставку медицинских изделий, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий" (далее - Приказ N 724н) в том числе установлен типовой контракт на поставку медицинских изделий, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий, согласно приложению N 1 (далее - Типовой контракт).

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что при формировании существенных условий проекта контракта Заказчиком применялись положения Типового контракта и, что размещенный проект контракта не противоречит типовому.

Вместе с этим на заседании Комиссии Управления представителем Заявителя, а также в составе жалобы Заявителем, не представлено документов и сведений, свидетельствующих о формировании проекта контракта, размещенного в составе извещения, в нарушение положений Закона о контрактной системе, в частности не указаны положения проекта контракта, сформированные в нарушение требований Закона о контрактной системе, ввиду чего у Комиссии Управления отсутствуют правовые основания для признания Заказчика нарушившим положения о Законе о контрактной системе.

На основании вышеизложенного Комиссия Управления приходит к выводу, что данный довод жалобы Заявителя не нашел своего подтверждения и является необоснованным.

7.Также в составе жалобы Заявитель указывает, что сведения о сроке поставки закупаемого товара изложены Заказчиком в извещении об осуществлении неоднозначным противоречивым образом.

В частности заявитель указывает, что в извещении об осуществлении закупки заказчиком указано: "Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта", "Срок исполнения контракта: 31.12.2026", в то время как в описании объекта закупки указано "Срок поставки: Не более 20 дней, с возможностью досрочной поставки", в проекте контракта "Срок исполнения Заявки Заказчика на поставку Оборудования не должен превышать 20 (двадцать) дней. Общий срок поставки: до 01.12.2026 г в связи с окончанием финансового года.".

П.8 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе определено, что извещение об осуществлении закупки должно содержать срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта, если проектом контракта предусмотрены такие этапы).

Комиссией Управления установлено, что в извещении об осуществлении закупки Заказчиком в том числе указано: "Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта", "Срок исполнения контракта: 31.12.2026" При этом в описании объекта закупки указано "Срок поставки: Не более 20 дней, с возможностью досрочной поставки".

Также в проекте контракта Заказчиком предусмотрено следующее условие:

"Срок исполнения Заявки Заказчика на поставку Оборудования не должен превышать 20 (двадцать) дней. Общий срок поставки: до 01.12.2026 г в связи с окончанием финансового года.".

Согласно ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что в положениях описания объекта закупки Заказчиком определен срок поставки, в то время как в проекте конкретизировано, что исчисление данного срока начинается с даты получения заявки заказчика. Указание на общий срок поставки до 01.12.2026 обусловлено особенностями финансирования (средства внебюджетных источников, лимиты которых действуют до конца финансового года).

В силу ч. 1 ст. 94 Закона о контрактной системе исполнение контракта включает в себя следующий комплекс мер, реализуемых после заключения контракта и направленных на достижение целей осуществления закупки путем взаимодействия заказчика с поставщиком (подрядчиком, исполнителем) в соответствии с гражданским законодательством и Законом о контрактной системе, в том числе:

1)приемку поставленного товара, выполненной работы (ее результатов), оказанной услуги, отдельных этапов исполнения контракта, предусмотренных контрактом, включая проведение в соответствии с Законом о контрактной системе экспертизы поставленного товара, результатов выполненной работы, оказанной услуги, отдельных этапов исполнения контракта;

2)оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы (ее результатов), оказанной услуги, а также отдельных этапов исполнения контракта;

3)взаимодействие заказчика с поставщиком (подрядчиком, исполнителем) при исполнении, изменении, расторжении контракта в соответствии со ст. 95 Закона о контрактной системе, применении мер ответственности и совершении иных действий в случае нарушения поставщиком (подрядчиком, исполнителем) или заказчиком условий контракта.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что срок исполнения контракта включает в себя все этапы и меры, реализуемые после заключения контракта, в то время как срок оказания услуг определяет исключительно срок отдельного этапа заключенного контракта.

Вместе с этим, согласно ч. 4 ст. 106 Закона о контрактной системе, участник закупки, подавший жалобу, вправе представить для рассмотрения жалобы по существу информацию и документы, подтверждающие обоснованность доводов жалобы, однако, Заявителем не представлено документов и сведений, свидетельствующих об ограничении количества участников закупки при установлении указанного срока исполнения контракта, ввиду чего у Комиссии Управления отсутствуют правовые основания для признания Заказчика нарушившим положения о Законе о контрактной системе.

Таким образом, Комиссия управления приходит к выводу, что довод жалобы Заявителя не нашел своего подтверждения и является необоснованным.

8.Также Комиссией Управления установлено, что в составе жалобы

Заявитель указывает на то, что начальная (максимальная) цена контракта сформирована Заказчиком в нарушение Закона о контрактной системе.

Согласно ч. 3 ст. 99 Закона о контрактной системе ФАС России осуществляет контроль в сфере закупок, за исключением контроля, предусмотренного ч. 5, 8 и 10 ст.99 Закона о контрактной системе.

П.3 ч. 8 ст. 99 Закона о контрактной системе установлено, что контроль за соблюдением требований к определению и обоснования начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), начальной цены единицы товара, работы, услуги, начальной суммы цен единиц товара, работы, услуги, осуществляют органы внутреннего государственного (муниципального) финансового контроля.

В соответствии с ч. 9 ст. 99 Закона о контрактной системе контроль в сфере закупок в соответствии с ч. 8 ст. 99 Закона о контрактной системе осуществляется в соответствии с порядком, предусмотренным бюджетным законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами, регулирующими бюджетные правоотношения, в целях установления законности составления и исполнения бюджетов бюджетной системы Российской Федерации в отношении расходов, связанных с осуществлением закупок, достоверности учета таких расходов и отчетности в соответствии с Законом о контрактной системе,

Бюджетным кодексом Российской Федерации и принимаемыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами Российской Федерации:

1) федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в финансово-бюджетной сфере, в отношении закупок для обеспечения федеральных нужд, а также закупок для обеспечения нужд субъектов Российской Федерации, муниципальных нужд, финансовое обеспечение которых частично или полностью осуществляется за счет субсидий, субвенций, иных межбюджетных трансфертов, имеющих целевое назначение, из федерального бюджета;

2) органом государственного финансового контроля, являющимся исполнительным органом субъекта Российской Федерации (должностным лицом), в отношении закупок для обеспечения нужд субъекта Российской Федерации;

3) органом муниципального финансового контроля, являющимся органом (должностными лицами) местной администрации, в отношении закупок для обеспечения муниципальных нужд.

На основании вышеизложенного рассмотрение жалоб участников закупок на предмет правомерности обоснования и расчета начальной (максимальной) цены контракта не относится к компетенции Московского УФАС России, в связи с чем не подлежат рассмотрению.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

1.Признать жалобу АО "П" на действия ФГБНУ "РНЦХ им. акад. П." обоснованной в части формирования положений извещения, в нарушение положений Закона о контрактной системе, размещения разъяснений положений извещения в нарушение положений Закона о контрактной системе.

2.Жалобу в части доводов о неправомерности формирования и обоснования начальной (максимальной) цены контракта оставить без рассмотрения на основании положений ст. 99 Закона о контрактной системы.

3.Признать в действиях Заказчика нарушение положений п. 3 ч. 2 ст. 42, ч. 6 ст. 23, п. 5 ч. 1 ст. 42, п. 1 ч. 1, ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе.

4.Выдать Заказчику обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе.

5.Передать материалы дела соответствующему должностному лицу Московского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленном гл. 24 АПК РФ.