Решение Красноярское УФАС России от 05.09.2025 N 024/10/99-2460/2025

На основании подпункта "б" пункта 1 части 3, пункта 2 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), а также Приказа Красноярского УФАС России от 22.08.2025 N 164/25, ввиду поступления в адрес ФАС России и перенаправленного в адрес Красноярского УФАС России обращения ООО "У" (вх. 16646-ЭП/25 от 20.08.2025) Инспекция Красноярского УФАС России в составе: Г. - руководитель Инспекции, начальник отдела; членов Инспекции: Н.С. Криворучкин - ведущий специалист-эксперт; М. - ведущий специалист-эксперт; А.О. Сидоров - государственный инспектор, К.Г. - государственный инспектор (далее - Инспекция),

провела внеплановую проверку действий заказчика - Министерства здравоохранения Красноярского края, уполномоченного органа - Агентства государственного заказа Красноярского края на предмет исполнения требований законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок при определении поставщика (подрядчика, исполнителя) при проведении электронного аукциона N 0119200000125012427 на объект закупки "ЭА-N-13028/25 "Дефибриллятор внешний для профессионального использования", размещенного на электронной торговой площадке РТС-тендер.

Проверка начата 22.08.2025 года, окончена 05.09.2025 года.

Проверяемый период: с 27.06.2025 года по 09.07.2025 года.

В ходе контрольного мероприятия Инспекцией были изучены следующие документы и информация, представленные заказчиком и уполномоченным органом в соответствии с запросом

Красноярского УФАС России, а также опубликованные в единой информационной системе в сфере закупок в отношении рассматриваемых закупок ("Реестр закупок", "Реестр контрактов, заключенных заказчиками"):

1.Извещения о проведении закупок.

2.Приложения к извещениям о проведении закупок.

3.Иные документы, представленные заказчиком, уполномоченным органом, размещенные в единой информационной системе.

4.Пояснения, представленные заказчиком, уполномоченным органом.

В адрес Красноярского УФАС России поступило обращение ООО "У" (вх.

16646-ЭП/25 от 20.08.2025), перенаправленное из ФАС России, содержащее указание на неправомерные действия субъекта контроля при проведении закупок.

Внеплановая проверка проведена на основании положений подпункта "б" пункта 1 части 3, пункта 2 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, пункта 2 Постановления Правительства Российской Федерации от 26.08.2013 N 728 "Об определении полномочий федеральных органов исполнительной власти в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации", пункта 5.3.7 Положения о Федеральной антимонопольной службе, утвержденного

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 331, Постановления Правительства Российской Федерации от 01.10.2020 N 1576 "Об утверждении Правил осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок и о внесении изменений в Правила ведения реестра жалоб, плановых и внеплановых проверок, принятых по ним решений и выданных предписаний, представлений".

В соответствии с пунктом 28 Правил, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.10.2020 N 1576, внеплановая проверка проведена на заседании

Инспекции по проведению внеплановой проверки.

ООО "У" обратилось в Красноярское УФАС России по вопросу соблюдения законодательства в сфере закупок при проведении электронного аукциона на поставку оборудования в связи с тем, что, по мнению ООО "У", заявка победителя аукциона признана аукционной комиссией заказчика соответствующей неправомерно.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе заказчик устанавливает требование к участникам закупки о соответствии требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки.

Согласно подпункту "а" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе предложение участника закупки в отношении объекта закупки должно содержать характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе.

Согласно подпункту "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе предложение участника закупки в отношении объекта закупки должно содержать документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке).

Согласно пункту 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Объектом закупки является поставка медицинского оборудования, а именно дефибрилляторов.

В извещении об осуществлении закупки в отношении объекта закупки установлена характеристика "Отображение результата на дисплее - Да".

Исходя из Протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 09.07.2025 N ИЭА1 победителем электронного аукциона признано ООО "А" Согласно заявке ООО "А" им к поставке предложен дефибриллятор внешний для профессионального использования ДА-Н-05.

Как указывает ООО "У", в соответствии с руководством по эксплуатации на "Д". Вариант исполнения: Дефибриллятор автоматический наружный ДА-Н-05", наличие дисплея в данном дефибрилляторе не предусмотрено.

Следовательно, по мнению ООО "У", в заявке ООО "А" указана не верная информация о соответствии предложенного им к поставке товара всем характеристикам, указанным в извещении о закупке.

Исходя из части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение.

Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно пункту 4 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 19 января 2017 г. N 11н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия" техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие (далее - техническая документация), представляемая производителем (изготовителем) медицинского изделия или уполномоченным представителем производителя (изготовителя) медицинского изделия в составе регистрационного досье на медицинское изделие, за исключением программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, в том числе программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта (далее - программное обеспечение, являющееся медицинским изделием), должна помимо прочего содержать:

- описание основных функциональных элементов медицинского изделия, которое может сопровождаться схемами, фотографическими изображениями, рисунками, диаграммами и иными пояснениями;

- описание составных частей (узлов) медицинского изделия (при наличии).

В соответствии с частью 4 статьи 38 Закона N 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Правила регистрации медицинских изделий утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Правила).

В соответствии с пунктом 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (далее - медицинские изделия).

Согласно пункту 5 Правил государственная регистрация медицинских изделий проводится на основании результатов технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, представляющих собой формы оценки соответствия медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, и экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации).

В соответствии с пунктом 6 Правил документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (далее - регистрационное удостоверение). Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом. Регистрационное удостоверение выдается бессрочно.

В соответствии с подпунктом "а" пункта 56 Правил в регистрационном удостоверении указываются, среди прочего, следующие сведения: наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению).

В соответствии с пунктом 10 Правил для государственной регистрации медицинского изделия (за исключением медицинских изделий, включенных в перечень) представляются следующие документы:

г) эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

Указанные сведения размещаются Росздравнадзором в государственном реестре медицинских изделий и организаций.

Медицинское изделие должно полностью соответствовать инструкции по применению или руководству по эксплуатации медицинского изделия.

Оценивая технические параметры и иные характеристики зарегистрированного медицинского изделия, следует полагаться на информацию из регистрационного удостоверения и инструкции по применению или руководству по эксплуатации, размещенных на официальном сайте Росздравнадзора в сети Интернет. Указанная позиция подтверждается письмом Росздравнадзора от N 10-70721-22 от 17.10.2022.

Заказчиком представлены письменные пояснения, из которых следует, что он планирует получить товар, который полностью отвечает требованиям, указанным в описании объекта закупки и заключенном контракте.

Предложенные в заявке победителя закупки технические характеристики товара полностью соответствуют извещению о проведении закупки.

Вместе с тем, Инспекция установила, что признавая заявку (N 119215208) на участие в закупке соответствующей требованиям извещения о закупке, Закона о контрактной системе, аукционная комиссия допустила нарушения требований Закона о контрактной системе, с учетом вышеизложенных в настоящем решении выводов Инспекции, основанных на непосредственном исследовании фактического содержания заявок участников закупки и сопоставлении такого содержания с требованиями извещения о проведении электронного аукциона.

Как указано в Определении Конституционного Суда РФ от 14.12.2023 N 3288-О, комиссия по осуществлению закупок в случае возникновения сомнений в достоверности представленных в заявке на участие в закупке сведений вправе и обязана проверять соответствие сведений действительности.

Согласно положениям статьи 48 Закона о контрактной системе члены комиссии рассматривают вторые части заявок на участие в закупке, а также информацию и документы, направленные оператором электронной площадки, и принимают решение о признании второй части заявки на участие в закупке соответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке.

Инспекция констатирует, что предусмотренная Законом о контрактной системе обязанность комиссии по осуществлению закупок отклонить заявку в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке, направлена на обеспечение баланса и защиты прав заказчиков, уполномоченных органов и иных участников закупок в целях обеспечения гласности и прозрачности их осуществления, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в указанной сфере.

Уполномоченный орган в своих письменных пояснениях указывает, что при рассмотрении заявок аукционная комиссия не обладала сведениями о наличии в составе заявки победителя закупки недостоверных сведений и исходила из принципа добросовестности, согласно части 3 и части 4 статьи 1 Гражданского Кодекса РФ (пункт 1 постановления Пленума Верховного Суда РФ от 23.06.2015 N 2 "О применении судами некоторых положений раздела I части 1 ГК РФ").

Вместе с тем, для отстранения участника закупки на основании положения пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе недостоверность соответствующей информации должна быть подтверждена надлежащим образом. Аналогичная по своему правовому содержанию позиция зафиксирована в письме ФАС России от 20.08.2021 N ПИ/69938/21.

В составе заявки на участие в закупке N 119215208 ООО "А" был предложен к поставке товар "Дефибриллятор внешний для профессионального использования ДА-Н-05", приложена ссылка на Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее - Реестр), размещенный на официальном сайте Росздравнадзора.

В указанном реестре содержится реестровая запись N 53380 с регистрационным номером медицинского изделия РЗН 2017/5391 и наименованием медицинского изделия "Д".

К указанной реестровой записи приложено руководство по эксплуатации на дефибриллятор автоматический наружный ДА-Н. В соответствии с указанным руководством аппарат имеет несколько исполнений, в том числе дефибриллятор ДА-Н-05, предложенный к поставке ООО "А".

Согласно указанному руководству по эксплуатации дефибрилляторы с вариантами исполнения ДА-Н-01, ДА-Н-02 имеют дисплей, программные кнопки, кнопку включения/выключения, ручку, кнопку "Разряд" (стр. 20 руководства по эксплуатации).

Дефибриллятор с вариантом исполнения ДА-Н-05 оснащен только индикаторами состояния аппарата, кнопкой включения/выключения, индикатором состояния батареи, кнопкой выбора режима, кнопкой "Разряд", индикаторами режима, индикаторами проведения СЛР. Дисплеем указанный дефибриллятор не оснащен (стр. 21 руководства по эксплуатации).

Таким образом, дефибриллятор ДА-Н-05 не соответствует характеристике, указанным в извещении об осуществлении закупки, об отображении результата на дисплее ввиду отсутствия дисплея.

Указанное несоответствие товара, предложенного к поставке ООО "А" требованиям извещения об осуществлении закупки, прямо следует из руководства по эксплуатации дефибриллятора ДА-Н-05, размещенного в составе реестровой записи N 53380 из Реестра на официальном сайте Росздравнадзора, из чего следует, что недостоверность информации, содержащейся в заявке на участие в закупке, подтверждена надлежащим образом.

Рассматривая вторую часть заявки на участие в закупке, комиссия по осуществлению закупок в соответствии с пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе обязана отклонить заявку при выявлении недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Исходя из вышеуказанного, аукционной комиссией надлежащим образом не выполнена обязанность, предусмотренная пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе, что содержит признаки административного правонарушения, предусмотренного частью 7 статьи 7.30.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации (далее - КоАП РФ).

Соответственно, довод ООО "У" о том, что заявка ООО "А" признана соответствующей неправомерно и необоснованно, находит свое подтверждение, так как товар, предложенный к поставке ООО "А", не соответствует требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

Инспекцией установлено, что по рассматриваемой закупке уже заключен государственный контракт N 2025/27/55 от 21.07.2025 с реестровым номером 2246621260725001416, находящийся в стадии "Исполнение".

Из пункта 5 части 8 статьи 99 Закона о контрактной системе следует, что органы внутреннего государственного (муниципального) финансового контроля осуществляют контроль (за исключением контроля, предусмотренного частью 10 статьи 99 Закона о контрактной системе) в отношении, в том числе, соблюдения предусмотренных указанным Федеральным законом требований к исполнению, изменению контракта, а также соблюдению условий контракта, в том числе в части соответствия поставленного товара, выполненной работы (ее результата) или оказанной услуги условиям контракта.

Таким образом, контроль в части исполнения контракта, а также соблюдения условий контракта, заключенного по результатам проведения закупки, не относится к полномочиям ФАС России и ее территориальных органов.

В связи с этим, Инспекция приходит к выводу о невозможности выдачи предписания по поводу установленных нарушений.

По результатам проведения внеплановой проверки, руководствуясь статьей 99 Закона о контрактной системе, Постановлением Правительства РФ от 01.10.2020 N 1576 "Об утверждении Правил осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок и о внесении изменений в Правила ведения реестра жалоб, плановых и внеплановых проверок, принятых по ним решений и выданных предписаний, представлений", Инспекция Красноярского УФАС России решила признать аукционную комиссию заказчика нарушившей требования, предусмотренные пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе и п передать материалы по внеплановой проверке и ее результатам уполномоченному должностному лицу Красноярского УФАС России для принятия решения о необходимости возбуждении дела об административном правонарушении в отношении членов аукционной комиссии.

Настоящее решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Красноярского края в течение трех месяцев со дня его принятия.