Решение Краснодарского УФАС России от 26.08.2025 N 611/2025

рассмотрев жалобу ООО "П" (далее Заявитель) на действия заказчика - ГБУЗ "А" МЗ КК уполномоченного учреждения - ГКУ КК "Д", при проведении электронного аукциона: "Поставка медицинских изделий (Набор базовый для внутривенных вливаний)" (извещение N 0818500000825005901) в части нарушения законодательства о контрактной системе,

Заявитель указывает, что извещения об осуществлении закупки, описание объекта закупки составлены с нарушением Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закон о контрактной системе): извещение настоящей закупки содержит недостоверную информацию; описание объекта закупки составлено с нарушением ч. 1.1. ст. 33 Закона о контрактной системе.

Заказчиком предоставлены письменные пояснения, согласно которым с доводами жалобы не согласен.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

Заказчиком - ГБУЗ "А" МЗ КК, в ЕИС 13.08.2025 размещено извещение о проведении электронного аукциона: "Поставка медицинских изделий (Набор базовый для внутривенных вливаний)" (извещение N 0818500000825005901) с НМЦК - 1 800 000,00 руб.

На основании ч. 2 ст. 8 Закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии с ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

2) обоснование начальной (максимальной) цены контракта с указанием информации о валюте, используемой для формирования цены контракта и расчетов с поставщиком (подрядчиком, исполнителем), порядка применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате контракта;

3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;

4) порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с настоящим Федеральным законом;

5) проект контракта.

Согласно п. 1) ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Ч.6 ст. 23 Закона о контрактной системе установлено, что порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством РФ.

В силу п. 9 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 (Далее Правила) каталог формируется и ведется в электронной форм. Позиция каталога формируется согласно п. 10 Правил. П.4 Правил установлено, что заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б"-"г" и "е"-"з" пункта 10 Правил, с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию: а) наименование товара, работы, услуги; б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии); в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

В случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

Согласно п. п.а) пункта 7 Постановления Правительства N 1875 при отсутствии на территории РФ производства товаров из перечня Приложения N 2 Заказчику необходимо осуществить декларирование отсутствия такого товара на территории РФ, а также приложить к извещению копию уведомления в Минпромторг, с характеристиками закупаемых товаров.

В связи с этим Заказчиком был проведен анализ в реестре ГИСП, Заказчик установил, что единственным товаром, потенциально подходящим под описание товара по позиции N 1 является товар производства ООО "М" по регистрационному удостоверению N РЗН 2018/7361 от 10.11.2022 года. При этом по самому наименованию "Набор базовый для внутривенных вливаний" не было найдено ни одного товара, что в целом уже может являться основанием для декларирования отсутствия закупаемого товара в ГИСП (т.к. наименование закупаемого товара определяется по применяемому Заказчиком наименованию из примененного КТРУ).

При этом отмечаем, что Минпромторг и ФАС России неоднократно указывали на то, что характеристики из реестровых записей ГИСП имеют справочный характер. Таким образом ссылка Заявителя на характеристики ГИСП не может быть принята во внимание.

Также, хотелось бы отметить, что медицинские изделия, попадают под регулирование Росздравнадзора. В реестровых записях Росздравнадзора содержится эксплуатационная документация на медицинские изделия; в которой, в свою очередь содержаться характеристики медицинских изделий (согласно Постановлению Правительства N 1650 и Приказу Минздрава N 11н).

Так, в регистрационном удостоверении N РЗН 2018/7361 от 10.11.2022 года было установлено, что оно является изделием для трансфузиологии.

При регистрации медицинских изделий, эксперт Росздравнадзора определяет код вида медицинского изделия. Если при указании заявителем кода вида в заявлении на регистрацию медицинского изделия и при проверке документов Росздравнадзором будет установлено, что регистрируемое изделие относится к другому вида изделия, то Росздравнадзор, как регистрирующий орган, не зарегистрирует такое изделие.

Поэтому, получив регистрационное удостоверение на набор для переливания крови, на набор для трансфузиологии - утверждать о том, что эти же наборы будут являться наборами базовыми для внутривенных вливаний - неверно.

Таким образом, переливание крови и ее компонентов и переливание растворов и лекарств -это два разных медицинских процесса, в которых используются схожие по конструкции, но разные по своим свойствам медицинские изделия. Росздравнадзором эта разница подтверждена путем разделения этих изделий в разные виды, согласно НКМИ.

Согласно информации с сайта БИС в сфере закупок, в информации кода КТРУ 32.50.50.000-00234 указан номенклатурный код по видам: 136330 Набор базовый для внутривенных вливаний, а в реестровой записи 67716 реестра Росздравнадзора к регистрационному удостоверению N РЗН 2018/7361 от 10.11.2022 указан номенклатурный код вида - 375950 (Комплект для внутривенных вливаний стандартный, инвазивный.

Заявитель, указывая на недостоверность информации не предоставляет никаких доказательств кроме информации о выписке ООО "М". С учетом, того, что Минпромторг и ФАС России обозначили, что характеристики выписок с реестра ГИСП имеют справочный характер, а также с учетом того, что реестр Росздравнадзора имеет официальную и обязательную информацию о товаре.

К аналогичным решения пришло ФАС по следующим делам:

- Решение Краснодарского ФАС по делу N 023/06/33-1993/2025 от 07.05.2025 года.

- Решение Краснодарского ФАС по делу N 023/06/33-3185/2025 от 25.07.2025 года.

Минфин в своем письме от 31.01.2025 года указал, что при отсутствии производства РФ на территории РФ, его характеристики не могут быть указаны и не указываются.

Заказчик осуществил все действия, от него зависящие. для того, чтобы не допустить нарушения ч. 1.1. ст. 33 Федерального закона N 44-ФЗ, используя все инструменты, предоставленные Правительством РФ для этого.

Заказчик при формировании своей потребности проверил в реестре российской промышленной продукции (далее по тексту - РРПП) наличие зарегистрированного набора базового для внутривенных вливаний.

Проверка показала, что в РРПП такого товара не зарегистрировано, в связи с чем и было задекларировано отсутствие товара в РРПП.

Также заказчик указал обязательные характеристики КТРУ 32.50.50.000-00234, 32.50.50.000-00210, 32.50.50.000-00222 и указал дополнительные характеристики в соответствии с правилами установленными Федеральным законом N 44-ФЗ, а также Постановлением Правительства N 145.

Следовательно, в действиях Заказчика отсутствуют нарушения ч. 1.1. ст. 33 Федерального закона N 44-ФЗ, а в извещении отсутствует какая-либо недостоверная информация, следовательно нарушения ст. 7 Федерального закона N 44-ФЗ также отсутствуют.

Относительно довода о нарушении формирования НМЦК следует отметить следующее. Еще в январе 2025 года Департамент по регулированию контрактной системы Краснодарского края подготовил Методические рекомендации по порядку определения и обоснования начальной (максимальной) цены контракта и определению начальной (максимальной) цены контракта при закупке медицинских изделий (прилагаем). Согласно указанным рекомендациям, НМЦК для закупки медицинских изделий рассчитывается согласно правилам Приказа Минздрава N 450н, а правила, установленные в Постановлении N 1875 не применяются абзацу второму подпункта "г" пункта 7 Постановления N 1875. ОБ этом же сообщает Минпромторг в своем письме от 06.06.2025 года N 64634/12 (прилагаем).

На основании изложенного, Заказчиком, в соответствии со ст. 22 Закона о контрактной системе в целях применения метода сопоставимых рыночных цен от 30.06.2025 г. N 0318300445325000007 был размещен на ЕИС запрос цен, согласно которому были получены 3 коммерческих предложения на поставку наборов базовых для внутривенных вливаний с характеристиками, указанными в описании объекта закупки:

Таким образом можно сделать вывод о том, что формирование Заказчиком НМЦК посредством применения метода анализа рынка, согласно Приказу Минздрава N 45н не является нарушением.

Исходя из потребности Заказчика с определенными характеристиками, которые отражены в извещении, исходя из необходимости оказания квалифицированной медицинской помощи пациентам. Описание объекта закупки составлено в соответствии с Постановлением Правительства N 145 с использованием Каталога товаров работ и услуг.

Согласно действующему законодательству Заказчик в установлении им дополнительных характеристик к закупаемому товару вправе определять требования к функциональным, техническим, качественным, эксплуатационным характеристикам объекта закупки, которые соответствуют его потребностям с учетом специфики его деятельности и обеспечивают эффективное использование бюджетных средств, при этом заказчик вправе в необходимой степени детализировать объект закупки, уточнить его характеристики, поскольку потребности заказчика являются определяющим фактором при установлении соответствующих требований.

При этом, согласно пунктам 5 и 6 Постановления Правительства N 145, Заказчик надлежащим образом обосновал каждую из дополнительных характеристик.

Обратим внимание, что введение каких-либо дополнительных требований к объекту закупки обеспечивает наиболее полное и эффективное удовлетворение потребностей Заказчика, не создает необоснованных ограничений для участия заинтересованных хозяйствующих субъектов в аукционе и не нарушает прав и законных интересов.

Кроме того, необходимо отметить, что запросов на разъяснения на протяжении всей процедуры закупки Заказчику не поступало.

Относительно писем, на которые ссылается заявитель:

Приложенные Заявителем письма не могут быть приняты во внимание в связи с тем, что:

1. Данные письма относились к определенной закупке иных медицинских изделий (не наборов базовых для внутривенных вливаний) и не могут распространяться на все проводимую процедуру закупки по причине разного предмета закупки.

2. Заявитель искажает суть письма ФАС от 14.05.2025 года, в котором ФАС четко указывает - В настоящее время нормативными правовыми актами Российской Федерации защита персонала медицинских организаций от воздействия вредных и (или) опасных факторов при проведении инъекций лекарственных препаратов путем обязательного применения специальных защитных шприцев устройств не предусмотрена.

Заявитель же пишет в жалобе (и выделяет жирным) то, чего в тексте письма нет, специально пытаясь ввести комиссию УФАС в заблуждение.

3. Письма ФАС России комментируют законность принятых конкретных решений Крымского УФАС Письмо от 12.03.2025 года вообще комментирует законность по конкретной закупке, а письмо от 14.05.2025 года выдано в отношении конкретных позиций КТРУ и конкретных характеристик шприцев.

4. Такие разъяснения не имеют юридического значения и не могут порождать последствия в принятии решений для неопределенного круга лиц.

5. Данные письма подготовлено по обращениям конкретных лиц и не является общеобязательным.

Согласно п. 4 Приказ Минтруда России N 928Н: "работодатель вправе устанавливать дополнительные требования безопасности при выполнении работ связанных с осуществлением медицинской деятельности, улучшающие условия труда работников", а защитный механизм является одним из методов защиты медицинского персонала для работы с потенциально-инфицированным пациентом.

Таким образом, указанное требование не нарушает прав и законных интересов участников закупок. Установленные заказчиком требования отвечают его потребности и установлены в соответствии с положениями Федерального закона N 44-ФЗ. Подводя итог вышеизложенному, объект закупки описан в полном соответствии с требованиями Закона о контрактной системе и Правил и не влечет ущемления прав и законных интересов добросовестных участников закупки. Требуемые к поставке изделия свободно обращаются на рынке медицинских изделий РФ и могут быть закуплены любым участником.

Комиссия, руководствуясь ч. 15 ст. 99, ч. 8 ст. 106 Закона о контрактной системе,

1. Признать жалобу ООО "П" необоснованной.

2. Отменить приостановление определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение N 0818500000825005901).

Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке.