Решение Липецкое УФАС России от 04.06.2026 N 048/06/105-507/2026

Резолютивная часть решения оглашена 02.06.2026.

Решение в полном объеме изготовлено 04.06.2026.

Комиссия Липецкого УФАС России по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд на территории Липецкой области (далее - Комиссия; Комиссия Липецкого УФАС России) в составе: председатель Комиссии: П. - руководитель управления, зам. председателя Комиссии: Р. - зам. руководителя - начальник отдела контроля закупок и торгов, член Комиссии: Х. - специалист-эксперт отдела контроля закупок и торгов, при участии посредством видеоконференцсвязи представителей государственного учреждения здравоохранения "Л" (далее также - заказчик): К.И. (по доверенности), К.М. (по доверенности),

рассмотрев жалобу ООО "М" на положения извещения о проведении электронного аукциона 390-ЭА-ТОМИ-26 Услуги по техническому обслуживанию медицинских изделий (ОФЭКТ/КТ Discovery NM/CT 670) (реестровый номер 0346200008026000222) (далее - электронный конкурс; закупка), а также другие документы (копии), представленные сторонами, проведя внеплановую проверку в соответствии со статьей 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) и на основании приказа Липецкого УФАС России,

В Липецкое УФАС России поступила жалоба ООО "М" (далее также - заявитель) на положения извещения об осуществлении закупки.

Жалоба подана в срок, установленный статьей 105 Закона о контрактной системе. В связи с этим, жалоба была принята Липецким УФАС России к рассмотрению. Сведения о времени и месте ее рассмотрения размещены Липецким УФАС России в ЕИС.

Заявитель участие своих представителей в заседании Комиссии не обеспечил.

В жалобе заявителя указано, что заказчик установил требование в п. 2.3 описания объекта закупки о наличии действующей лицензии, дающей право на эксплуатацию радиационных источников в части выполнения работ и предоставления услуг эксплуатирующим организациям, выданной Федеральной службой по экологическому, технологическому и атомному надзору. В ответе на запрос о разъяснении положений извещения заказчик ссылается на утратившие силу документы, а именно ГОСТ Р 57501-2017, конкретно п. 5.1.3, который применим в 2017 году. Заявитель считает, что в извещении не установлен исчерпывающий перечень разрешенных видов деятельности в составе лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники в соответствии с Перечнем, утвержденным Положением о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий, что противоречит требованиям Закона о контрактной системе.

Представители заказчика не согласны с жалобой, представлены письменные возражения.

21.05.2026 в ЕИС размещено извещение об осуществлении закупки с предусмотренными ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе приложениями.

Начальная (максимальная) цена контракта - 837 425,00 рублей.

Описание объекта закупки приведено заказчиком в техническом задании, в котором установлено требование к наличию у исполнителя разрешительных документов:

п. 2.1. Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг в составе деятельности, дающих право на осуществление технического обслуживания радиологических медицинских изделий (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии), радиологических медицинских изделий (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии), относящихся к группе медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения.

п. 2.2. Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности), с указанием выполняемых работ и оказываемых услуг, составляющих деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности):

техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих).

п. 2.3. Наличие действующей лицензии, дающей право на эксплуатацию радиационных источников в части выполнения работ и предоставления услуг эксплуатирующим организациям (объект, на котором или в отношении которого осуществляется деятельность: аппараты, в которых содержатся радиоактивные вещества), выданной Федеральной службой по экологическому, технологическому и атомному надзору.

п. 2.4. Наличие удостоверения у сотрудника, оказывающего услуги (выполняющего работы) по ТО МИ с соответствующей группой по электробезопасности.

. 2.5. Наличие документов, подтверждающих обучение сотрудника по соответствующим видам медицинских изделий в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинских изделий) или в организации, уполномоченной изготовителем (производителем) обслуживаемого медицинского изделия п. 2.6. В случае привлечения соисполнителя(ей) предоставить Заказчику документы (либо копии таких документов), указанные в настоящем пункте, соисполнителя(ей) и договор с соисполнителем на оказание вышеуказанных услуг.

С 01.06.2018 введен в действие ГОСТ Р 57501-2017 "Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий.

Требования для государственных закупок" (утв. приказом Росстандарта от 08.06.2017 N 513-ст), которым установлены основные требования, которые должны содержаться в технических заданиях (ТЗ) для государственных закупок в части технического обслуживания (ТО) медицинских изделий (МИ). Стандарт отражает специфику отечественных форм государственных закупок МИ и услуг, связанных с данными изделиями и может быть только национальным документом. Стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок на оказание услуг по ТО МИ, предназначенных для применения в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой, для которых документацией (нормативной, технической или эксплуатационной) предусмотрено их ТО при эксплуатации. Стандарт распространяется на услуги по ТО МИ, предназначенные для поддержания и восстановления работоспособности или исправности МИ при использовании по назначению, предусмотренному изготовителем (производителем).

В п. 5 ГОСТ Р 57501-2017 содержатся требования к содержанию технического задания, включающие требования к наличию разрешительных документов:

- 5.1.1 В разделе приводят обязательные требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов на проведение ТО МИ, выданных уполномоченными государственными органами,

- 5.1.2 Если в перечень МИ, подлежащих ТО, входят изделия, содержащие источники ионизирующего излучения, в разделе приводят требования к наличию у исполнителя работ действующих разрешительных документов на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих), выданных уполномоченным государственным органом,

- 5.1.3 Если в перечень МИ, подлежащих ТО, входят изделия, содержащие открытые или закрытые радиационные источники (радиоактивные вещества), или при проведении ТО изделий, входящих в перечень МИ, необходимо использовать радиационные источники, в разделе приводят требования к наличию у исполнителя работ действующего разрешительного документа, дающего право на эксплуатацию радиационных источников (комплексов, в которых содержатся радиоактивные вещества), выданного уполномоченным государственным органом.

При этом в отношении указанных требований приведены действующие на момент разработки ГОСТ лицензии с оговоркой, что требования законодательства могут быть изменены.

Между тем на заседании Комиссии установлено, что заказчик установил требования к наличию определенных разрешительных документов - лицензий в соответствии с указанным ГОСТ Р 57501-2017, который содержит требования в рамках действующего законодательства. ГОСТ Р 57501-2017 является действующим.

В разъяснениях положений извещения от 25.05.2026 заказчик указал положения, соответствующие действующему ГОСТ Р 57501-2017.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 N 2129 утверждено Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения).

В приложении N 1 к Положению о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий содержится перечень выполняемых работ, оказываемых услуг в составе деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения).

На заседании Комиссии установлено, что заказчиком приведен перечень видов деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий, исходя из перечня, указанного приложении N 1 к Положению о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий.

Сведений о том, какой конкретно вид деятельности в составе лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники в соответствии с Перечнем, утвержденным Положением о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий, не установлен заказчиком заявителем не приведен.

Приведенный заявителем довод жалобы является выводом, сделанным в решении Московского областного УФАС России, по иным обстоятельствам и в отношении закупки иного заказчика.

С учетом установленных обстоятельств, Комиссия не усматривает оснований для признания жалобы заявителя обоснованной.

При проведении внеплановой проверки в действиях заказчика установлено нарушение п. 12 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе, которое заключается в следующем.

Согласно п. 12 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки содержит, в том числе требования, предъявляемые к участникам закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 закона о контрактной системе, требования, предъявляемые к участникам закупки в соответствии с частями 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 Закона о контрактной системе, и исчерпывающий перечень документов, подтверждающих соответствие участника закупки таким требованиям, а также требование, предъявляемое к участникам закупки в соответствии с частью 1.1 статьи 31 Закона о контрактной системе (при наличии такого требования).

В извещении об осуществлении закупки установлены требования к участникам по п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона о контрактной системе:

- в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" - наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг в составе деятельности, дающих право на осуществление технического обслуживания радиологических медицинских изделий (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии), радиологических медицинских изделий (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии), относящихся к группе медицинских изделий класса 2б потенциального риска применения;

- в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 25.01.2022 N 45 "О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)",- наличие действующей лицензии на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности), включающую виды работ (услуг): техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих).

Пунктом 1 ч. 1 ст. 31 Закона о контрактной системе установлено, что при осуществлении закупки заказчик устанавливает единые требования к участникам закупки об их соответствии требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки.

Согласно ч. 1 ст. 49 Гражданского кодекса Российской Федерации в случаях, предусмотренных законом, юридическое лицо может заниматься отдельными видами деятельности только на основании специального разрешения (лицензии), членства в саморегулируемой организации или выданного саморегулируемой организацией свидетельства о допуске к определенному виду работ.

Таким образом, действующим законодательством установлено императивное требование о необходимости наличия лицензии (свидетельства, разрешения) непосредственно у участника закупки.

Указанное требование вызвано необходимостью оказания услуг в рамках правоспособности хозяйствующего субъекта, обусловленной наличием лицензии (свидетельства) на осуществление деятельности, относящейся к предмету закупки.

Учитывая изложенное, при подтверждении соответствия требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки, участник закупки представляет указанные в документации о закупке документы и сведения самого участника закупки, а не иных юридических лиц, с которыми участник закупки осуществляет совместную деятельность.

На заседании Комиссии установлено, что указанное в п. 2.3 описания объекта закупки (техническое задание) требование о наличии действующей лицензии, дающей право на эксплуатацию радиационных источников в части выполнения работ и предоставления услуг эксплуатирующим организациям (объект, на котором или в отношении которого осуществляется деятельность: аппараты, в которых содержатся радиоактивные вещества), выданной Федеральной службой по экологическому, технологическому и атомному надзору, является требованием к участникам рассматриваемого электронного аукциона.

Однако, в нарушение п. 12 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе, в извещении об осуществлении закупки заказчиком не установлено требование к участникам согласно п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона о контрактной системе о наличии у участников закупки действующей лицензии, дающей право на эксплуатацию радиационных источников в части выполнения работ и предоставления услуг эксплуатирующим организациям (объект, на котором или в отношении которого осуществляется деятельность:

аппараты, в которых содержатся радиоактивные вещества), выданной Федеральной службой по экологическому, технологическому и атомному надзору.

Нарушение п. 12 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе содержит признаки совершения административного правонарушения, предусмотренного ч. 5 ст. 7.30.1 КоАП РФ.

При рассмотрении вопроса о выдаче предписания об устранении выявленного нарушения Комиссией установлено, что нарушение не повлияло на результат закупки, поскольку победитель закупки имеет лицензию на эксплуатацию радиационных источников.

Руководствуясь статьей 99, статьей 106 Закона о контрактной системе,

Комиссия Липецкого УФАС России

1. Признать жалобу ООО "М" на положения извещения о проведении электронного аукциона 390-ЭА-ТОМИ-26 Услуги по техническому обслуживанию медицинских изделий (ОФЭКТ/КТ Discovery NM/CT 670) (реестровый номер 0346200008026000222) необоснованной.

2. В действиях заказчика установлено нарушение п. 12 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе.

3. Предписание об устранении нарушения не выдавать, поскольку оно не повлияло на результат закупки.

4. Передать материалы рассмотрения жалобы должностному лицу Липецкого УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении административного производства.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.