Решение Северо-Осетинское УФАС России от 25.08.2025 N 015/06/105-593/2025

Комиссия Северо-Осетинского УФАС России по контролю в сфере закупок в составе:

с участием:

- ИП К.

- представителя ООО "Ф"

в отсутствие представителей Федерального государственного бюджетного учреждения "С" Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Беслан) (далее - ФГБУ "С" МЗ РФ, Заказчик) надлежащим образом уведомленных о времени и о месте рассмотрения жалобы,

рассмотрев в порядке статей 99 и 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) посредством видеоконференц-связи жалобу индивидуального предпринимателя К на действия государственного заказчика - Федеральное государственное бюджетное учреждение "С" Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Беслан) далее - ГБУЗ "С" МЗ РФ, Заказчик) при проведении электронного аукциона N 0310100005925000301 на поставку системы флюороскопической рентгеновской общего назначения передвижной, цифровой (далее - Аукцион),

18 августа 2025 года в Северо-Осетинское УФАС России поступила жалоба ИП К на действия ГБУЗ "С" МЗ РФ при проведении Аукциона.

Заявитель считает, что Извещение о проведении Аукциона не соответствует требованиям Закона о контрактной системе, поскольку по его мнению, включение заказчиком в аукционную документацию требований к закупаемому товару, которые свидетельствуют о его конкретном производителе, в отсутствие специфики использования такого товара является нарушением положений статьи 33 Закона о контрактной системе.

По мнению Заявителя, Заказчик намерен закупить исключительно товар производства ООО "С.П.ГЕЛПИК" - Рентгеновский аппарат для интервенционных процедур "РЕНЕКС", Исполнение 2, N РЗН 2019/8346 от 20.12.2023 г.

При этом Заявитель утверждает, что аппарат "РЕНЕКС" не может быть поставлен Заказчику в соответствии с опубликованным техническим заданием без нарушения правил обращения медицинских изделий, установленных Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", так как согласно странице 62 руководства по эксплуатации, размещенному в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий на сайте Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch, мощность рентгеновского питающего устройства (генератора) в аппарате для интервенционных процедур "РЕНЕКС" составляет 3.5 кВА (примечание 3,5 кВА x 0,8 = 2,6 кВт), в то время как аукционной документацией требуется не менее 15 кВт. Кроме того, на странице 62 в руководстве также указан максимальный анодный ток в режиме рентгеноскопия 20 мА, в то время как аукционной документацией требуется не менее 40 мА., также, на странице 28 приведен Рисунок 13 Ножного выключателя (педали), оснащенного кабелем, что также не соответствует закупочной документацией, в котором требуется беспроводная педаль.

Не согласившись с доводами жалобы ФГБУ "С" МЗ РФ представило в материалы дела письменные возражения.

Изучив представленные материалы, руководствуясь статьями 99 и 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Северо-Осетинского УФАС России по контролю в сфере закупок провела внеплановую проверку закупки и пришла к следующим выводам:

12 августа 2025 года на официальной сайте Единой информационной системы в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - ЕИС) ФГБУ "С" МЗ РФ было размещено извещение о проведении электронного аукциона N 0310100005925000301 на поставку системы флюороскопической рентгеновской общего назначения передвижной, цифровой (далее - Извещение) с начальной (максимальной) ценой контракта 18 400 000,00 руб., в том числе описание объекта закупки (далее также - Техническое задание) и проект государственного контракта.

Согласно п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

Ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе установлено, что Заказчик при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В силу ч. 4 ст. 106 Закона о контрактной системе участник закупки, подавший жалобу, вправе представить для рассмотрения жалобы по существу информацию и документы, подтверждающие обоснованность доводов жалобы.

Вместе с тем жалоба Заявителя носит противоречивый характер, поскольку, с одной стороны, он утверждает, что описание объекта закупки составлено с намерением закупить исключительно товар производства ООО "С.П.ГЕЛПИК" - Рентгеновский аппарат для интервенционных процедур "РЕНЕКС", Исполнение 2, N РЗН 2019/8346 от 20.12.2023 г., в то же время, Заявитель указывает, что аппарат "РЕНЕКС" не может быть поставлен Заказчику в соответствии с опубликованным техническим заданием без нарушения правил обращения медицинских изделий, установленных Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", так как согласно странице 62 руководства по эксплуатации, размещенному в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий на сайте Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch, мощность рентгеновского питающего устройства (генератора) в аппарате для интервенционных процедур "РЕНЕКС" составляет 3.5 кВА (примечание 3,5 кВА x 0,8 = 2,6 кВт), в то время как аукционной документацией требуется не менее 15 кВт. Кроме того, на странице 62 в руководстве также указан максимальный анодный ток в режиме рентгеноскопия 20 мА, в то время как аукционной документацией требуется не менее 40 мА, также, на странице 28 приведен Рисунок 13 Ножного выключателя (педали), оснащенного кабелем, что также не соответствует закупочной документацией, в котором требуется беспроводная педаль.

При этом, Заявитель не указывает, какому именно еще единственному товару соответствует описание объекта закупки в рассматриваемом случае.

При таких обстоятельствах, у Комиссии Управления отсутствуют правовые основания для признания Заказчика нарушившим положения о Законе о контрактной системе.

2. В соответствии с подпунктом "а" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе заявка участника закупки должна содержать предложение в отношении объекта закупки с учетом положений части 2 статьи 43 Закона о контрактной системе, а именно характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе.

Частью 12 статьи 48 Закона о контрактной системе установлено, что при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), подпунктом "а" пункта 2 части 4, подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), пунктом 2 части 5 статьи 14 настоящего Федерального закона;

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие информация и документы определены в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета закупок товара, происходящего из иностранного государства);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9) указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном пунктом 3 или пунктом 4 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Согласно описанию объекта закупки, предметом Аукциона является поставка системы флюороскопической рентгеновской общего назначения передвижной, цифровой со следующими, помимо прочего, характеристиками:

- беспроводная педаль - да - значение характеристики не может изменяться участником закупки;

- максимальная выходная мощность генератора - >= 15 Киловатт;

- максимальное значение анодного тока для рентгеноскопии >= 40 мА.

Из материалов дела следует, что единственный участник Аукциона с идентификационным номером заявки A-304914 предложил к поставке систему флюороскопическую рентгеновскую общего назначения с товарным знаком "РЕНЕКС" и следующими, помимо прочего характеристиками:

- беспроводная педаль - да;

- максимальная выходная мощность генератора - 15 Киловатт;

- максимальное значение анодного тока для рентгеноскопии - 50 мА.

Согласно Протоколу подведения итогов определения поставщика от 22.08.2025 N ИЭА1, единственная заявка на участие в Аукционе с идентификационным номером A-304914 признана соответствующей требованиям Аукционной документации и признана победителем закупки.

Вместе с тем, в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2024 г. N 1684 утверждены Правила регистрации медицинских изделий (далее - Правила).

Согласно п. 2 Правил, государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению.

Согласно п. 64 Правил, в заявлении о регистрации указываются наименование медицинского изделия (с указанием моделей (марок) медицинского изделия, их состава и принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия или его моделей (марок) по назначению (при наличии), при этом заявитель указывает товарный знак и иные средства индивидуализации медицинского изделия в случае их нанесения на упаковку медицинского изделия.

Аналогичные требования были установлены Постановлением Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий".

Согласно п. 44 Правил государственная регистрация медицинских изделий проводится на основании результатов технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, представляющих собой формы оценки соответствия медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, инспектирования производства, анализа доказательных материалов производителя (изготовителя) медицинского изделия, экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации).

Согласно ч. 3.1 ст. 38 323-ФЗ допускаются предусмотренные нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) транспортировка, монтаж, наладка, настройка, калибровка медицинского изделия и иные действия, необходимые для ввода медицинского изделия в эксплуатацию, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, и ремонт медицинского изделия по окончании срока действия регистрационного удостоверения на это медицинское изделие, если срок службы (срок годности) медицинского изделия не истек.

В Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий на сайте Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch размещено руководство по эксплуатации аппарата для интервенционных процедур "РЕНЕКС" (далее - Руководство по эксплуатации).

Согласно указанному Руководству по эксплуатации, аппарат для интервенционных процедур "РЕНЕКС" имеет следующие, помимо прочего, характеристики:

- проводная педаль;

- максимальная выходная мощность генератора составляет 3.5 кВА (примечание 3,5 кВА x 0,8 = 2,6 кВт);

- максимальное значение анодного тока для рентгеноскопии - 20 мА.

Таким образом, заявка участника закупки с идентификационным номером A-304914 содержит недостоверную информацию, касающуюся характеристик предлагаемого к поставке товара, что в соответствии с пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе, является поводом для отклонения заявки на участие закупке.

То есть, признав заявку с идентификационным номером A-304914 соответствующей требованиям Аукционной документации победителем закупки, члены комиссии ФГБУЗ "С" нарушили порядок отбора участников закупки, установленный пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Таким образом, действия членов комиссии ФГБУЗ "С", выразившиеся в признании заявки соответствующей установленным при осуществлении закупки требованиям, в то время как такая заявка в силу пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе подлежала отклонению, содержат признаки административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 7 статьи 7.30.1 КоАП РФ.

На основании вышеизложенного, руководствуясь статьями 99 и 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Северо-Осетинского УФАС России,

1. Признать необоснованной жалобу ИП К на действия государственного заказчика - Федеральное государственное бюджетное учреждение "С" Министерства здравоохранения Российской Федерации при проведении электронного аукциона N 0310100005925000301 на поставку системы флюороскопической рентгеновской общего назначения передвижной, цифровой.

2. Признать ФГБУЗ "С" нарушившим требования пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при проведении Аукциона.

3. Выдать ФГБУЗ "С" предписание об устранении нарушений законодательства РФ о контрактной системе в сфере закупок.

4. Передать материалы дела N 015/06/105-593/2025(А184-08/25) в отдел защиты конкуренции на товарных рынках и административного производства Северо-Осетинского УФАС России для решения вопроса о привлечении должностных лиц ФГБУЗ "С", виновных в совершении выявленных нарушений, к административной ответственности.

Согласно части 9 статьи 106 Закона о контрактной системе, решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.