Решение Чувашское УФАС России от 28.08.2025 N 021/06/48-810/2025

Резолютивная часть решения оглашена 25 августа 2025 года

Решение изготовлено в полном объеме 28 августа 2025 года

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике - Чувашии по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, созданная на основании приказа Чувашского УФАС России от 10.02.2023 N 9 в составе:

<...>

при участии представителей от:

заказчика - Бюджетного учреждения Чувашской Республики "Б" Министерства здравоохранения Чувашской Республики (далее - Заказчик) - <...>, представителя по доверенности от 01.08.2025 N 22,

уполномоченного учреждения - казенного учреждения Чувашской Республики "Р" (далее - Уполномоченное учреждение) - <...>, представителя по доверенности от 09.01.2025,

заявителя - общества с ограниченной ответственностью "А" - <...>, генерального директора, <...>, представителей по доверенности от 22.08.2025, <...>, представителя по доверенности от 10.07.2025,

третьего лица (победителя закупки) - общества с ограниченной ответственностью "Т" - <...>, представителя по доверенности от 09.03.2025 N 89-т, <...>, представителя по доверенности от 09.03.2025 N 88-т,

третьего лица - общества с ограниченной ответственностью "ФА" - <...>, представителя по доверенности от 22.08.2025 N 22/08/2025/1/JS,

рассмотрев путем видео-конференц-связи жалобу общества с ограниченной ответственностью "А" (даее - Заявитель, Общество, ООО "А") на действия комиссии при проведении электронного аукциона на поставку медицинского изделия - система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (изв. N 0815500000525009194) в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Чувашское УФАС России 18.08.2025 поступила жалоба ООО "А" на действия комиссии при проведении электронного аукциона на поставку медицинского изделия - система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специали стов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (изв. N 0815500000525009194).

Из жалобы следует, что комиссией по осуществлению закупок неправомерно отклонена заявка ООО "А". Также Заявитель обжалует допуск заявки победителя аукциона, поскольку:

- в документации на Систему магнитно-резонансной томографии "MR 5300" производства "ФА" Медикал Системс Нидерланд Б.В." (Нидерланды) содержатся аналогичные варианты диапазона сканирования 160 / 215 см (также обусловленные наличием дополнительных опций, не отражаемых в КТРУ) - инструкция Таблица 3 (стр 1087) Диапазон сканирования 160 см / 215 см *;

- Согласно инструкции на указанную систему Таблица 3 (стр 1087) Диаметр туннеля с обоих концов 95см (требования КТРУ п. 2.2. - Диаметр тоннеля для пациента не менее 700 и не более 710 миллиметров), а также диапазон сканирования с 1ой катушкой для тела составляет 160 см. Диапазон в 215 см достижим только при наличии катушки dS WholeBody. Катушка dS WholeBody представляет собой "Объединенный набор катушек, включающий катушку dS Posterior, катушку dS Base, верхнюю катушку dS Head и две катушки dS TorsoCardiac" (пункт "конструкция" страница 184). Согласно требованиям КТРУ п. 2.15 - Многоканальная поверхностная катушка для исследования тела, т.е., во первых, Катушка должна быть единой, а не составной и, во-вторых, наименование катушки по КТРУ и по документации Системы магнитно-резонансной томографии "MR 5300" не имеют ничего общего практически.

По условию технического задания диапазон сканирования должен быть не менее 205см (пункт 2.7 технического задания) при поставке 1-ой и только 1-ой поверхностной катушки для тела (пункт 2.15 технического задания с пояснением "Значение характеристики не может изменяться участником закупки").

- Отсутствует указание количества каналов и по пункту 2.32 КТРУ требуемый функционал "Расчет рефокусирующих РЧ-импульсов в многоэховых последовательностях на основе спинового эха для уменьшения радиочастотной нагрузки".

На основании вышеизложенного, Заявитель просит признать жалобу обоснованной и выдать обязательное для исполнения предписание об устранении нарушения.

Представители Заказчика и Уполномоченного учреждения с доводами жалобы не согласились просили признать жалобу необоснованной.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления, в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, внеплановой проверки, Комиссия Чувашского УФАС России по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд установила следующее.

02.07.2025 на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru размещено извещение N 0815500000525009194 о проведении электронного аукциона на поставку медицинского изделия - система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий, с начальной (максимальной) ценой контракта равной 149 600 000,00 руб.

Согласно части 1 статьи 48 Закона о контрактной системе электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Из части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе следует, что при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

Согласно подпункту "а" пункту 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Согласно пунктам 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных Законом о контрактной системе) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с Законом о контрактной системе (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 Закона о контрактной системе), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 Закона о контрактной системе, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 Закона о контрактной системе, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 Закона о контрактной системе;

4) предусмотренных подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), подпунктом "а2 пункта 2 части 4, подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), пунктом 2 части 5 статьи 14 Закона о контрактной системе;

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие информация и документы определены в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе (в случае установления в соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе в извещении об осуществлении закупки запрета закупок товара, происходящего из иностранного государства);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 04.06.2018 N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 Закона о контрактной системе;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9) указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном пунктом 3 или пунктом 4 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе.

Ранее Комиссией Чувашского УФАС России была рассмотрена жалоба ООО "Т" (решение от 07.08.2025 N 021/06/48-748/2025).

В рамках данного рассмотрения Комиссия Чувашского УФАС России установила, что ООО "А" в составе заявки представило недостоверные сведения.

Было выдано предписание комиссии по осуществлению закупок на заявок по закупке N 0815500000525009194.

Согласно новому протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 13.08.2025 N ИЭА2 заявка ООО "А" отклонена комиссией по осуществлению закупок в связи с выявлением недостоверной информации, на основании решения и предписания Комиссии Чувашского УФАС России от 07.08.2025 N 021/06/48-748/2025.

Вместе с тем, решение и предписание Комиссии Чувашского УФАС России от 07.08.2025 N 021/06/48-748/2025 в судебном порядке не оспорено, судом не отменено. Кроме того, заявителем на заседание не представлено документов и доказательств, опровергающих выводы Комиссии Чувашского УФАС России, отраженные в решении по делу N 021/06/48-748/2025.

Комиссией Чувашского УФАС России установлено, что при новом рассмотрении заявок по результатам подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) победителем признан участник закупки с идентификационным номером заявки N 2155751 (ООО "Т" (далее - Победитель)).

Победителем к поставке предложен "Система магнитно-резонансной томографии MR 5300 c принадлежностями" (Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19113 от 07.03.2024).

Характеристики к требуемому товару установлены Заказчиком в Приложении N 1 к Извещению ("Описание объекта закупки").

Описание объекта закупки содержит в том числе следующие требования к характеристикам:

- п. 2.2 "Диаметр тоннеля для пациента по поперечной горизонтальной оси" - >= 700 и <= 710 миллиметров;

- п. 2.15 "Многоканальная поверхностная катушка для исследования тела" - 1;

- п. 2.32 "Базовые программные пакеты для исследований на основной консоли" - "Расчет рефокусирующих РЧ-импульсов в многоэховых последовательностях на основе спинового эха для уменьшения радиочастотной нагрузки";

- п. 2.7 "Максимальный диапазон сканирования, см" - >= 205.

Данные характеристики взяты из КТРУ 26.60.12.131-00000034 "Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом".

Правоотношения в сфере здравоохранения регулируются Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья).

В соответствии с частью 1 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых нс реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

Назначение медицинского изделия устанавливается производителем и подтверждается регистрационными документами, в том числе технической и эксплуатационной документацией производителя, протоколами испытаний и экспертизой качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, осуществляемой в рамках его государственной регистрации.

Комиссия отмечает, что согласно части 4 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья, на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 года N 1416 утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий.

Пунктом 6 Правил N 1416 установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.

Как следует из пп. "а" п. 54 Правил N 1416 регистрирующий орган формирует регистрационное досье, которое включает в себя документы, предусмотренные п. 10 Правил N 1416.

В соответствии с п. 58 Правил N 1416 регистрирующий орган размещает информацию, связанную с осуществлением государственной регистрации медицинского изделия, внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и выдачей дубликата регистрационного удостоверения, на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Кроме того, в силу п. 9 Постановления Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650 "Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, о внесении изменения в перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации" а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (далее - Постановление Правительства N 1650) сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет". Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

В соответствии с частью 3 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Росздравнадзор размещает на официальном сайте документы и информацию, связанные с внесением изменений в инструкцию по применению медицинского изделия, если такие изменения производились в регламентированный Постановлением Правительства N 1650 срок.

Таким образом, информация, размещенная на сайте Росздравнадзора является актуальной и обладает юридической силой, следовательно, при рассмотрении заявок участников закупки единая комиссия должна руководствоваться, в том числе, сведениями, размещенными на сайте Росздравнадзора.

Также Комиссия Чувашского УФАС России отмечает, что информация размещенная в регистрационном досье медицинского изделия с регистрационным удостоверением N РЗН 2022/19113 от 07.03.2024 не была обжалована. Таким образом, является актуальной и достоверной.

Анализ заявки Победителя показал, что участник указал все необходимые сведения, соответствующие требованиям извещения.

Комиссией Чувашского УФАС России установлено, что в руководстве по эксплуатации на предлагаемое Победителем закупки к поставке медицинское изделие по оспариваемым параметрам указаны следующие сведения:

- п. 2.2 "Диаметр тоннеля для пациента по поперечной горизонтальной оси" - Победитель указал 700 миллиметров. Диаметр тоннеля (апертура пациента) в составляет 70 см (табл. 3 на стр. 1087 Руководства) - требование извещения >= 700 и <= 710 миллиметров;

- п. 2.15 "Многоканальная поверхностная катушка для исследования тела" - Победитель указал - 1. Катушка dS TorsoCardiac (передняя катушка) описывается в п. 5.1.6.4 Руководстве по эксплуатации (стр. 1107 Руководства). Является многоканальной поверхностной катушкой и используется для исследования тела (грудная клетка, брюшная полость и таз), сердца, периферических сосудов и длинных костей- требование извещения 1;

- п. 2.32 "Базовые программные пакеты для исследований на основной консоли" - требование извещения "Расчет рефокусирующих РЧ-импульсов в многоэховых последовательностях на основе спинового эха для уменьшения радиочастотной нагрузки" - Расчет рефокусирующих РЧ-импульсов в многоэховых последовательностях на основе спинового эка для уменьшения радиочастотной нагрузки реализован в системе MR 5300 с помощью опции TSE Refocusing Control". Также информация о настройке указана в табл. 49 Программные обеспечения для программных приложений к системе МР-томографа, Базовые пакеты программных приложений (стр. 1135 Руководства);

- п. 2.7 "Максимальный диапазон сканирования, см" - 215 см для области сканирования 2150 мм (стр. 1100 Руководства). Для его выполнения требуется программный пакет Whole Body Specialist, который входит в комплектацию системы MR 5300 (стр. 1138 Руководства). Реализация сканирования в диапазоне 215 не требует наличия катушки/катушек вo время исследования - требование извещения >= 205.

В основании вышеизложенного, Комиссия Чувашское УФАС России не установила наличия в составе заявки ООО "Т" недостоверной информации в отношении указанных характеристик предлагаемого к поставке оборудования, а также нарушений в действиях комиссии по осуществлению закупок.

Вместе с тем, ООО "А" доказательств обратного в Чувашское УФАС России не представлено.

В соответствии с пунктом 5 статьи 10 ГК РФ добросовестность участников гражданских правоотношений и разумность их действий предполагаются.

На основании вышеизложенного, Комиссия Чувашского УФАС России приходит к выводу, что комиссия по осуществлению закупок имела достаточные основания для признания заявки ООО "Т" соответствующей извещению, следовательно, в действиях комиссии по осуществлению закупок не находятся признаки нарушения ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.

Вместе с тем, в соответствии с частью 3, 7 статьи 94 Закона о закупках, заказчик обязан провести экспертизу для проверки предоставленного поставщиком товара на соответствие условиям контракта и принять решения о приемке или об отказе в приемке товара.

Таким образом, Заказчик имеет возможность оценить достоверность сведений, представленных в заявке победителя на этапе приемки товара, в том числе, после проведения экспертизы.

С учетом изложенного, Комиссия Чувашского УФАС России приходит к выводу об отсутствии в действиях комиссии по осуществлению закупок нарушений Закона о контрактной системе, следовательно, довод жалобы является необоснованным.

В дополнение Комиссия Чувашского УФАС России обращает внимание, что согласно пп. "б" п. 1 ч. 15 ст. 95 Закона о контрактной системе при приемке товара (исполнения контракта) Заказчик обязан принять решение об одностороннем отказе от исполнения контракта в случае если при определении поставщика (подрядчика, исполнителя) поставщик (подрядчик, исполнитель) представил недостоверную информацию о своем соответствии и (или) соответствии поставляемого товара требованиям, указанным в подпункте "а" настоящего пункта, что позволило ему стать победителем определения поставщика (подрядчика, исполнителя).

Относительно доводов Заявителя в отношении положений Извещения Комиссия Чувашского УФАС России отмечает, что положение Извещения обжалуется до окончания срока подачи заявок (пункт 1 часть 2 статьи 105 Закона о контрактной системе).

В соответствии с частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе по результатам рассмотрения жалобы по существу контрольный орган в сфере закупок принимает решение о признании жалобы обоснованной или необоснованной и при необходимости о выдаче предписания об устранении допущенных нарушений, предусмотренного пунктом 2 части 22 статьи 99 настоящего Федерального закона, о совершении иных действий, предусмотренных частью 22 статьи 99 настоящего Федерального закона.

С учетом установленных обстоятельств, Комиссия Чувашского УФАС России признает жалобу ООО "А" необоснованной.

Руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

Признать жалобу ООО "А" на действия комиссии по осуществлению закупок заказчика - Бюджетного учреждения Чувашской Республики "Б" Министерства здравоохранения Чувашской Республики при проведении электронного аукциона на поставку медицинского изделия - система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (изв. N 0815500000525009194) не обоснованной.

Согласно части 9 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.