Решение Нижегородское УФАС России от 05.06.2026 N 052/06/105-1328/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области по контролю в сфере закупок в составе:

- К.И.С.-председателя комиссии, заместителя руководителя управления,

- К.И.А.-члена комиссии, начальника отдела контроля торгов,

- Ж.-члена комиссии, специалиста-эксперта отдела контроля торгов,

при участии посредством видео-конференц-связи:

- К.О.-представителя ГП НО "Н" (доверенность от 31.12.2025 N 31/12/2), рассмотрев жалобу ИП Б. (далее - Заявитель) на действия ГП НО "Н" (далее - Заказчик) при проведении запроса котировок в электронной форме по объекту закупки: "Ц-6549_Закупка медицинских изделий", номер извещения 0432200000826002731 (далее - Закупка),

в Управление Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области (далее также - Нижегородское УФАС России, Управление) поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении Закупки.

По мнению Заявителя, документация о проведении запроса котировок в электронной форме Заказчика не соответствуют требованиям положений Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее также - Закон о контрактной системе), а именно:

"В пункте 10.6 проекта контракта Заказчиком установлено следующее условие:

В случае нарушения Поставщиком срока представления документов, предусмотренного пунктом 8.3 Контракта, Заказчик не несет ответственность, установленную пунктами 10.4 - 10.5 Контракта" Согласно пункту 8.3 проекта контракта, оплата по Контракту осуществляется Заказчиком в срок 7 (семь) рабочих дней по факту поставки Товара после подписания

Сторонами структурированного документа о приемке, а также представления

Поставщиком документов, предусмотренных пунктами 5.4, 5.5 Контракта (товарная накладная, счет-фактура, регистрационное удостоверение, техническая документация, гарантийные документы и т.д.).

Из анализа пункта 8.3 проекта контракта следует, что обязанность Заказчика по оплате поставленного и принятого Товара возникает не ранее выполнения

Поставщиком двух условий: (1) подписания Сторонами структурированного документа о приемке и (2) представления Поставщиком полного комплекта документов, перечисленных в пунктах 5.4 и 5.5 Контракта. Таким образом, течение срока на оплату (7 рабочих дней) поставлено в зависимость не только от факта приемки товара, но и от представления документов, предусмотренных пунктами 5.4, 5.5 Контракта.

Учитывая вышеизложенное, пункт 10.6 проекта контракта прямо освобождает Заказчика от ответственности за просрочку оплаты по Контракту и факт неисполнения обязательств по оплате, если Поставщик нарушил срок поставки товар, установленный Заказчиком.

...

Включение в контракт условия, устанавливающего непредусмотренный законом порядок освобождения от ответственности, является нарушением части 8 статьи 34 Закона N 44-ФЗ, согласно которой размер штрафа устанавливается контрактом в порядке, установленном Правительством Российской Федерации" Полный текст жалобы с приложенными к ней документами приобщен к материалам дела.

Нижегородское УФАС России приняло к рассмотрению жалобу Заявителя и назначило ее рассмотрение на 04.06.2026 (уведомление о рассмотрении жалобы от 02.06.2026 N ИК/10978/26).

В целях полного всестороннего, объективного рассмотрения дела, а также ввиду необходимости получения дополнительной информации в заседании Комиссии объявлен перерыв до 05.06.2026.

Заседания Комиссии Нижегородского УФАС России состоялись в указанные даты с участием представителя Заказчика, Заявитель явку представителя на заседания

Комиссии Нижегородского УФАС не обеспечил, о причинах неявки не сообщил, уведомлен надлежащим образом.

Заказчик представил письменные возражения, а также дополнения к ним, в которых с доводами жалобы не согласился:

"Заявителем не в полной мере знакомы и понимаемы положения Закона N 44-ФЗ что в свою очередь привело к неправильному прочтению и пониманию положений

Контракта.

Согласно Федеральному закону от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", контракт должен включать обязательное условие о порядке и сроках оплаты товара, работы или услуги.

Срок оплаты Заказчиком поставленного товара, выполненной работы (ее результатов), оказанной услуги, а также отдельных этапов исполнения контракта, устанавливается в соответствии с частью 13.1 статьи 34 данного закона. Этот срок исчисляется с даты подписания заказчиком документа о приемке.

... ввиду того что поставка всей сопроводительной документации является обязательным условием осуществление поставки и по общим правилам 44-ФЗ и ГК РФ, лишь исполнение обязательств поставщика по контракту является основанием для возникновения обязательств оплаты по контракту, в отсутвие представленой сопроводительной документации возможности произвести приемку поставленного товара и подписать структурированный документ о приемки - не существует.

Заявитель неверно трактует п. 8.3 и п. 10.6 проекта контракта, указанные пункты не вводят положение по освобождению Заказчика от ответственности за неоплату в случаем поставки товара без сопроводительной документации, а лишь еще раз конкретизирует с целью напоминая Поставщику о том, что обязанность Заказчика по оплате возникает (и начинает исчисляться установленный срок по оплате) с момента исполнения Поставщиком ВСЕХ принятых на себя обязательств по Контракту, включая не только фактическую доставку товара по месту нахождения Заказчика, но и предоставление всей указанной сопроводительной документации как части обязательств принятых на себя Поставщиком в рамках Контракта.

Отдельно просим комиссию обратить внимание, что в случае неисполнение

Поставщиком обязательств по поставке (включаю поставку сопроводительной документации), ввиду невозможности осуществить приемку поставленного товара по вине Поставщика, обязательств по Оплате со стороны Заказчика не возникнет и нести ответственность предусмотренную п. 10.4 - 10.5 Контракта (и ст. 34.44-ФЗ)

Заказчик не будет, каких либо новых дополнительных отдельных пунктов Контракта для этого не требуется".

Полный текст возражений на жалобу с приложенными к ним документами приобщен к материалам дела.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области по контролю в сфере закупок, исследовав материалы дела и осуществив внеплановую проверку рассматриваемой закупки в соответствии с требованиями части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, пришла к следующим выводам.

1) Извещение размещено в единой информационной системе в сфере закупок (далее -ЕИС) и на сайте электронной торговой площадки РТС-тендер - 21.05.2026;

2) способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - запрос котировок в электронной форме;

3) начальная (максимальная) цена контракта - 2 900 000,00 руб.;

4) дата окончания срока подачи заявок на участие в Закупке - 08.06.2026;

5) дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 10.06.2026;

6) По окончании срока подачи заявок 08.06.2026 была подана 1 заявка с идентификационным номером: 121346212.

7) Согласно Протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 10.06.2026 N ИЗК1 комиссия Заказчика приняла решение о соответствии заявки на участие в закупке требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным Федеральным законом N 44-ФЗ:

8) Электронный запрос котировок признан несостоявшимся. Причина признания электронного запроса котировок несостоявшимся: по окончании срока подачи заявок подана только одна заявка на участие в закупке (пункт 1 части 1 статьи 52 44-ФЗ). Заявка соответствует требованиям.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области по контролю в сфере закупок, исследовав их в совокупности с имеющимися в деле материалами, пришла к следующим выводам.

В соответствии с частью 13.1 статьи 34 Закона о контрактной системе срок оплаты заказчиком поставленного товара, выполненной работы (ее результатов), оказанной услуги, отдельных этапов исполнения контракта, предусмотренный контрактом, заключенным по результатам определения поставщика (подрядчика, исполнителя), если извещение об осуществлении закупки размещено в единой информационной системе либо приглашения принять участие в закупке направлены с 1 января по 30 апреля 2022 года включительно, должен составлять не более пятнадцати рабочих дней, а с 1 мая 2022 года не более семи рабочих дней с даты подписания заказчиком документа о приемке, предусмотренного частью 7 статьи 94 настоящего Федерального закона, за исключением случаев, если:

1) иной срок оплаты установлен законодательством Российской Федерации;

2) оформление документа о приемке осуществляется без использования единой информационной системы, при этом срок оплаты должен составлять не более десяти рабочих дней с даты подписания документа о приемке, предусмотренного частью 7 статьи 94 настоящего Федерального закона, а в случае, если контракт содержит сведения, составляющие государственную тайну, не более двадцати рабочих дней;

3) в соответствии с законодательством Российской Федерации расчеты по контракту или расчеты по контракту в части выплаты аванса подлежат казначейскому сопровождению, при этом срок оплаты должен составлять не более десяти рабочих дней с даты подписания документа о приемке, предусмотренного частью 7 статьи 94 настоящего Федерального закона;

4) Правительством Российской Федерации в целях обеспечения обороноспособности и безопасности государства установлен иной срок оплаты.

Частью 7 статьи 94 Закона о контрактной системе установлено, что приемка результатов отдельного этапа исполнения контракта, а также поставленного товара, выполненной работы или оказанной услуги осуществляется в порядке и в сроки, которые установлены контрактом, и оформляется документом о приемке, который подписывается заказчиком (в случае создания приемочной комиссии подписывается всеми членами приемочной комиссии и утверждается заказчиком), либо поставщику (подрядчику, исполнителю) в те же сроки заказчиком направляется в письменной форме мотивированный отказ от подписания такого документа. В случае привлечения заказчиком для проведения указанной экспертизы экспертов, экспертных организаций при принятии решения о приемке или об отказе в приемке результатов отдельного этапа исполнения контракта либо поставленного товара, выполненной работы или оказанной услуги заказчик, приемочная комиссия должны учитывать отраженные в заключении по результатам указанной экспертизы предложения экспертов, экспертных организаций, привлеченных для ее проведения.

Пункт 5.4 Документации указывает, что при поставке Товара Поставщик формирует и подписывает структурированный документ о приемке в единой информационной системе в сфере закупок (далее - структурированный документ о приемке) и направляет Заказчику в единой информационной системе в сфере закупок с приложенными документами:

- товарная накладная, оформленная в установленном порядке в 2 (двух) экземплярах по одному для каждой из Сторон по форме ТОРГ-12 или универсальный передаточный документ;

- счет-фактуру (в случае оформления товарной накладной ТОРГ-12);

- копия регистрационного удостоверения;

- техническая и (или) эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на русском языке;

- гарантия производителя (если предметом контракта является Товар, принадлежности к нему, запасные части и/или инструменты, аппараты);

- гарантия Поставщика (если предметом контракта является Товар, принадлежности к нему, запасные части и/или инструменты, аппараты);

- копия документа о соответствии.

Фактической датой поставки считается дата, указанная в структурированном документе о приемке. Если фактическая дата поступления Товара в Место доставки не соответствует дню отправки поставщиком структурированного документа о приемке, то датой поставки Товара будет считаться дата поступления Товара в Место доставки.

Пунктом 5.5 Контракта обусловлено, что при поставке Товара Поставщик представляет следующую документацию:

а) копию регистрационного удостоверения на Товар, выданного уполномоченным органом РФ;

б) техническую и (или) эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) Товара на русском языке (при наличии);

в) товарную накладную, оформленную в установленном порядке в 2 (двух) экземплярах по одному для каждой из Сторон по форме ТОРГ-12 или универсальный передаточный документ;

г) счет-фактуру в случае оформления товарной накладной ТОРГ-12;

д) гарантию производителя на Товар, срок действия которой составляет 12 месяцев, оформленную в виде отдельного документа (если производителем Товара, принадлежностей к нему, запасных частей и/или инструментов, аппаратов предусмотрено наличие такой гарантии в составе документации, относящейся к Товару);

е) гарантию Поставщика на Товар, которая предоставляется одновременно с гарантией производителя, в порядке, предусмотренном подпунктом г) пункта 5.5 настоящего Контракта, срок действия которой должен составлять не менее срока действия гарантии производителя на Товар, оформленную в виде отдельного документа;

ж) копию документа, подтверждающего соответствие Товара, выданного уполномоченными органами (организациями).

Согласно пункту 6.1 Документации к закупке приемка поставленного Товара осуществляется в ходе передачи Товара Заказчику в Месте доставки и включает в себя следующее:

а) проверку по номенклатуре поставленного Товара на соответствие Описанию объекта закупки (Приложение N 1 к Контракту);

б) проверку полноты и правильности оформления комплекта сопроводительных документов в соответствии с условиями Контракта;

в) контроль наличия/отсутствия внешних повреждений оригинальной упаковки

Товара;

г) проверку наличия необходимых документов (копий документов) на Товар:

регистрационных удостоверений, документа, подтверждающего соответствие Товара, выданного уполномоченными органами (организациями);

д) проверку наличия технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) Товара на русском языке;

е) проверку комплектности и целостности поставленного Товара;

ж) проверку соблюдения температурного режима при хранении и транспортировке

Товара в соответствии с нормативно технической документацией на товар.

