Решение Орловское УФАС России от 18.08.2025 N 057/06/49-443/2025

Комиссия Орловского УФАС России по контролю закупок (далее - Комиссия) в составе:

председателя Комиссии Б., врио руководителя; членов Комиссии: М., старшего специалиста 1 разряда отдела контроля закупок и антимонопольного контроля органов власти, Н., специалиста 1 разряда отдела контроля закупок и антимонопольного контроля органов власти, в присутствии представителя ООО "А" (далее - Заявитель) -П., в присутствии представителей КУ ОО "ОА" (далее - Заказчик) - Д.Е. Д.Ю., в присутствии представителя Департамента экономического развития и инвестиционной деятельности Орловской области (далее - Уполномоченный орган) - Т., в присутствии представителей ООО "М" (далее - Заинтересованное лицо) - А., И.,

рассмотрев с использованием сервиса видеоконференций TrueConf жалобу ООО "А" на действия комиссии Заказчика при проведении электронного аукциона на поставку медицинского изделия (Электроодеяло системы обогрева всего тела) в рамках сметной стоимости на объект: "Завершение строительства многопрофильного центра БУЗ Орловской области "ОБ", извещение N 0154200000725000817 (далее - Аукцион), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон), и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона,

В жалобе Заявитель указал, что аукционной комиссией Заказчика неправомерно рассмотрены заявки участников закупки, что привело к признанию заявки Заявителя (заявка 44) не соответствующей требованию извещения.

Представители Заказчика и Уполномоченного органа Жалобу Заявителя считают необоснованной, полагают, что в действиях комиссии Заказчика отсутствуют нарушения требований Закона.

В результате рассмотрения жалобы Комиссия установила следующее.

1. В соответствии с извещением об осуществлении закупки (далее - Извещение), протоколами, составленными при определении поставщика (подрядчика, исполнителя):

1) извещение об осуществлении закупки размещено в единой информационной системе zakupki.gov.ru - 25.07.2025;

2) способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - электронный аукцион;

3) начальная (максимальная) цена контракта - 9 960 000,00 рублей;

4) дата и время окончания срока подачи заявок - 04.08.2025 08:00;

5) дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 06.08.2025;

6) на участие в закупке было подано 4 заявки, из которых: 1 заявка была признана соответствующей (участник закупки с идентификационным номером заявки 92), 3 - отклонены; в соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 52 Закона, электронная процедура признана несостоявшейся.

2. По доводу, изложенному в Жалобе.

Согласно части 1 статьи 49 Закона электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

В соответствии с частью 1 статьи 42 Закона при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

В соответствии с частью 1 статьи 42 Закона при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

В силу пунктов 1 и 3 части 2 статьи 42 Закона извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона, Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться правилами, что в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

В силу пункта 2 части 1 статьи 33 Закона заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Указанная информация позволяет довести до неопределенного круга лиц сведения о потребности Заказчика относительно требований к поставляемому товару, что, в свою очередь, позволит участникам Аукциона надлежащим образом оформить заявку на участие в закупке.

Таким образом, исходя из смысла статьи 33 Закона, при формировании технического задания заказчику предоставлены полномочия по самостоятельному определению специфики параметров и характеристик товара в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности.

При этом из совокупности вышеуказанных норм следует, что заказчик наделен правом устанавливать описание объекта закупки в объеме необходимом и достаточном для обеспечения своих нужд.

Вместе с тем, установленные Заказчиком требования к характеристикам товара не должны ограничивать количество участников закупки.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с подпунктом "а" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака).

Комиссией установлено, что предметом рассматриваемой закупки в соответствии с извещением является медицинское изделие - Электроодеяло системы обогрева всего тела.

Согласно извещения и Приложения N 3 "Описание объекта закупки" к извещению Заказчику требуется к поставке Дрель/пила хирургическая универсальная, с питанием от сети и использована позиция КТРУ 32.50.50.190-00000868 - "Электроодеяло системы обогрева всего тела".

