Решение Воронежское УФАС России от 14.04.2026 N 036/06/105-387/2026
Реквизиты
Решение Воронежское УФАС России от 14.04.2026 N 036/06/105-387/2026
Статус
Действующее
Результат
Жалоба необоснована
Принятое решение
Признать жалобу необоснованной.
УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ АНТИМОНОПОЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ
РЕШЕНИЕ
от 14 апреля 2026 г. по делу N 036/06/105-387/2026
ПО РЕЗУЛЬТАТАМ РАССМОТРЕНИЯ ЖАЛОБЫ ООО "С" НА ДЕЙСТВИЯ
КОМИССИИ ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ ЗАКУПОК МИНИСТЕРСТВА
ПО РЕГУЛИРОВАНИЮ КОНТРАКТНОЙ СИСТЕМЫ В СФЕРЕ ЗАКУПОК
ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ЗАКУПКИ НА ПОСТАВКУ
РЕАГЕНТОВ (МНОЖЕСТВЕННЫЕ CD-КЛЕТОЧНЫЕ МАРКЕРЫ ИВД, АНТИТЕЛА)
Резолютивная часть настоящего решения объявлена 13.04.2026 года.
В полном объеме решение изготовлено 14.04.2026 года.
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в составе:
- М. - председатель Комиссии, заместитель руководителя управления,
- Г. - член Комиссии, государственный инспектор отдела контроля закупок,
- Ч. - член Комиссии, государственный инспектор отдела контроля закупок,
при участии представителей ООО "С":
- Б.С. (доверенность от 26.03.2026 года N 01/26);
- Б.В. (доверенность от 26.03.2026 года N 03/2026);
- А.Н. (доверенность от 26.03.2026 года N 04/2026);
при участии представителей министерства по регулированию контрактной системы в сфере закупок Воронежской области:
- П. (доверенность от 23.01.2026 года N 13),
- К.О. (доверенность от 13.03.2026 года N 18), при участии представителей БУЗ ВО "В":
- С. (доверенность от 07.04.2026 года N 11);
- К.И. (доверенность от 07.04.2026 года N 10),
- А.Ю. (доверенность от 07.04.2026 года N 9),
рассмотрев жалобу ООО "С" на действия комиссии по осуществлению закупок министерства по регулированию контрактной системы в сфере закупок Воронежской области при проведении закупки на поставку реагентов (множественные CD-клеточные маркеры ИВД, антитела) (номер извещения 0131200001026001070),
установила:
В Управление Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области (далее - Воронежское УФАС России) поступила жалоба ООО "С" (далее - Заявитель) на действия комиссии по осуществлению закупок министерства по регулированию контрактной системы в сфере закупок Воронежской области (далее - комиссия) при проведении закупки на поставку реагентов (множественные CD-клеточные маркеры ИВД, антитела) (номер извещения 0131200001026001070).
По мнению Заявителя, комиссия не законно приняла решение об отклонении заявки на участие в электронном аукционе "на основании пп. а п. 1 ч. 5 ст. 49, п. 8 ч. 12 ст. 48 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", в связи с выявлением недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (по позициям 1-4) предложение участника содержит недостоверные сведения в части формата, порядка моноклональных антител и флуорохромов, а именно: в заявке участника представлены регистрационные удостоверения РЗН 2024/23129 от 12.07.2024 и РЗН 2024/23130 от 12.07.2024, в которых согласно данным инструкций медицинского изделия, размещенных на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации "Г" - https://roszdravnadzor.gov.ru, указан четырехцветный формат, а заказчику требовался трехцветный формат, а также иной порядок моноклональных антител и флуорохромов".
Заказчиком и комиссией представлены возражения на жалобу Заявителя. Из указанных возражений следует, что Заказчик и комиссия считают доводы жалобы не соответствующими действительности и не подлежащими удовлетворению.
В заседании объявлялся перерыв для предоставления сторонами дополнительных документов и информации.
Изучив материалы дела, предоставленные доказательства, а также осуществив внеплановую проверку в соответствии со статьей 99 Закона о контрактной системе,
Комиссия Воронежского УФАС России пришла к следующим выводам.
27.03.2026 г. в ЕИС размещено извещение о проведении электронного аукциона на поставку реагентов (множественные CD-клеточные маркеры ИВД, антитела).
Начальная (максимальная) цена контракта - 5 700 000,00 рублей.
За счет внебюджетных средств.
Согласно части 1 статьи 49 Закона о контрактной системе электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.
Статьей 42 Закона о контрактной системе определено, что при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.
Согласно части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 данной статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.
Как следует из извещения к поставке требовались Множественные CD- клеточные маркеры ИВД, антитела КТРУ 21.20.23.110-00008922.
При этом, так как характеристики товара в КТРУ отсутствовали, Заказчик при описании объекта руководствовался статьей 33 Закона о контрактной системе, указав одну из характеристик "Порядок моноклональных антител меченных флуорохромами для определения Т-цитотоксических лимфоцитов CD3FITC/CD8PE/CD45PE-Cy5".
Как пояснили представители Заказчика указанный параметр - трехцветный формат с порядком моноклональных антител и флуорохромов CD3FITC/CD4PE/CD45PE-Cy5, обусловлен наличием в медицинском учреждении проточного цитометра "N", параметры работы которого настроены непосредственно на трехцветный формат с определенным порядком флуорохромов, поскольку БУЗ ВО "В" является специфическим медицинским учреждением, одной из задач лабораторной службы которого является мониторинг CD4+-лимфоцитов у ВИЧ-инфицированных пациентов. Этот показатель является ведущим для оценки течения ВИЧ-инфекции.
В соответствии с Протоколом подведения итогов определения поставщика N 0131200001026001070 от 31.03.2026 года заявка ООО "С" на участие в электронном аукционе была отклонена на основании пп. а п. 1 ч. 5 ст. 49, п. 8 ч. 12 ст. 48 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", в связи с выявлением недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (по позициям 1-4) предложение участника содержит недостоверные сведения в части формата, порядка моноклональных антител и флуорохромов, а именно: в заявке участника представлены регистрационные удостоверения РЗН 2024/23129 от 12.07.2024 и РЗН 2024/23130 от 12.07.2024, в которых согласно данным инструкций медицинского изделия, размещенных на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации "Г" - https://roszdravnadzor.gov.ru, указан четырехцветный формат, а заказчику требовался трехцветный формат, а также иной порядок моноклональных антител и флуорохромов.
Заявитель полагает, что его заявка отклонена незаконно так как: "1.
Отклонение заявки ООО "С" на основании иного порядка моноклональных антител и флуорохромов является необоснованным, так как предлагаемый товар полностью перекрывает функционал ТЗ.
Медицинское изделие "СтатусФлоу - 1" тетра В для определения целевых показателей (CD4+ T-хелперы и CD8+ цитотоксические Т-лимфоциты) производства ООО "К" имеет отличия лишь в наименованиях флуорохромов и гибридом, они носят лишь технический характер и не влияют на диагностическую эффективность.
Антитела, полученные из одной и той же гибридомы - это одни и те же антитела по своим диагностическим свойствам, однако они могут носить разные названия (т.е. клон) по юридическим причинам.
Изменения в комбинации конъюгатов моноклональных антител и флуорохромов не являются существенной характеристикой для открытого программного обеспечения, исходя из нижеследующего.
Регистрация CD4+ T-хелперов будет осуществляться с помощью моноклональных антител anti-CD4-PE-EF594, входящих в состав МИ, в канале детекции, соответствующем флуорохрому ECD (PE-EF594 и ECD - являются синонимичными названиями флуорохромных молекул разных производителей, имеющих одни и те же свойства);
Регистрация CD8+ цитотоксических Т-лимфоцитов будет осуществляться с помощью моноклональных антител anti-CD8-PE, входящих в состав МИ, в канале детекции, соответствующем флуорохрому RD1 или PE (являются синонимичными названиями одного и того же флуорохрома).
Изменение порядка флуорохромов в 4-цветном коктейле обусловлено необходимостью минимизации спектрального перекрытия и оптимизации яркости сигналов согласно международным правилам дизайна панелей. Современное программное обеспечение цитометров ("N", FACSCanto) автоматически учитывает этот порядок при настройке матрицы компенсации, обеспечивая идентичный клинический результат.
2. Отклонение заявки ООО "С" на основании наличия 4-го компонента (CD45) является необоснованным, так как предлагаемый товар полностью перекрывает функционал ТЗ и обладает улучшенными качественными характеристиками, что согласно ч. 7 ст. 95 ФЗ-44 и сложившейся практике ФАС не является нарушением, а служит интересам Заказчика.
2.1. Полное функциональное соответствие:
Предлагаемый 4-цветный коктейль содержит в своем составе все три антитела, требуемые Заказчиком (CD3, CD4, CD8). Метод детекции данных антигенов идентичен требуемому. Цель исследования (определение субпопуляционного состава Т-лимфоцитов) достигается в полном объеме.
2.2. Улучшенная характеристика (Гейтирование по CD45):
В отличие от 3-цветного коктейля, где выделение лимфоцитов происходит по физическим параметрам (светорассеяние FSC/SSC), 4-цветный коктейль включает маркер CD45.
Преимущество: Это позволяет четко отделить лимфоциты от клеточного мусора (дебриса) и нежестких клеток (моноцитов, гранулоцитов).
Результат: Точность анализа повышается на 15-20%, что соответствует современным клиническим рекомендациям, где использование CD45 признано "золотым стандартом".
2.3. Техническая совместимость с открытой системой:
Используемые Заказчиком цитометры ("N") являются открытыми системами. Наличие 4-го флуорохрома не создает технических препятствий, так как приборы оснащены необходимым количеством детекторов (FL1-FL4 и более).
Программное обеспечение позволяет настроить компенсацию для 4-х цветов в штатном режиме.
2.4. Отсутствие дополнительных затрат:
Предлагаемый 4-цветный коктейль поставляется в готовом (премиксованном) виде. Его использование не требует закупки дополнительных реагентов или изменения стандартного протокола.
Таким образом, предложенное ООО "С" медицинское изделие "Реагент на основе моноклональных антител к поверхностным лейкоцитарным антигенам", целевой функцией которого является обнаружение соответствующих антител к маркерам ИВД, полностью соответствует потребностям заказчика.
Вывод: Отклонение заявки ООО "С" ограничивает конкуренцию и лишает Заказчика возможности использовать товар с улучшенными характеристиками, более точный и современный метод диагностики в рамках выделенного бюджета".
Комиссия Воронежского УФАС России изучив предоставленные возражения и материалы пришла к следующим выводам.
Заявка ООО "С" была отклонена комиссией в связи с выявлением недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке в части формата и порядка моноклональных антител и флуорохромов.
Участником закупки было представлено два регистрационных удостоверения, подтверждающих соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ:
- по позиции 1, 2 - регистрационное удостоверение N РЗН 2024/23129 Статус Флоу 1;
- по позиции 3, 4 - регистрационное удостоверение N РЗН 2024/23130 Статус Флоу 2.
Согласно сведениям из инструкций на медицинские изделия, размещенных на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации "Г" https://roszdravnadzor.gov.ru:
РУ N РЗН 2024/23129 Статус Флоу 1:
Позиция 1: предлагается к поставке четырехцветный формат, порядок антител и флуорохромов: Тетра (В), кат. N 300-58 CD45FITC / CD3PE-Cy5 / CD4PEEF(R)594 / CD8PE или Тетра (BR), кат. N 300-59 CD45PerCPCy5.5 / CD3FITC / CD8PE / CD4APC, что противоречит техническому заданию - трехцветный формат с порядком моноклональных антител и флуорохромов CD3FITC / CD4PE / CD45PE- Cy5.
Позиция 2: предлагается к поставке четырехцветный формат, порядок антител и флуорохромов: Тетра (В), кат. N 300-58 CD45FITC / CD3PE-Cy5 / CD4PEEF(R)594 / CD8PE или Тетра (BR), кат. N 300-59 CD45PerCPCy5.5 / CD3FITC / CD8PE / CD4APC, что противоречит техническому заданию - трехцветный формат с порядком моноклональных антител и флуорохромов CD3FITC / CD8PE / CD45PE- Cy5.
