Решение Краснодарского УФАС России от 28.08.2025 N 623/2025

рассмотрев жалобу ООО "СА" (далее Заявитель) на действия заказчика - ГБУЗ "Приморско-Ахтарская центральная районная больница имени Н.Г. Кравченко" МЗ КК, уполномоченного учреждения - ГКУ КК "Д" при проведении электронного аукциона: "Поставка медицинских изделий (шприц общего назначения)" (извещение N 0818500000825006031) в части нарушения законодательства о контрактной системе,

Заявитель указывает описание объекта закупки составлен с нарушением Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закон о контрактной системе): описание объекта закупки составлено с нарушением ч. 1.1. ст. 33 Закона о контрактной системе.

Заказчиком предоставлены письменные пояснения, согласно которым с доводами жалобы не согласен.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

Заказчиком - ГБУЗ "Приморско-Ахтарская центральная районная больница имени Н.Г. Кравченко" МЗ КК, в ЕИС 18.08.2025 размещено извещение о проведении электронного аукциона: "Поставка медицинских изделий (шприц общего назначения)" (извещение N 0818500000825006031) с НМЦК - 4 391 290,00 руб.

На основании ч. 2 ст. 8 Закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии с ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

2) обоснование начальной (максимальной) цены контракта с указанием информации о валюте, используемой для формирования цены контракта и расчетов с поставщиком (подрядчиком, исполнителем), порядка применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате контракта;

3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;

4) порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с настоящим Федеральным законом;

5) проект контракта.

Согласно п. 1) ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Ч.6 ст. 23 Закона о контрактной системе установлено, что порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством РФ.

В силу п. 9 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 (Далее Правила) каталог формируется и ведется в электронной форм. Позиция каталога формируется согласно п. 10 Правил. П.4 Правил установлено, что заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б"-"г" и "е"-"з" пункта 10 Правил, с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию: а) наименование товара, работы, услуги; б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии); в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

В случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

Согласно п. п.а) пункта 7 Постановления Правительства N 1875 при отсутствии на территории РФ производства товаров из перечня Приложения N 2 Заказчику необходимо осуществить декларирование отсутствия такого товара на территории РФ, а также приложить к извещению копию уведомления в Минпромторг, с характеристиками закупаемых товаров.

Согласно п. 1.4.1. ст. 33 Федерального закона N 44-ФЗ в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки.

Согласно подпунктом "г" пункта 10 Правил Постановления Правительства N 145, включается в каталог товаров работ и услуг после согласования с Федеральной антимонопольной службой.

В приложенных файлах Заявитель предоставил обращение в департамент бюджетной политики сфере контрактной системы Минфина России и письмо Минфина России N 24-03-09/76141 от 06.08.2025 года.

Однако данное письмо не может быть рассмотрено в качестве доказательств в связи с тем,

- Письмо Минфина России N 24-03-09/76141 от 06.08.2025 года, не имеет нормативно-правового характера

- Для нормативно-правовых документов недопустима форма писем

- Оно является письменным разъяснением конкретному юридическому лицу конкретных заданных вопросов

- Такие письменные разъяснения не могут порождать последствия в принятии решений для неопределенного круга лиц.

Помимо этого, согласно приказу Минфина России от 21.05.2025 N 157 Департамент имеет право рассматривать и готовить позицию Министерства на поступившие проекты нормативных правовых актов, касающихся вопросов закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц, но не регулирует нормативно правовым характером по частным вопросам.

Согласно Регламенту Министерства финансов Российской Федерации, утвержденному приказом Минфина России от 14.09.2018 N 194н, "Министерством не осуществляется разъяснение законодательства Российской Федерации, практики его применения, практики применения приказов Министерства, а также толкование норм, терминов и понятий по обращениям, за исключением случаев, если на него возложена соответствующая обязанность или если это необходимо для обоснования решения, принятого по обращению."

Также просим отметить комиссию, что запрос был сделан от Ассоциации Отечественных Производителей Шприцев, в которое входят всего два участника - это ООО "ПА" и ООО "ПБ". ООО "СА" к ним никакого отношения не имеет.

На основании вышеуказанного можно сделать вывод, что данное письмо относительно конкретной закупки юридической силы не имеет.

Также Заявитель в жалобе прикладывает несколько ссылок на коммерческие сайты и на работу студента медицинского факультета, однако у доказательств, которые предоставляет Заявитель нет правового характера. Ссылки не переводят на официальные источники с точки зрения правового регулирования.

В связи с этим необходимо пояснить, что существует два вида наконечника у шприца:

Первый-это ЛУЕР (луер слип и луер лок), которая имеет конусность 6%, расположена концентрически

Второй-это с несъемной/встроенной иглой, где игла интегрирована в цилиндр шприца и является одним целым с ним. Несъемная/встроенная шла - это игла, которая еще на производстве была интегрирована в шприц и называется она так, потому что в отличие от коннекторов Луер Слип и Луер Лок ее нельзя снять. Единственное движение такой иглы может быть только вниз после применения, если конструктивно это предусмотрено производителем.

Также можно отметить что согласно ч. 1.1. ст. 33 Федерального Закона N 44-ФЗ указываются функциональные, технические, качественные и эксплуатационные характеристики. Характеристика "несъемная шла" является как функциональной, так и технической и эксплуатационной характеристикой. Помимо этого она является обязательной согласно позиции КТРУ и согласно п. 4 правил использования КТРУ Постановления Правительства РФ N 145, Заказчик обязан применять информацию, включенную в позицию каталога. Также можно отметить, что информация предусмотренная подпунктом "г" пункта 10 Правил Постановления Правительства N 145, включается в каталог товаров работ и услуг после согласования с Федеральной антимонопольной службой. При формировании объектов закупки по позициям N 2 и N 5 было установлено, исходя из потребности Учреждения, что требуются шприцы с коннектором - Несъемная игла.

Она наиболее эффективна при введении дорогостоящих препаратов, так как при использовании таких шприцев уменьшается "потеря" препарата, которая может возникнуть при использовании коннекторов ЛУЕР JIOK и ЛУЕР СЛИП.

Верховным Судом Российской Федерации в определении от 10.04.2019 N 301-ЭС19-4478 по делу N А38-2827/2018 сформулирован правовой подход, согласно которому "Приоритетной целью госзакупок является удовлетворение потребностей, в данном случае учреждения, а не экономических интересов хозяйствующих объектов"

Согласно позиции, ФАС России от 25.06.2025 года, Заказчики обязаны использовать КТРУ, при этом, описание должно соответствовать не менее чем двум производителям. Описанию объекта закупки соответствуют как минимум 2 отечественных производителя и 2 иностранных производителя.

Отечественные производители:

000 "Г" имеет регистрационное удостоверение N РЗН 2020/11665 от 13.08.2020 года. Оно выдано на шприцы:

В реестровой записи N 38295 реестра Росздравнадзора указано, что наименованием медицинского изделия является "Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные...". Эксплуатационная документация выдана на "Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные..."

Также согласно разделу 4, 15, 16 можно сделать вывод что шприцы производятся именно с встроенной иглой:

При этом ООО "Г" имеет выписку в РРПП на шприцы инъекционные однократного применения со встроенной иглой. Выписка присутствует с возражениями заказчика.

По фотоматериалам из реестровой записи 38295 видно, что эти шприцы соответствуют квалификационным признакам шприцев общего назначения, а именно имеют градуировку, шкалу, цену деления, несъемную иглу и нужный объем, который соответствует описанию объекта закупки.

НКМИ 349160 "Шприц общего назначения/в комплекте с иглой" имеет классификационные признаки вида медицинского изделия: "Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов их медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); в комплекте идет неубирающаяся игла, съемная или несъемная

Согласно совместному письму Минздрава России и ФАС России от 14.10.2024 г. N 25-3/и/2-20326, N ТН/92615/24: "НКМИ не является характеристикой медицинского изделия, а значит при закупке товара не нужно ориентироваться на то, чтобы его номенклатурная классификация совпадала с указанной в соответствующих актах".

Согласно пп. Д п. 10 правил ТРУ, утвержденных Постановление правительства РФ N 145 "НКМИ имеет справочный характер, исходя из этого указанная справочная информация не является описанием объекта закупки в соответствии с положениями статьи 33 Закона о контрактной системе."

ООО "СБ" производит шприцы по регистрационному удостоверению N РЗН 2022/16912 от 19.10.2022 года.

По реестровой записи N 66673 Федерального реестра Росздравнадзора в графе наименование медицинского изделия указано "Шприцы инъекционные однократного применения стерильные". Такое же наименование указано в самом регистрационном удостоверении.

В эксплуатационной документации к регистрационному удостоверению в назначении шприцев указано, что "шприцы предназначены для внутривенного, внутримышечного и подкожного введения лекарственных средств в организм человека, а также для забора жидкостей из организма

Необходимо отметить, что согласно п. 1.1.2. Эксплуатационной документации данный производитель изготавливает шприцы с двумя видами коннекторов, а это значит, что и двух видов наконечников о которых написано выше.

Заявитель в жалобе указывает на недостоверность сертификата СТ-1 и ссылается на сайт littps://verification.tppif.ra/searcli/stl. Однако на этом сайте расположена общая информация о каждом выданном сертификате, которая подтверждает факт того, что он действительно существует. Сертификат СТ-1 с подписями и печатями уполномоченного лица и производителя имеется в возражении заказчика.

К иностранным производителям относятся:

- ОРИПЛАСТ ГмбХ" Регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05672 от 01.03.2024 года. Об этом производителе сам Заявитель говорит о соответствии.

- "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ" Регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/06850 от 07.04.2017 г.

Подводя итог вышеизложенному, объект закупки описан в полном соответствии с требованиями Закона о контрактной системе и Правил использования КТРУ и не влечет ущемления прав и законных интересов добросовестных участников закупки. Требуемые к поставке шприцы, имеются в свободном обращении на рынке медицинских изделий РФ и могут быть закуплены любым участников государственных торгов. Заказчик не имеет возможности и не обязан устанавливать требования к техническим характеристикам товара, которые удовлетворяли бы всех возможных участников закупки. Положения Закона "О контрактной системе" не обязывают Заказчика при определении характеристик поставляемого товара в извещении устанавливать такие характеристики, которые соответствовали бы всем существующим товарам.

Комиссия, руководствуясь ч. 15 ст. 99, ч. 8 ст. 106 Закона о контрактной системе,

1. Признать жалобу ООО "СА" необоснованной.

2. Отменить приостановление определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение N 0818500000825006031).

Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке.