Решение Краснодарского УФАС России от 15.08.2025 N 589/2025

рассмотрев жалобу ООО "КА" (далее Заявитель) на действия заказчика (комиссии) - ГБУЗ "КБ" МЗ КК при проведении электронного аукциона: "Поставка медицинских изделий для отделения анестезиологии и реанимации (наборы с датчиком для измерения артериального давления)" (извещение N 0318300272525000337) в части нарушения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закон о контрактной системе),

В Краснодарское УФАС России поступила жалоба ООО "КА", согласно заявка необоснованно отклонена.

Представитель заказчика с доводами жалобы не согласился. Заявка не соответствует требованиям извещения.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

Заказчиком - ГБУЗ "КБ" МЗ КК в ЕИС 31.07.2025 размещено извещение о проведении электронного аукциона: "Поставка медицинских изделий для отделения анестезиологии и реанимации (наборы с датчиком для измерения артериального давления)" (извещение N 0318300272525000337) с МЦК 600 000,00 рублей.

В соответствии с ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

По результатам рассмотрения (протокол от 07.08.2025) комиссией принято решение об отклонении заявки Заявителя: участником в заявке указаны следующие характеристики: рабочая температура в диапазоне от +15 от +45°С соответствие, встроенный кабель с четырехконтактным разъемом, совместимый с соединительным кабелем Комбитранс производства Б. М., имеющимся у заказчика наличие, что является недостоверной информацией. У предлагаемого к поставке набора с датчиком для измерения артериального давления на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в инструкции указан диапазон рабочей температуры: от +10 до +40°С, также официальным представителем производителя кабеля Комбитранс (Б. М.) не было подтверждено наличие указанной в заявке совместимости.

Согласно Описанию объекта закупки заказчиком установлены требования к закупаемому товару с указанием характеристик - КТРУ 26.60.12.129-00000093 Набор с датчиком для измерения артериального давления. В связи с отсутствием в КТРУ характеристик товара описание объекта закупки осуществлялось на основании ст. 33 Закона о контрактной системе. В частности, одними их характеристик являются: рабочая температура в диапазоне от +15 до +45°С; встроенный кабель с четырехконтактным разъемом, совместимый с соединительным кабелем Комбитранс производства Б. М., имеющийся у заказчика.

В соответствии с письмом ФАС России от 29.01.2025 N ГР/6744/25 согласно сведениям из эксплуатационной документации вариант исполнения 7. Наборы для контроля давления с преобразователем Комбитранс (Combitrans monitoring set) медицинского изделия "Устройства для контроля кровяного давления К. (Combidyn), Комбитранс (Combitrans), Сенсор (SensoNor)", регистрационного удостоверения от 20.07.2017 N РЗН 2013/245 используется, в том числе, совместно с кабелем соединительным Комбитранс для подключения к монитору. С учетом вышеуказанной информации из эксплуатационной документации следует, что "Кабель соединительный Комбитранс для подключения к монитору" может быть использован только с набором, указанным в регистрационном удостоверении от 20.07.2017 N РЗН 2013/245. В свою очередь, согласно эксплуатационной и технической документации на медицинское изделие "Кабели соединительные Комбитранс" предназначены для подключения пребразователя(-ей) Комбитранс к блокам (-ам) инвазивного мониторига физиологического давления монитора пациента и передачи электрических сигналов к монитору, где происходит обработка сигналов, вывод на экран в виде кривой давления и сохранение в памяти компьютера. При этом в документах регистрационного досье на медицинское изделие отсутствует возможность напрямую соединить "Набор" без применения соединительного кабеля. Аналогичная позиция отражена в письме Росздравнадзора от 16.01.2025 N 04-1419.

В соответствии с позицией ФАС России (письмо от 26.05.2025 N ГР/48883/25) актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории РФ, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора. При необходимости сведения, представленные в заявках участников, следует сверять с приведенными в реестре сведениями. В случае отсутствия отдельных характеристик закупаемого медицинского изделия в эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора, подтверждением соответствия таких характеристик описанию объекта закупки могут являться инструкции и документы на медицинское изделие, полученные любым иным способом, актуальность и достоверность которых могут быть перепроверены, в том числе при исполнении контрольных функций.

В соответствии с позицией ФАС России (ВКС от 29.11.2023) согласно п. 11 постановления Правительства РФ от 01.04.2022 N 552 возможно применение мед.изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходными материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве мед.изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процесс его государственной регистрации возможность совместного применения с данным мед.изделием. Таким образом, наличие инструкции по применению расходных материалов, прошедших государственную регистрацию в качестве мед.изделий, указания на совместимость с основным мед.изделием, является фактическим подтверждением данной совместимости.

Заявитель предлагает "Набор VAIT (R) для инвазивного измерения давления одноразовый, стерильный, с принадлежностями по ТУ 26.60.12-03-03254652-2024, в составе: 1. Набор для инвазивного измерения давления, серии RUBY(R) (РЗН 2025/25715 от 24.06.2025). В Инструкции, размещенной на сайте Росздравнадзора к РЗН 2025/25715, отсутствует информация о наличии встроенного кабеля с четырехконтактным разъемом, совместимый с соединительным кабелем Комбитранс производства Б. М. Наличие у указанного набора подходящего коннектора (штекера) не свидетельствует о совместимости данного набора с кабелем, имеющимся у заказчика, что отражено в извещении закупки. Данный факт также подтверждается информацией, полученной заказчиком (письмо N 1381/25 ББМ от 06.08.2025): предлагаемые Заявителем наборы не проходили соответствующего тестирования с соединительным кабелем Комбитранс. В связи с изложенным, с учетом установленных обстоятельств действия комиссии заказчика при отклонении заявки по указанному основанию не противоречат ч. 5 ст. 49, п. 8) ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.

В части отклонения заявки Заявителя в части недостоверной информации о диапазоне рабочей температуры из пояснений Заказчика следует, что указанное основание включено в протокол ошибочно, что нарушает ч. 3 ст. 7 Закона о контрактной системе.

По результатам проведения внеплановой проверки установлено следующее.

В извещении закупки в соответствии со ст. 14, п. 15) ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе установлено преимущество согласно постановлению Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее Постановление N 1875).

Согласно ч. 1.1 ст. 33 Закона о контрактной системе при описании являющегося объектом закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), в отношении которого установлены предусмотренные пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона запрет, ограничение или преимущество, указываются характеристики товара российского происхождения.

В соответствии с письмом Минфина России от 31.01.2025 N 24-01-06/8697 положения ч. 1.1 ст. 33 Закона о контрактной системе применяются при описании товара, в отношении которого Постановлением N 1875 установлены "защитные" меры, вне зависимости от применения либо неприменения соответствующей "защитной" меры при осуществлении закупки такого товара. Перечни N 1 и N 2 подготовлены по результатам межведомственной проработки с учетом информации Минпромторга России о наличии на территории Российской Федерации производства указанных в перечнях N 1 и N 2 товаров из числа промышленной продукции.

В соответствии с письмом Минфина России от 31.01.2025 N 24-01-06/8697 следует при этом отметить, что не исключена вероятность возникновения ситуации, при которой производство определенного товара из числа промышленной продукции на территории Российской Федерации отсутствует или прекращено, в том числе товара, в отношении которого Постановлением N 1875 установлено преимущество.

Указание в описании объекта закупки характеристик товара российского происхождения в случае, если производство такого товара на территории Российской Федерации отсутствует, является невозможным, в связи с чем в этом случае характеристики товара российского происхождения в описании объекта закупки не указываются.

При этом представляется целесообразным заказчику в описании объекта закупки самостоятельно декларировать невозможность указать характеристики товара российского происхождения по причине отсутствия производства такого товара на территории Российской Федерации.

Вместе с тем, в составе извещения не продекларировано об отсутствии закупаемого товара с требуемыми характеристиками в реестре российской промышленной продукции в соответствии с п. 7 Постановления N 1875.

Также Комиссией не установлено наличие на сайте Росздравнадзора к N РЗН 2013/245 характеристики, которая участниками закупки согласно извещению указывается в неизменном виде: рабочая температура в диапазоне от +15 до +45°С (из размещенной информации следует значение 15°С-40°С). Заказчиком пояснения по данному факту не предоставлены. Вместе с тем, значения диапазона 15°С-40°С входят в диапазон +15 до +45°С. Кроме того, в соответствии с ч. 15 ст. 95 Закона о контрактной системе Заказчик обязан принять решение об одностороннем отказе от исполнения контракта в случаях:

1) если в ходе исполнения контракта установлено, что:

а) поставщик (подрядчик, исполнитель) и (или) поставляемый товар перестали соответствовать установленным извещением об осуществлении закупки и (или) документацией о закупке (если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) требованиям к участникам закупки (за исключением требования, предусмотренного частью 1.1 (при наличии такого требования) статьи 31 настоящего Федерального закона) и (или) поставляемому товару;

б) при определении поставщика (подрядчика, исполнителя) поставщик (подрядчик, исполнитель) представил недостоверную информацию о своем соответствии и (или) соответствии поставляемого товара требованиям, указанным в подпункте "а" настоящего пункта, что позволило ему стать победителем определения поставщика (подрядчика, исполнителя);

Комиссия, руководствуясь ч. 15 ст. 99, ч. 8 ст. 106 Закона о контрактной системе,

1. Признать жалобу ООО "КА" обоснованной в части отклонения заявки по характеристике рабочая температура.

2. По результатам проведения внеплановой проверки признать в действиях заказчика (комиссии) - ГБУЗ "КБ" МЗ КК нарушение ч. 3 ст. 7, ч. 1.1 ст. 33 Закона о контрактной системе.

3. В связи с тем, что допущенное нарушение на результат определения поставщика (подрядчика, исполнителя) не повлияло, предписание об устранении нарушений Закона о контрактной системе не выдавать.

4. Передать материалы дела уполномоченному должностному лицу для рассмотрения вопроса о возбуждении административного производства по ч. 5 ст. 7.30.1 КоАП.

Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке.