Решение Приморское УФАС России от 25.08.2025 N 025/06/105-886/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Приморскому краю по контролю закупок (далее - Комиссия Приморского УФАС России) в составе:

Председатель комиссии: <...> - заместитель руководителя управления - начальник отдела контроля торгов и органов власти;

Члены комиссии:

<...> - специалист-эксперт отдела контроля рекламы и недобросовестной конкуренции;

<...> - специалист 1 разряда отдела контроля торгов и органов власти,

рассмотрев жалобу ООО "М"

в присутствии:

от Заявителя: представитель не прибыл;

от Заказчика посредством видеоконференцсвязи: <...> - представитель по доверенности,

В Приморское УФАС России поступила жалоба ООО "М" на действия Заказчика - КГБУЗ "Артемовская городская больница N 1" при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку товаров: Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные; Перчатки хирургические нитриловые, неопудренные; Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные; Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные (извещение N 0320300091125000192) (далее - запрос котировок).

По мнению Заявителя, Заказчик допустил нарушение требований Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон N 44-ФЗ), так как описание объекта закупки определено с нарушением требований действующего законодательства.

Согласно представленным возражениям Заказчик с доводами жалобы не согласен и считает ее необоснованной.

Рассмотрев представленные документы, Комиссия Приморского УФАС России установила следующее.

Пунктом 15 части 1 статьи 42 Закона N 44-ФЗ установлено, что при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информация о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки.

Постановлением Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление Правительства РФ N 1875) определено, что при осуществлении закупок устанавливаются:

запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными гражданами, иностранными юридическими лицами (далее - иностранные лица), по перечню согласно приложению N 1, а также закупок в рамках государственного оборонного заказа для выполнения мероприятий государственных программ Российской Федерации, государственной программы вооружения, иных мероприятий в рамках государственного оборонного заказа товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно приложению N 2;

преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг).

Согласно извещения о проведении запроса котировок объектом закупки являются:

Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные, КТРУ 22.19.60.113-00000001;

Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные, КТРУ 22.19.60.113-00000001;

Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные, КТРУ 22.19.60.113-00000001;

Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные, КТРУ 22.19.60.113-00000001;

Перчатки хирургические нитриловые, неопудренные, КТРУ 22.19.60.111-00000002;

Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные, КТРУ 22.19.60.113-00000001;

Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные, КТРУ 22.19.60.113-00000001;

Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные, КТРУ 22.19.60.113-00000001;

Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные, КТРУ 22.19.60.113-00000001;

Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные, КТРУ 22.19.60.113-00000001;

Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные, КТРУ 22.19.60.113-00000001;

Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные, КТРУ 22.19.60.113-00000001;

Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные, КТРУ 22.19.60.113-00000001;

Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные, КТРУ 22.19.60.119-00000008;

Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные, КТРУ 22.19.60.119-00000008;

Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные, КТРУ 22.19.60.119-00000008;

Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные, КТРУ 22.19.60.119-00000008;

Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные, КТРУ 22.19.60.119-00000008;

Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные, КТРУ 22.19.60.119-00000002;

Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные, КТРУ 22.19.60.119-00000008;

Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные, КТРУ 22.19.60.119-00000002.

Заказчиком, по кодам ОКПД2 22.19.60.111, 22.19.60.119, 22.19.60.113 относящимся к Приложению N 2 (Ограничение) Постановления N 1875, в извещении о закупке установлено ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами.

В силу части 1.1 статьи 33 Закона N 44-ФЗ при описании являющегося объектом закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), в отношении которого установлены предусмотренные пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона запрет, ограничение или преимущество, указываются характеристики товара российского происхождения.

Из доводов жалобы следует, что Заказчиком в нарушение положений части 1.1 статьи 33 Закона N 44-ФЗ в описание объекта закупки включены характеристики, совокупность которых с прочими не позволяет сформировать предложение товаров российского производства.

В позициях N 1,3,5,7,8,9 установлены требования "Класс потенциального риска, указанный в регистрационном удостоверении >= 2а".

Согласно пояснениям Заказчика, необходимость использования хирургических стерильных перчаток с определенным классом риска обусловлена риском и особенностями отдельных выполняемых манипуляций.

ГОСТ 31508-2012 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования" (далее - ГОСТ 31508-2012):

- распространяется на медицинские изделия (далее - МИ) отечественного и зарубежного производства, предназначенные для применения в медицинских целях на территории государств, упомянутых в предисловии, как проголосовавших за принятие настоящего межгосударственного стандарта;

- устанавливает правила и порядок классификации МИ в зависимости от потенциального риска их применения;

- применяют при проведении регистрации и сертификации МИ для определения объемов работ, правил и процедур контроля над соответствием МИ и систем качества их производства требованиям нормативных документов;

- не распространяется на лекарственные и дезинфицирующие средства.

Требования настоящего стандарта являются обязательными.

В соответствии с пунктом 4.1 ГОСТ 31508-2012 все МИ подразделяют в зависимости от степени потенциального риска их применения в медицинских целях на четыре класса. Классы имеют обозначения 1, 2а, 2б и 3. Степень потенциального риска применения МИ возрастает в указанном порядке перечисления классов. Каждое МИ может быть отнесено (см. приложение Б) только к одному классу:

- к классу 1 - МИ с низкой степенью риска (некоторые неинвазивные электроды, ряд хирургических инструментов, некоторое медицинское оборудование и т.д.);

- к классу 2а - МИ со средней степенью риска (диагностическое ультразвуковое оборудование, некоторые перевязочные средства, некоторые реагенты крови, физиотерапевтическая аппаратура и т.д.);

- к классу 2б - МИ с повышенной степенью риска (аппараты для анестезии, аппараты для введения лекарств и т.д.);

- к классу 3 - МИ с высокой степенью риска (имплантируемые кардиостимуляторы, искусственные сердечные клапаны, аппаратура для гемодиализа и т.д.).

Приказом Минздрава N 4н от 06.06.2012 "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (далее - Приказ N 4н) утвержден порядок классификации медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения (далее - Порядок классификации) в котором содержатся требования о соответствии медицинского изделия по своему назначению, определяющее его класс потенциального риска применения.

Согласно Приказу 4н (пункты 4.5, 4.5.2, 4.5.4, 4.15) перчатки медицинские в зависимости от манипуляций относят к классу риска 2а в следующих ситуациях:

1) использование перчаток с применением в анатомических полостях (например, влагалище - полость таза, ректальное отверстие - полость таза), указанные полости не относятся к полостям рта и слуховой полости, в связи с чем при указанных манипуляциях, следует использовать перчатки с классом риска не ниже 2а.

2) использование перчаток с активными медицинскими изделиями класса 2а и выше: флюорографические аппараты, аппараты ультразвуковой диагностики, аппараты искусственной вентиляции легких - также обязывает Заказчика использовать перчатки с классом риска не ниже 2а.

3) использование при обеззараживании других МИ (предстерилизационная чистка эндоскопов и другого медицинского инструментария).

При указанных обстоятельствах Комиссия Приморского УФАС России приходит к выводу о том, что спорное требование Заказчиком установлено в соответствии с положениями системы национальной стандартизации.

В позициях N 13-15 установлено требование "Длина перчатки >= 260 Миллиметр".

Как верно отмечено Заявителем, качественные, технические, функциональные, эксплуатационные характеристики перчаток смотровых/диагностических регламентируются ГОСТ Р 52239-2024.

В соответствии с пунктом 6.1 ГОСТ Р 52239-2024 размеры перчаток в точках, показанных на рисунке 1, должны соответствовать значениям, приведенным в таблице 2, при уровне контроля и допустимом уровне качества (AQL), приведенным в таблице 1.

Комиссия Приморского УФАС России отмечает, что в таблице 2 ГОСТ Р 52239-2024 приведены минимальный размер длины.

В соответствии с Приказом Минтруда России N 928н от 18.12.2020 г. "Об утверждении правил по охране труда в медицинских организациях":

Работодатель, в зависимости от специфики своей деятельности и исходя из оценки уровня профессионального риска, вправе:

Пункт 4 устанавливать дополнительные требования безопасности при выполнении работ, связанных с осуществлением медицинской деятельности, улучшающие условия труда работников.

Приказ требует повысить уровень безопасности медицинских сотрудников с учетом профессиональных рисков:

Пункт 7 при организации медицинской деятельности работодатель обязан оценивать профессиональные риски, связанные с возможным причинением вреда здоровью работника в процессе его трудовой деятельности.

Пункт 217 персонал должен выполнять работу в предусмотренной санитарной одежде (халат или костюм из смесовых тканей/нетканых материалов, одноразовая медицинская шапочка, одноразовые перчатки, надетые поверх рукавов санитарной одежды).

Во исполнение положений Приказа Минтруда России N 928н от 18.12.2020 Заказчиком определена длина перчатки.

При указанных обстоятельствах, Комиссия Приморского УФАС России приходит к выводу о том, что довод Заявителя не нашел своего подтверждения.

В позиции N 18 установлено требование "Цвет перчатки Белый, бежевый, натуральный (без добавления красителей)".

Согласно пояснениям Заказчика, белый, бежевый, натуральный цвет (без добавления красителей) перчаток позволяет более точно определить характер остаточных выделений и любых биологических жидкостей, попадающих на перчатку во время процедуры осмотра, взятия анамнеза, аутопсии, а также позволяет своевременно обнаружить загрязнение и нарушение целостности перчатки.

Кроме того, в рамках рассмотрения жалобы Заказчиком представлены документы и сведения, свидетельствующие об использовании характеристик товара, включенного в реестр российской промышленной продукции в отношении каждой позиции товара, включенного в извещение.

Согласно части 2 статьи 106 Закона N 44-ФЗ лица, имеющие право действовать от имени участника закупки, подавшего жалобу, от имени субъекта (субъектов) контроля, действия (бездействие) которого (которых) обжалуются, вправе участвовать в рассмотрении жалобы по существу, в том числе с использованием систем видео-конференц-связи при наличии в контрольном органе в сфере закупок технической возможности осуществления видео-конференц-связи.

В силу части 4 статьи 106 Закона N 44-ФЗ участник закупки, подавший жалобу, вправе представить для рассмотрения жалобы по существу информацию и документы, подтверждающие обоснованность доводов жалобы.

Следовательно, бремя доказывания при рассмотрении жалобы в контрольном органе в сфере закупок Законом N 44-ФЗ возлагается на лицо, подавшее жалобу на соответствующие действия Заказчика в порядке Главы 6 Закона N 44-ФЗ.

Учитывая данные обстоятельства, отсутствие пояснений со стороны Заявителя, Комиссия Приморского УФАС России не имеет достаточных оснований для признания доводов жалобы обоснованными.

На основании вышеизложенного, руководствуясь статьями 99, 106 Закона N 44-ФЗ, Комиссия Приморского УФАС России,

Признать жалобу ООО "М" на действия Заказчика - КГБУЗ "Артемовская городская больница N 1" при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку товаров: Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные; Перчатки хирургические нитриловые, неопудренные; Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные; Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные (извещение N 0320300091125000192) необоснованной.

Решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.