Решение Омское УФАС России от 28.08.2025 N 055/06/106-995/2025

Комиссия Омского УФАС России по контролю в сфере закупок на территории Омской области (далее - Комиссия) в составе:

Ш.Т. - заместителя руководителя управления, председателя Комиссии;

З. - начальника отдела контроля закупок, заместителя председателя Комиссии;

А. - главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок, члена Комиссии,

рассмотрев жалобу общества с ограниченной ответственностью "К" (далее - ООО "К", общество, заявитель) на действия бюджетного учреждения здравоохранения Омской области "Б" (далее - БУЗОО "БСМЭ", заказчик) при осуществлении закупки в форме электронного аукциона "Поставка секвенатора нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование по Сэнгеру (Реестровый номер 252079)" (извещение N 0852500000125002982) (далее - электронный аукцион, аукцион, закупка), размещенной казенным учреждением Омской области "Ц" (далее - уполномоченное учреждение),

при участии посредством видео-конференц-связи представителей:

заявителя - П. (доверенность от 25.08.2025 N 26), С. (доверенность от 27.08.2025 N 28), Д. (доверенность от 25.08.2025 N 27),

заказчика - К.Ю. (доверенность от 25.08.2025 N 19),

уполномоченного учреждения - К.Е. (доверенность от 23.12.2024 N 5)

1. В Омское УФАС России поступила (вх. N 7782-ЭП/25 от 21.08.2025) жалоба заявителя на положения извещения об осуществлении закупки, нарушающие, по его мнению, требования Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ и услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Федеральный закон о контрактной системе).

2. Из материалов электронного аукциона следует, что 14.08.2025 на официальном сайте единой информационной системы в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" www.zakupki.gov.ru (далее - официальный сайт ЕИС) уполномоченным учреждением было размещено извещение об осуществлении закупки с начальной (максимальной) ценой контракта 11 816 873,67 руб.

18.08.2025 и 19.08.2025 размещены разъяснения положений извещения об осуществлении закупки N РИ1, N РИ2.

22.08.2025 размещен протокол подачи ценовых предложений, согласно которому на участие в закупке было подано 2 заявки, наименьшее ценовое предложение сделано участником закупки с идентификационным номером заявки 119454484, при этом снижение составило 11,50%.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика от 22.08.2025 заявка одного участника закупки была отклонена. Победителем признан участник закупки с идентификационным номером заявки 119454484 с ценой 10 457 933,16 руб.

3. В результате рассмотрения жалобы заявителя, представленных материалов и объяснений, в результате проведения в соответствии с частью 15 статьи 99 Федерального закона о контрактной системе внеплановой проверки Комиссией установлено следующее.

3.1. В жалобе заявителем указано, что установив в описании объекта закупки требование к показателям товара "количество капилляров в блоке- 8 штук" и "максимальное количество одновременно загружаемых образцов - 96 штук", заказчик и уполномоченное учреждение ограничивают конкуренцию, поскольку совокупности установленных требований соответствует товар единственного производителя "Устройство секвенирования ДНК по ТУ 9443-005-04699534-2013, с принадлежностями" (регистрационное удостоверение от 11.03.2022 N РЗН 2015/3474), ИАП РАН, Россия, а именно "Генетический анализатор "НАНОФОР 05".

Заявителем указано: "Современные генетические анализаторы используют капиллярные блоки на 16 капилляров и более, что увеличивает пропускную способность лаборатории и скорость получения результата. Кроме того, современные генетические анализаторы позволяют одновременно загружать от 192 образцов (по две плашки на 96 образцов) и более, что также является преимуществом прибора, обеспечивающим возможность непрерывного анализа большего количества объектов, при этом, количество исследуемых объектов определяется пользователем, равно как и возможность частичной загрузки прибора (от одной плашки на 96 образцов)".

В качестве доказательства своих доводов обществом представлена сравнительная таблица по имеющимся на рынке товарам, находящимся в обращении на территории Российской Федерации.

Заказчиком (вх. N 7935/25 от 26.08.2025) и уполномоченным учреждением (вх. N 7893-ЭП/25 от 25.08.2025) представлены письменные возражения, содержание которых сводится к тому, что описание объекта закупки сформировано в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации о контрактной системе.

