Справочник
Практика ФАС
Органы ФАС
Все решения
Региональные УФАС

Решение Краснодарского УФАС России от 21.08.2025 N 608/2025

Реквизиты
Решение Краснодарского УФАС России от 21.08.2025 N 608/2025
Статус
Действующее
Результат
Жалоба необоснована
Принятое решение
Признать жалобу необоснованной.
УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ АНТИМОНОПОЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО КРАСНОДАРСКОМУ КРАЮ
РЕШЕНИЕ
от 21 августа 2025 г. N 608/2025 по делу N 023/06/48-3595/2025
О НАРУШЕНИИ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА В СФЕРЕ ЗАКУПОК ТОВАРОВ, РАБОТ,
УСЛУГ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ НУЖД
рассмотрев жалобу ООО "Р" (далее Заявитель) на действия заказчика - ГБУЗ "НИИ ККБ N 1 имени профессора С.В. Очаповского" МЗ КК, уполномоченного органа - ГКУ КК "Д" при проведении электронного аукциона: "Поставка медицинских изделий для рентгенохирургических методов диагностики и лечения" (извещение N 0818500000825005831) в части нарушения законодательства о контрактной системе,
установила:
Заявитель указывает, что положения извещения о закупке составлены с нарушением Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закон о контрактной системе): заказчик неправомерно применил "Ограничение" по всем позициям технического задания, так как должно быть установлено "Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами", предусмотренное Постановлением Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 для объекта закупки.
Заказчиком предоставлены письменные пояснения, согласно которым с доводами жалобы не согласен.
Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.
Заказчиком - ГБУЗ "НИИ ККБ N 1 имени профессора С.В. Очаповского" МЗ КК, уполномоченным органом - ГКУ КК "Д" в ЕИС 11.08.2025 размещено извещение о проведении электронного аукциона: "Поставка медицинских изделий для рентгенохирургических методов диагностики и лечения" (извещение N 0818500000825005831) с НМЦК - 7 470 000,00 руб.
В соответствии с ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:
1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;
2) обоснование начальной (максимальной) цены контракта с указанием информации о валюте, используемой для формирования цены контракта и расчетов с поставщиком (подрядчиком, исполнителем), порядка применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате контракта;
3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;
4) порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с настоящим Федеральным законом;
5) проект контракта.
Согласно п. 1) ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:
а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";
б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;
в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;
г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.
Ч.6 ст. 23 Закона о контрактной системе установлено, что порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством РФ.
В силу п. 9 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 (Далее Правила) каталог формируется и ведется в электронной форм. Позиция каталога формируется согласно п. 10 Правил. П.4 Правил установлено, что заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б"-"г" и "е"-"з" пункта 10 Правил, с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию: а) наименование товара, работы, услуги; б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии); в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).
В случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).
В Описании объекта закупки установлены требования к закупаемому товару с указанием характеристик:
1
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство
Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию
32.50.13.190
2
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный
Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для
расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце.
32.50.13.110
3
Катетер
ангиографический,
одноразового
использования
восстановленный
Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации артериальной системы исследуемого органа или участка тела
32.50.13.110
4
Проводник для доступа к
коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования
Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой системе (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ- совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования
32.50.13.110
5
Катетер
внутрисосудиетый проводниковый, одноразового использования
Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров, отведений (например, отведений электрокардиостимулятора, дилатационного баллонного катетера) или проводников через его просвет внутри сосудистой системы. Изделие может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, с одним или несколькими просветами, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено для инфузий, не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам) и не включает транссептальную иглу. Может включать набор одноразовых изделий для чрескожного введения. Это изделие для одноразового использования.
32.50.13.1 10
6
Набор для введения
сосудистого
катетера
Набор стерильных неимплантируемых инвазивных изделий, предназначенных для обеспечения чрескожного сосудистого доступа с целью введения катетера (не относящегося к данному виду) в сосудистую систему. Включает неуправляемый интродьюсер с внутренним обтуратором/расширителем и, как правило, дополнительные изделия для создания доступа (например, проволочный направитесь, иглу-интродьюсер, шприц, дополнительные расширители), среди которых может быть гемостатический клапан для контроля кровопотери, используемый обычно при создании артериального доступа. Это изделие для одноразового использования
32.50.13.110
Извещение о проведении электронного аукциона содержит ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, предусмотренное Постановлением Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее "Постановление N 1875"), так как в объект закупки включен товар, указанный в перечне Приложения N 2 к Постановлению N 1875
В соответствии с положениями информационного письма Минфина России от 31.01.2025 N 24-01-06/8697 "О применений положений постановления Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024: N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" при применении Постановления N 1875 не предусматривается обеспечение дословного соответствия наименований, указанных в описании объекта закупки (предмета закупки), наименованиям, указанным в перечнях N 1 - N 3.
"Набор для введения сосудистого катетера" относится к п. 385 перечня Приложения N 2 к Постановлению N 1875 по наименованию (инструменты колющие), коду ОК 034-2014 (КПЕС 2008) (32.50.13.110) и описанию медицинского изделия по НКМИ (код вида медицинского изделия по НКМИ 296690), что не опровергается заявителем и подтверждается, в том числе Решением Саратовского УФАС России от 31.03.2025 N 064/06/105-328/2025.
Остальной товар относится к п. 388 перечня Приложения N 2 к Постановлению N 1875, на основании следующего.
В соответствии с пунктом 5 таблицы 1 ГОСТ 25725-89 "Государственный стандарт Союза ССР. Инструменты медицинские. Термины и определения" зондирующий медицинский инструмент - медицинский инструмент в виде трубки из металла или полимерного материала для исследования естественных ходов и полостей в организме человека и катетеризации.
Зондирующий медицинский инструмент в своем описании имеет такое понятие, как "катетеризация", данное слово имеет отношение к обширному перечню медицинских инструментов, используемых при эндоваскулярных вмешательствах, например, к таким, как "Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий", "Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство", "Стент для периферических артерий, металлический непокрытый" и т.п.
Кроме того, в соответствии с позицией Росздравнадзора, изложенной в письме от 21.02.2025 N 10-9454/25, "согласно классификации медицинских инструментов, к инструментам зондирующим и бужирующим относятся: зонды, бужи, катетеры и канюли.
Зонды - инструменты, предназначенные для введения с диагностической или лечебной целью в естественные и патологические каналы и полости тела, а также для взятия проб содержимого этих полостей для исследования. Зонды бывают металлические, эластичные и комбинированные. Металлические зонды разделяют на пуговчатые, полые (трубчатые) и желобоватые.
Бужи - инструменты для расширения, исследования и лечения различных органов трубчатого строения.
Катетеры - инструменты в виде трубок. Предназначены для введения в естественные каналы и полости тела, кровеносные и лимфатические сосуды лекарственных и рентгеноконтрастирующих средств и выведения из них содержимого с диагностической и лечебной целью.
Канюли - инструменты в виде прямой или изогнутой короткой трубки, предназначены для проведения диагностических и лечебных манипуляций в естественных неглубоких полостях тела и свищевых ходах".
Из описания по КТРУ для каждого изделия предусмотрены формулировки, которые описывают функциональные параметры и особенности строения, которые подтверждают соответствие данных изделия п. 388 Приложения 2 постановления:
Таким образом, закупаемые товары "Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования", "Катетер ангиографический, одноразового использования восстановленный", "Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования", "Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный", "Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство" относятся к п. 388 перечня Приложения N 2 к Постановлению N 1875 по наименованию (инструменты зондирующие, бужирующие), коду ОК 034-2014 (КПЕС 2008) (32.50.13.110, 32.50.13.190) и описанию медицинского изделия по НКМИ (код вида медицинского изделия по НКМИ 177900, 238780, 131670, 155760)
В соответствии с пунктом 5 таблицы 1 ГОСТ 25725-89 "Государственный стандарт Союза ССР. Инструменты медицинские. Термины и определения" зондирующий медицинский инструмент - медицинский инструмент в виде трубки из металла или полимерного материала для исследования естественных ходов и полостей в организме человека и катетеризации. Из описания по КТРУ для каждого изделия предусмотрены формулировки, которые описывают функциональные параметры и особенности строения, которые подтверждают соответствие данных изделия п. 388 Приложения 2 Постановлениям 1875.
Таким образом, закупаемые катетеры относятся к зондирующим инструментам как по наименованию (зондирующий инструмент), так и по коду ОКПД 2 32.50.13.110, что является основанием для отнесения товара к позиции 388 Приложения N 2 к Постановлению N 1875 и установления ограничения закупок товаров, происходящих из иностранных государств.
Перечисленные в жалобе изделия относятся к кодам ОКПД2 32.50.13.110 и 32.50.13.190, которые включены в п. 388 Приложения 2 Постановления N 1875, что подтверждает вывод о том, что данные изделия относятся к зондирующим медицинским инструментам.
В соответствии с позицией Министерства финансов России, изложенной в информационном письме от 31.01.2025 N 24-01-06/8697 "О применении положений постановления Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", в приложениях N 1 - N 3 к Постановлению N 1875 в графах "Наименование товара, работы, услуги" и "Наименование товара" указаны группы товаров, работ, услуг, которые по общему правилу (за исключением отдельных позиций, в том числе, касающихся медицинских изделий) являются наименованиями соответствующих группировок по ОКПД 2 (от подкласса до подкатегории). В ОКПД 2 использованы иерархический метод классификации и последовательный метод кодирования, в связи с чем группировка более высокого уровня включает в себя все входящие в нее группировки. Кроме того, наименования товаров, работ, услуг в приложениях N 1 - N 3 к Постановлению N 1875 указаны для цели отнесения закупаемых заказчиком товаров, работ, услуг к товарам, работам, услугам, в отношении которых применяются соответствующие "защитные" меры, в связи с чем при применении Постановления N 1875 не предусматривается обеспечение дословного соответствия наименований, указанных в описании объекта закупки (предмета закупки), наименованиям, указанным в приложениях N 1 - N 3 к данному Постановлению.
При осуществлении закупок в соответствии с Законом N 44-ФЗ заказчики используют для описания объекта закупки каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - каталог), в том числе для указания с использованием позиции каталога информации о наименовании товара, работы, услуги.
Характеристики объекта закупки необходимые медицинскому учреждению формировались на основании потребности учреждения, в целях достижения максимально возможного эффекта при достижении оптимальных значений эффективности проведения процедуры, а также максимального исключения нежелательных последствий для пациентов. Заказчиком устанавливаются параметры медицинских изделий с учетом клинического опыта использования данного товара.
Действующим законодательством Заказчику предоставлено право самостоятельно определять характеристики поставляемого товара. Так как предметом закупки являются медицинские изделия для оказания высокоспециализированной медицинской помощи, каждая характеристика предмета закупка имеет существенное значение для его последующего использования при оказании медицинской помощи пациентам.
Комиссия, руководствуясь ч. 15 ст. 99, ч. 8 ст. 106 Закона о контрактной системе,
решила:
1. Признать жалобу ООО "Р" необоснованной.
2. Отменить приостановление определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение N 0818500000825005831).
Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке.