Решение Калмыцкое УФАС России от 10.04.2026 N 008/06/105-53/2026
Реквизиты
Решение Калмыцкое УФАС России от 10.04.2026 N 008/06/105-53/2026
Статус
Действующее
Результат
Жалоба необоснована
Принятое решение
Признать жалобу необоснованной; выдать предписание об устранении нарушений.
УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ АНТИМОНОПОЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО РЕСПУБЛИКЕ КАЛМЫКИЯ
РЕШЕНИЕ
от 10 апреля 2026 г. N 008/06/105-53/2026
Резолютивная часть решения объявлена - 07.04.2026 г.
Решение изготовлено в полном объеме - 10.04.2026 г.
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Калмыкия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия Калмыцкого УФАС России) в составе:
Председатель Комиссии - Н., Руководитель Калмыцкого УФАС России;
Член Комиссии - С., государственный инспектор Калмыцкого УФАС России;
Член Комиссии - М.А., государственный инспектор Калмыцкого УФАС России.
В присутствии по средством ВКС представителей от:
- Заявителя - ООО "Н".
- М.В. (доверенность от N б/н).
В отсутствии представителей от:
- Заказчика - БУ РК "Республиканская больница им. П.П. Жемчуева", о времени и порядке заседания Комиссии уведомленного Калмыцким УФАС России, посредством размещения информации в Единой информационной системе и по электронной почте - Уполномоченного органа - Службы регулирования контрактной системы в сфере закупок Республики Калмыкия, о времени и порядке заседания Комиссии уведомленного Калмыцким УФАС России, посредством размещения информации в Единой информационной системе и по электронной почте.
Рассмотрев в открытом заседании жалобу ООО "Н",
установила:
В Калмыцкое УФАС России 27.03.2026 г. поступила жалоба от ООО "Н" (далее - Заявитель), на положения извещения при проведении электронного аукциона на поставку медицинского расходного материала (лот 8), реестровый номер извещения N 0105500000226000552.
Заявитель в жалобе указывает, что положения извещения нарушают Законодательство о контрактной системе.
Уведомлением от 02.04.2026 г. рассмотрение жалобы по существу было назначено на 06.04.2026 г. в 15 часов 30 минут.
На дату рассмотрения жалобы, процедура приостановлена.
В связи с изучением материалов дела, Комиссия Калмыцкого УФАС России решила отложить рассмотрение дела на 08 апреля 2026 года в 11 часов 30 минут.
08.04.2026 года состоялось рассмотрение жалобы ООО "Н".
Заказчик представил письменную позицию, в которой с доводом жалобы согласился и указывает, что в настоящий момент предпринимаются меры по устранению нарушения законодательства о контрактной системе.
Изучив представленные документы и материалы, выслушав участников дела, обсудив доводы жалобы, руководствуясь статьей 106 Закона о контрактной системе,
Комиссия Калмыцкого УФАС России установила следующее.
20.03.2026 г. Заказчиком в ЕИС размещено извещение N 0105500000226000552 о проведении электронного аукциона на право заключения контракта на поставку Поставка расходного материала (лот 8).
Начальная (максимальная) цена контракта: 1 499 000,00 рублей.
Дата и время окончания срока подачи заявок - 02.04.2026 08:00.
Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги - 02.04.2026 Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 06.04.2026 Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 06.04.2026 N ИЭА1 для участия в закупке подана 1 соответствующая требованиям, рассматриваемого извещения, заявка.
В первом доводе жалобы Заявитель указывает, что Заказчик неправомерно установил Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами в нарушение положений Постановления Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875).
Объектом закупки является поставка продукции медицинского назначения: 32.50.13.110-00140 Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный
В приложении N 2 к Постановлению N 1875 установлено следующее:

Заявитель по тексту жалобы в рамках настоящего довода пришел к выводу, что рассматриваемые медицинские изделия, с учетом классификации медицинских инструментов, их назначения и характеристик, являются зондирующими, бужирующими инструментами, и, следовательно, соответствуют п. 388 Приложения N 2 к Постановлению N 1875.