РУ N РЗН 2024/23130 Статус Флоу 2:
Позиция 3: предлагается к поставке четырехцветный формат, порядок антител и флуорохромов: Тетра (В), кат. Xs 300-60 CD45FITC / CD3PE-Cy5 / CD19PEEF(R)594 / CD16 / 56PE или Тетра (BR), кат. N 300-61 CD45PerCPCy5.5 / CD3FITC / CD16 / 56PE / CD19APC, что противоречит техническому заданию - трехцветный формат с порядком моноклональных антител и флуорохромов CD3FITC / CD19PE / CD45PE- Cy5.
Позиция 4: предлагается к поставке четырехцветный формат, порядок антител и флуорохромов: Тетра (В), кат. Xs 300-60 CD45FITC / CD3PE-Cy5 / CD19PEEF(R)594 / CD16 / 56PE или Тетра (BR), кат. N 300-61 CD45PerCPCy5.5 / CD3FITC / CD16 / 56PE / CD19APC, что противоречит техническому заданию - трехцветный формат с порядком моноклональных антител и флуорохромов CD3FITC / CD16+56PE/CD45PE-Cy5.
Таким образом, Заказчику к поставке требовался трехцветный формат реагента с определенным порядком моноклональных антител и флуорохромов, тогда как Заявителем фактически (исходя из данных регистрационных удостоверений предложен товар четырехцветного формата с иным порядком моноклонильных антител и флуорохромов.
Также Заказчиком указано следующее: "Учитывая специфичность метода проведения исследования (проточная цитофлуориметрия), при котором используются закупаемые реагенты, и алгоритм настройки оборудования, использование реагентов, предлагаемых к поставке участником закупки ООО "С", требует перенастройки оборудования с приглашением специалиста и обучением персонала, что приведет к дополнительным финансовым затратам и простою оборудованием. Использование реагентов, представленных в заявке N 1, без перенастройки оборудования может привести к искажению результатов анализа, что, в свою очередь, повлечет за собой неточности в постановке диагноза и дальнейшую неверную тактику лечения ВИЧ-инфицированных пациентов".
В соответствии с подпунктом а пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе, не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок:
а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.
Пункт 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе, устанавливает, что при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению, в том числе в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.
На основании изложенного, по результатам изучения предоставленных документов Комиссия Воронежского УФАС России приходит к выводу о необоснованности доводов жалобы ООО "С".
На довод Заявителя о нарушении положений Федерального закона от 26.07.2007 N 135-ФЗ "О защите конкуренции" (далее - Закон N 135-ФЗ), Комиссия
Воронежского УФАС России обращает внимание, что установление факта наличия или отсутствия нарушений Закона N 135-ФЗ осуществляется в том числе с учетом положений статьи 44 Закона N 135-ФЗ.
Учитывая изложенное, в случае, если Заявитель считает, что в действиях конкретных хозяйствующих субъектов содержатся признаки нарушения антимонопольного законодательства Российской Федерации, Заявитель вправе подать соответствующее заявление в Воронежское УФАС России, с учетом требований частей 1 и 2 статьи 44 Закона N 135-ФЗ, а также Приказа ФАС России от 25.05.2012 N 339 "Об утверждении административного регламента Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по возбуждению и рассмотрению дел нарушениях антимонопольного законодательства Российской Федерации".
На основании вышеизложенного, руководствуясь ст. ст. 99, 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Воронежского УФАС России,
решила:
Признать жалобу ООО "С" на действия комиссии по осуществлению закупок министерства по регулированию контрактной системы в сфере закупок Воронежской области при проведении закупки на поставку реагентов (множественные CD-клеточные маркеры ИВД, антитела) (номер извещения 0131200001026001070) необоснованной.
Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.
Председатель Комиссии
М.
Члены Комиссии
Г.
Члены Комиссии
Ч.