Решение Калининградское УФАС России от 28.08.2025 N 039/06/49-867/2025

Резолютивная часть объявлена 25.08.2025

Изготовлено в полном объеме 28.08.2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Калининградской области по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в составе:

Председатель Комиссии:

И.Н. - заместитель руководителя - начальник отдела контроля органов власти, закупок и рекламы Калининградского УФАС России;

Члены Комиссии:

А. - ведущий специалист - эксперт отдела контроля органов власти, закупок и рекламы Калининградского УФАС России;

Ф. - ведущий специалист - эксперт отдела контроля органов власти, закупок и рекламы Калининградского УФАС России,

с участием представителей:

заказчика - ГБУЗ "ДА":

П. (по доверенности), Б. (по доверенности), заявителя - ООО "К": О. (по доверенности),

рассмотрев в режиме видеоконференцсвязи посредством плагина "TrueConf" жалобу (вх. N 6635/25 от 18.08.2025) ООО "К" (далее - Заявитель) на действие заказчика - ГБУЗ "ДА" (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона, предметом которого является поставка медицинских изделий (перчаток) (извещение N 0335200013625000141) (далее -Аукцион),

В обоснование своей жалобы Заявитель привел следующие доводы

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Калининградской области 18.08.2025 поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при формировании извещения по проведению Запроса котировок.

Заявитель считает, что Заказчиком при проведении Аукциона (извещение N 0335200013625000141) допущены нарушения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), так как в извещении о проведении Аукциона установлены избыточные требования к предмету закупки, что влечет за собой ограничение конкуренции.

Заказчиком даны следующие пояснения по сути жалобы Заявителя Заказчик с доводами жалобы не согласен, считает свои действия соответствующими положениям Закона о контрактной системе.

В результате рассмотрения жалобы и проведения в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки, Комиссия установила следующее

07.08.2025 Заказчиком на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок (далее - ЕИС) размещено извещение о проведении Аукциона (извещение N 0335200013625000141) с приложениями.

Начальная (максимальная) цена контракта - 800 000,00 рублей.

Объектом закупки является поставка медицинских изделий (перчаток).

Заслушав пояснения, рассмотрев материалы дела, сопоставив их с фактическими документами, Комиссия установила следующее.

В силу пунктов 5 и 15 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона; информация об условиях, о запретах и об ограничениях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, в случае, если такие условия, запреты и ограничения установлены в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Согласно части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В соответствии с частью 3 статьи 7 Закона о контрактной системе информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.

Комиссия установила, что Аукцион был проведен в соответствии c частью 24 статьи 22 Закона о контрактной системе оплата поставки товара, выполнения работы или оказания услуги осуществляется по цене единицы товара, работы, услуги исходя из количества товара, поставка которого будет осуществлена в ходе исполнения контракта, объема фактически выполненной работы или оказанной услуги, но в размере, не превышающем максимального значения цены контракта, указанного в извещении на участие в закупке и документации о закупке.

Заказчиком для описания объекта закупки был выбран код позиции КТРУ 22.19.60.119- 00000008 - перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные.

1) Согласно доводу жалобы Заявителя по позиции 4 описания объекта закупки требование к внутреннему полимерному абсорбирующему покрытию перчаток на основе синтетического флока не соответствует ГОСТ Р 52239-2004 и ограничивает конкуренцию, т.к.

указывает на продукцию единственного производителя. Комиссией установлено следующее.

Требование к наличию у перчаток полимерного покрытия предусмотрено частью 4 действующего национального стандарта ГОСТ Р 52239-2004 (ИСО 11193-1:2020).

Заказчик пояснил, что при формировании описания объекта закупки помимо требований названного ГОСТ им учтены Методические рекомендации МР 3.5.1.0113-16 "Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в медицинских организациях".

В пункте 3.4 Методических рекомендаций МР 3.5.1.0113-16 в зависимости от способа обработки внутренней поверхности, медицинские перчатки делятся на:

- опудренные;

- обработанные полимерным покрытием (полиуретан, силикон и др.).

- неопудренные;

Пункт 4.2 Методических рекомендаций предусматривает, что перед выбором перчаток необходимо оценить характер выполняемых процедур, инфекционные, механические, химические, радиационные риски, а также возможность развития кожных заболеваний и патологических реакций на материал перчаток. Таким образом, в зависимости от характера выполняемых процедур заказчик самостоятельно выбирает перчатки с внутренним полимерным покрытием (полиуретан, силикон и др.).

К примененному коду позиции КТРУ 22.19.60.119-00000008 в каталоге отсутствует описание товара, Заказчик осуществил описание в соответствии с требованиями статьи 33 Закона о Комиссией системе.

Требованиям, установленным Заказчиком к позиции 4 описания объекта закупки, соответствует продукция следующих производителей:

1.Общество с ограниченной ответственностью "РОЙАЛ КРАУН", Россия РЗН 2024/23277

2.Hydrex "Шэн В. Эй., Инк." Китай ФСЗ 2011/10956от 23.09.2020.

Исходя из вышеизложенного Комиссия приходит к выводу, что довод жалобы является необоснованным.

2) Согласно доводу жалобы Заявителя по позиции 7 описания объекта закупки требование Заказчика к наличию внутреннего полимерного покрытия, содержащего антисептик на основе хлоргексидина, нарушает принципы конкурентности. Комиссией установлено следующее.

Из пояснений представителя Заказчика следует, что хирургические перчатки с данной характеристикой необходимы Заказчику для непрерывной защиты медицинского персонала во время операций с повышенным эпидемиологическим риском инфицирования.

Таким образом, в рамках данной закупки Заказчик реализует потребность лечебного учреждения в медицинских изделиях единого функционального назначения, но с различными техническими характеристиками с целью максимального охвата возможных вариантов их применения в ходе медицинских процедур, следовательно вправе в необходимой степени детализировать требования к товару, указав в описании объекта закупки характеристики, которые наиболее полно отвечают его потребностям и учитывают специфику его деятельности.

Требованиям установленным Заказчиком к позиции 7 описания объекта закупки соответствует продукция следующих производителей:

1. Armila "И. Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко. Лтд" Китай РЗН 2013/1220 от 06.12.2017

2. Ansell Healthcare Europe NV РУ ФСЗ 2011/09785 перчаткиGammex(R)D PF with AMT Малайзия

Исходя из вышеизложенного Комиссия приходит к выводу, что довод жалобы является необоснованным.

3) Согласно доводу жалобы Заявителя о неправомерности установления Заказчиком по позициям 7, 8 и 13 описания объекта закупки требования о наличии у перчатки характеристики "манжета обрезана (без венчика) для профилактики пережимания предплечья" и "манжета обрезана(без венчика) для профилактики пережимания предплечья, с адгезивной полосой для препятствия скатывания и сползания перчатки в процессе продолжительных операций". Комиссией установлено следующее.

Из пояснений представителя Заказчика следует, что данный тип обработки края манжеты предусмотрен пунктом 3.4 национального стандарта ГОСТ Р 52238-2004 "Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые" и пунктом 3.7 Методических рекомендаций МР 3.5.1.0113-16 "Использование перчаток для профилактикиинфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в медицинских организациях".

Согласно примечанию N 2 раздела 3.4 ГОСТ Р 52238-2004 манжета перчатки может быть обрезана или закатана в венчик (валик). В соответствии с п. 3.7 Методических рекомендаций перчатки различаются по способу обработки края манжеты:

-манжета с обрезанным краем (с полосой против скольжения и без нее);

-край манжеты закатан в валик (с полосой против скольжения и без нее).

Заказчик пояснил, что наряду с таким понятием как "полоса против скольжения" на рынке медицинских изделий в основном применяется понятие "адгезивная полоса" (от слова "адгезия" - прилипание). Данные понятия тождественны и описывают один и тот же способ обработки края манжеты, который бывает 4 видов:

1)манжета с обрезанным краем без адгезивной полосы/полосы против скольжения;

2)манжета с обрезанным краем с адгезивной полосой/полосой против скольжения;

3)манжета закатана в венчик (в валик) с адгезивной полосой/полосой против скольжения;

4)манжета закатана в венчик (в валик) без адгезивной полосы/полосы против скольжения.