Федеральный закон о контрактной системе регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок, в части, касающейся, в том числе определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей), заключения предусмотренных настоящим Федеральным законом контрактов и особенностей исполнения контрактов (часть 1 статьи 1 Федерального закона о контрактной системе).

В силу статьи 2 Федерального закона о контрактной системе законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд основывается на положениях Конституции Российской Федерации, Гражданского кодекса Российской Федерации, Бюджетного кодекса Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона и других федеральных законов, регулирующих отношения, указанные в части 1 статьи 1 настоящего Федерального закона.

В случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок, Президент Российской Федерации, Правительство Российской Федерации, федеральные органы исполнительной власти, Государственная корпорация по атомной энергии "Р", Государственная корпорация по космической деятельности "Роскосмос" вправе принимать нормативные правовые акты, регулирующие отношения, указанные в части 1 статьи 1 настоящего Федерального закона (далее - нормативные правовые акты о контрактной системе в сфере закупок).

Контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок (статья 6 Федерального закона о контрактной системе).

Контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок (статья 8 Федерального закона о контрактной системе).

В соответствии с частью 1 статьи 12 Федерального закона о контрактной системе государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных настоящим Федеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Статьей 34 Бюджетного кодекса Российской Федерации предусмотрено, что принцип эффективности использования бюджетных средств означает, что при составлении и исполнении бюджетов участники бюджетного процесса в рамках установленных им бюджетных полномочий должны исходить из необходимости достижения заданных результатов с использованием наименьшего объема средств (экономности) и (или) достижения наилучшего результата с использованием определенного бюджетом объема средств (результативности).

В силу частей 5 и 6 статьи 23 Федерального закона о контрактной системе формирование и ведение в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд обеспечиваются федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок.

Порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Федерального закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться (часть 2 статьи 33 Федерального закона о контрактной системе).

По общему правилу указание заказчиком в описании объекта закупки особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

Вместе с тем включение заказчиком в извещение об осуществлении закупки требований к закупаемому товару, которые свидетельствуют о его конкретном производителе, в отсутствие специфики использования такого товара является нарушением положений статьи 33 Федерального закона о контрактной системе (пункты 1 и 2 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28.06.2017).

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Федерального закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В силу пункта 1 части 2 статьи 42 Федерального закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать электронный документ - описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145 утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее также Правил формирования и ведения КТРУ, Правил использования КТРУ).

В соответствии с пунктами 2, 4, 5, 6 и 7 Правил использования КТРУ каталог используется заказчиками в целях:

а) обеспечения применения информации о товарах, работах, услугах, в том числе в:

извещении об осуществлении закупки;

приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) (далее - приглашение);

документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке);

контракте;

реестре контрактов, заключенных заказчиками;

б) описания объектов закупки, которое включается в извещение об осуществлении закупки, приглашение и документацию о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке).

Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев:

а) если при осуществлении закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), указанного в позициях 25, 26 и 32 приложения N 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", позициях 191 - 361 приложения N 2 к указанному постановлению, применяются предусмотренные пунктом 1 указанного постановления запрет, ограничение соответственно;

б) если иное не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 5 статьи 33 Федерального закона.

В случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

В случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Федерального закона. При проведении предусмотренных Федеральным законом электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные пунктом 1 части 1 статьи 33 Федерального закона, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с частью 1 статьи 42, пунктом 1 части 1 статьи 75 Федерального закона соответственно.

Таким образом, в случае, если позиция каталога не содержит описание объекта закупки, предусмотренное пунктом 13 Правил формирования каталога, то с учетом пунктов 5 и 6 Правил использования каталога заказчик формирует описание товара, работы, услуги самостоятельно в соответствии с требованиями статьи 33 Федерального закона о контрактной системе без указания дополнительного обоснования необходимости использования характеристик товара, работы, услуги. (данная позиция изложена в письме Минфина России от 17.03.2020 N 24-05-08/20208).

Согласно извещению об осуществлении закупки заказчиком закупается секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование по Сэнгеру (1 позиция).

Описание объекта закупки сформировано в структурированной форме извещения об осуществлении закупки и в электронном документе "Описание объекта закупки", в том числе с учетом Правил использования КТРУ.

Комиссия обращает внимание на то, что действующее законодательство о контрактной системе в сфере закупок допускает самостоятельное формирование заказчиком объекта закупки, исходя из целей ее осуществления и потребностей такого заказчика.

Заказчик самостоятельно с учетом действующего законодательства формирует объект закупки, в том числе устанавливает требования к объекту закупки, при условии, что такие требования не влекут за собой ограничение количества участников закупки (данные выводы согласуются с позицией Минфина России, изложенной в письме от 29.11.2019 N 24-03-07/93070).

В соответствии с пунктом 1 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017, указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

Заказчик вправе указывать качественные, технические параметры к товарам, которые являются определяющими для него, но при этом не ограничивающие количество потенциальных участников закупок.

Толкование вышеприведенных положений в совокупности позволяет прийти к выводу о том, что указание заказчиком в описании объекта закупки особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

Однако включение заказчиком в извещение об осуществлении закупки требований к закупаемому товару, которые свидетельствуют о его конкретном производителе, в отсутствие специфики использования такого товара является нарушением положений статьи 33 Федерального закона о контрактной системе (пункты 1 и 2 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28.06.2017).

В возражениях на жалобу заказчиком, в частности предоставлено следующее обоснование потребности во включении в описание объекта закупки показателей товара "количество капилляров в блоке - 8 штук", "максимальное количество одновременно загружаемых образцов - 96 штук":

"При формировании документации учитывался тот факт, что требование лаборатории к высокой пропускной способности отсутствует. Заказчику необходим прибор, отвечающий его требованиям, а именно отсутствие перерасхода расходных материалов (полимер, буфер для фрагментного анализа, калибровочный матричный стандарт) при запуске и обслуживании генетического материала".

Также заказчиком в материалы дела представлена сравнительная таблица, согласно которой спорным позициям описания объекта закупки соответствуют следующие медицинские изделия, включая медицинское изделие, страной происхождения которого является Российская Федерация:

- "Устройство секвенирования ДНК по ТУ 9443-005-04699534-2013, с принадлежностями" (регистрационное удостоверение от 11.03.2022 N РЗН 2015/3474, производитель ИАП РАН, Россия), а именно "Генетический анализатор "НАНОФОР 05".

- "Анализатор генетический Applied Biosystems 3500 Dx, с принадлежностями" (регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 24.03.2022 N ФСЗ 2011/09862, производитель "Лайф Текнолоджис Корпорейшн", США).

- "Генетический анализатор (секвенатор) серии G с принадлежностями" в варианте исполнения: Генетический анализатор (секвенатор) G08, в составе (регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 09.04.2024 N РЗН 2024/22415, производитель "ООО "Ханчжоуская биотехническая компания Цзюшэн", Китай).

В жалобе заявителем также приведены к сравнению вышеуказанные медицинские изделия, при этом обществом не оспаривается факт наличия у данных изделий капилляров в блоке в количестве 8 штук.

Общество указывает, что у медицинских изделий "Генетический анализатор 3500 Applied Biosystems" и "Генетический анализатор G8 ГТЗ" максимальное количество одновременно загружаемых образцов 192 штуки (2 плашки по 96 штук).

Однако доказательств того, что в устройство возможно одновременно загрузить 2 планшета заявителем в материалы дела не представлено.

В силу части 1 статьи 105 Федерального закона о контрактной системе при проведении конкурентных способов, при осуществлении закупки, осуществляемой в соответствии с частью 12 статьи 93 настоящего Федерального закона, участник закупки в соответствии с законодательством Российской Федерации имеет право обжаловать в судебном порядке или в порядке, установленном настоящей главой, в контрольный орган в сфере закупок действия (бездействие) субъекта (субъектов) контроля, если такие действия (бездействие) нарушают права и законные интересы участника закупки. При этом обжалование действий (бездействия) субъекта (субъектов) контроля в порядке, установленном настоящей главой, не является препятствием для обжалования таких действий (бездействия) в судебном порядке.

Участник закупки, подавший жалобу, вправе представить для рассмотрения жалобы по существу информацию и документы, подтверждающие обоснованность доводов жалобы (часть 4 статьи 106 Федерального закона о контрактной системе).

Согласно позиции Верховного суда Российской Федерации, изложенной в Обзоре судебной практики Верховного Суда Российской Федерации N 1 (2020), утвержденной Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 10.06.2020, механизм защиты прав участников закупки в административном порядке путем рассмотрения их жалоб контрольным органом в сфере закупок, установленный главой 6 Федерального закона о контрактной системе, должен применяться в случаях действительных, а не мнимых нарушений прав и законных интересов участников закупки и не должен создавать предпосылки для нарушения публичных интересов.

Общество также не обосновало невозможность приобретения товара, соответствующего требованиям извещения об осуществлении закупки, а также свидетельствующих о том, что содержащиеся в описании объекта закупки положения создали преимущество отдельным участникам перед другими либо являются непреодолимыми для потенциальных участников закупки, в том числе для общества.

По мнению Комиссии, в настоящем случае заявителем не представлены безусловные доказательства, подтверждающие факт наличия нарушений при описании заказчиком объекта закупки, и что требования, установленные в извещении об осуществлении закупки, приводят к ограничению количества ее участников, а равно нарушают права и законные интересы заявителя.

Таким образом, Комиссией установлено, что требования к закупаемому товару являются необходимыми и достаточными для определения потребностей заказчика и полностью соответствуют положениям законодательства о контрактной системе в сфере закупок.

В силу пункта 2 статьи 4 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ) одним из основных принципов охраны здоровья является приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи.

Частью 2 статьи 98 Федерального закона N 323-ФЗ предусмотрена ответственность медицинских работников в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи.

При проведении соответствующей закупки определяющим является достижение при лечении пациентов максимальное исключение любых нежелательных реакций и последствий в рамках оказания медицинской помощи.

При таких обстоятельствах Комиссия не усматривает в действиях заказчика нарушений требований законодательства о контрактной системе при описании объекта закупки, в связи с чем данный довод жалобы признан необоснованным.

2. В жалобе заявителем указано: "... согласно пп. а) п. 5.3 проекта Контракта "При поставке Оборудования Поставщик представляет следующую документацию: копию регистрационного удостоверения на Оборудование, выданного _______________ (при наличии). То есть предоставление РУ не является обязательным документом и может отсутствовать".

Общество указывает, что из содержащихся в извещении и проекте контракта сведений не представляется возможным прийти к однозначному выводу о необходимости предоставления регистрационного удостоверения, что вводит участников закупки в заблуждение и позволяет заказчику (уполномоченному учреждению) субъективно оценивать характеристики товара, указанного в заявках участников закупки, отклонять участников закупки по формальным признакам, тем самым злоупотребляя своим правом.

Закупка проводится на поставку медицинского изделия, обращение которого на территории Российской Федерации регламентируется нормами Федерального закона N 323-ФЗ, а также принятых в его развитие нормативных правовых актов.

Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Пунктом 25 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2024 года N 1684 (вступивших в силу 1 марта 2025 года), установлено, что факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с настоящими Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр. При этом указанными Правилам выдача регистрационного удостоверения на бумажном носителе не предусмотрена.

Ранее пунктом 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 года N 1416 (утративших силу с 1 марта 2025 года), было установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

Пунктом 1 Постановления Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2024 года N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" предусмотрено, что регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных настоящим постановлением, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Таким образом, действующее законодательство Российской Федерации предусматривает возможность обращения на территории Российской Федерации медицинских изделий, прошедших регистрацию в установленном порядке, как имеющих регистрационное удостоверение на бумажном носителе, так и не имеющих.

В соответствии с электронным документом "Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупки и инструкция по ее заполнению (далее - инструкция, требования)", размещенным в составе извещения об осуществлении закупки, участникам закупки надлежало представить в составе заявки: "документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации:

- сведения и (или) документ, подтверждающие факт государственной регистрации медицинского изделия".

Данное требование распространяет свое действие исключительно на этап подачи участником закупки заявки.

Одновременно пунктом 5.3 проекта контракта, в частности установлено: "При поставке Оборудования Поставщик представляет следующую документацию:

а) копию регистрационного удостоверения на Оборудование, выданного _______________ (при наличии)".

Дословное прочтение данного условия проекта контракта позволяет однозначно понять, что оно относится именно к этапу поставки товара.

Таким образом, Комиссия не усматривает в действиях заказчика, уполномоченного учреждения нарушений и признает довод жалобы необоснованным.

3. Заявителем указано, что разъяснения положений извещения об осуществлении закупки от 19.08.2025 N РИ2 носят формальный и обрывочный характер, повторно вводят участников закупки в заблуждение и не в полной мере соответствуют действительности.

Тем самым заказчик ненадлежащим образом исполнил обязанность по разъяснению положений документации, что приравнивается к фактическому уклонению от дачи разъяснений.

Согласно части 5 статьи 42 Федерального закона о контрактной системе любой участник закупки, зарегистрированный в единой информационной системе, вправе направить с использованием электронной площадки заказчику не более чем три запроса о даче разъяснений положений извещения об осуществлении закупки при проведении электронного конкурса и электронного аукциона не позднее чем за три дня до окончания срока подачи заявок на участие в закупке. Не позднее одного часа с момента поступления такого запроса оператор электронной площадки направляет его с использованием электронной площадки заказчику. Не позднее двух дней со дня, следующего за днем поступления заказчику запроса о даче разъяснения положений извещения об осуществлении закупки, заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе разъяснение положений извещения об осуществлении закупки с указанием предмета запроса, но без указания участника закупки, от которого поступил такой запрос. Такие разъяснения не должны изменять суть извещения об осуществлении закупки.

В поступивших запросах на разъяснения положений извещения о проведении закупки фактически содержались требования к заказчику об изменении описания объекта закупки, поскольку, по мнению лиц, подавших запросы, потребность заказчика может быть удовлетворена товарами с иными характеристиками.

Также было указано на необходимость исключения требований о наличии регистрационного удостоверения на медицинское изделие, поскольку, по мнению лица, подавшего запрос на разъяснения положений извещения, деятельность заказчика не является медицинской.

Таким образом, ни один из запросов не был направлен на разъяснения положений извещения.

Вместе с тем заказчиком были даны подробные разъяснения как в отношении оснований для установления в описании объекта закупки определенных требований к закупаемому медицинскому оборудованию, так и в отношении возможности истребования регистрационного удостоверения на медицинское изделие. С учетом изложенного, данный довод жалобы признан необоснованным.

4. Заявителем в жалобе указано: "Более того, согласно описанию объекта закупки назначение закупаемого товара - "предназначен для проведения генетического анализа на основе капиллярного электрофореза: определение последовательности (секвенирование) и определение длин фрагментов ДНК". Судебно-экспертная деятельность по идентификации личности не подразумевает определение физических и физиологических особенностей организма, не устанавливает медицинский диагноз, в ходе нее не проводятся назначения лечебных процедур и т.д.".

В соответствии со статьей 2 Федерального закона N 323-ФЗ медицинская деятельность - профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях; медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности

Кроме того, Федеральным законом от 31 мая 2001 года N 73-ФЗ "О государственной судебно-экспертной деятельности в Российской 5 Федерации" установлено, что судебные экспертизы проводятся в медицинских организациях.

БУЗОО "БСМЭ" является медицинской организацией и имеет лицензию на медицинскую деятельность.

С учетом изложенного, данный довод жалобы признан необоснованным.

На основании вышеизложенного, руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Федерального закона о контрактной системе, Комиссия

Признать необоснованной жалобу общества с ограниченной ответственностью "К" на действия бюджетного учреждения здравоохранения Омской области "Б" при осуществлении закупки в форме электронного аукциона "Поставка секвенатора нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование по Сэнгеру (Реестровый номер 252079)" (извещение N 0852500000125002982), размещенной казенным учреждением Омской области "Ц".

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.