Приемка Товара осуществляется в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.

Пункт 6.1.1. Документации устанавливает, что по факту приемки Товара Поставщик и Заказчик подписывают структурированный документ о приемке в единой информационной системе в сфере закупок.

В соответствии с пунктом 8.3 оплата по Контракту осуществляется Заказчиком в срок 7 (семь) рабочих дней по факту поставки Товара по каждому этапу поставки после подписания Поставщиком и Заказчиком структурированного документа о приемке, а также представления Поставщиком документов, предусмотренных 5.4, 5.5. Контракта, а также документов на оплату:

а) счета;

б) счета-фактуры.

Между тем Комиссия отмечает, что пунктом 11.6 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 октября 2015 г. N 724н "Об утверждении типового контракта на поставку медицинских изделий, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий" установлено, что в случае нарушения

Поставщиком срока представления документов, предусмотренного пунктом 9.3 Контракта, Заказчик не несет ответственность, установленную пунктами 11.3 - 11.5 Контракта.

Таким образом, исходя из вышеизложенного Комиссия приходит к выводу о необоснованности доводов жалобы.

Между тем осуществив внеплановую проверку рассматриваемой закупки в соответствии с требованиями части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе осуществив внеплановую проверку по закупке, Комиссией установлено следующее:

Согласно статье 8 Закона о контрактной системе контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг.

Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям Закона о контрактной, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материал.ов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Согласно пункту 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Из буквального толкования названных положений следует, что заказчики, осуществляющие закупку по правилам данного закона, при описании объекта закупки должны таким образом определить требования к закупаемым товарам, работам и услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара именно с теми характеристиками, которые им необходимы, соответствуют их потребностям, а с другой стороны, необоснованно не ограничить количество участников закупки.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Согласно постановлению Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление Правительства N

145) утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила формирования каталога), Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила использования каталога).

Согласно пункту 4 Правил использования каталога, Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

При это пунктом 5 Правил установлено, что заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев:

а) если при осуществлении закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), указанного в позициях 25,

26 и 32 приложения N 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", позициях 191 - 361 приложения N 2 к указанному постановлению, применяются предусмотренные пунктом 1 указанного постановления запрет, ограничение соответственно;

б) если иное не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 5 статьи 33 Федерального закона.

В случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

Из извещения следует, что к поставке требуется товар "Степлер линейный ручной режущий эндоскопический, одноразового использования (является медицинским изделием)" в различных исполнениях, позиция КТРУ 32.50.13.190-00007437, ОКПД2

32.50.13.190.

Обозначенный код КТРУ не предусматривает характеристики, обязательные к применению Заказчиком при описании объекта закупки.

Согласно части 3 статьи 7 Закона о контрактной системе информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.

Частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям.

ФАС России выработана правовая позиция, согласно которой объект закупки должен быть сформирован таким образом, чтобы совокупности характеристик товара соответствовало, как минимум, два производителя (Письмо от 21.03.2025 N 28/26176/25, Письмо от 20.03.2025 N 28/25602/25, Письмо от 19.04.2023 N ПИ/30510/23,

Письмо от 27.04.2022 N ПИ/42497/22).

Вместе с тем необходимо отметить следующее.

Поставка товара, не соответствующего требованиям заказчика, может отрицательно отобразиться на качестве оказания медицинской помощи, привести к нарушению Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ.

Согласно части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия утверждены Приказом Минздрава России от 11.04.2025 N 181н (начало действия документа - 01.09.2025), по пункту 1, подпунктам 8, 10 пункта 3 которых производителем (изготовителем) медицинского изделия разрабатывается техническая и (или) эксплуатационная документация, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

В технической документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие (далее - техническая документация), представляемой производителем (изготовителем) медицинского изделия или уполномоченным представителем производителя (изготовителя) медицинского изделия в составе регистрационного досье на медицинское изделие, за исключением программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, или программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта, являющегося медицинским изделием, должно содержаться:

технические характеристики медицинского изделия; описание основных функциональных элементов медицинского изделия, которое сопровождается схемами, фотографическими изображениями, рисунками, диаграммами и иными пояснениями (при наличии); сведения об отсутствии ограничения взаимозаменяемости медицинских изделий посредством использования специальных технических или программных средств или другими способами, за исключением случая, если такое ограничение предназначено для обеспечения безопасности и эффективности медицинского изделия (при наличии); описание принадлежностей к медицинским изделиям, медицинских изделий или изделий, не являющихся медицинскими, предусмотренных для использования в комбинации с медицинским изделием (при наличии); сведения о возможности совместного применения медицинского изделия с другим медицинским изделием иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья и особенности совместного применения медицинского изделия с медицинским изделием иного производителя (изготовителя) (при наличии).

Согласно пунктам 4, 25 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684, факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с настоящими Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр (далее - реестровая запись).

Регистрационное досье - комплект документов, представляемый заявителем для государственной регистрации медицинского изделия, внесения изменений в такие документы, отмены государственной регистрации медицинского изделия, а также копии решений, принятых регистрирующим органом и федеральным государственным бюджетным учреждением, находящимся в ведении регистрирующего органа (далее - экспертное учреждение), в отношении конкретного медицинского изделия.

Техническая документация производителя (изготовителя) медицинского изделия - документ (документы), регламентирующий конструкцию медицинского изделия, устанавливающий технические требования и содержащий данные для его разработки, производства, применения, эксплуатации, технического обслуживания, ремонта, утилизации или уничтожения.

Эксплуатационная документация производителя (изготовителя) медицинского изделия - документ (документы), предназначенный для ознакомления потребителя конструкцией медицинского изделия, регламентирующий условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

В этой связи включение в описание объекта закупки условий, которые в итоге приводят к исключению из круга участников закупки лиц, не отвечающих таким целям, не может рассматриваться как ограничение доступа к участию в торгах.

Указание заказчиком особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, а также, если такое имеет место быть в силу действующего законодательства, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

Невозможность отдельных участников закупок по каким-либо причинам конкурировать с иными участниками рынка не является поводом учитывать данные обстоятельства заказчиком при формировании описании объекта закупки.

ФАС России в письме N ГР/48883/25 от 26.05.2025 отмечает, что актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора (далее - реестр).

Однако в случае отсутствия отдельных характеристик закупаемого медицинского изделия в эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора, подтверждением соответствия таких характеристик описанию объекта закупки могут являться инструкции и документы на медицинское изделие, полученные любым иным способом, актуальность и достоверность которых могут быть перепроверены в том числе при исполнении контрольных функций.

В рассматриваемом случае, приведенные Заказчиком обоснования не раскрывают его потребность в товаре с указанной характеристикой, к приведенный Заказчиком доводам о возможности закупки товара у производителя (официальных представителей), а также, что степлер закупается к имеющимся у заказчика кассетам, Комиссия относится критически, в том числе ввиду неподвержденности наличия кассет у Заказчика.

Более того, в ходе заседания Комиссии представитель Заказчика ссылается на заявку медицинского учреждения, которое, впоследствии, будет конечным получателем товара.

Комиссией проанализирована представленная в ходе рассмотрения настоящего дела заявка медицинского учреждения и установлено, что конечным потребителем обозначена потребность в следующей продукции:

- Степлер эндоскопический сшивающ.-режущий, с шарн. головокй д/аппарата Шеврон мод.В дл.325мм N 1 SLCB-45M.

- Степлер эндоскопический сшивающ.-режущий д/аппарата Шеврон мод.В дл.340мм N 1 SLCB-60M.

- Степлер эндоскопический сшивающ.-режущий д/аппарата Шеврон мод.В дл.340мм N 1 SLCB-60M.

При том представитель Заказчика указал, что слова "д/аппарата" расцениваются как "для аппарата".

Таким образом, не подтверждена необходимость приобретения степлера именно к кассетам.

Указания на тот факт, что кассета это многокомпонентное изделие, в связи с чем может закупаться Заказчиком отдельно, не указывает на возможность указания характеристик, ограничивающих конкуренцию, в отсутствии надлежащего обоснования.

Из совокупности рассмотренных пояснений, сведений и документов, Комиссия

Нижегородского УФАС России приходит к выводу о нарушении Заказчиком пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, поскольку сформированное Заказчиком описание объекта закупки является ограничивающим конкуренцию при отсутствии представления Заказчиком необходимой информации и документов в ходе рассмотрения жалобы и проведения внеплановой проверки.

Таким образом, Заказчиком нарушены требования части 1 статьи 33, части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе.

В части осуществления Заказчиком закупки с "неопределенным" количеством.

Согласно части 24 статьи 22 Закона о контрактной системе в случае, если количество поставляемых товаров, объем подлежащих выполнению работ, оказанию услуг невозможно определить, заказчик с учетом установленных в соответствии со статьей 19 Закона о контрактной системе требований к закупаемым заказчиком товару, работе, услуге (в том числе предельной цены товара, работы, услуги) и (или) нормативных затрат на обеспечение функций государственных органов, органов управления государственными внебюджетными фондами, муниципальных органов определяет начальную цену единицы товара, работы, услуги, начальную сумму цен указанных единиц, максимальное значение цены контракта, а также обосновывает в соответствии с настоящей статьей цену единицы товара, работы, услуги. При этом положения Закона о контрактной системе, касающиеся применения начальной (максимальной) цены контракта, в том числе для расчета размера обеспечения заявки или обеспечения исполнения контракта, применяются к максимальному значению цены контракта, если настоящим Федеральным законом не установлено иное.

Заказчиком в ходе заседания Комиссии приведено аргументированное обоснование выбора указанного способа осуществления закупки, обусловленное в том числе тем, что у Заказчика отсутствует возможность на момент проведения закупки достоверно установить объем требуемого к поставке товара, с учетом недопущения неэффективного и нецелевого расхода бюджетных средств.

Возможность осуществления закупки в отношении нескольких позиций не запрещена Законом о контрактной системе, у Заказчика отсутствует обязанность проведения закупки в отношении каждой номенклатурной позиции отдельно.

Возможность осуществления поставок на обозначенных условиях подтверждена Заказчиком путем проведения до объявления закупки анализом рынка. Доводы Заявителя относительно создания трудностей ввиду необходимости иметь в наличии необходимый товар на складе расценивается Комиссией как предпринимательские риски.

Заявителем не представлено документальное доказательство представления преимущества каким-либо хозяйствующим субъектам, которым, по мнению Заявителя, может быть известно какая номенклатурная позиция и в какой объеме необходима Заказчику.

В указанной части нарушения Комиссией не усматривается, доводы жалобы не подтвердились.

В соответствии с пунктом 2 части 22 статьи 99 Закона о контрактной системе при выявлении в результате проведения контрольным органом в сфере закупок плановых и внеплановых проверок, а также в результате рассмотрения жалобы на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, оператора электронной площадки, оператора специализированной электронной площадки или комиссии по осуществлению закупок нарушений законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок контрольный орган в сфере закупок вправе выдавать обязательные для исполнения предписания об устранении таких нарушений в соответствии с законодательством Российской Федерации, в том числе об аннулировании определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей).

Комиссия при рассмотрении вопроса относительно выдачи предписания об устранении допущенных нарушений Закона о контрактной системе пришла к выводу, что устранение установленных нарушений Закона о контрактной системе, с учетом стадии Закупки, характера установленных нарушений Закона о контрактной системе, возможно посредством внесения изменений в извещение о Закупке.

В связи с тем, что на результат закупки установленное нарушение повлияло,

Комиссия Нижегородского УФАС России приходит к выводу о необходимости и целесообразности выдачи соответствующего предписания.

На основании изложенного и руководствуясь пунктом 1 части 15, пунктом 2 части 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия

Нижегородского УФАС России,

1. Признать жалобу ИП Б. (далее - Заявитель) на действия ГП НО "Н" (далее - Заказчик) при проведении запроса котировок в электронной форме по объекту закупки: "Ц-6549_Закупка медицинских изделий", номер извещения 0432200000826002731.

2. Признать Заказчика нарушившим требования части 1 статьи 33, части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе.

3. Выдать предписание об устранении выявленных нарушений.

4. Передать материалы дела соответствующему должностному лицу для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.