Комиссия приходит к выводу, что Заказчик при формировании описания объекта закупки по позициям 7, 8 и 13 использованы характеристики перчаток, прямо предусмотренные ГОСТ Р 52238-2004 и отраслевыми методическими рекомендациями.

Комиссия отмечает, что в подтверждение данного обстоятельства Заявитель не привел каких-либо сведений, опровергающих данные выводы.

Таким образом, данный довод жалобы Заявителя является необоснованным.

4) Относительно довода жалобы Заявителя о неправомерном установлении заказчиком по позиции 7-11 и 13 описания объекта закупки требования "метод стерилизации радиационный для профилактики контактного дерматита на химические компоненты", которое не предусмотрено национальным стандартом ГОСТ Р 52238-2004, Комиссией установлено следующее.

Из пояснений представителя Заказчика следует, что выбор способа стерилизации является важной характеристикой в силу того, что он влияет на безопасность медицинского персонала, который систематически длительное время носит эти перчатки в течение каждой смены.

Согласно пункту 6.4 национального стандарта ГОСТ Р 52238-2004 (ИСО 10282:2002) перчатки должны быть стерильными. В случае запроса должен быть указан метод стерилизации.

Радиационный метод стерилизации имеет следующие преимущества над другими методами стерилизации в аспекте безопасности применения стерильного изделия. Медицинское изделие, стерилизованное газом, может считаться безопасным для контакта с телом пациента, но не является безопасным при контакте с кожей рук медицинского персонала, особенно при систематическом длительном использовании изделия.

С 2020 года действует приказ Минтруда России от 18.12.2020 N 928н, пункт 7 которого требует от работодателя при организации медицинской деятельности оценивать профессиональные риски, связанные с возможным причинением вреда здоровью работника в процессе его трудовой деятельности, и неуклонно повышать уровень их безопасности.

Представитель Заказчика пояснил, что в данной закупке выбранный заказчиком метод стерилизации медицинских перчаток непосредственно связан с выбором способа их упаковки. Так, при условии использования заказчиком индивидуальной полимерной синтетической упаковки перчаток, иной метод ихстерилизации, кроме "радиационного", не применим, так как "газовый метод стерилизации" основан на проникновении газообразных веществ через упаковку, способную его пропустить, и последующей выдержке стерилизуемого изделия в газовой среде определенное время.Синтетическая упаковка не допускает проникновения внутрь газообразных веществ, следовательно, стерилизация медицинского изделия не будет осуществлена.

Исходя из вышеизложенного Комиссия приходит к выводу, что довод жалобы является необоснованным.

5) Относительно довода жалобы Заявителя об избыточности установления Заказчиком по позиции 8 описания объекта закупки требования к наличию у медицинских перчаток внутреннего полимерного покрытия с увлажнителем для защиты кожи рук, профилактики аллергических реакций и контактного дерматита. Комиссией установлено следующее.

Пункт 4 национального стандарта ГОСТ Р 52239-2004 (ИСО 11193-1:2020) предусматривает наличие у медицинских перчаток полимерного покрытия.

Помимо ГОСТа, пункт 4.2 Методических рекомендаций МР 3.5.1.0113-16 "Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в медицинских организациях" предусматривает, что перед выбором перчаток необходимо оценить характер выполняемых процедур, инфекционные, механические, химические, радиационные риски, а также возможность развития кожных заболеваний и патологических реакций на материал перчаток.

Пункт 2.4 Методических рекомендаций требует, что медицинские перчатки отвечали требованиям, обеспечивающим их защитные (барьерные) и потребительские свойства:

- безопасность для здоровья пациента и медицинского персонала;

- удобство/комфортность.

Из пояснений представителя Заказчика следует, что требования Заказчика к перчаткам с соответствующим компонентом обусловлены, в том числе, медицинской необходимостью, проверены врачебной практикой, наличием положительных отзывов специалистов, использовавших перчатки, и соответствуют требованиям профильных нормативно-правовых актов, регламентирующих деятельность организаций здравоохранения.

Требованиям, установленным Заказчиком к позиции 8описания объекта закупки, соответствует продукция следующих производителей:

1. Armila "И. Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко. Лтд" Китай РЗН 2013/1220 от 06.12.2017

2. Общество с ограниченной ответственностью "В" Россия ФСР 2011/12251 Исходя из вышеизложенного Комиссия приходит к выводу, что довод жалобы является необоснованным.

