Решение Московское УФАС России от 08.06.2026 N 077/06/105-7556/2026

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее - Комиссия Управления) в составе:

Председательствующего - главного специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Е.Д. Мартьяновой,

Члены Комиссии:

Ведущего специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Л.,

Ведущего специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок С.,

рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством видео-конференц-связи),

при участии представителей:

ГБУЗ "МА" ДЗМ": Д. (по доверенности N 125/К-25д от 15.09.2025),

ООО "Д": З. (по доверенности N 1 от 01.08.2025),

К. (по доверенности N 2 от 01.08.2025), рассмотрев жалобу ООО "Д" (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ "МА" ДЗМ" (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку изделий медицинского назначения "Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования, Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство, Интродьюсер для катетера, Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования" для нужд ГБУЗ "МА" ДЗМ" (Закупка N 0373200087826001074) (далее - электронный аукцион, аукцион), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении вышеуказанного электронного аукциона.

В результате рассмотрения жалобы, рассмотрев представленные документы и сведения, запрашиваемые Московским УФАС России, Комиссия Управления установила следующее.

В составе жалобы Заявитель указывает, что комиссией по осуществлению закупок Заказчика нарушены нормы Закона о контрактной системе в результате отклонения заявки участника закупки ООО "Д".

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 27.05.2026 N ИЭА заявка участника закупки ООО "Д" с идентификационным номером 3250792, отклонена комиссией по осуществлению закупок Заказчика на следующем основании, в частности: "Отклонить заявку на участие в закупке по п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ "Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке" Заявка содержит недостоверные сведения, а именно участник закупки предлагает к поставке товар по позициям N 51-53, 55-57, 59-61, 63-66, 68-71, 73-74, 76-79, 81-82, 84-94 участником предложен товар по регистрационному удостоверению РЗН 2023/19896, при этом в структурированной заявке указано, что номинальное рабочее давление баллона 12 физических атмосфер, но рассмотрев инструкцию установлено, что номинальное рабочее давление составляет 6 физических атмосфер (608 кПа) и т.д.".

Согласно п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчиком в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

В силу ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Комиссией Управления определено, что, согласно извещению об осуществлении закупки, Заказчиком закупается, в частности: по п. 53 "Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный", при этом Заказчиком установлены в том числе следующие требования к характеристикам изделия:

"Номинальное рабочее давление баллона: Равно 12 АТМ", "Диаметр баллона:

> 1.75 <= 2 ММ".

Согласно п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно ч. 1 ст. 49 Закона о контрактной системе заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные пп."м" - "п" п. 1, пп."а" - "в" п. 2, п. 5 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные пп."д" п. 2 ч. 1 ст.43 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

а)с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

б)наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе;

в)документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;

г)с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе предложение по критериям, предусмотренным п. 2 и (или) 3 ч. 1 ст. 32 Закона о контрактной системе (в случае проведения конкурсов и установления таких критериев). При этом отсутствие такого предложения не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке;

д)иные информация и документы, в том числе эскиз, рисунок, чертеж, фотография, иное изображение предлагаемого участником закупки товара. При этом отсутствие таких информации и документов не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке.

Комиссией Управления установлено, что в составе заявки участника закупки ООО "Д" указаны в том числе следующие сведения о предлагаемом к поставке товаре по п. 53 "Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный": "Наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Катетер баллонный дилатационный для коронарной ангиопластики ПИТОН RX NC", "Номинальное рабочее давление баллона: 12 АТМ", "Диаметр баллона: 2 Миллиметр".

Также в составе своей заявки Заявитель указал регистрационное удостоверение на предлагаемое изделие РЗН 2023/19896 от 30.03.2023.

В силу ч. 4 ст. 106 Закона о контрактной системе участник закупки, подавший жалобу, вправе представить для рассмотрения жалобы по существу информацию и документы, подтверждающие обоснованность доводов жалобы.

На заседании Комиссии Управления представитель Заявитель пояснил, что заявка участника закупки содержала следующую информацию на "Катетер баллонный дилатационный для коронарной ангиопластики ПИТОН RX по ТУ 32.50.13-001-15624048-2021: Катетер баллонный дилатационный для коронарной ангиопластики ПИТОН RX NC", регистрационное удостоверение РЗН 2023/19896 от 30.03.2023 г, а именно: "Номинальное давление баллона 12 атм", данная информация подтверждается письмом производителя, а так же фотографическими изображениями катетера баллонного ПИТОН RX NC с сайта Росздравнадзора.

В обоснование своей позиции представитель Заявителя предоставил письмо от производителя медицинских изделий ООО "МБ" (Исх. N 184 от 22.05.2026), где указано, что медицинское изделие "Катетер баллонный дилатационный для коронарной ангиопластики ПИТОН RX по ТУ 32.50.13-001- 15624048-2021, вариант исполнения: Катетер баллонный дилатационный для коронарной ангиопластики ПИТОН RX NC" производителя ООО "МБ" (регистрационное удостоверение N РЗН 2022/19140 от 16.12.2022) имеет "Номинальное давление 12 физических атмосфер (1216 кПа)".

Согласно ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что согласно фотографическим данным, представленным в составе жалобы, а также сведениям с сайта Роздравнадзора, у данного изделия имеется давление 12 атмосфер, однако диаметр баллона не соответствует заявленным в заявке участника, а именно при давление 12 атмосфер, как указано на изображениях диаметр баллона должен составлять либо 3,44мм; либо 4,34 мм; либо 5 мм; либо 5,06 мм; либо 5,31, однако таких размеров в техническом задании нет.

Согласно техническому заданию заказчику по позициям: N 51-53 (диаметр баллона должен быть 2 мм), 55-57 (диаметр баллона должен быть 2,25 мм), 59- 61 (диаметр баллона должен быть 2,5 мм), 63-66 (диаметр баллона должен быть 2,75 мм), 68-71 (диаметр баллона должен быть 3 мм), 73-74 (диаметр баллона должен быть 3,25 мм), 76-79 (диаметр баллона должен быть 3,5 мм), 81-82 (диаметр баллона должен быть 3,75 мм), 84-94 (диаметр баллона должен быть 4 мм).

Рассмотрев Таблицу N 1 инструкции к предложенному товару (страницы с 12 по 22) представляется возможным определить, что все требуемые диаметры баллона есть и сведения о том, что у них номинальное давление в баллоне составляет 608 килопаскаль.

Заявитель предоставил письмо производителя ООО "МБ", в котором производитель подтверждает, что по регистрационному удостоверению РЗН 2022/19140 от 16.12.2022 г., имеется номинальное давление 12 атмосфер, при этом предложение участника к поставке было по другому регистрационному удостоверению N РЗН 2023/19896 от 30.03.2023 г.

В свою очередь, Комиссия Управления отмечает следующее.

В соответствии с ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан) обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно ч. 4 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право

Евразийского экономического союза.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила).

П.6 Правил установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.

Как следует из пп. "а" п. 54 Правил регистрирующий орган формирует регистрационное досье, которое включает в себя документы, предусмотренные п. 10 Правил.

В соответствии с пп. "г" п. 10 Правил для государственной регистрации медицинского изделия заявителем представляется эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе, инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

Таким образом, руководство по эксплуатации медицинского изделия и инструкция по применению входят в состав регистрационного досье и представляется в числе обязательных документов при регистрации медицинского изделия.

На основании изложенного, Комиссия Управления считает, что информация, размещенная на сайте Росздравнадзора, в том числе, руководство по эксплуатации, инструкция по использованию медицинского изделия, является актуальной и обладает юридической силой, следовательно, при рассмотрении заявок участников закупки комиссия по осуществлению закупок должна руководствоваться, в том числе, сведениями, размещенными на сайте Росздравнадзора, которые являются открытыми и доступны без каких-либо ограничений.

Также Комиссия Управления считает необходимым отметить, что при наличии противоречивых сведений, содержащихся в информационном письме производителя изделий и документах, размещенных в Реестре медицинских изделий, Комиссия Управления, в отсутствие технической документации производителя (изготовителя) изделия, руководствуется документами и информацией размещенной в Реестре медицинских изделий.

Комиссией Управления установлено, что Заявителем в составе заявке указано, что по п. 53 "Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный": "Номинальное рабочее давление баллона: 12 АТМ", при этом в инструкции по регистрационному удостоверению РЗН 2023/19896 от 30.03.2023 указано в Таблице 1 "Диаметр баллона: 2 ММ", после таблицы указано, что номинальное давление в баллоне, при которых достигается диаметр баллона, установленный в таблице 1 должно быть 608 кПа.

Согласно пп."а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с п. 4 ч. 4 ст. 49 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным п. 1- 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.

В силу ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1)непредставления (за исключением случаев, предусмотренных Законом о контрактной системе) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с Законом о контрактной системе (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст. 43 Закона о контрактной системе), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2)непредставления информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч.6 ст. 43 Закона о контрактной системе, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3)несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона о контрактной системе, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с ч. 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) ст. 31 Закона о контрактной системе;

4)предусмотренных пп."а" п. 1 (за исключением случая, предусмотренного п. 5 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе), пп."а" п. 2 ч. 4, пп."а" п. 1 (за исключением случая, предусмотренного п. 5 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе), п. 2 ч. 5 ст. 14 Закона о контрактной системе;

5)непредставления информации и документов, предусмотренных п. 5 ч. 1 ст.43 Закона о контрактной системе, если такие информация и документы определены в соответствии с п. 2 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе (в случае установления в соответствии с пп."а" п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе в извещении об осуществлении закупки запрета закупок товара, происходящего из иностранного государства);

6)выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным п. 4 ст. 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия

Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7)предусмотренных ч. 6 ст. 45 Закона о контрактной системе;

8)выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9)указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном п. 3 или п. 4 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе.

На основании вышеизложенного Комиссия Управления приходит к выводу, что у комиссии по осуществлению закупок Заказчика имелись основания для отклонения заявки Заявителя, ввиду чего, решение комиссии по осуществлению закупок Заказчика об отклонении заявки Заявителя является правомерным.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что данный довод жалобы не нашел своего подтверждения и является необоснованным.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

1.Признать жалобу ООО "Д" на действия комиссии по осуществлению закупок ГБУЗ "МА" ДЗМ" необоснованной.

2.Снять ограничения, наложенные на определение поставщика (подрядчика, исполнителя).

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленном гл. 24 АПК РФ.