Комиссия, проанализировав извещение, а также электронные документы, являющиеся приложением к данному извещению, установила, что Заказчиком в описании объекта закупки применен 32.50.50.190-00000868 - "Электроодеяло системы обогрева всего тела", имеющий ОКПД2: 32.50.50.190 - Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки.

Вместе с тем, Комиссией было установлено, что Заказчиком в описании объекта закупки указаны, в том числе, следующие характеристики требуемого к поставке товара.

Согласно части 5 статьи 49 Закона не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

Согласно части 12 статьи 48 Закона при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона);

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частью 3 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Из анализа Протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 06.08.2025 N ИЭА1 Комиссией было установлено, что на участие в закупке было подано 4 заявки, одна заявка была признана комиссией Заказчика соответствующей требованиям извещения, 3 заявки было отклонено, в том числе заявка Заявителя.

Проанализировав Протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 06.08.2025 N ИЭА1 Комиссией было установлено, что заявка Заявителя (заявка 44) была отклонена комиссией Заказчика по следующим основаниям: "(п. 8 ч. 12 ст. 48) - выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (Заявка участника аукциона не соответствует требованиям, установленным в извещении о проведении электронного аукциона на основании пункта 8 части 12 статьи 48 Федерального закона N 44- ФЗ в связи с выявлением недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке, предусмотренной подпунктом "а" пункта 2 части 1 статьи 43 Федерального Закона N 44-ФЗ, пунктом "а" части 2 Требований к содержанию, составу заявки на участие в электронном аукционе Приложения N 4 "Требования к содержанию, составу заявки на участие в электронном аукционе и инструкция по ее заполнению" к извещению о проведении электронного аукциона, а именно: - участником закупки предложен к поставке товар "Матрацы медицинские электрические "Термоэлит" по ТУ 9452-002-58392980-2012" в следующем исполнении: "Матрац медицинский электрический "Термоэлит", модель MCI 3N" (Регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 16.09.2019 года N ФСР 2012/13329). По характеристике закупаемого заказчиком оборудования "Длина полотна" с установленным значением ">=180 (Сантиметр)" участником аукциона было указано значение "180 (Сантиметр)". Однако, согласно руководству по эксплуатации товара, размещенному на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (адрес в сети Интернет: https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch) (далее - Руководство по эксплуатации товара), длина полотна, предлагаемого к поставке товара, имеет значение "120 (Сантиметр)".

Таким образом, указанное в заявке участника закупки значение характеристики не соответствует Руководству по эксплуатации товара)".

Проанализировав поданные участниками закупки заявки, Комиссией было установлено, что, Заявителем (заявка 44) были предложены к поставке - Матрацы медицинские электрические "Термоэлит" по ТУ 9452-002-58392980-2012 - Матрац медицинский электрический "Термоэлит", модель MCI 3 N. Принадлежности: - Блок питания и управления. - Датчик внешний температуры тела для моделей: MCI 3N, РУ N ФСР 2012/13329 от 16.09.2019.

Комиссия отмечает, что на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти, и медицинских изделий, зарегистрированных в Российской Федерации в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза (часть 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323).

Порядок государственной регистрации медицинских изделий, подлежащих обращению на территории Российской Федерации, установлен Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 г. N 1416 (далее - Правила).

В силу части 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Государственная регистрация медицинских изделий проводится на основании результатов технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, представляющих собой формы оценки соответствия медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, и экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (абзац первый пункта 5 Правил).

При этом, как следует из пункта 10 Правил для государственной регистрации медицинского изделия (за исключением медицинских изделий, включенных в перечень), в целях которой проводится экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, представляется техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие. Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

Регистрационное удостоверение выдается бессрочно (пункт 6 Правил).

Технические и функциональные характеристики медицинского изделия содержатся именно в эксплуатационной документации на медицинское изделие, которая входит в состав регистрационного досье.

Из анализа руководства по эксплуатации на матрац с электроподогревом низкотемпературный (мягкое тепло) "Термоэлит" модель MCI 3N, к РУ N ФСР 2012/13329 от 16.09.2019 (далее - Руководство по эксплуатации), размещенного на официальном сайте Росздравнадзора в сети Интернет: https://roszdravNoadzor.gov.ru, Комиссией было установлено, что в Руководстве по эксплуатации производителем указаны основные технические данные медицинского изделия, в том числе, указан размер матраца (стандартный) равный 120 х 50 см.

Вместе с тем, в составе заявки Заявителем по характеристики "длина полотна" было указано следующее.

Характеристики товара, работы, услуги

Управление отмечает, что Росздравнадзор в письме от 21.10.2022 N 04-67990/22 разъясняет, что сведения о зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделиях размещены на официальном сайте https://roszdravnadzor.gov.ru в подразделе "Электронные сервисы" - "Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей) осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий" (далее - Реестр).

Реестр содержит электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие. Сведения, содержащиеся в Реестре, являются общедоступными и предоставляются органам государственной власти, органам местного самоуправления, иным юридическим лицам, а также физическим лицам, иными словами, именно он является официальным источником информации об области применения, технических характеристик и свойств медицинского оборудования (изделия).

Следовательно, указанная Заявителем информация о том, что предложенный им товар по РУ N ФСР 2012/13329 от 16.09.2019 имеет "длину полотна" равную 180 см, является недостоверной.

По указанным выше обстоятельствам ссылка Заявителя на письмо ООО "Э" исх. N б/н от б/д - производителя матраца медицинского электрического "Термоэлит" по ТУ 9452-002-58392980-2012 - Матрац медицинский электрический "Термоэлит", модель MCI 3N (РУ N ФСР 2012/13329 от 16.09.2019) не принимается, поскольку именно Реестр является официальным источником информации о технических характеристиках медицинских изделий.

При этом Комиссия полагает, что если ООО "Э" осуществляет производство товара с иными, не указанными в Реестре характеристиками, то оно должно инициировать внесение в него соответствующих изменений.

В противном случае, указанное может означать производство и реализацию не зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделий (изделий с техническими характеристиками, отличающимися от технических характеристик, на которые выдано регистрационное удостоверение и инструкция по применению).

На основании вышеизложенного Комиссия приходит к выводу, что комиссия Заказчика правомерно признала заявку Заявителя не соответствующей требованиям извещения, в связи с выявлением недостоверной информации.

Таким образом, довод Заявителя, что его заявка была неправомерно признана комиссией Заказчика не соответствующей требованиям извещения не находит своего подтверждения.

3. В ходе рассмотрения дела Заявителем был приведен довод, что комиссией Заказчика неправомерно была признана соответствующей требованиям извещения заявка участника закупки с идентификационным номером заявки 92.

Заявитель полагал, что участником закупки с идентификационным номером заявки 92 предложено к поставке - Устройство обогрева пациента "КРОКУС" по ТУ 9452-003-38162260-2015 с РУ N РЗН 2016/4376 от 03.09.2024, у которого отсутствует такой параметр, как "Внешняя оболочка термоматраса влагонепроницаемая, грязеотталкивающая".

Таким образом, Заявитель считает, что участником закупки (заявка 92) представлена недостоверная информация о характеристиках предлагаемого к поставке товара, в связи с чем, комиссия Заказчика также должна была признать ее не соответствующей требованиям извещения, поскольку предложенный к поставке товар не обладает требуемыми Заказчику характеристиками.

Вместе с тем, в ходе проведения внеплановой проверки Комиссией Управления было установлено следующее.

Проанализировав поданные участниками закупки заявки, Комиссией было установлено, что, участником закупки (заявка 92) было предложено к поставке - Устройство обогрева пациента "КРОКУС" по ТУ 9452-003-38162260-2015 вариант исполнения Устройство обогрева пациента КРОКУС РТ300ДИ, РУ N РЗН 2016/4376 от 03.09.2024.

Проанализировав руководство по эксплуатации устройства обогрева пациента "КРОКУС" по ТУ 9452-003-38162260-2015 вариант исполнения Устройство обогрева пациента КРОКУС РТ300ДИ (РЗН 2016/4376 от 03.09.2024) Комиссия приходит к выводу, что невозможно однозначно утверждать о наличии (и / или отсутствии) такой характеристики как "внешняя оболочка термоматраса влагонепроницаемая, грязеотталкивающая" у предлагаемого участником закупки (заявка 92) товара.

