Решение Пензенское УФАС России от 13.04.2026 N 058/06/105-312/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Пензенской области по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия, Комиссия Управления) в составе:

- ... - председателя Комиссии, руководителя Управления;

- ... - члена Комиссии, главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок,

- ... - члена Комиссии, главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок,

при участии:

со стороны заказчика - Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Клиническая больница N 6 им. Г.А. Захарьина" (далее - ГБУЗ "Клиническая больница N 6 им. Г.А. Захарьина"):

- ... (представитель по доверенности),

со стороны уполномоченного учреждения - ГКУ ПО "У" - ... (представитель по доверенности),

в отсутствие представителей заявителя - общества с ограниченной ответственностью "Г" (далее - ООО "Г"/заявитель/податель жалобы), уведомленного о времени и месте рассмотрения жалобы надлежащим образом,

рассмотрев жалобу ООО "Г" на положения извещения при проведении уполномоченным учреждением - ГКУ ПО "У" для нужд заказчика - ГБУЗ "Клиническая больница N 6 им. Г.А. Захарьина" электронного аукциона "Поставка медицинских расходных материалов (лот 13)" (извещение N 0855200000526000970 опубликовано 25.03.2026 на сайте www.zakupki.gov.ru), руководствуясь Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

06.04.2026 в Пензенское УФАС России поступила жалоба ООО "Г" на положения извещения при проведении уполномоченным учреждением - ГКУ ПО "У" для нужд заказчика - ГБУЗ "Клиническая больница N 6 им. Г.А. Захарьина" электронного аукциона "Поставка медицинских расходных материалов (лот 13)" (извещение N 0855200000526000970 опубликовано 25.03.2026 на сайте www.zakupki.gov.ru).

Лицам, участвующим в рассмотрении жалобы, направлены уведомления о дате рассмотрения. Приостановлено заключение контракта до рассмотрения жалобы по существу.

В соответствии с требованиями статьи 106 Закона о контрактной системе жалоба принята и назначена к рассмотрению на 10.04.2026 в 14 часов 40 минут (МСК).

Согласно доводам жалобы описание объекта закупки составлено таким образом, что предложить к поставке возможно только товар единственного производителя. Требование в техническом задании о наличии кабеля ЭКГ является избыточным.

Представители заказчика, уполномоченного органа участвуют в рассмотрении жалобы дистанционно в порядке, предусмотренном письмом ФАС России от 03.04.2020 N ИА/27903/20.

До рассмотрения жалобы заказчиком, уполномоченным органом представлены отзывы на жалобу.

В ходе рассмотрения жалобы представители заказчика и уполномоченного органа поддержали доводы, изложенные в отзывах на жалобу.

В связи с необходимостью дополнительного анализа материалов по жалобе в заседании объявлен перерыв до 14 часов 15 минут 13.04.2026.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона контрактной системы внеплановой проверки Комиссия Управления установила следующее.

25.03.2026 уполномоченным учреждением на официальном сайте www.zakupki.gov.ru размещено извещение N 0855200000526000970 об осуществлении электронного аукциона "Поставка медицинских расходных материалов (лот 13)".

Начальная (максимальная) цена контракта - 2 500 000,00 руб.

Дата и время окончания срока подачи заявок - 06.04.2026 08:00 (МСК).

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 08.04.2026.

ИКЗ 262583506524758350100101320013250244.

Частью 1 статьи 49 Закона о контрактной системе установлено, что электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона.

В соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила использования КТРУ, Постановление N 145).

Подпунктом "б" пункта 2 Правил использования КТРУ предусмотрено, что каталог используется заказчиками в целях описания объектов закупки, которое включается в извещение об осуществлении закупки, приглашение и документацию о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке).

В соответствии с пунктом 4 Правил использования КТРУ заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

В соответствии с подпунктом "а" пункта 5 Правил использования КТРУ заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случая, если при осуществлении закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), указанного в позициях 25, 26 и 32 приложения N 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", позициях 191 - 361 приложения N 2 к указанному постановлению, применяются предусмотренные пунктом 1 указанного постановления запрет, ограничение соответственно.

Пунктом 7 Правил использования КТРУ определено, что в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Федерального закона. При проведении предусмотренных Федеральным законом электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные пунктом 1 части 1 статьи 33 Федерального закона, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с частью 1 статьи 42, пунктом 1 части 1 статьи 75 Федерального закона соответственно.

В качестве кода каталога товара, работы, услуги, на которые в каталоге отсутствует соответствующая позиция, указывается код такого товара, работы, услуги согласно Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Пунктом 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе предусмотрено использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Из части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе следует, что описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В силу части 3 статьи 33 Закона о контрактной системе не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.

В соответствии с пунктом 8.2.5 Положения о порядке взаимодействия заказчиков Пензенской области с уполномоченным органом и уполномоченным учреждением при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей), утвержденным постановлением Правительства Пензенской области от 08.10.2021 N 686-пП (признано утратившим силу с 26.02.2026), заказчик разрабатывает извещение об осуществлении закупки в части документов, предусмотренных пунктами 2.5.1.-2.5.8 настоящего Положения, в том числе описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Федерального закона с инструкцией по заполнению предложения участника закупки в отношении объекта закупки (пункт 2.5.2. Положения о порядке взаимодействия).

В соответствии с пунктом 9 постановления Правительства Пензенской области от 12.01.2026 N 2-пП "Отдельные вопросы исполнительных органов Пензенской области" до завершения организационно-штатных мероприятий в Министерстве по тарифному регулированию и государственным закупкам Пензенской области ГКУ "У" уполномочено на определение поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для заказчиков Пензенской области конкурентными способами за счет средств бюджета Пензенской области, включая средства субсидий, субвенций и иных межбюджетных трансфертов, имеющих целевое назначение, предоставляемых из федерального бюджета, за счет средств Территориального фонда обязательного медицинского страхования, за счет средств, полученных при осуществлении бюджетными учреждениями иной приносящей доход деятельности, в случае если начальная (максимальная) цена контракта, начальная сумма цен единиц товара, работы, услуги превышает три миллиона рублей, а также в случае осуществления закупок в форме конкурсов вне зависимости от размера начальной (максимальной) цены контракта, начальной суммы цен единиц товара, работы, услуги.

Объектом рассматриваемой закупки выступает "Поставка медицинских расходных материалов (лот 13)".

Описание объекта закупки содержит 7 закупаемых позиций, заказчиком использована позиция КТРУ 32.50.13.110-00005159 "Набор для катетеризации центральных вен, кратковременного использования" с кодом ОКПД2 32.50.13.110 "Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты". Выбранная заказчиком позиция КТРУ не включает в себя какие-либо обязательные к применению или дополнительные характеристики товара, в связи с чем описание объекта закупки осуществлялось заказчиком самостоятельно на основании требований статьи 33 Закона о контрактной системе и представлено следующим образом:

Согласно пункту 15 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки.

В силу части 1 статьи 14 Закона о контрактной системе при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства или группы иностранных государств товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом, равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином или российским юридическим лицом, за исключением случаев принятия Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 настоящей статьи. Если иное не предусмотрено мерами, принятыми Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 1 части 2 настоящей статьи, положения настоящей статьи, касающиеся товара российского происхождения, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом, применяются также в отношении товара, происходящего из иностранного государства, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, которым предоставляются равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе Правительство Российской Федерации вправе с учетом положений части 3 настоящей статьи принимать меры, устанавливающие:

а) запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

б) ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

в) преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами.

В силу пункта 1 постановления Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875) установлено ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно приложению N 2 к Постановлению N 1875.

В соответствии с подпунктом "д" пункта 4 Постановления N 1875 позиции приложения N 1 к настоящему постановлению и приложения N 2 к настоящему постановлению применяются, если в объект закупки включены товар, работа, услуга, наименования которых указаны в графе "Наименование товара, работы, услуги" и которые включены в код, указанный в графе "Код товара, работы, услуги по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)", или если в объект закупки включен товар, наименование которого указано в графе "Наименование товара" и который включен в код, указанный в графе "Код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)". При этом если в объект закупки включено медицинское изделие, соответствующая позиция применяется, если закупаемое медицинское изделие также относится к указанному в графе "Наименование товара, работы, услуги" или графе "Наименование товара" коду вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации.

В рассматриваемом случае в извещении об осуществлении закупки заказчиком установлено ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами.

Согласно части 1.1 статьи 33 Закона о контрактной системе при описании являющегося объектом закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), в отношении которого установлены предусмотренные пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона запрет, ограничение или преимущество, указываются характеристики товара российского происхождения.

Таким образом, с учетом установленного в извещении ограничения, предусмотренного пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе, заказчик с целью соблюдений требований части 1.1 статьи 33 Закона о контрактной системе при описании закупаемого товара обязан устанавливать характеристики товара российского происхождения.

Согласно письму Минфина России от 31.01.2025 N 24-01-06/8697 "О применении положений постановления Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" положения части 1.1 статьи 33 Закона N 44-ФЗ применяются при описании товара, в отношении которого Постановлением N 1875 установлены "защитные" меры, вне зависимости от применения либо неприменения соответствующей "защитной" меры при осуществлении закупки такого товара (пункт 10.1).

Как следует из пункта 10.2 указанного письма, Перечни N 1 и N 2 подготовлены по результатам межведомственной проработки с учетом информации Минпромторга России о наличии на территории Российской Федерации производства указанных в перечнях N 1 и N 2 товаров из числа промышленной продукции.

При этом не исключена вероятность возникновения ситуации, при которой производство определенного товара из числа промышленной продукции на территории Российской Федерации отсутствует или прекращено, в том числе товара, в отношении которого Постановлением N 1875 установлено преимущество.

Указание в описании объекта закупки характеристик товара российского происхождения в случае, если производство такого товара на территории Российской Федерации отсутствует, является невозможным, в связи с чем в этом случае характеристики товара российского происхождения в описании объекта закупки не указываются.

При этом представляется целесообразным заказчику в описании объекта закупки самостоятельно декларировать невозможность указать характеристики товара российского происхождения по причине отсутствия производства такого товара на территории Российской Федерации.

Подпунктом "а" пункта 7 Постановления N 1875 установлено, что для целей осуществлении закупок в соответствии с Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" особенностями описания объекта закупки, являющегося товаром (в том числе поставляемым при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), производство которого на территории Российской Федерации отсутствует, являются:

- для служебного пользования;

- при осуществлении закупки товаров, указанных в позициях 1-145 приложения N 1 к настоящему постановлению, - декларирование в извещении об осуществлении закупки или в приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) факта получения предусмотренного подпунктом "а" пункта 5 настоящего постановления разрешения с указанием его реквизитов и характеристик товара, являющихся идентичными характеристикам, содержащимся в обращении, на основании которого выдано такое разрешение;

- при осуществлении закупки товаров, указанных в позициях 1 - 433 приложения N 2 к настоящему постановлению, - декларирование в извещении об осуществлении закупки или в приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) факта отсутствия в реестре российской промышленной продукции такого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика, указание в описании объекта закупки характеристик товара, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в реестре российской промышленной продукции, а также включение в описание объекта закупки копии направленного до начала осуществления закупки в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации уведомления об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции, которое должно содержать информацию о заказчике (место нахождения, почтовый адрес, адрес электронной почты, номер контактного телефона) и о товаре, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в реестре российской промышленной продукции (наименование товара, код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008), код товара по единой Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, предусмотренной правом Евразийского экономического союза, и характеристики такого товара);

- при осуществлении закупки товаров, не указанных в позициях 1 - 145 приложения N 1 к настоящему постановлению, позициях 1 - 433 приложения N 2 к настоящему постановлению, - декларирование в извещении об осуществлении закупки или в приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) факта отсутствия на территории Российской Федерации производства такого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика, а также указание в описании объекта закупки характеристик товара, потребность в котором имеется у заказчика и производство которого на территории Российской Федерации отсутствует.

Как следует из части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закона N 323-ФЗ), на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации", с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.

Порядок государственной регистрации медицинских изделий на территории Российской Федерации установлен Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 (действовало до 28.02.2025 включительно, Постановлением Правительства России от 30.11.2024 N 1684 признано утратившим силу с 01.03.2025).

