Решение Пензенское УФАС России от 05.06.2026 N 058/06/105-515/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Пензенской области по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия, Комиссия Управления) в составе:

- ... - заместителя председателя Комиссии, заместителя руководителя-начальника отдела контроля;

- ... - члена Комиссии, главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок,

- ... - члена Комиссии, главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок,

при участии:

со стороны заказчика - Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "П" (далее - ГБУЗ "П"):

- ... (представитель по доверенности);

- ... (представитель по доверенности),

со стороны уполномоченного органа - Министерства по тарифному регулированию и государственным закупкам Пензенской области - ... (представитель по доверенности),

со стороны заявителя - общества с ограниченной ответственностью "Ф" (далее - ООО "Ф"/заявитель/податель жалобы) - ... (представитель по доверенности),

в отсутствие представителей заинтересованного лица - ООО "АА", надлежащим образом уведомленного о времени и месте рассмотрения жалобы,

рассмотрев жалобу ООО "Ф" на действия аукционной комиссии при проведении уполномоченным органом - Министерством по тарифному регулированию и государственным закупкам Пензенской области для нужд заказчика - ГБУЗ "П" электронного аукциона "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Д." (извещение N 0155500000626000147 опубликовано 15.05.2026 на сайте www.zakupki.gov.ru), руководствуясь Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

01.06.2026 в Пензенском УФАС России зарегистрирована жалоба ООО "Ф" на действия аукционной комиссии при проведении уполномоченным органом - Министерством по тарифному регулированию и государственным закупкам Пензенской области для нужд заказчика - ГБУЗ "П" электронного аукциона "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Д." (извещение N 0155500000626000147 опубликовано 15.05.2026 на сайте www.zakupki.gov.ru).

Лицам, участвующим в рассмотрении жалобы, направлены уведомления о дате рассмотрения. Приостановлено заключение контракта до рассмотрения жалобы по существу.

В соответствии с требованиями статьи 106 Закона о контрактной системе жалоба принята и назначена к рассмотрению на 04.06.2026 в 15 часов 30 минут.

Согласно доводу жалобы комиссия по осуществлению закупок не провела проверку информации, содержащейся в заявке победителя, на ее достоверность.

К рассмотрению жалобы по инициативе Пензенского УФАС России привлечено в качестве заинтересованного лица ООО "АА", определенное победителем закупки.

Представители заказчика, уполномоченного органа, заявителя участвуют в рассмотрении жалобы дистанционно в порядке, предусмотренном письмом ФАС России от 03.04.2020 N ИА/27903/20. Представители ООО "АА" не участвуют в рассмотрении жалобы 04.06.2026. У представителей заказчика отсутствует возможность дать пояснения по техническим причинам.

До рассмотрения жалобы заказчиком, уполномоченным органом, заинтересованным лицом представлены отзывы (возражения) на жалобу.

Во время заседания Комиссии Управления представитель уполномоченного органа поддержал доводы, изложенные в отзыве на жалобу, указал, что аукционная комиссия действовала правомерно, просил признать настоящую жалобу необоснованной.

В связи с необходимостью дополнительного анализа материалов в заседании Комиссии объявлен перерыв до 15 часов 00 минут 05.06.2026. В целях обеспечения возможности ознакомления в адрес подателя жалобы направлены письменные отзывы (возражения) сторон.

После перерыва представители заказчика участвуют в рассмотрении жалобы в очном порядке.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона контрактной системы внеплановой проверки, Комиссия Управления установила следующее.

15.05.2026 на официальном сайте www.zakupki.gov.ru размещено извещение N 0155500000626000147 об осуществлении аукциона в электронной форме "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Д.".

Начальная (максимальная) цена контракта - 7 465 860,00 руб.

Дата и время окончания срока подачи заявок - 26.05.2026 09:00 (МСК).

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 28.05.2026.

ИКЗ 262583510860658350100100740012120323.

Частью 1 статьи 49 Закона о контрактной системе установлено, что электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Пунктами 1, 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

6) описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 Закона о контрактной системе.

Согласно пункту 1 статьи 1229 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом. Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (статья 1233 ГК РФ), если ГК РФ не предусмотрено иное.

Вместе с тем в соответствии с вышеуказанной нормой другие лица не могут использовать соответствующие результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных ГК РФ. Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе их использование способами, предусмотренными ГК РФ), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную ГК РФ, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается ГК РФ.

Пунктом 1 статьи 1358 ГК РФ установлено, что патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со статьей 1229 ГК РФ любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе способами, предусмотренными пунктом 2 статьи 1358 ГК РФ. Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение, полезную модель или промышленный образец.

В соответствии с частью 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

Согласно пункту 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Частью 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) установлено, что в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с Законом об обращении лекарственных средств либо в соответствии с актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Пунктом 26 части 1 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств установлено, что регистрационное удостоверение лекарственного препарата - запись в государственном реестре лекарственных средств, подтверждающая факт государственной регистрации лекарственного препарата, и (или) документ, подтверждающий факт государственной регистрации (регистрации) лекарственного препарата.

Согласно части 1 статьи 33 Закона об обращении лекарственных средств государственный реестр лекарственных средств содержит перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию, перечень фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика N 0155500000626000147 от 26.05.2026 на участие в закупке было подано 2 заявки, которые по результатам рассмотрения признаны соответствующими требованиям извещения.

Как указывает податель жалобы, предложенный победителем закупки лекарственный препарат не является лекарственным препаратом ФОРСИГА ЛП-N(005264)-(РГ-RU), МНН (действующее вещество): Д., держатель РУ: АстраЗенека ЮК Лимитед, производитель: ООО "АБ" ("ФОРСИГА"), поскольку поставщиком оригинального лекарственного препарата "ФОРСИГА" является заявитель. Лекарственный препарат с МНН Д., предложенный участником закупки с идентификационным номером заявки 214 предложен к продаже и будет введен в гражданский оборот в условиях действия исключительных прав третьего лица на изобретение, охраняющее действующее вещество дапаглифлозин, без согласия компании АстраЗенека АБ - правообладателя исключительных прав в отношении изобретения по дополнительному патенту Российской Федерации N 2746132, охраняющему действующее вещество дапаглифлозин (ингибитор натрий зависимого переносчика глюкозы второго типа SGLT2). Срок действия исключительного права на данный патент продлен до 15.05.2028. АстраЗенека АБ не предоставлял права на использование, охраняемого патентом изобретения в любом ином лекарственном препарате с МНН Д., помимо препарата "Форсига". При этом победитель закупки, подавая заявку, подтвердил согласие со всеми условиями извещения, включая условие пункта 13.1 проекта государственного контракта, содержащего гарантию поставщика об отсутствии нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанные с поставкой и использованием товара в течение всего срока его годности. В условиях действующего патента АстраЗенека АБ N 2746132, предоставление такой гарантии является заведомо недостоверными сведениями, содержащимися в заявке. Следовательно, заявка победителя закупки подлежала отклонению на основании пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе. Кроме того, решением комиссии ФАС России от 11.11.2024 по делу N 08/01/14.5-65/2024 установлено, что лекарственный препарат с ТН "Фордиглиф" (МНН Д.) вводится в гражданский оборот с незаконным использованием изобретения, охраняемого евразийским патентом N 2746132, без согласия правообладателя - компании АстраЗенека АБ, что является нарушением ст. 14.5 Закона о защите конкуренции. Указанным решением ФАС России запрещено введение в гражданский оборот лекарственного препарата с ТН "Фордиглиф" (МНН Д.) до истечения срока патентной защиты евразийского патента N 2746132. Данное решение было оставлено в силе судами первой и апелляционной инстанции (решение Арбитражного суда г. Москвы от 15.05.2025 по делу N А40-305697/24-147-2155, постановление 9 Арбитражного апелляционного суда от 04.09.2025 по делу N А40-305697/24).

ООО "АА" в своих письменных возражениях отметило, что вопросы нарушения патентных прав разрешаются исключительно арбитражными судами, а комиссия УФАС не наделена полномочиями оценивать, использует ли препарат ООО "АА" формулу изобретения по п. 2 патента. Заявитель не представил ни одного вступившего в законную силу решения суда, которым препарат ООО "АА" был бы признан нарушающим патент N 2746132. Ссылки на решения ФАС от 25.09.2024 и от 15.08.2024 касались иных препаратов, эти решения устарели. ФАС России письмом от 09.12.2025 N МШ/117400/25 отозвала все свои разъяснения, которые предписывали отклонять заявки на дженерики дапаглифлозина. Любой участник вправе предложить любой зарегистрированный препарат с МНН Д., указанным заказчиком в извещении. Пункт 13.1 контракта не может служить основанием для отклонения заявки. Это условие (гарантия отсутствия нарушения исключительных прав) относится к сфере исполнения контракта и ответственности поставщика перед заказчиком, не создает для комиссии обязанности проводить патентную экспертизу на этапе рассмотрения заявок. Презумпция добросовестности участника (ст. 10 ГК РФ) не опровергнута. Сам по себе факт существования патента не запрещает оборот дженериков. Патент дает право запрещать использование, но не создает автоматического нарушения. Чтобы утверждать, что препарат победителя нарушает патент, необходимо сравнить формулу изобретения (п. 2 патента: фармацевтическая композиция с дапаглифлозином и носителем) с фактическим составом препарата. Такое сравнение невозможно без производства экспертизы, что не входит в компетенцию ни комиссии, ни УФАС. На основании изложенного, а также устоявшейся административной практики ФАС России 2026 года, жалоба ООО "Ф", по мнению заинтересованного лица, подлежит признанию необоснованной.

Представитель уполномоченного органа отметил, что заявителем не представлены бесспорные доказательства того, что на момент рассмотрения заявок комиссия по осуществлению закупок обладала информацией о наличии недостоверных сведений в заявки победителя закупки, в связи с чем отсутствовали основания для ее отклонения по пункту 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе. Письмом ФАС России от 09.12.2025 N МШ/117400/25 отозваны письма ФАС России от 24.01.2025 N МШ/5444/25, N МШ/5449/25, N МШ/5676/25, N МШ/5675/25 в том числе по вопросу рассмотрения заявок участников закупок, предложивших к поставке лекарственный препарат с использованием активного вещества дапаглифлозин.

Представители заказчика дополнительно обратили внимание на то, что установление факта нарушения исключительного права на результат интеллектуальной деятельности либо нарушения патентных прав относится к исключительным полномочиям суда. Также сослались на решение Суда по интеллектуальным правам от 02.12.2025 по делу N СИП-298/2025, в котором суд применительно к рассматриваемому лекарственному препарату и патенту отметил, что действия компании по получению патента Российской Федерации N 2746132, охраняющего в том числе ту же фармацевтическую композицию, которая охарактеризована в пункте 3 формулы группы изобретений по патенту Российской Федерации N 2337916, были направлены на обход закона и на восстановление ранее утраченного срока продления права на фармацевтическую композицию, которая использована в лекарственном препарате "Форсига", а также на недопуск на рынок Российской Федерации воспроизведенных лекарственных препаратов, в том числе лекарственного препарата "Фордиглиф". Также, по мнению представителей заказчика, с учетом того, что споры, связанные с установлением возможного нарушения патентных прав, продолжаются, аукционная комиссия, допуская заявку победителя, действовала правомерно.

Комиссией Управления установлено, что ООО "АА", подавая заявку на участие в электронном аукционе, предложило к поставке лекарственный препарат с торговым наименованием "Фордиглиф" (МНН "Д.") с регистрационным удостоверением N ЛП-N(008405)-(РГ-RU) от 14.01.2025, держателем которого является АО "АВ" (производитель лекарственного препарата). К заявке приложен сертификат о происхождении товара по форме СТ-1.

Вместе с тем Комиссией установлено, что Регистрационное удостоверение лекарственного препарата "Фордиглиф", предложенного Победителем, содержится в государственном реестре лекарственных средств. Предельно отпускная цена на лекарственный препарат "Фордиглиф" зарегистрирована на сайте ГРЛС. Таким образом, лекарственный препарат с торговым наименованием "Фордиглиф" (МНН "Д.") прошел процедуру государственной регистрации, сведения о нем внесены в ГРЛС, что подтверждает его право на обращение на территории Российской Федерации.

Кроме того, Комиссия отмечает, что в силу пункта 1 статьи 1248 ГК РФ споры, связанные с защитой нарушенных или оспоренных интеллектуальных прав, рассматриваются и разрешаются судом. Также согласно статье 1406 ГК РФ вопросы о нарушении патентных прав, в том числе связанные с исключительными правами на изобретение, рассматриваются в судебном порядке. Проверка и установление факта нарушения патентных прав к полномочиям Комиссии по осуществлению закупок законом не отнесены. Указанный подход согласуется со сформировавшейся судебной практикой (Определение Верховного Суда РФ от 23.04.2026 N 305-ЭС26-342 по делу N А40-284176/2024, Постановление Арбитражного суда Дальневосточного округа от 18.11.2025 N Ф03-3386/2025 по делу N А73-18878/2024).

Также Комиссией установлено, что в соответствии с решением Арбитражного суда Московской области от 24.03.2026 по делу N А41-34183/24 пришел к выводу о том, что нарушение ответчиком (АО "АВ") исключительного права истца (АстраЗенека АБ) на изобретение по дополнительному патенту Российской Федерации N 2746132 отсутствует. В мотивировочной части указанного решения Арбитражный суд Московской области сослался на решение Суда по интеллектуальным правам от 02.12.2025 по делу N СИП-298/2025, в соответствии с которым исковые требования АО "АВ" удовлетворены в полном объеме, требования иностранного лица AstraZeneca AB оставлены без удовлетворения, в том числе требование "признать исключительное право иностранного лица AstraZeneca AB использовать на территории Российский Федерации фармацевтическую композицию, обладающую ингибирующим действием в отношении SGLT2, включающую соединение формулы и фармацевтически приемлемый носитель, - в течение срока действия дополнительного патента Российской Федерации N 2746132". На момент рассмотрения настоящей жалобы АстраЗенека АБ подана апелляционная жалоба на решение Арбитражного суда Московской области от 24.03.2026 по делу N А41-34183/24 (оставлена без движения).

Учитывая изложенное, Комиссия Управления не может прийти к выводу, что действия аукционной комиссии, признавшей заявку победителя соответствующей требованиям извещения и Закона о контрактной системе, противоречат положениям Закона о контрактной системе. Доводы заявителя признаются необоснованными.

Оценив материалы дела, выслушав доводы и объяснения сторон, руководствуясь частью 15 статьи 99, статьей 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Управления

Признать жалобу ООО "Ф" на действия аукционной комиссии при проведении уполномоченным органом - Министерством по тарифному регулированию и государственным закупкам Пензенской области для нужд заказчика - ГБУЗ "П" электронного аукциона "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Д." (извещение N 0155500000626000147 опубликовано 15.05.2026 на сайте www.zakupki.gov.ru) необоснованной.

В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.