Вместе с тем, как было отмечено ранее технические и функциональные характеристики медицинского изделия содержатся в эксплуатационной документации на медицинское изделие, которая входит в состав регистрационного досье.

При этом, из приведенных выше нормативно-правовых актов не следует обязанность производителей медицинских изделий публиковать абсолютно все характеристики, которые могут быть у медицинского изделия, производитель медицинского изделия делает это на свое усмотрение.

Изложенное выше позволяет прийти к выводу, что отсутствие тех или иных характеристик медицинского изделия в составе информации, размещенной на сайте Росздравнадзора, не может являться основанием для утверждения об их отсутствии в иных документах, которые также передаются при регистрации медицинского изделия, но не подлежат обязательному размещению в открытом источнике или об отсутствии таких характеристик у самого медицинского изделия или о несоответствии таких характеристик требованиям заказчика.

В случае отсутствия в регистрационном досье инструкции к медицинскому изделию как таковой или отсутствия в инструкции к медицинскому изделию какой-либо характеристики, медицинское изделие само по себе не перестает быть зарегистрированным и может обращаться, эксплуатироваться на территории Российской Федерации в силу положений статьи 38 Закона N 323.

В этой связи Комиссия отмечает, что упомянутая Заявителем характеристика "внешняя оболочка термоматраса влагонепроницаемая, грязеотталкивающая", требующаяся Заказчику, не указана в руководстве по эксплуатации устройства обогрева пациента "КРОКУС" по ТУ 9452-003-38162260-2015 вариант исполнения Устройство обогрева пациента КРОКУС РТ300ДИ (РУ N РЗН 2016/4376 от 03.09.2024).

В связи с чем, Комиссия также отмечает, что отсутствие оспариваемых характеристик в Руководстве по эксплуатации, размещенном на сайте Росздравнадзора, не свидетельствует об отсутствии данных характеристик как таковых.

Кроме того, Управление отмечает, что в письме ФАС России от 26.05.2025 исх. N ГР/48883/25 "О рассмотрении обращения" указано следующее: "Актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора (далее - реестр).

Таким образом, при необходимости сведения, представленные в заявках участников, следует сверять с приведенными в реестре сведениями. При этом комиссия по осуществлению закупок самостоятельно принимает решение о допуске или об отклонении заявок, руководствуясь извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке (в случае, если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке) и Законом о контрактной системе.

Однако в случае отсутствия отдельных характеристик закупаемого медицинского изделия в эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора, подтверждением соответствия таких характеристик описанию объекта закупки могут являться инструкции и документы на медицинское изделие, полученные любым иным способом, актуальность и достоверность которых могут быть перепроверены в том числе при исполнении контрольных функций".

В тоже время, отсутствие характеристик медицинского изделия в составе регистрационного досье, о чем указано выше, не свидетельствует о том, что медицинское изделие ограничено в возможности его обращения на территории Российской Федерации.

При этом, Комиссия отмечает, что определение фактического соответствия поставленного товара требованиям спецификации к государственному контракту, в силу части 1 статьи 101 Закона осуществляется непосредственно на этапе исполнения договора, в связи с чем на стадии приемки товара заказчик создает приемочную комиссию и осуществляет проверку на соответствие поставленного товара требованиям описания объекта закупки с учетом его технических и качественных характеристик, а также функционального назначения.

Таким образом, Комиссия Орловского УФАС России, не усматривает в действиях аукционной комиссии Заказчика нарушений требований Закона.

Следовательно, довод Заявителя не находит своего подтверждения.

На основании вышеизложенное и руководствуясь статьями 99, 106 Закона, Комиссия

1. Жалобу ООО "А" признать необоснованной.

2. Заказчику приостановление определения поставщика отменить.

На основании части 9 статьи 106 Закона N 44-ФЗ решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы, может быть обжаловано в течение трех месяцев со дня его принятия.