Решение Челябинское УФАС России от 12.09.2025 N 074/06/105-2148/2025(390-ж/2025)

Резолютивная часть решения оглашена 10.09.2025

В полном объеме решение изготовлено 12.09.2025

Комиссия по контролю в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд Управления Федеральной антимонопольной службы по Челябинской области (далее - Комиссия) в составе:

руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), рассмотрев жалобу ООО "Ю" (далее - ООО "Ю", заявитель) на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении ГБУЗ "Р" электронного аукциона N 0869200000225006887 на поставку регистраторов амбулаторных для электрокардиологического мониторинга для нужд ГБУЗ "Р" (далее - аукцион, закупка), в присутствии посредством видеоконференц-связи:

- представителей заказчика: Н. на основании Доверенности б/н от 15.07.2025; К.И. на основании Доверенности б/н от 15.07.2025,

- представителя уполномоченного органа: Ф. на основании Доверенности N 9 от 07.07.2025,

- в отсутствие заявителя, надлежащим образом уведомленного о дате, времени и месте заседания Комиссии посредством автоматического направления с использованием единой информационной системы (далее - ЕИС) уведомления о размещении информации о проведении внеплановой проверки в Реестре, предусмотренном частью 21 статьи 99 Закона о контрактной системе; информация о проведении внеплановой проверки размещена в ЕИС в разделе "Жалобы",

- представителя заинтересованного лица по ходатайству ИП М.: Д. на основании Доверенности N 1 от 18.08.2025,

В Челябинское УФАС России поступила жалоба ООО "Ю" на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении ГБУЗ "Р" электронного аукциона N 0869200000225006887 на поставку регистраторов амбулаторных для электрокардиологического мониторинга для нужд ГБУЗ "Р".

Согласно представленным документам заказчик 01.07.2025 объявил о проведении закупки путем опубликования на официальном сайте единой информационной системы www.zakupki.gov.ru извещения о закупке.

Начальная (максимальная) цена контракта - 1 458 635,00 рублей.

Согласно Протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 13.08.2025 на участие в закупке подано 2 заявки, обе признаны Комиссией по осуществлению закупок соответствующими требованиям извещения.

Победителем аукциона признан участник с идентификационным номером заявки N 119401746, с предложением о цене контракта 1 349 237,30 рублей.

Во исполнение предписания Челябинского УФАС России, вынесенного по итогам принятия решения по делу N 074/06/105-1986/2025(362-ж/2025) от 21.08.2025, Комиссией по осуществлению закупок устранены нарушения законодательства Российской Федерации о контрактной системе путем отмены протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 13.08.2025 и пересмотра заявок на участие в закупке на предмет их соответствия требованиям извещения.

Так, в соответствии с итоговым протоколом от 02.09.2025 заявка с идентификационным номером N 119401746 (ИП М.) признана Комиссией соответствующей требованиям извещения. Заявка с идентификационным номером N 119386051 (заявка ООО "Ю", заявитель) отклонена Комиссией по осуществлению закупок, как не соответствующая требованиям извещения, по причине предоставления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (Отклонение по п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ).

На момент рассмотрения жалобы контракт по итогам аукциона не заключен.

Согласно доводам жалобы ООО "Ю" его заявка на участие в закупке отклонена Комиссией по осуществлению закупок неправомерно, так как предложенный им товар в полной мере соответствует требованиям извещения.

Представители заказчика, уполномоченного органа с доводами жалобы не согласились, указали, что при проведении процедуры Учреждением и Комиссией по осуществлению закупок соблюдены все требования Закона о контрактной системе, представили в материалы дела письменные пояснения.

Изучив представленные документы и материалы, руководствуясь статьей 106 Закона о контрактной системе, Комиссия пришла к следующим выводам.

Согласно ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

Согласно п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе, извещение об осуществлении закупки должно содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

В соответствии с пп. "а" и "в" п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки, характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака); документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

В соответствии с пп. "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе, не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

Согласно ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Обращение медицинских изделий осуществляется на основании Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2024 г. N 1684.

Исходя из приведенных выше положений действующего законодательства о контрактной системе, участник закупки, в случае подачи заявки, обязан соблюдать, в том числе обязательные требования к составу такой заявки, содержащиеся как в Законе о контрактной системе, так и в извещении об осуществлении закупки. При этом участник закупки самостоятельно несет ответственность за полноту и достоверность сведений, содержащихся в такой заявке, и должен оценивать риски быть отклоненным в случае несоблюдения указанных обязательных требований.

Предметом рассматриваемой закупки являются регистраторы амбулаторные для электрокардиографического мониторинга в количестве 5 штук. Код позиции ОКПД2 26.60.12.129, код позиции КТРУ 26.60.12.111-00000033.

В описании объекта закупки (Приложение N 1 к извещению) (с использованием характеристик по КТРУ) относительно спорной характеристики указано следующее.

В соответствии с итоговым протоколом от 02.09.2025 заявка с идентификационным номером N 119401746 (ИП М.) признана Комиссией соответствующей требованиям извещения.

Заявка с идентификационным номером N 119386051 (заявка ООО "Ю", заявитель) отклонена Комиссией по осуществлению закупок, как не соответствующая требованиям извещения, по причине предоставления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (Отклонение по п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ).

1) Участником закупки с идентификационным номером заявки N 119401746 (победитель закупки) предложен к поставке товар, страной происхождения которого является Российская Федерация. Представлен номер реестровой записи N 10347345 товара Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД "Медиком-комби" по ТУ 9442-001-86580521-2014 с регистратором КР-03, производитель товара ООО "М".

По данному товару в Государственной информационной системе промышленности (ГИСП) указано: "комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД "Медиком-комби" по ТУ 9442-001-86580521-2014 с регистратором КР-03 - предназначен для диагностики заболеваний сердечно-сосудистой системы человека. Компактный регистратор с малошумным компрессором обеспечивает комфорт пациента. Высококачественная регистрация 3/12 каналов ЭКГ, канала дыхания, АД. Автоматическое выявление типов базового ритма и его нарушений. Анализ изменения интервалов PQ, QT, ST, а также альтернации зубца T. Анализ турбулетности сердечного ритма. Временной и спектральный анализ вариабельности сердечного ритма с построением диаграмм, графиков, и таблиц. Анализ реопневмограммы на фоне ЭКГ для выявления эпизодов ночного апноэ".

В составе заявке представлено также Регистрационное удостоверение на медицинское изделие N РЗН 2015/2451 от 01.09.2021 по ТУ 9442-001-86580521-2014.

2) Участником закупки с идентификационным номером заявки N 119386051 (заявка заявителя) предложен к поставке товар, страной происхождения которого является Российская Федерация. Представлен номер реестровой записи N 10622127 товара Система персонального дистанционного мониторирования пациента СПДМ-01-"Р-Д" в варианте исполнения ПР-01, производитель товара ООО "Н".

По данному товару в Государственной информационной системе промышленности (ГИСП) указано: "система предназначена для эффективной диагностики заболеваний сердечно-сосудистой системы. Кардиорегистратор обеспечивает запись ЭКГ, не ограничивая свободу передвижения и действий пациента. Программный модуль позволяет получить записанную в память регистратора ЭКГ пациента, произвести автоматический анализ ЭКГ, предоставляет обширный инструментарий для редактирования результатов автоматического анализа, выполнить дополнительную обработку ЭКГ, получить протокол обследования, сохранить полученные результаты в базе данных, распечатать отчет, содержащий данные о пациенте, параметрах ЭКГ и нарушениях, выявленных при анализе ЭКГ. ПО обеспечивает работу пользователя с базой данных, содержащей сведения о пациентах и результатах обследований".

В составе заявке представлено Регистрационное удостоверение на медицинское изделие N РЗН 2018/7819 от 27.06.2022 по ТУ 9441-007-24149103-2016.

В материалы дела победителем закупки ИП М. представлены возражения на жалобу заявителя, в которых указано следующее.

Медицинское изделие СПДМ0-01-"Р-Д", предложенное участником закупки с идентификационным номером N 119386051 (ООО "Ю") не соответствует требованиям технического задания, вариант исполнения ПР-01 - не имеет анализа дыхания, что подтверждается письмом Росздравнадзора и антимонопольной практикой.

Представитель заинтересованного лица указал, что медицинское изделие, предложенное заявителем, не имеет возможности анализа дыхания, так как оно не осуществляет реопневмографию, ввиду отсутствия соответствующей зарегистрированной характеристики и фактического отсутствия канала реопневмографии (т.е. реопневмограммы) в самом регистраторе.

В подтверждение указанного представлен ответ Росздравнадзора по Брянской области N И32-1932/25 от 20.05.2025, в котором по результатам анализа документов к Системе персонального дистанционного мониторирования пациента СПДМ-01-"Р-Д" в варианте исполнения ПР-01, производства ООО "Н", сопровождающегося регистрационным удостоверением от 27.02.2022 года N РЗН 2018/7819, размещенные на сайте Росздравнадзора установлено, что в руководстве по эксплуатации отсутствует функция - анализ дыхания (реопневмография).

Кроме того, в материалы дела представлены письма ГБУЗ "Д" N 1188/34 от 16.07.2025 и N 1249/34 от 30.07.2025 к ООО "Ю", в которых содержится информация следующего характера.

Не подтверждено наличие функции анализа дыхания (реопневмограмма) в поставленных регистраторах амбулаторных для электрокардиографического мониторинга СПДМ-01-"Р-Д" в варианте исполнения ПР-01 (отсутствие в представленных документах сведений, подтверждающих соответствие оборудования заявленным техническим характеристикам).

Более того, ИП М. представлены сведения с сайта Росздравнадзора относительно других аналогичных аппаратов, в инструкциях к которым присутствует информация о наличии канала реопневмограммы:

- Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АЛ "Медиком Комби" по ТУ 9442-001-86580521-2014, РУ N РЗН 2015/2451 от 01.09.2021;

- Комплекс для многосуточного мониторирования физиологических параметров "Кардиолинк" по ФМВТ.941111.001ТУ, РУ N РЗН 2020/12401 от 06.11.2020;

- Комплекс для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД "Кардиотехника-07" по ТУ 9441-007-15192471-2006, РУ N ФСР 2008/01748 от 17.10.2022;

- Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП Кмкн-"Союз-"ДМС" по ТУ 9441-001-4б816787-2004, РУ N РЗН 2014/1478 от 28.05.2025;

- Комплекс аппаратно-программный носимый с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) "Декорда" по ТУ 9441-003-35487493-2004, РУ N РЗН 2014/972.

Дополнительно представитель ИП М. отметил, что в соответствии с ГОСТ Р, ТР ЕАЭСС 038/2016 медицинское изделие должно пройти технические испытания на соответствие требованиям безопасности и эффективности. Прямо указано, что, если имеется измерение дыхания, то необходимо проводить клинические испытания, таким образом единственным надлежащим источником такой информации могут служить клинические испытания с анализом дыхания, которые зарегистрированы в Росздравнадзоре. "Однако если бы это действительно было, то данный канал нашел бы свое отражение в инструкции в виде указания, а также в графах "противопоказания применения данных каналов", в типовых ошибках и подаваемых сигналах с регистратора. Если запись по каналу РПГ не ведется, оборудование не записывает дыхание".

Сведения, содержащиеся в Руководстве по эксплуатации (инструкции), размещенной на сайте Росздравнадзора не позволяют однозначно определить наличие у системы возможности проведения диагностики (анализа) дыхательных движений грудной клетки пациента методом реопневмографии, следовательно, соответствие предлагаемого товара характеристикам, установленным в Описании объекта закупки, документально не подтверждено.

Заявленные участником закупки N 119386051 (ООО "Ю") характеристики товара свидетельствуют о предоставлении недостоверной информации. Следовательно, комиссия по осуществлению закупок отклонила такую заявку на основании пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе в соответствии с требованиями действующего законодательства.

Учитывая изложенное, Челябинское УФАС России, рассмотрев представленные в материалы дела документы, заслушав пояснения сторон и проведя внеплановую проверку осуществляемого Учреждением электронного аукциона N 0869200000225006887 на поставку регистраторов амбулаторных для электрокардиологического мониторинга для нужд ГБУЗ "Р" приходит к выводу о том, что предлагаемое ООО "Ю" к поставке медицинское изделие в полном объеме не соответствует требованиям извещения и потребности заказчика, достоверность заявленных характеристик товара документально не подтверждена, следовательно, доводы жалобы заявителя необоснованы, по причине недоказанности.

Исходя из изложенного, информации, представленной заявителем, заказчиком, а также информации, полученной Комиссией при проведении внеплановой проверки, Комиссия, руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе,

Признать жалобу ООО "Ю" на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении ГБУЗ "Р" электронного аукциона N 0869200000225006887 на поставку регистраторов амбулаторных для электрокардиологического мониторинга для нужд ГБУЗ "Р" необоснованной в связи с недоказанностью.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.