Пунктом 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 (далее - Правила), установлено, что государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (далее - медицинские изделия).

Согласно пункту 6 указанных Правил документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

В соответствии с пунктом 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных действующим постановлением Правительства России от 30.11.2024 N 1684, регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных настоящим постановлением, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

В тексте жалобы указано, что характеристики, установленные в описании объекта закупки по позициям, где предусмотрен кабель соединительный для ЭКГ-контроля установки катетера, подходят под товар только одного производителя B.Braun (РУ N ФСЗ 2010/07328). По мнению заявителя, данное требование является избыточным и ограничивающим число потенциальных участников, поскольку наличие в наборах производителей ЭКГ-кабеля для контроля положения кончика катетера, скальпеля (различного дизайна и размера), не обосновано с точки зрения клинического применения на основании клинических и методических рекомендаций, утвержденных в Российской Федерации, соблюдение которых является обязательным в соответствии с Постановлением Правительства N 299 от 14.03.2024. Дополнительно в подтверждение своих доводов в составе жалобы представлен сравнительный анализ производителей медицинских изделий, сравнительная таблица:

ГБУЗ "Клиническая больница N 6 им. Г.А. Захарьина" пояснило, что в рамках рассматриваемой закупки предполагаются к поставке наборы для катетеризации центральных вен как с ЭКГ кабелем (позиции N 1, 3), так и без него (остальные позиции). Такой кабель необходим для рутинного интраоперационного контроля корректности установки катетера с помощью регистрации внутрипредсердной (внутрисосудистой) ЭКГ. Необходимость контроля кончика катетера вызвана необходимостью снижения количества осложнений, ассоциированных с катетеризацией центральных вен. К таким осложнениям относятся тромботические и тромбоэмболические, нарушения сердечного ритма. Расположения кончика катетера в определенной позиции, которая подтверждается изменениями на внутрипредсердной ЭКГ, достоверно снижает риск дисфункции катетера, риск развития осложнений. Более того, использование устройства для ЭКГ-контроля рекомендуется методическим руководством Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2019 года при отсутствии возможности использования С-дуги.

При этом заказчик с точки зрения соответствия описанию объекта закупки (в оспариваемой части) изделий как минимум двух производителей рассматривал следующие медицинские изделия:

1) Набор для катетеризации центральных вен MEDEREN производства Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.) (Израиль) по регистрационному удостоверению N РЗН 2021/13982;

2) Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера "Цертофикс(R)" (Certofix(R)) с принадлежностями производства "Б. М." (Германия) по регистрационному удостоверению N ФСЗ 2010/07328;

3) Катетеры сосудистые, интервенционные и интродьюсеры производства "Эрроу Интернешнл ЛЛС" (США) по регистрационному удостоверению N РЗН 2013/918.

Регистрационное удостоверение на наборы производителя Эрроу оформлено в 2013 году и является действительным на текущий момент. Отсутствие указания ЭКГ кабеля в бланке регистрационного удостоверения не означает отсутствие данной характеристики. Информация о наличии соответствующего кабеля в наборах Эрроу подтверждается каталогом уполномоченного представителя производителя, ЗАО ШАГ, на русском языке, а также официальным сайтом производителя с инструкцией по применению кабеля.

Кроме того, заказчиком произведен сравнительный анализ регистрационной документации медицинских изделий производства Mederen (РУ N РЗН 2021/13982) и Б. (РУ N ФСЗ 2010/07328) (подробно представлен в табличной форме в отзыве заказчика). Исходя из него, информация о кабеле соединительном для ЭКГ-контроля установки катетера представлена в инструкциях на медицинские изделия у каждого из рассматриваемых производителей. В частности, на наличие соответствующего кабеля у медицинского изделия, изготовленного Mederen, указывает страница 133 инструкции. По совокупностям всех характеристик указанные медицинские изделия в полной мере соответствуют оспариваемым позициям описания объекта закупки.

Особо ГБУЗ "Клиническая больница N 6 им. Г.А. Захарьина" обратило внимание на то, что подателем жалобы искажено значение номинальной скорости потока дистального канала катетера производства Mederen. Так, на приводимых заявителем страницах инструкции (172-174) описаны параметры иглы пункционной, однако это совершенно иной компонент набора. Игла пункционная в методике катетеризации сосудов по Сельдингеру используется для прокола сосуда и заведения проводника в вену. Далее игла вынимается и утилизируется. Скорость потока через иглу - параметр чисто технический, поскольку инфузия через эту иглу не проводится. Именно поэтому характеристика "скорость потока иглы пункционной" отсутствует в техническом задании. В вену по проводнику устанавливается катетер, и уже через него длительно осуществляется инфузия различных растворов и лекарственных средств. Скорость потока через катетер имеет критически важное значение при оказании неотложной помощи пациентам с кровопотерей и другими ургентными состояниями. Скорость потока именно катетера описана в инструкции производителя Mederen на странице 151, составляется для катетера длиной 14G длиной 200мм - 73-93 мл/мин, что отвечает требованиям технического задания.

Представитель уполномоченного учреждения в ходе заседания Комиссии указал, что коммерческие предложения, представленные в ходе подготовки к закупке, заявки, поданные на участие в закупке, содержат предложения о поставке товаров разных производителей.

Принимая во внимание пояснения сторон, Комиссия Управления отмечает, что подателем жалобы подтверждается соответствие оспариваемых позиций товару производства Б. При этом представленная заказчиком сравнительная таблица, эксплуатационная документация производителя Mederen свидетельствуют о соответствии медицинских изделий данного производителя позициям описания объекта закупки в оспариваемой части, в том числе требованию о наличии кабеля соединительного для ЭКГ-контроля установки катетера. Одновременно с этим, заявитель соглашается с тем, что согласно открытым источникам информации у медицинских изделий производителя Эрроу имеется в наличии ЭКГ кабель.

Заявитель участие в рассмотрении жалобы не принял, доводы заказчика, уполномоченного учреждения не опровергнул.

На основании изложенного Комиссия Управления приходит к выводу, что доводы жалобы не нашли своего подтверждения.

В рамках внеплановой проверки Комиссией Управления установлено следующее.

В ходе рассмотрения жалобы представитель ГБУЗ "Клиническая больница N 6 им. Г.А. Захарьина признал, что потребности заказчика и требованиям описания объекта закупки соответствуют товары только иностранных производителей. При этом декларация об отсутствии закупаемых товаров в реестре российской промышленной продукции не размещена по причине невнимательности.

Таким образом, характеристики товаров не описаны с учетом параметров товаров российского происхождения (доказательства обратного отсутствуют), при этом в нарушение требований абзаца четвертого подпункта "а" пункта 7 Постановления N 1875, заказчиком не задекларирован факт того, что в реестре российской промышленной продукции закупаемый товар с характеристиками, соответствующими потребности учреждения, отсутствует. Извещение о проведении аукциона не содержит копию направленного до начала осуществления закупки в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации уведомления об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции.

Представитель ГКУ ПО "У" указал, что в адрес уполномоченного учреждения заказчиком не направлялись соответствующие декларация и уведомление.

В связи с изложенным Комиссия Управления усматривает в действиях заказчика нарушение требований пункта 7 Постановления N 1875, что содержит признаки состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 5 статьи 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Учитывая изложенное, отсутствие доказательств ограничения количества участников закупки, Комиссия Управления полагает нецелесообразным выдачу предписания в настоящем случае.

Оценив материалы дела, выслушав доводы и объяснения сторон, руководствуясь частями 15 статьи 99, статьей 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Управления

1. Признать жалобу ООО "Г" на положения извещения при проведении уполномоченным учреждением - ГКУ ПО "У" для нужд заказчика - ГБУЗ "Клиническая больница N 6 им. Г.А. Захарьина" электронного аукциона "Поставка медицинских расходных материалов (лот 13)" (извещение N 0855200000526000970 опубликовано 25.03.2026 на сайте www.zakupki.gov.ru) необоснованной.

2. Признать заказчика нарушившим требования пункта 7 Постановления N 1875, ответственность за что установлена частью 5 статьи 7.30.1 КоАП РФ.

3. Предписание об устранении выявленных нарушений Закона о контрактной системе не выдавать.

4. Передать материалы по жалобе должностному лицу Управления для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.