6) Относительно довода жалобы Заявителя о неправомерности установления Заказчиком в позициях 7-13 описания объекта закупки требования к упаковке перчаток "индивидуальная полимерная синтетическая для обеспечения безопасного хранения перчаток, механической прочности и профилактики повреждения упаковки в процессе хранения и транспортировки, обеспечения в процессе хранения защиты перчатки от влаги, брызг и паров антисептика, озона", Комиссией установлено следующее.

Из пояснений представителя Заказчика следует, что пункт 7 ГОСТ Р 52238-2004 устанавливает лишь общие требования к упаковке перчаток: она обязана быть двойной и индивидуальной (внутренний и внешней). Надежность и правильное применение хирургических перчаток, стерилизация с последующим транспортированием и хранением не входят в область применения данного стандарта.

Комиссия отмечает, что в описании объекта закупки отсутствует указание на материал изготовления упаковки, например, полиэтилен или полэтилфталат, пластик и т.д., что могло бы указать на ее конкретного производителя.

Согласно пункту 5.1.9 межгосударственного стандарта ГОСТ ICO 11607-1- 2018 "Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации" устанавливает следующее требование: "Отслаивание упаковочного слоя при открывании упаковки должно быть непрерывным и однородным, без расслоения или разрыва материала, способного ухудшить асептические свойства упаковки и их представление при открывании (Бумажная упаковка, при разрыве образует микроволокна вискозы, которые могут попасть в окружающий воздух, на перчатки и далее в операционное поле)".

Представитель Заказчика отмечает, что преимуществопластиковой упаковки перчаток, подтверждены практическим опытом, и большинство производителей используют именно пластиковую упаковку.

Комиссия отмечает, что в подтверждение данного обстоятельства Заявитель не привел каких-либо сведений, опровергающих данные выводы.

Таким образом, данный довод жалобы Заявителя является необоснованным.

7) Относительно довода жалобы Заявителя о неправомерности установления Заказчиком в позициях 9-11 описания объекта закупки требования к отделке медицинских перчаток, которая должна быть микротекстурированная для улучшенного захвата инструментов. Комиссией установлено следующее.

Пункт 3.3 "Отделка" национального стандарта РФ ГОСТ Р 52239-2004 (ИСО 11193- 1:2008) "Перчатки медицинские диагностические одноразовые. Часть 1. Спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора" различает четыре вида отделки перчаток.

Согласно пункту 2.5 Методических рекомендаций МР 3.5.1.0113-16 "Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в медицинских организациях" (утв. Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 02.10.2016), современные медицинские перчатки различаются по характеристикам материала, из которого они изготовлены, его химическому составу, технологии производства и обработки, а также возможностям целевого применения.

Пунктом 3.5 МР 3.5.1.0113-16 констатируется, что медицинские перчатки могут различаться по фактуре внешней поверхности.

В зависимости от способа обработки перчатки могут иметь:

- гладкую поверхность;

- текстурный рисунок, нанесенный на какой-либо участок или на всю поверхность перчатки;

- микротекстурированную поверхность.

Пункт 4.13 3.5.1.0113 - 16 разъясняет, что модификация внешней поверхности перчаток влияет на степень их сцепления с инструментами и другими поверхностями, а также тактильную чувствительность пальцев в перчатках.

Комиссия приходит к выводу, что национальные системы стандартизации и охраны труда предусматривают наличие и предоставляют Заказчикам право выбора перчаток с микротекстурированной поверхностью и текстурным рисунком, нанесенным на какой-либо участок или на всю поверхность перчатки.

Комиссия отмечает, что в подтверждение данного обстоятельства Заявитель не привел каких-либо сведений, опровергающих данные выводы.

Таким образом, данный довод жалобы Заявителя является необоснованным.

8) Относительно довода жалобы Заявителя о неправомерности установления заказчиком в позициях 2, 3 и 9 описания объекта закупки требования к упаковке "гигиенический диспенсер е укладкой, обеспечивающей подачу перчаток снизу по одной, манжетой вперед, для удобства использования и профилактики контактного пути распространения инфекции за счет исключения контактарук с другими перчатками и упаковкой" и "две пары перчаток: пара внешних и пара внутренних перчаток в одной индивидуальной упаковке, для операций с повышенным эпидемиологическим риском инфицирования". Комиссией установлено следующее.

Из пояснений представителя Заказчика следует, что оспариваемая характеристика является эксплуатационной характеристикой товара и необходима Заказчику для удобства использования и профилактики контактного пути.

Относительно требования Заказчика "две пары перчаток: пара внешних и пара внутренних перчаток в одной индивидуальной упаковке, для операций с повышенным эпидемиологическим риском инфицирования" представитель Заказчика уточнил, что приобретаемые перчатки являются одним медицинским изделием - две пары перчаток в одной упаковке. Данные перчатки будут использоваться в системе двойных перчаток с индикацией прокола при операциях с повышенным риском инфицирования.

Комиссия установила, что возможность установления требований к упаковке перчаток предусмотрена п. 2.4 Методических рекомендаций МР 3.5.1.0113-16, согласно которому медицинские перчатки должны отвечать требованиям, обеспечивающим их защитные (барьерные) и потребительские свойства:

-безопасность для здоровья пациента и медицинского персонала;

-удобство / комфортность;

-качественная упаковка и маркировка;

-функциональность.

Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021) регламентируют применение мер для предупреждения распространения микроорганизмов через изделия медицинского назначения.

Заказчик пояснил, что требуемая Заказчику упаковка выполняет данные задачи посредством исключения контакта рук медицинского работника с рабочей поверхностью перчаток, предотвращая тем самым контаминацию рабочей поверхности перчатки и риск контактного пути распространения инфекции, Заказчик обосновал свою потребность в данном товаре.

Комиссия отмечает, что при описании объекта закупки Заказчиком использован код позиции КТРУ 22.19.60.119-00000002 "Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные", в которой отсутствует описание товара.

Согласно пункту 5 Правил использования КТРУ Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Закона о контрактной системе.

Исходя из вышеизложенного Комиссия приходит к выводу, что довод жалобы является необоснованным.

В соответствии с пунктом 1 частью 1 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

Закон о контрактной системе предусматривает право Заказчика устанавливать требования к характеристикам товара, которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих государственных функций.

Как отмечено в пункте 1 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденной Президиумом Верховного Суда Российской Федерации от 28.06.2017, указание заказчиком в документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

В соответствии с указанным Комиссия считает, что Заказчик, определяя требования к объекту закупки с учетом необходимости решения своих задач перед населением, не обязан исходить из возможностей конкретного исполнителя или необходимости обеспечения участия в закупке наибольшего числа участников в ущерб собственным потребностям.

Выбор функциональных, технических и качественных характеристик, установленных в описании объекта закупки (извещение N 0335200013625000141), обусловлен потребностью Заказчика, а именно спецификой организации его работы.

Комиссия отмечает, что для определения начальной (максимальной) цены контракта (далее - НМЦК) Заказчиком направлены запросы коммерческих предложений Поставщикам (исх. N 12 от 04.02.2025), согласно ответам ООО "М". (исх. N 64/25 от 10.02.2025), ООО "А" (исх.N 6431 от 10.02.2025), ООО "Деловой центр

РСС" (исх.N 136 от 17.02.2025) предложения содержат информацию о различных товарах.

В связи с вышеизложенным Комиссия делает вывод, что установление Заказчиком характеристик для закупаемого товара не нарушают требования Закона о контрактной системе, так как участником Аукциона могут выступить любые юридические или физические лица, а также индивидуальные предприниматели, готовые поставить товар, отвечающий требованиям извещения N 0335200013625000141, и признает жалобу Заявителя необоснованной.

В заседании Комиссии представители лиц, участвующих в рассмотрении жалобы, на вопрос председателя Комиссии о достаточности доказательств, представленных в материалы дела, пояснили, что все доказательства, которые они намеревались представить, имеются в распоряжении Комиссии, иных доказательств, ходатайств, в том числе о представлении или истребовании дополнительных доказательств не имеется.

В связи с изложенным, руководствуясь частями 1, 4, 7 статьи 105, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия

Признать жалобу ООО "К" необоснованной.

В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе, решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.