Уполномоченный орган не согласившись с довод жалобы в своем возражении и в дополнении к нему, изложил следующее.
"Катетер баллонный для коронарной ангиопластики по своему функциональному назначению: не является зондирующим инструментом (зонд предназначен для исследования, а не для баллонной дилатации); не является бужирующим инструментом (буж предназначен для расширения, но без баллонной технологии); не относится к урогенитальным катетерам.
Его единственное функциональное назначение, закрепленное в КТРУ (код 32.50.13.110-00140): "Гибкая трубка, разработанная для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозированной коронарной артерии путем контролируемого надувания эластичного баллона".
Это разные медицинские технологии. Функция расширения за счет баллона (активная дилатация) отличается от функции бужирования (пассивное расширение). У них разный механизм действия, разная конструкция (наличие баллона, система надувания) и разные клинические сценарии применения.
Совпадение кода ОКПД2 не является основанием для автоматического распространения запретов и ограничений, если товар имеет отличное функциональное назначение.
Письмо Минфина от 31.01.2025 N 24-01-06/8697 "О применении положений Постановления Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875...", прямо указывает, что заказчик самостоятельно определяет применимый перечень, исходя из анализа характеристик товара, а не механического сопоставления текста перечня и кода".
В силу п. 15 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки.
В соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе Правительство Российской Федерации вправе с учетом положений ч. 3 настоящей статьи принимать меры, устанавливающие:
а) запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;
б) ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;
в) преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами.
Установлено, что в извещении о проведении Аукциона Заказчиком установлено преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами в соответствии с Постановлением N 1875.
Комиссия Управления обращает внимание на то, что ссылка Заявителя на п. 5 таблицы 1 ГОСТ 25725-89 "Государственный стандарт Союза ССР. Инструменты медицинские. Термины и определения", а также на письмо Росздравнадзора от 21.02.2025 N 9454/25 "Об отнесении устройства для дренирования плевральной/перитонеальной полости, абсцессов, с катетером к зондирующим инструментам недействительна по следующим основаниям.
Позиция Росздравнадзора, изложенная в письме от 21.02.2025 N 9454/25 относится исключительно к "Устройство для дренирования плевральной/перитонеальной полости, абсцессов, с катетером" классифицируется как набор для катетеризации, относящийся к виду НКМИ 260110.
Кроме того, указанное письмо не носит характер нормативно-правового акта и не может применяться в качестве разъяснений органа, обладающий юридической силой.
Так, например, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012 "НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ - ИМПЛАНТАТЫ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫЕ
- Внутрисосудистые имплантаты - Часть 2 - Сосудистые стенты: сосудистый стент, стент, имплантат: Транслюминально располагающийся самораскрывающийся или расширяемый баллоном имплантат, используемый для лечения сосудистых повреждений путем создания механической поддержки (опоры) для обеспечения или сохранения целостности сосуда.
Стенты по своей природе являются имплантатами, а не инструментами для исследования или расширения просвета полостей организма.
Так, закупаемый Заказчиком товар "Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный" не подпадает под определения, приведенные в п. 99 - п. 102 ГОСТ 25725-89, так как он не применяется для:
- для определения размеров и направления раневого канала, наличия в нем инородных тел и для исследования проходимости органов;
- для механического расширения структур в уретре путем последовательного введения в нее бужей повышающегося калибра, для гоннелизации уретры и для бужирования передней и задней уретры;
- продувания евстахиевой трубы через нос, опорожнения и промывания мочевого пузыря, для спринцевания и орошения;
- для прокола желудочков мозга и отсасывания из них жидкости.
При этом "Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный" относится к классификации "Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные" и подлежит регулированию положениями ГОСТ ISO 10555-4-2022 "Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 4. Катетеры для баллонного расширения".
Противоположное толкование, предлагаемое Заявителем, носит расширительный характер, выходит за рамки перечня, фактически ограничивает права заказчика и нарушает законные интересы конечных потребителей медицинских услуг.
Комиссия Управления также считает необходимым отметить, что если в объект закупки включено медицинское изделие, соответствующая позиция в рамках
Постановления N 1875 применяется, если закупаемое медицинское изделие также относится к указанному в графе "Наименование товара, работы, услуги" или графе "Наименование товара" коду вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации.
Из буквального толкования указанной нормы права следует, что при установлении запретов и ограничений на закупаемый товар в Приложениях N 1 и N 2 Постановления N 1875 должны совпадать как его наименование, так и код изделия по ОКПД2.
Таким образом, поз. 388 в данном случае неприменима, в связи с чем Заказчиком правомерно установлено преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, поскольку закупаемые товары не входят в перечни согласно приложениям N 1 и N 2 к Постановлению N 1875.
На основании изложенного, Комиссия Калмыцкого УФАС Росии приходит к выводу о необоснованности указанного довода жалобы.
Из второго довода жалобы следует, что указанные позиции сформированы таким образом, что поставить возможно только товар единственного производителя. В позициях 1
- 5, 7 - 9 TREK OTW, MINI TREK OTW - Abbott Vascular (РУ N РЗН 2020/11979) по следующим характеристикам:
Наименование товара, работы, услугиКод позицииТип позицииЕдиница измерения
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный | 32.50.13.110-00140 | Товар | Штука |
Наименование характеристики | Значение характеристики | Значение характеристики | Единица измерения характеристики |
Диаметр баллона | >= 0.7 и <= 1.25 | >= 0.7 и <= 1.25 | Миллиметр |
Длина баллона | > 6 и <= 8 | >6 и <= 8 | Миллиметр |
Рабочая длина катетера | >= 135 | >= 135 | Сантиметр |
Тип баллона (Система доставки) | Двухпросветный (Over-the- wire) | Двухпросветный (Over- the-wire) | |
Номинальное давление, атмосфера | >= 6 и <= 8 | >= 6 и <= 8 | |
Внешний диаметр проксимальной части | <= 1.14 | <= 1.14 | Миллиметр |
Внешний диаметр дистальной части | >= 0.74 и <= 0.79 | >= 0.74 и <= 0.79 | Миллиметр |
Совместимость с проводником | 0.014 | 0.014 | Дюйм (25,4 мм) |
В возражении Уполномоченного органа, в отношении рассматриваемого довода, изложено следующее.
Требование к системе доставки "Двухпросветный (Over-the- wire)" является клинически обоснованными соответствует стандартам проведения коронарной ангиопластики при сложных анатомических особенностях (извитость сосудов, необходимость замены проводников, дистальная поддержка). Заказчик вправе определять свои потребности (ст. 33 44-ФЗ).
Техническое задание содержит диапазоны значений, а не жесткие фиксированные параметры, что позволяет участвовать нескольким производителям.
Установленные характеристики направлены на получение качественного товара, необходимого для оказания медицинской помощи. Заказчик (кардиологическое отделение больницы) вправе закупать инструментарий с определенной механикой работы, если это диктуется утвержденными клиническими рекомендациями и протоколами лечения. Тип баллона "Двухпросветный (Over-the- wire)" является клинически значимым для: сложных хронических окклюзий (обеспечивает лучшую проводимость); кальцинированных поражений (обеспечивает лучшую поддержку); возможности замены проводников без демонтажа катетера.
При принятии решения Комиссия Калмыцкого УФАС России руководствуется следующим.
В соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.
Пунктом 1 ч. 1 ст. 33 Закона установлено, что Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующим правилом: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.
Из совокупного толкования п. 1, 2 ч. 1, ч. 2 ст. 33 Закона следует, что описание объекта закупки должно носить объективный характер, то есть быть продиктовано истинными (а не мнимыми и недоказанными) потребностями заказчика, а также исключать любую возможность необоснованного ограничения количества потенциальных участников закупки установлением в извещении о проведении закупки заведомо неисполнимых требований либо требований, удовлетворить которые может лишь ограниченный круг лиц (при отсутствии доказательств действительной необходимости в установлении таких требований).
Описание объекта закупки - это фиксация заказчиком в извещении о закупке качественных и количественных характеристик, признаков товара, обусловливающих их способность удовлетворять потребности и запросы заказчика, соответствовать своему назначению и предъявляемым требованиям. Такая фиксация требований заказчика позволяет идентифицировать объект закупки, установить результат, достижение которого признается со стороны заказчика должным исполнением контракта.
В соответствии с п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона, при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.
В соответствии с ч. 6 ст. 23 Закона порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации. Во исполнение ч. 6 ст. 23 Закона Правительством Российской Федерации принято Постановление от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Правила использования каталога N 145).
В силу пунктов 5 и 6 Правила использования каталога N 145 Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, при этом в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).
Управление в отношении рассматриваемого довода отмечает следующее.
В Извещении установлен код каталога товаров, работ, услуг (далее - КТРУ) закупаемых товаров, например, по идентификатору - 32.50.13.110-00140 "Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный".
Заказчиком сформировано описание объекта закупки с применением обязательных характеристик, предусмотренных установленными кодами КТРУ, а также дополнительных характеристик с обоснованием их применения в соответствии с потребностями заказчика.
В силу ч. 2 ст. 19 Закона для целей настоящей статьи под требованиями к закупаемым заказчиком товарам, работам, услугам понимаются требования к количеству, потребительским свойствам (в том числе характеристикам качества) и иным характеристикам товаров, работ, услуг, позволяющие обеспечить государственные и муниципальные нужды, но не приводящие к закупкам товаров, работ, услуг, которые имеют избыточные потребительские свойства или являются предметами роскоши в соответствии с законодательством Российской Федерации.
При этом антимонопольный орган не наделен полномочиями проверять потребность Заказчика для решения возложенных на него задач.
Аналогичная правовая позиция изложена в Постановлении Арбитражного суда
Северо-Кавказского округа от 10.02.2021 N Ф08-12521/2020 по делу N А53-13738/2020.
Исходя из анализа ч. 4 ст. 106 Закона следует, что именно на Заявителя жалобы возложена обязанность по доказыванию обоснованности доводов жалобы с предоставлением соответствующих документов.
Заявитель не представил доказательства, однозначно свидетельствующие о неправомерности установления Заказчиком оспариваемых характеристик, равно как и об ограничении потенциального количества участников закупки путем установления спорных характеристик и лишении Заявителя возможности подать заявку на участие в закупке. По существу довод жалобы носит вероятностный, уклончивый и предположительный характер.
При таких обстоятельствах, довод жалобы не нашел своего подтверждения.
Вместе с тем, одновременно с рассмотрением Жалобы на основании пункта 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе Комиссией проводится внеплановая проверка осуществления рассматриваемой закупки.
В ходе внеплановой проверки рассматриваемой закупки уставлено, что Заказчик в техническом задании к рассматриваемому извещению для позиции N 16 предусмотрел следующие характеристики:
Наименование товара по КТРУ/ОКПД2 | Код КТРУ/ ОКПД2 | Наименование показателя | Описание, значение | Обоснование внесения дополнительны х показателей | Инструкция по заполнению характеристик в заявок |
Катетер сосудистый проводниковый, одноразового использования | 32.50.13.110 -00005834 | Гидрофильное покрытие | Нет | Соответствует коду КТРУ | Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Между тем согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 06.04.2026 N ИЭА1 по окончании срока подачи заявок подана только одна заявка на участие в закупке N 56, которая соответствует требованиям извещения.
Согласно поданной заявке, участник закупки предложил Заказчику Катетер сосудистый проводниковый, одноразового использования с товарным знаком BOSTON SCIENTIFIC (Катетер направляющий Convey, номер РУ - РЗН 2017/6579).
В части вышесказанной характеристики заявка содержит следующую информацию:
Наименование характеристики | Инструкция по заполнению характеристик в заявке | Значение характеристики, указанное в извещении | Значение характеристики, предлагаемое участником | Единица измерения характеристики |
Гидрофильное покрытие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | Нет | Нет | - |
При этом в п. 3 Инструкции по применению Катетера направляющего Convey, варианты исполнения Версия 4, размещенной в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, указано следующее:
"Направляющий катетер с гидрофильным покрытием - устройство для однократного применения, предназначенное для облегчения проведения внутрисосудистых устройств".
Из пункта 25 Инструкции медицинского изделия следует, что тело медицинского изделия имеет дополнительное гидрофильное покрытие (этанол (90-96%)) от производителя DSM B.V.Biomedical.
В соответствии с частью 1 статьи 49 Закона о контрактной системе электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.
Из части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе следует, что при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.
Из части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе следует, что при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.
В силу подпункта а) пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.
Согласно подпункту "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе
Не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;
Согласно пункту 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в том числе в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.
Калмыцкое УФАС России отмечает, что согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 года N 1416 утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий.
Пунктом 6 Правил N 1416 установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.
Как следует из пп. "а" п. 54 Правил N 1416 регистрирующий орган формирует регистрационное досье, которое включает в себя документы, предусмотренные п. 10 Правил N 1416.
В соответствии с пп. "г" п. 10 Правил N 1416 для государственной регистрации медицинского изделия заявителем представляется эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе, инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.
Таким образом, руководство по эксплуатации медицинского изделия либо инструкция по применению входит в состав регистрационного досье и представляется в числе обязательных документов при регистрации медицинского изделия.
Учитывая вышеизложенное, информация, размещенная на сайте Росздравнадзора, в том числе, вышеуказанные инструкции по применению, являются актуальными и обладают юридической силой, следовательно, при рассмотрении заявок участников закупки единая комиссия должна руководствоваться, в том числе, сведениями, размещенными на сайте Росздравнадзора.
Калмыцким УФАС России остановлено, что заявка единственного участника закупки Заказчиком неправомерно признана соответствующей требованиям извещения N 0105500000226000552, поскольку медицинское изделие, предложное участником закупки не соответствует потребностям Заказчика, так как на теле такого изделия имеется гидрофильное покрытие.
Таким образом участник закупки в заявке предоставил недостоверные сведения о характеристиках предлагаемого товара, а Заказчик, в нарушение пункту 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе признал такую заявку соответствующей требования извещения.
Учитывая изложенное, Комиссия приходит к выводу, что Заказчик неправомерно признал заявку участника закупки соответствующей извещению, что приводит к неэффективному расходованию доведенного до заказчика финансирования и не достижению целей осуществляемой закупки и выявляет в действиях заказчика нарушение подпункта "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе.
В этой связи, Комиссия Тюменского УФАС России полагает необходимым выдать в адрес заказчика и его комиссии по осуществлению закупок обязательное для исполнения предписание об устранении указанного нарушения путем аннулирования процедуры заключения контракта с победителем закупки, отмены протокола подведения итогов аукциона N 0105500000226000552 от 06.04.2026 г. и повторного осуществления процедуры рассмотрения заявки заявителя в соответствии с требованиями законодательства о контрактной системе и с учетом выводов, содержащихся в настоящем решении.
На основании вышеизложенного, руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Федерального закона о контрактной системе, Комиссия
решила:
1.Признать жалобу ООО "Н", на положения извещения N 0105500000226000552 о проведении электронного аукциона на поставку медицинского расходного материала (лот 8), необоснованной.
2.Признать в действиях комиссии заказчика - БУ РК "Республиканская больница им. П.П. Жемчуева", Уполномоченного органа - Службы регулирования контрактной системы в сфере закупок Республики Калмыкия, нарушение подпункта "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".
3. Выдать обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений Закона N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".
4. Передать материалы дела уполномоченному должностному лицу Калмыцкого
УФАС России для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении в отношении ответственных должностных лиц заказчика, допустивших нарушение.
Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия
Председатель Комиссии
Н.
Члены Комиссии
С.
М.А.